醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配技術(shù)（第2版）課件項(xiàng)目一 認(rèn)識(shí)靜脈藥物配置中心

項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)靜脈藥物配置中心認(rèn)識(shí)PIVAS發(fā)展01PIVAS相關(guān)管理依據(jù)02PIVAS驗(yàn)收03Contents目錄思維導(dǎo)圖學(xué)習(xí)目標(biāo)

掌握靜脈藥物配置中心相關(guān)術(shù)語(yǔ)。熟悉PIVAS驗(yàn)收流程及驗(yàn)收過(guò)程中需準(zhǔn)備的各種文件材料。了解國(guó)內(nèi)外PIVAS的發(fā)展史、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題及PIVAS的相關(guān)法律及法規(guī)。世界上最早的靜脈用藥集中調(diào)配理念起源于1969年美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)附屬醫(yī)院，當(dāng)時(shí)主要是使用水平層流臺(tái)調(diào)配一些普通藥品。靜脈用藥集中調(diào)配已成為國(guó)外醫(yī)院藥師重要的工作內(nèi)容之一，主要發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)更是建立起了相對(duì)完整的規(guī)章制度、法律法規(guī)和相關(guān)設(shè)施。美國(guó)國(guó)家藥典（第27版）已對(duì)靜脈用藥調(diào)配必須達(dá)到的條件作了明確規(guī)定，如調(diào)配環(huán)境的要求、質(zhì)量保證措施、人員培訓(xùn)等。任務(wù)一認(rèn)識(shí)PIVAS發(fā)展一、PIVAS發(fā)展歷程預(yù)調(diào)配藥物：根據(jù)藥物的特性，采取協(xié)定處方，提前調(diào)配藥物師重要的工作內(nèi)容之一。個(gè)體化調(diào)配：主要用于對(duì)藥物耐受性低的患者。使用時(shí)需要改變藥物作用強(qiáng)度、劑量或藥物外的其他輔料，使其更加安全。區(qū)域性集中調(diào)配中心：可為診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系及小型醫(yī)院服務(wù)，既保證了醫(yī)療需求。

在我國(guó),一直以來(lái)大多數(shù)醫(yī)院靜脈藥物的配置仍由醫(yī)生完成醫(yī)囑后藥劑師核對(duì)并配發(fā)藥品,護(hù)士在各個(gè)病區(qū)負(fù)責(zé)調(diào)配。由護(hù)士在病區(qū)開(kāi)放的環(huán)境中進(jìn)行的,不能保證沖配藥物環(huán)境的潔凈度,微粒、熱原、活性微生物等污染，因而，對(duì)藥物質(zhì)量影響很大。特別是在配置細(xì)胞毒性藥物時(shí),對(duì)人體和周邊環(huán)境也會(huì)帶來(lái)一定的危害。二、我國(guó)PIVAS開(kāi)展?fàn)顩r和趨勢(shì)我國(guó)第一家PIVAS于1999年在上海靜安區(qū)中心醫(yī)院建成，其現(xiàn)代化的設(shè)施、全新的藥學(xué)服務(wù)模式受到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注和歡迎。全國(guó)各大城市的幾百家醫(yī)院也相繼建成PIVAS并投入使用，成為藥學(xué)服務(wù)一個(gè)新亮點(diǎn).靜脈用藥調(diào)配中心（pharmacyintravenousadmixtureservice,筒稱(chēng)：靜配中心、PIVAS）建設(shè)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》與《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)性文件與技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，實(shí)現(xiàn)靜脈用藥集中調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、同質(zhì)化建設(shè)目標(biāo)，保證成品輸液質(zhì)量，促進(jìn)靜脈輸液合理使用。任務(wù)二PIVAS相關(guān)管理依據(jù)醫(yī)囑:指醫(yī)師在醫(yī)療活動(dòng)中為診治患者下達(dá)的醫(yī)學(xué)指令，包括醫(yī)囑內(nèi)容及醫(yī)囑開(kāi)始和停止時(shí)間。長(zhǎng)期醫(yī)囑：指自醫(yī)師開(kāi)寫(xiě)醫(yī)囑起，至醫(yī)囑停止，有效時(shí)間在24小時(shí)以上的醫(yī)囑。臨時(shí)醫(yī)囑：有效時(shí)間在24小時(shí)以?xún)?nèi)，應(yīng)在短時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，有的需立即執(zhí)行（st）通常只執(zhí)行一次，有的需在限定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，如會(huì)診、手術(shù)、檢查、X線(xiàn)攝片及各項(xiàng)特殊檢查等。另外，出院、轉(zhuǎn)科、死亡等也列入臨時(shí)醫(yī)囑?？陬^醫(yī)囑：一般情況下不執(zhí)行口頭醫(yī)囑，在搶救或手術(shù)過(guò)程中醫(yī)師下達(dá)口頭醫(yī)囑時(shí)，執(zhí)行護(hù)士先復(fù)誦一遍，雙方確認(rèn)無(wú)誤方可執(zhí)行，事后應(yīng)及時(shí)據(jù)實(shí)補(bǔ)寫(xiě)醫(yī)囑。醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)范化建設(shè)和管理，規(guī)范了臨床靜脈用藥集中調(diào)配，保障用藥安全、促進(jìn)合理用藥，降低職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn),PIVAS建成后是不能立即正式投入使用的，必經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)，達(dá)到國(guó)家《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》要求后才能正式投入使用。任務(wù)三PIVAS驗(yàn)收一、PIVAS驗(yàn)收流程審核驗(yàn)收申請(qǐng)需提交以下資料：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）審核驗(yàn)收申請(qǐng)表;靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）自查表；根據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行的自查報(bào)告；靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人和處方審核藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的簡(jiǎn)歷。二、PIVAS申請(qǐng)驗(yàn)收應(yīng)提交的材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)總平面布局圖及本中心（室）所在位置、調(diào)配中心（室）設(shè)計(jì)圖全套;靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的工藝流程圖和輸液成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；主要設(shè)備目錄、檢測(cè)儀器目錄；最近一次檢測(cè)技術(shù)數(shù)據(jù)、記錄與報(bào)告;靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）管理制度、工作規(guī)章、質(zhì)量保障等文件目錄。二、PIVAS申請(qǐng)驗(yàn)收應(yīng)提交的材料

不符合下列要求的PIVAS將停止驗(yàn)收并提出整改，人員基本要求。房屋、設(shè)施和布局基本要求：靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門(mén)檢測(cè)合格后方可投入使用安全保障儀器和設(shè)備基本要求：靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)配置百級(jí)生物安全柜，供抗生素類(lèi)和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用。規(guī)章制度基本要求：靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)管理制度、人員崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。三、PIVAS驗(yàn)收“一票否決PIVAS實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，各省衛(wèi)計(jì)委應(yīng)制定“PIVAS審驗(yàn)收細(xì)則”，規(guī)定PIVAS驗(yàn)收周期，一般以5年一個(gè)周期較適宣；新一輪周期開(kāi)始前3個(gè)月內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向“省PIVAS驗(yàn)收機(jī)構(gòu)”提出復(fù)核申請(qǐng)，“省PVAS驗(yàn)收機(jī)構(gòu)”在1個(gè)月內(nèi)應(yīng)組織驗(yàn)收專(zhuān)家組成員進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場(chǎng)考核驗(yàn)收。四、審核和驗(yàn)收周期[1]衛(wèi)生部辦公廳.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范.[S].2010-4-20[2]劉新春，米文杰.靜脈用藥調(diào)配中心（室）教程[M].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社，2014[3]米文杰，陳?ài)E