藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測試附答案

第頁藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測試附答案1..關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)在倉庫單獨儲存B、需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C、按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理D、過期變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫（區(qū)）【正確答案】：A2..根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是()[單選題][1分]A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件B、藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示C、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換D、驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué),微生物學(xué),化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷【正確答案】：D3..下列關(guān)于零售藥店銷售非處方藥要求的說法錯誤的是()[][1分]A、零售藥店銷售甲類非處方藥，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動提供用藥指導(dǎo)B、不得采用“捆綁搭售""買商品贈藥品"銷售甲類非處方藥C、不得采用“買N贈1”"滿N減1滿N元減元”等方式直接或變相贈送銷售甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除非處方藥外的其他藥品【正確答案】：D4..根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是()[][1分]A、國家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材B、國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D、國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物【正確答案】：A5..某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消者權(quán)利不包括()[][1分]A、安全保障權(quán)B、真情知悉權(quán)C、獲取賠償權(quán)D、公平交易權(quán)【正確答案】：D6..下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)的是()[][1分]A、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批B、藥品上市后變更的備案、報告事項管理C、組織對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為D、建立藥品注冊管理工作體系和制度【正確答案】：D7..下列藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是()[][1分]A、從未取得某藥品《藥品注冊證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)處購進該藥品B、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售C、銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑D、將某批藥品銷售到某藥品零售連鎖企業(yè)總部【正確答案】：D8..根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，國家藥典委員會將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。已上市中成藥新的通用名稱批準(zhǔn)后，其通用名稱的使用方式是()[單選題][1分]A、只允許使用新批準(zhǔn)的通用名，不允許用舊的通用名B、新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名均允許使用C、新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名同時標(biāo)注D、過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式【正確答案】：D9..不可以作為醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種是()[][1分]A、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑B、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑C、含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑D、中西藥復(fù)方制劑【正確答案】：D10..根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項目不包括()[][1分]A、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定B、溶媒的選擇、用法用量是否適宜C、靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜D、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品【正確答案】：D11.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B、藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C、藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D、藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【正確答案】：D12.國家基本藥物的選原則是()[][1分]A、臨床常用、價格合理、中西藥并重、基本保障、市場供應(yīng)充足B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C、防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西藥并重、臨床常用和基層能夠配備D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【正確答案】：D13..藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類行為不包括()[][1分]A、不得違法回收或參與回收藥品B、不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C、不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D、企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)做到、專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用，禁止轉(zhuǎn)交個人處理【正確答案】：A14..屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()[][1分]A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負責(zé)人變更D、注冊地址變更【正確答案】：C15..根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時應(yīng)該()[][1分]A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存1年備查【正確答案】：B16..根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是()[][1分]A、負責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核B、負責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D、開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責(zé)【正確答案】：D17..關(guān)于藥品上市許可持有人委托銷售藥品的說法錯誤的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品B、藥品上市許可持有人可直接從事藥品零售活動C、藥品上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售D、委托銷售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，和受托經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議，并嚴格履行協(xié)議約定的義務(wù)【正確答案】：B18..關(guān)于申請開辦放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法錯誤的是()[][1分]A、申請人應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B、由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)提交的申報資料進行審查C、省級藥品監(jiān)督管理部門會同省級衛(wèi)生健康主管部門按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定組織開展申報資料技術(shù)審查和現(xiàn)場審蟄D、經(jīng)審查符合條件的，由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦法放射性藥品生產(chǎn)許可證【正確答案】：C19..根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明()[][1分]A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用【正確答案】：A20..根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項的是()[][1分]A、藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確B、顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證C、藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿【正確答案】：C21..根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時不可以使用()[][1分]A、藥品通用名稱B、新活性化合物的專利藥品名稱C、藥品商品名稱D、復(fù)方制劑藥品名稱【正確答案】：C22..藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列不屬于許可事項變更的是()[][1分]A、經(jīng)營地址B、經(jīng)營方式C、法定代表人D、原址增加倉庫【正確答案】：C23..根據(jù)《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是()[][1分]A、中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B、具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)C、化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D、商品進出口貿(mào)易公司【正確答案】：B24..關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）或者藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫"藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告信息表"，并向企業(yè)所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告C、藥品上市許可持有人僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品D、藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)自行批發(fā)藥品無需取得藥品經(jīng)營許可證，通過網(wǎng)絡(luò)零售藥品時，須依法取得藥品經(jīng)營許可證（零售）【正確答案】：B25..根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是()[][1分]A、中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師B、中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理C、中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程D、有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【正確答案】：A26..根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。下列藥品可以由非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的是()[][1分]A、常用藥品B、放射性藥品C、臨床急需進口的少量藥品D、急救藥品【正確答案】：B27.下列不屬于行政強制措施的是()[][1分]A、限制公民人身自由B、查封場所、設(shè)施或財物C、扣押財物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D28.下列法律法規(guī)文件中，與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律不包括()[][1分]A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》D、《藥品管理法實施條例》【正確答案】：D29..根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)冷藏冷凍藥品發(fā)運的要求包括()[][1分]A、車載冷藏箱或保溫箱在使用時應(yīng)達到相應(yīng)溫度要求B、應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作C、裝車時應(yīng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運后應(yīng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間【正確答案】：B30.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品抽有檢驗的說法，錯誤的是（）[][1分]A、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽置檢驗B、抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應(yīng)購買樣品C、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定D、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出起15日起做出行政決定【正確答案】：B31..藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是()[][1分]A、麻醉藥品B、化學(xué)藥品C、受托方接受委托生產(chǎn)的藥品D、經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥【正確答案】：C32..第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)進入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反藥品管理法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告()[][1分]A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D33..下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其持有的藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證C、藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式、改變經(jīng)營類別、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證D、藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫地址內(nèi)大幅增加倉庫儲存作業(yè)區(qū)面積,應(yīng)當(dāng)按照程序提交藥品經(jīng)營許可證變更申請【正確答案】：C34..關(guān)于“雙跨”藥品管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、“雙跨"藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書B、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別C、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥部分的標(biāo)簽和說明書都印有"請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語D、"雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍【正確答案】：C35..下列藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式銷售藥品的行為，合法的是()[][1分]A、某藥品上市許可持有人在某交易會上現(xiàn)貨銷售取得藥品注冊證書的創(chuàng)新藥B、某藥品批發(fā)企業(yè)未攜帶現(xiàn)貨藥品在某訂貨會上與某零售藥店簽訂供貨協(xié)議C、某藥品上市許可持有人在某產(chǎn)品宣傳會上向患者贈送藥品D、某藥品批發(fā)企業(yè)在某展銷會上現(xiàn)貨銷售某藥品上市許可持有人委托銷售的改良型新藥【正確答案】：B36..關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)B、麻黃堿類復(fù)方制劑供應(yīng)鏈中所涉及的企業(yè)均具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)C、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售D、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后1年備查【正確答案】：B37..關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B、處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認重新簽字后，方可調(diào)配銷售D、調(diào)配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【正確答案】：C38..關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正確的是()[][1分]A、中藥配方顆粒品種在上市前無須取得藥品批準(zhǔn)文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒C、生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片D、生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【正確答案】：A39.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品抽查檢驗按照檢驗成本收取費用。但是需要購買藥品樣品B、國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C、抽查檢驗分為監(jiān)督抽檢和評價抽檢D、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗【正確答案】：A40..關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品類易制毒化學(xué)品安全管理要求與麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理要求基本相同B、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊C、藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年D、存放藥品類易制毒化學(xué)品的專庫或?qū)９駥嵭须p人雙鎖管理，藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗收，出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符【正確答案】：A41..下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()[][1分]A、第二類精神藥品B、單味零售的罌粟殼C、治療子宮肌瘤的米非司酮制劑D、含特殊藥品復(fù)方制劑【正確答案】：D42..藥品零售企業(yè)禁止類行為不包括()[][1分]A、不得違法回收或參與回收藥品B、不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C、不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D、不得銷售處方中注明“生用”的毒性中藥品種【正確答案】：D43.承擔(dān)特殊藥品技術(shù)檢查及麻醉藥品倉儲管理保障工作的機構(gòu)是()[][1分]A、國家知識產(chǎn)權(quán)局藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決委員會B、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心C、國家疫苗檢查中心D、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢萱中心【正確答案】：D44..關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法。錯誤的是()[][1分]A、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B、要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥C、要加強非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進行自我藥療D、執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【正確答案】：A45..根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()[][1分]A、其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D、具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A46..適用突破性治療藥物程序的是()[][1分]A、治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗己有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的B、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗己有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的C、防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥D、應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的【正確答案】：C47.關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置的說法，錯誤的是()[][1分]A、醫(yī)療機構(gòu)既可通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報告B、藥品經(jīng)營企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報告C、藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發(fā)報告行為D、境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在獲知信息后立即報告【正確答案】：D48.藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)進行的程序和要求的說法，正確的是()[][1分]A、不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的，應(yīng)至少提供近四年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明C、通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D、申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【正確答案】：D49.下列不屬于行政法規(guī)的是()[][1分]A、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》B、《放射性藥品管理辦法》C、《野生藥材資源保護管理條例》D、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》【正確答案】：D50..關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是()[][1分]A、"雙跨"藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同B、非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審杳、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改C、自動售藥機可以銷售所有非處方藥品D、處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識Rx和OTC【正確答案】：B51..關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是()[][1分]A、藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時，應(yīng)檢直藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注"運動員慎用“字樣B、具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑C、非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品D、某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購進的該藥品【正確答案】：A52.國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括()[][1分]A、負責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任C、擬訂民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【正確答案】：D53.下列屬于醫(yī)療保障主管部門職責(zé)的是()[][1分]A、制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施B、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C、開展短缺藥品預(yù)警D、組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【正確答案】：A54..患者可以從零售藥店自行判斷購買使用的藥品是()[][1分]A、麻黃堿B、作用于全身的避孕藥C、消費者不便自我使用的藥物劑型D、A型肉毒毒素【正確答案】：B55..下列關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求B、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求，貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行及藥品銷售的全過程中C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進行的確認或者驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制D、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文件【正確答案】：B56..某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mG.40mg兩種，兩者的包裝不用滿足的要求是()[][1分]A、標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別C、包裝顏色明顯區(qū)別D、標(biāo)簽規(guī)格項明顯標(biāo)注【正確答案】：A57..藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是()[][1分]A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍在藥品經(jīng)營許可范圍內(nèi)B、通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品C、建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥D、網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關(guān)資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【正確答案】：B58..下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是()[][1分]A、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備B、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯C、具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后常要遵循GSP的要求【正確答案】：D59.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定B、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：B60..根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理的說法，正確的是()[單選題][1分]A、野生藥用動植物采集應(yīng)堅持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則B、初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C、初加工藥材不得使用保鮮劑D、原則上不使用硫磺熏蒸方法，如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定【正確答案】：A61..藥物臨床試驗分為I期臨床試驗、II期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關(guān)于各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容的說法，錯誤的是()[][1分]A、新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗B、生物等效性試驗用于仿制藥研究C、Ⅲ期臨床試驗評價藥物利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)D、所有藥品必須完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗才能獲得批準(zhǔn)上市銷售【正確答案】：D62..下列屬于用藥不適宜處方的是()[][1分]A、處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】：B63..《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十八條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號有效期為兩年”。因此，某藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的某藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為()[][1分]A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】：B64..下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是()[][1分]A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門D銷售藥品時應(yīng)當(dāng)及時出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【正確答案】：A65..下列情形可以申請附條件批準(zhǔn)的是()[][1分]A、用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病，目尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的B、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效但不能預(yù)測其臨床價值的C、應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的D、納入突破性治療藥物程序的藥品【正確答案】：C66..根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是()[][1分]A、應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性B、療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C、質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D、使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】：B67..對于藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)跨省委托銷售、儲存、運輸?shù)?，負?zé)監(jiān)督管理的部門是()[][1分]A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、倉庫所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B68..根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》關(guān)于不正當(dāng)競爭行為的界定，不屬于混淆行為的是()[單選題][1分]A、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱簡稱的B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱的C、擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱的D、經(jīng)營者對其商品曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的【正確答案】：D69..關(guān)于野生藥材資源保護的說法，正確的是()[][1分]A、國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，但不允許開展人工種養(yǎng)B、按縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的采獵、收購計劃采獵、收購一級野生藥材物種C、一級保護野生藥材物種藥用部分實行限量出口D、一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的。其藥用部分由國內(nèi)各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理【正確答案】：D70..關(guān)于中藥飲片管理的說法錯誤的是()[][1分]A、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制嚴格遵照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后方可投入使用B、生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】：A71..下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理和進貨檢查驗收制度的說法，錯誤的是()[][1分]A、應(yīng)當(dāng)逐批驗收購進藥品，建立真實，完整的藥品驗收記錄B、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品C、留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品【正確答案】：C72..根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()[][1分]A、其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D、具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A73..根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥物臨床試驗基本要求的說法，錯誤的是()[單選題][1分]A、受試者的權(quán)益和安全是藥物臨床試驗考慮的首要因素B、當(dāng)臨床試驗預(yù)期獲益不低于風(fēng)險時方可實施或者繼續(xù)C、倫理審查和知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施D、臨床試驗的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗的全過程【正確答案】：B74..關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)采購品種“一品兩規(guī)”的說法，正確的是()[][1分]A、除特殊情況外，只允許同一通用名稱藥品，兩種規(guī)格的存在B、同一通用名藥品品種，注射劑在任何情況下采購不得超過2種C、同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購不得超過2種D、同一通用名藥品品種，處方類同的復(fù)方制劑在任何情況下采購不得超過1~2種【正確答案】：A75..根據(jù)《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知》，特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意，每張?zhí)幏讲坏贸^()[][1分]A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正確答案】：B76..乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有()[][1分]A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥｛維生素、礦物質(zhì)類）D、含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】：C77..關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）或者醫(yī)療機構(gòu)B、藥品上市許可持有人僅能通過網(wǎng)絡(luò)銷售其取得藥品注冊證書的藥品C、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營疫苗、中藥配方顆粒、醫(yī)療機構(gòu)制劑等D、禁止網(wǎng)絡(luò)零售地高辛、氨茶堿、華法林、頭抱地尼等藥品【正確答案】：A78..根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是()[單選題][1分]A、毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)B、藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C、麥角胺和洋地黃毒昔為醫(yī)療用毒性藥品D、調(diào)配處方時，對處方未注明"生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【正確答案】：C79..下列經(jīng)營者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是()[][1分]A、經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣，雙方均如實入賬B、經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向中間人支付傭金.雙方均如實入賬藥品信息廣告價格C、經(jīng)營者的工作人員進行賄賂，但是，經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與經(jīng)營者謀取交易機會無關(guān)D、經(jīng)營者采用財物或者其他手段賄賂受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人【正確答案】：D80..關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法，錯誤的是()[][1分]A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可B、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，不用申請《購用證明》D、具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和使用資質(zhì)的單位應(yīng)該申請《購用證明》【正確答案】：C81..負責(zé)藥品出口銷售證明出具辦理工作的行政部門是()[][1分]A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家商務(wù)部門D、海關(guān)【正確答案】：B82.關(guān)于行政許可的說法，錯誤的是()[][1分]A、行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關(guān)可以依法變更或撒回已經(jīng)生效的行政許可B、行政許可申請資料不全需要補全，行政機關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人C、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有告知的義務(wù)D、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請求，不予撤銷【正確答案】：D83.公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。其中，基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上不低于90%的機構(gòu)是()[][1分]A、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)B、政府辦二級公立醫(yī)院C、政府辦三級公立醫(yī)院D、非政府辦其他醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】：A84..關(guān)于藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負責(zé)B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負責(zé)藥品質(zhì)量管理C、經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行【正確答案】：C85.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持的原則是()[][1分]A、公平性B、公益性C、公開性D、公正性【正確答案】：B86..處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時，需要進行安全性以及有效性評價。關(guān)于這一評價過程的說法，錯誤的是()[][1分]A、非處方藥的安全性評價只需要評價消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性B、非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知C、非處方藥不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）D、用于日常營養(yǎng)補充的維生素、礦物質(zhì)不符合非處方藥有效性特點，不得作為非處方藥使用【正確答案】：D87..根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2005]409號）的規(guī)定，對于部分濫用或超劑量使用會帶來較大的安全性風(fēng)險的藥品，藥品零售企業(yè)必須做到嚴格憑處方銷售。這類藥品不包括()[][1分]A、中藥配方顆粒B、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素D、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品【正確答案】：A88..關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法正確的是()[][1分]A、只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B、注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)C、調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查D、生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素【正確答案】：D89..關(guān)于藥品委托生產(chǎn)管理的說法，正確的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證B、經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥可以委托他人生產(chǎn)C、藥品上市許可持有人可委托受托方生產(chǎn)擁有藥品注冊證的藥品，受托方可再委托第三方委托生產(chǎn)這種藥品D、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)【正確答案】：A90..藥物臨床試驗期間（不存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅），用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等，不可以申請()[][1分]A、突破性治療藥物程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、優(yōu)先審評審批程序D、特別審批程序【正確答案】：D91.根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是()[][1分]A、普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀B、.兒科處方保存滿I年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與1科執(zhí)行銷毀C、急診處方保存滿半年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀D、醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請、填表報醫(yī)務(wù)處,業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀【正確答案】：D92..根據(jù)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)配備藥品的說法，錯誤的是()[單選題][1分]A、不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品，不需要申請《藥品經(jīng)營許可證》C、配備使用常用藥品和急救藥品以外藥品的，以無證經(jīng)營論處D、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)配備和儲存藥品應(yīng)該遵循GSP【正確答案】：D93.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，下列人員申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，可予以注冊的是()[][1分]A、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿3年的B、近三年有新增不良信息記錄的C、未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的D、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿未延續(xù)不滿2年的【正確答案】：D94..根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是()[][1分]A、每張?zhí)幏揭淮坏贸^7日常用量B、急診處方一般不得超過3日常用量C、為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^了1日常用量D、為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3曰常用量【正確答案】：C95..根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()[單選題][1分]A、實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B、對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【正確答案】：C96..在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中，國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B、定點生產(chǎn)企業(yè)接照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【正確答案】：A97..下列屬于麻醉藥品的是()[][1分]A、三唑侖B、安鈉咖C、匹莫林D、右丙氧酚【正確答案】：D98..根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法，錯誤的是()[單選題][1分]A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展質(zhì)量風(fēng)險評估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施B、質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實踐經(jīng)驗C、中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的內(nèi)審，確認是否符合要求【正確答案】：B99..關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法，錯誤的是()[][1分]A、對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的，應(yīng)當(dāng)向個人消費者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議B、藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)為個人消費者提供個性化用藥指導(dǎo)服務(wù)，充分告知個人消費者藥品的相關(guān)信息，替消費者選擇使用安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品C、對近效期藥品，應(yīng)當(dāng)提醒個人消費者使用期限D(zhuǎn)、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發(fā)生【正確答案】：B100..關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是()[][1分]A、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,簡稱"藥品GSP"B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯C、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用D、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位,購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察【正確答案】：D101..可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是()[][1分]A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、魚腥草注射液C、格列本跟黃黃膠囊D、魚金注射液【正確答案】：A102..關(guān)于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是()[][1分]A、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥B、仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致C、仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法D、已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑，【正確答案】：C103..根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D、對市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備【正確答案】：D104..關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更B、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求C、藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)D、國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》【正確答案】：D105..下列在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品進行藥品經(jīng)營許可的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》B、開辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的，應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動C、開辦藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）的，應(yīng)當(dāng)向市縣級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動D、藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》【正確答案】：A106..企業(yè)接受下列委托事項后，可以再次委托的是()[][1分]A、藥品委托生產(chǎn)B、疫苗委托儲存、配送C、藥品委托銷售D、中藥飲片委托運輸【正確答案】：D107..根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是()[單選題][1分]A、三級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B、二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格C、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以藥品為中心,以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【正確答案】：B108..關(guān)于藥品標(biāo)識的表述正確的是()[][1分]A、乙類非處方藥專有標(biāo)識為綠色B、處方藥專有標(biāo)識為紅色C、雙跨藥品專用標(biāo)識為黃色D、經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)指南性專有標(biāo)識為紅色【正確答案】：A109..下列藥品上市許可持有人藥品銷售行為，合法的是()[][1分]A、某取得藥品注冊證書的藥品研制機構(gòu)委托生鮮超市銷售其藥品B、某取得藥品注冊證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托不符合GSP要求的快遞公司儲存運輸藥品C、某第二類精神藥品上市許可持有人向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品D、非免疫規(guī)劃疫苗上市持有人向縣級疾病防控機構(gòu)銷售該疫苗【正確答案】：D110..根據(jù)《處方管理辦法》，門診就診人員可以持醫(yī)療機構(gòu)處方到藥品零售企業(yè)購藥的處方是()[][1分]A、第一類精神藥品處方B、麻醉藥品處方C、兒科處方D、慢性病處方【正確答案】：D111.根據(jù)下列部門的主要職責(zé)，配合相關(guān)部門進一步加強互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站的部門是()[單選題][1分]A、市場監(jiān)督管理部門B、商務(wù)部門C、公安部門D、互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門【正確答案】：D112..根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識標(biāo)注位置的說法，錯誤的是()[][1分]A、單色印刷時，說明書中非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類"或"乙類”字樣B、單色印刷時，藥盒上非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類"或"乙類"字樣C、非處方藥藥盒印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)），其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置D、非處方藥藥品說明書印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)）,其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置【正確答案】：B113..根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗屬于()[][1分]A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗【正確答案】：C114..藥品零售企業(yè)下列藥學(xué)服務(wù)行為，符合規(guī)定的是()[][1分]A、某藥店執(zhí)業(yè)藥師甲將保健食品以藥品名義向個人消費者介紹和推薦B、某藥店執(zhí)業(yè)藥師乙誘導(dǎo)個人消費者購買與其表述病癥無關(guān)的藥品C、某藥店執(zhí)業(yè)藥師丙根據(jù)藥品說明書，結(jié)合個人消費者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況，向個人消費者合理推薦某非處方藥D、某藥店執(zhí)業(yè)藥師丁以“買一贈一"形式誘導(dǎo)個人消費者購買超出治療需求數(shù)量的藥品【正確答案】：C115..根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是()[][1分]A、實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)審核、檢驗B、實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗C、實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)D、實行疫苗全程電子追溯制度，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【正確答案】：B116..根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方管理要求的說法，正確的是()[][1分]A、特殊情況下，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應(yīng)該清晰、完整B、每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?，特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C、第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D、處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天【正確答案】：A117..藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定向報告()[][1分]A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B118..根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)自配制劑注冊行政許可程序為()[][1分]A、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑除外）,發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號C、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（現(xiàn)代工藝配制中藥制劑除外）,發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號D、醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號【正確答案】：B119..某企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后，核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，載明了藥品經(jīng)營范圍。經(jīng)營范圍可以包括()[][1分]A、中藥材B、生化藥品C、放射性藥品D、藥品類體外診斷試劑【正確答案】：D120..某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是()[][1分]A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、冷藏藥品放置在專用冷藏設(shè)備中【正確答案】：A121..下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是()[][1分]A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：C122..下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是()[][1分]A、注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B、某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃C、某藥品零售企業(yè)制作了提示牌"按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題藥品一經(jīng)售出，不得退換"，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D、某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方藥銷售活動【正確答案】：C123..甲（A?。?、乙（B?。⒈ˋ省）三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的行為，不符合規(guī)定的是()[][1分]A、乙從甲購進并銷售給B省醫(yī)療機構(gòu)B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給B省醫(yī)療機構(gòu)D、乙從甲購進并銷售給A省零售藥店【正確答案】：D124..關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，正確的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品C、藥品零售企業(yè)只能通過自建網(wǎng)站。不可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D、藥品零售企業(yè)可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品【正確答案】：B125..關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法正確的是()[][1分]A、藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素B、紅色標(biāo)識用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志C、處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告D、西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【正確答案】：D126..根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列單位中，應(yīng)當(dāng)配備2個以上獨立冷庫的是()[單選題][1分]A、藥品零售企業(yè)B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品運輸企業(yè)【正確答案】：C127..下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為，符合規(guī)定的是()[][1分]A、某藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售復(fù)方地芬諾酯片B、某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥C、含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售D、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售【正確答案】：B128..醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()[][1分]A、經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D、經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【正確答案】：D129.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是()[][1分]A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：B130..下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是()[][1分]A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿后6個月，依照程序申報C、除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的一家或多家企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】：B131.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是()[][1分]A、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D132.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品的儲存與養(yǎng)護措施不符合要求的是()[][1分]A、儲存藥品相對濕度為35%~75%B、醫(yī)療用毒性藥品與其他藥品分開存放C、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放D、中藥材和中藥飲片分庫存放【正確答案】：B133..下列情形屬于虛假宣傳和虛假交易行為的是()[][1分]A、通過“刷單炒信“增加自己的用戶好評B、擅自使用他人包裝售賣自己的商品C、通過欺詐方式獲取他人的商業(yè)秘密D、欺騙用戶卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品【正確答案】：A134.關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是()[][1分]A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會組織編撰、統(tǒng)一頒布D、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得上市銷售【正確答案】：D135..關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法正確的是()[][1分]A、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B、醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C、醫(yī)療機構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D、醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【正確答案】：C136..根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯誤的是()[][1分]A、應(yīng)具有相同的活性成分B、質(zhì)量與療效一致C、具有生物等效性D、應(yīng)具有相同的處方工藝【正確答案】：D137..下列品種適用《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定的抗菌藥物范圍的是()[][1分]A、治療病毒所致感染性疾病病原的藥物B、.治療結(jié)核菌所致感染性疾病的藥物C、治療立克次體所致感染性疾病病原的藥物D、具有抗菌作用的中藥制劑【正確答案】：C138..某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯誤的是()[][1分]A、毒性中藥品種、二類精神藥品和罌粟殼不得陳列B、未列入非處方藥目錄的頭泡克洛膠囊不得開架銷售C、含麻黃堿的復(fù)方制劑屬于處方藥的不得陳列，屬于非處方藥的可以開架銷售D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【正確答案】：C139..根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括()[][1分]A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，可以進口B、進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C、醫(yī)療機構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》D、進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的【正確答案】：C140..藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導(dǎo)個人消費者超出治療需求購買藥品。實現(xiàn)上述目標(biāo)的關(guān)鍵是藥學(xué)服務(wù)。關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的行為，合乎規(guī)定的是()[][1分]A、某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方B、某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)C、某藥店通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供遠程診療服務(wù)D、某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執(zhí)業(yè)藥師管理10.家藥店的形式注冊到各門店【正確答案】：B141..根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），下列可備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是()[][1分]A、與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種B、中藥配方顆粒C、中藥飲片用水提取后制成的膠囊劑D、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑【正確答案】：D142..根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種自采、自用管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用B、不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D、禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】：A143.關(guān)于國家藥品監(jiān)督理局職責(zé)的說法錯誤的是()[][1分]A、負責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B、負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理C、制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【正確答案】：D144.下列屬于人民法院不再受理訴訟的是()[][1分]A、對藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰不服的B、行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為存在爭議的C、對藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押藥品的行為不服的D、行政復(fù)議機關(guān)受理復(fù)議后不服的【正確答案】：B145..關(guān)于藥品注冊類別的說法，錯誤的是()[][1分]A、藥品注冊申請按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進行分類，境外生產(chǎn)藥品不得在我國進行藥品注冊申請B、中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進行分類C、化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進行分類D、生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（含生物類似藥）等進行分類【正確答案】：A146..關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是()[][1分]A、應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種B、須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格，才能憑處方調(diào)劑使用D、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用【正確答案】：D147..藥品類易制毒化學(xué)品甲批發(fā)企業(yè)向乙批發(fā)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)為其建立購買方檔案。下列不屬于購買方檔案內(nèi)容的是()[][1分]A、法定代表人授權(quán)委托書原件B、采購人員身份證明文件復(fù)印件C、《購用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單復(fù)印件D、購買方的《經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照【正確答案】：C148..藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯誤的是()[][1分]A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)B、藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人C、銷售毒性中藥品種時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)【正確答案】：D149..自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括()[][1分]A、具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷B、.熟悉中草藥知識和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識能力C、熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能D、熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項【正確答案】：A150..下列有關(guān)中藥材專業(yè)市場管理的措施，不符合規(guī)定的是()[][1分]A、新的中藥材專業(yè)市場由國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B、中藥材專業(yè)市場的管理原則是"誰開辦，誰管理"C、中藥材專業(yè)市場將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式D、中藥材市場將建設(shè)中藥材電子交易平臺和市場信息平臺【正確答案】：A151..下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是()[][1分]A、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計算機系統(tǒng)、陳列（倉儲）設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C、經(jīng)營乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員D、在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【正確答案】：A152..關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯誤的是()[][1分]A、醫(yī)療機構(gòu)藥房應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與GSP正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【正確答案】：A153.關(guān)于健康中國戰(zhàn)略的說法，正確的是()[][1分]A、加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂、加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行腃、加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防疾病為中心D、加快推動從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行摹菊_答案】：A154..根據(jù)《中藥品種保護條例》，關(guān)于中藥品種保護的說法，錯誤的是()[][1分]A、國家對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度B、國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作C、受保護的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D、中藥一級保護品種保護的對象是處方組成、工藝制法【正確答案】：B155..甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()[][1分]A、乙從甲購進并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)D、乙從甲購進并銷售給零售藥店【正確答案】：A156..承擔(dān)藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等藥品全生命周期管理責(zé)任的是()[][1分]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、藥品上市許可持有人【正確答案】：D157..根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營許可證的情況有()[][1分]A、藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的B、藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品C、藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品D、藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品【正確答案】：A158..在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中，國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法，錯誤的是()[][1分]A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B、定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【正確答案】：A159..為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達權(quán)和監(jiān)督權(quán)，國家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺。下列不屬于藥品信息查詢平臺公開范圍的是()[][1分]A、行政審批信息B、統(tǒng)計信息C、監(jiān)督抽檢信息D、立案信息【正確答案】：D160..根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是()[][1分]A、未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品B、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進口藥品C、進口療效不確切危害人體健康的藥品D、進口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品【正確答案】：A161..根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是()[][1分]A、國衛(wèi)藥注字J20160008B、.國藥準(zhǔn)字S2