藥事管理學(xué)第一章緒論課件

藥事管理學(xué)

PharmaceuticalAdministration第一章緒論Chapter1IntroductionQuestion&ThinkingRx&OTC新藥R&D臨床藥師“藥價(jià)虛高？”基本藥物制度藥品不良反應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師在學(xué)習(xí)、生活和工作中會(huì)經(jīng)常見(jiàn)到上述概念，它們分別是什么含義？在我國(guó)是一種什么狀況？作為藥學(xué)生或藥學(xué)人員，應(yīng)如何把握和管理它們？學(xué)習(xí)要求掌握藥事管理的含義及其重要性藥事管理學(xué)科的定義、性質(zhì)藥事管理學(xué)課程的研究?jī)?nèi)容

熟悉藥事的含義《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)《藥事管理學(xué)》課程的教學(xué)方法

了解藥事管理學(xué)科的發(fā)展過(guò)程

藥事管理研究特征與方法類型

藥事管理概述1藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義2藥事管理學(xué)課程概述3藥事管理研究特征與方法類型4章節(jié)安排第一節(jié)藥事管理概述Section1OverviewofPharmacyAdministration

“藥事”一詞源于我國(guó)古代醫(yī)藥管理用語(yǔ)。

我國(guó)古代史書《冊(cè)府元龜》中記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事。由此可見(jiàn)，早在南北朝時(shí)代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當(dāng)時(shí)政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應(yīng)、保管、使用藥品有關(guān)的事項(xiàng)。（一）藥事（PharmaceuticalAffairs）一、藥事及藥事管理的含義

（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義

藥事=“藥學(xué)事業(yè)”（Pharmaceuticalaffair）泛指：一切與藥有關(guān)的事業(yè)。由藥學(xué)若干個(gè)部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個(gè)完整的體系?！八幤坊顒?dòng)”（Pharmaceuticalactivities）涉及的主要環(huán)節(jié)：研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告及使用。

故“藥事”包括：藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)、藥品使用、藥品管理等。（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義

我國(guó)“藥事”系指與藥品有關(guān)的事。“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事。

我國(guó)藥事一詞雖不是法律用語(yǔ)，但在藥學(xué)界是常用詞。如藥事組織，藥事管理，藥事法規(guī)，藥事雜志等。（一）藥事一、藥事及藥事管理的含義

藥事管理（pharmacyadministration）是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面。也可從狹義和廣義角度來(lái)理解（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義狹義的藥事管理藥政管理或藥品管理或藥品監(jiān)督管理，對(duì)應(yīng)英文drugadministration或pharmaceuticalaffairadministration，是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)公眾的生命健康權(quán)和用藥的合法權(quán)益對(duì)涉藥相關(guān)活動(dòng)實(shí)施的管理（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義狹義的藥事管理（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義廣義的藥事管理英文為pharmacyadministration，廣義的“藥事管理”則既包括藥品監(jiān)督管理活動(dòng)，還包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品使用組織等藥學(xué)事業(yè)的相關(guān)組織機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。泛指國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理（management），以及藥學(xué)服務(wù)的管理。（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義宏觀的藥事管理（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義微觀的藥事管理（二）藥事管理一、藥事及藥事管理的含義（一）建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理

二、藥事管理的重要性（二）保證人們用藥安全效，必須加強(qiáng)藥事管理二、藥事管理的重要性20世紀(jì)中后期以來(lái)，國(guó)際間醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)逐漸成為國(guó)與國(guó)之間衛(wèi)生保健及藥事管理的競(jìng)爭(zhēng)；質(zhì)量與新藥的競(jìng)爭(zhēng)也逐漸轉(zhuǎn)移為質(zhì)量管理的競(jìng)爭(zhēng)，新藥的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)，藥業(yè)道德秩序的競(jìng)爭(zhēng)。藥品研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)應(yīng)以社會(huì)效益為最高原則，堅(jiān)持質(zhì)量第一，必須處理好社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益、質(zhì)量與數(shù)量的關(guān)系。（三）增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力，必須加強(qiáng)藥事管理

二、藥事管理的重要性《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GoodLaboratoryPractice

GLP《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodClinicalPractice

GCP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodManufacturingPractice

GMP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice

GSP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》GoodAgriculturePracticeTextinhereGAP政府對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理實(shí)踐，以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理實(shí)踐，形成了一系列質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)立法成為藥事管理法規(guī)。二、藥事管理的重要性第二節(jié)藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義Section2TheDevelopment，CharacterandDefinitionforDisciplineofPharmacyAdministration

1910年

1916年1924年ACPF（美國(guó)藥學(xué)教師協(xié)會(huì)）頒發(fā)了全美藥學(xué)教育大綱第一版，將商業(yè)藥學(xué)列入基本科目。原蘇聯(lián)全國(guó)藥學(xué)教育代表大會(huì)明確提出：“藥事組織學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是高中等藥學(xué)教育的必修專業(yè)課?！币弧⑺幨鹿芾韺W(xué)科發(fā)展概況（一）藥事管理學(xué)科的法定地位商業(yè)與法律藥學(xué)為主的階段（20世紀(jì)初至30年代）（commercialandlegalpharmacy）

美國(guó)藥事管理學(xué)的發(fā)展源于對(duì)零售藥店藥師的教育需要。1916年美國(guó)藥學(xué)教員協(xié)會(huì)(即現(xiàn)在的美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)，AACP)劃分了6個(gè)分會(huì)，即物理與化學(xué)、藥劑學(xué)與配制、植物學(xué)與生藥學(xué)、生理學(xué)與藥理學(xué)、微生物與免疫學(xué)、商業(yè)與法律藥學(xué)(CommercialandLegalPharmacy)，第一次確立了商業(yè)藥學(xué)的官方地位，這階段的教學(xué)主要以零售藥房為中心，教授零售藥房的經(jīng)營(yíng)知識(shí)。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（二）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展及影響藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為主階段（20世紀(jì)30～50年代）（PharmaceuticalEconomics

）美國(guó)藥學(xué)教員協(xié)會(huì)

1928年8月21日的分部年會(huì)上，商業(yè)與法律藥學(xué)分會(huì)正式更名為藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)(PharmaceuticalEconomics)分部，該名稱的更改標(biāo)志著藥事管理學(xué)學(xué)科的開(kāi)端。1932年美國(guó)藥學(xué)教員協(xié)會(huì)頒發(fā)了第4版有藥事法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、會(huì)計(jì)學(xué)、廣告與推銷，第5版有藥事法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、會(huì)計(jì)學(xué)、藥品營(yíng)銷、零售藥店管理。從第5版教學(xué)大綱的課程看，本學(xué)科的教學(xué)內(nèi)容已經(jīng)開(kāi)始偏向于管理。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（二）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展及影響藥事管理學(xué)科階段（20世紀(jì)50～90年代）(PharmacyAdministration,Ph.A)

1938年聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(FederalFood,DrugandCosmeticAct,FDCA)的頒布，使藥品法規(guī)的教育在藥學(xué)教育中變得越來(lái)越重要。1950年，經(jīng)美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)同意，藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)分會(huì)名為藥事管理學(xué)分會(huì)并規(guī)定藥事管理學(xué)的課程有:藥房實(shí)踐的經(jīng)濟(jì)學(xué)原理、藥品市場(chǎng)、會(huì)計(jì)學(xué)、藥房管理、藥事法學(xué)。在1952年協(xié)會(huì)年會(huì)上，與會(huì)者認(rèn)為:藥事管理就是申請(qǐng)、管理和運(yùn)作零售藥店的方式，其知識(shí)包括經(jīng)濟(jì)學(xué)、會(huì)計(jì)學(xué)、藥品市場(chǎng)、藥房管理和藥事法學(xué)。

學(xué)科的教學(xué)科研重點(diǎn)，從藥房的經(jīng)營(yíng)管理轉(zhuǎn)向衛(wèi)生保健系統(tǒng)藥事管理；從教藥學(xué)生如何做生意，轉(zhuǎn)向教學(xué)生如何保證病人平等地獲得安全、有效、價(jià)格可承受的藥品，并保證藥物治療的合理性。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（二）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展及影響社會(huì)與管理科學(xué)階段（20世紀(jì)90年代至現(xiàn)在）（SocialandAdministrativeSciences，簡(jiǎn)稱SAdS）20世紀(jì)60年代，隨著臨床藥學(xué)的興起，藥師單純配藥的社會(huì)角色發(fā)生變化、由面向藥品轉(zhuǎn)而面向患者、藥師要對(duì)患者和藥品消費(fèi)者負(fù)責(zé)。藥學(xué)專業(yè)人員越來(lái)越重視研究藥學(xué)實(shí)踐環(huán)境與藥物治療合理性之間的關(guān)系。到20世紀(jì)90年代，社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、市場(chǎng)學(xué)和管理學(xué)共同構(gòu)成了藥事管理學(xué)的主題基礎(chǔ)。1993年，AACP藥事管理學(xué)分會(huì)正式更名為“社會(huì)和管理藥學(xué)”(SocialandAdministrativePharmacy)分會(huì)。據(jù)美國(guó)AACP統(tǒng)計(jì)，目前，在美國(guó)藥學(xué)院校中有35%的課程與社會(huì)和管理藥學(xué)有關(guān)，藥事管理學(xué)的院系名稱有藥事管理學(xué)(PharmacyAdministration)、行為藥學(xué)(BehavioralPharmacy)、社會(huì)行為藥學(xué)(SocialandBehavioralPharmacy)、社會(huì)藥學(xué)(SocialPharmacy)以及社會(huì)和管理藥學(xué)(Social

andAdministrativePharmacy)，開(kāi)設(shè)課程類別有交流溝通、社會(huì)和行為學(xué)、經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)和倫理學(xué)5類課程。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（二）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展及影響原蘇聯(lián)藥學(xué)分支學(xué)科藥事組織學(xué)（pharmacyorganization），教學(xué)研究主要方面是藥事的公共行政管理，是國(guó)家對(duì)藥事的行政管理活動(dòng)。藥事組織的教學(xué)內(nèi)容包括：藥學(xué)史，藥事行政體系和機(jī)構(gòu)，藥事機(jī)關(guān)和企業(yè)的管理原則、組織原則和管理方法，藥房管理和藥物制劑質(zhì)量檢查。在原蘇聯(lián)設(shè)立有中央和地方各級(jí)藥事組織研究所、室，主要研究國(guó)家對(duì)藥事的管理活動(dòng)。

一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（三）原蘇聯(lián)的藥事組織學(xué)

日本官方文件中的應(yīng)用藥學(xué)實(shí)際是藥事管理學(xué)，在日本藥學(xué)界稱為社會(huì)藥學(xué)，并辦有社會(huì)藥學(xué)雜志。

20世紀(jì)80年代后期，歐洲藥學(xué)界興起社會(huì)藥學(xué)熱潮，丹麥、挪威、瑞典等北歐國(guó)家的大學(xué)藥學(xué)院，多設(shè)置社會(huì)藥學(xué)教學(xué)組并開(kāi)設(shè)社會(huì)藥學(xué)課程。一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（四）日本和歐洲國(guó)家的社會(huì)藥學(xué)我國(guó)高等藥學(xué)教育建立藥事管理學(xué)科體系，大體經(jīng)歷了兩個(gè)階段：第一個(gè)階段

20世紀(jì)30～60年代，主要是間斷引進(jìn)英美和原蘇聯(lián)課程；第二階段

20世紀(jì)80年代至現(xiàn)在，從我國(guó)藥事管理實(shí)際出發(fā)，借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，建立了符合我國(guó)藥業(yè)在全球化中發(fā)展需求的藥事管理學(xué)科體系。

一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展

中國(guó)藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：2006年，全國(guó)高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究會(huì)、衛(wèi)生部教材辦公室、人民衛(wèi)生出版社為藥事管理、市場(chǎng)營(yíng)銷專業(yè)組織編寫的《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)》、《醫(yī)院藥事管理》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》、《藥物信息應(yīng)用》、《國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易》、《醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)》六種教材出版使用；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將《藥事管理學(xué)》列為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師“十一五”繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱推薦教材；四川大學(xué)《藥事管理學(xué)》被評(píng)為四川省精品課程；2007年，西安交通大學(xué)《藥事管理學(xué)》被評(píng)為陜西省精品課程；2008年，沈陽(yáng)藥科大學(xué)《藥事管理與法規(guī)》被評(píng)為遼寧省精品課程；中國(guó)藥科大學(xué)《藥事法規(guī)》被評(píng)為國(guó)家精品課程；一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展一、藥事管理學(xué)科發(fā)展概況（五）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展（一）

藥事管理不同于藥學(xué)其他學(xué)科二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義（二）藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義第三節(jié)藥事管理學(xué)課程概述Section3OverviewofPharmacyAdministrationCourses藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品信息管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理中藥管理一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容（五）藥品管理立法藥品和藥學(xué)實(shí)踐管理的立法與執(zhí)法，是該學(xué)科的一項(xiàng)重要內(nèi)容。要根據(jù)社會(huì)和藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展，完善藥事管理法規(guī)體系，對(duì)不適應(yīng)社會(huì)需求的或過(guò)時(shí)的法律、法規(guī)、規(guī)章要適時(shí)修訂。藥事法規(guī)是從事藥學(xué)實(shí)踐工作的基礎(chǔ)，藥學(xué)人員應(yīng)在實(shí)踐工作中能夠辨別合法與不合法，做到依法辦事，同時(shí)具備運(yùn)用藥事管理與法規(guī)的基本知識(shí)和有關(guān)規(guī)定分析和解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及管理等環(huán)節(jié)實(shí)際問(wèn)題的能力。

一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容二、《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)（一）本教材的結(jié)構(gòu)具有“導(dǎo)論”性質(zhì)

突出以公共利益為導(dǎo)向

以符合藥學(xué)生培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù)

注重學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)性

以藥品的監(jiān)督管理為主要研究對(duì)象

二、《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)（二）本教材的特點(diǎn)三、《藥事管理學(xué)》課程的教學(xué)方法方法BECDA采用以問(wèn)題為中心的教學(xué)方法現(xiàn)場(chǎng)參觀教學(xué)的方式

采用光盤、多媒體教學(xué)

引導(dǎo)學(xué)生課外進(jìn)行自主學(xué)習(xí)

案例教學(xué)法

“問(wèn)題引導(dǎo)、案例分析、精講多練、課外實(shí)踐”的教學(xué)方法

三、《藥事管理學(xué)》課程的教學(xué)方法

藥事管理學(xué)在藥學(xué)科學(xué)中所處的地位日趨重要和突出，主要表現(xiàn)在以下3個(gè)方面：教育部頒布的藥學(xué)專業(yè)業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求對(duì)學(xué)生應(yīng)獲得的知識(shí)與能力提出了6個(gè)方面，其中之一是要求學(xué)生獲得“藥事管理和藥事法規(guī)的基本知識(shí)”。藥學(xué)專業(yè)主要課程有16門，專業(yè)課6門，藥事管理學(xué)為其中之一。國(guó)家人事部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，藥事管理與法規(guī)被列為三門必考科目之一。

四、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義四、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義第四節(jié)藥事管理研究特征與方法類型Section4CharacteristicsandMethodsofPharmacyAdministrationStudy

藥事管理研究屬于社會(huì)科學(xué)性質(zhì)，主要是探討與藥事有關(guān)的人們的行為和社會(huì)現(xiàn)象的系統(tǒng)知識(shí)。藥事管理研究雖然也具有自然科學(xué)研究的客觀性、系統(tǒng)性、實(shí)征性、驗(yàn)證型及復(fù)制性等特征，但因研究對(duì)象以“人”及“社會(huì)”為主，故其研究環(huán)境與條件、研究結(jié)果的解釋程度等，均與以“物”及“自然”為主的自然科學(xué)研究有所差別。主要表現(xiàn)在：復(fù)制性低、因素復(fù)雜、間接測(cè)量、普遍性低、誤差較大等幾方面。另一方面藥事管理與社會(huì)科學(xué)中的其他學(xué)科的研究亦有差別。

一、藥事管理研究性質(zhì)及特征（一）藥事管理學(xué)科研究具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)實(shí)用性規(guī)范性結(jié)合性開(kāi)放性一、藥事管理研究性質(zhì)及特征（二）藥事管理研究特征AddYourTitle（一）藥事管理研究流程二、藥事管理研究過(guò)程與步驟54

藥事管理學(xué)的研究方法藥事管理學(xué)研究方法的層次該方法主要指搜集、鑒別、整理文獻(xiàn)，并通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)的研究，形成對(duì)事實(shí)科學(xué)認(rèn)識(shí)的方法。

是一種不直接接觸研究對(duì)象的研究方式，其研究數(shù)據(jù)和信息的來(lái)源主要是二手資料。有人稱其為“無(wú)干擾研究”。三種方法：內(nèi)容分析二次分析現(xiàn)存統(tǒng)計(jì)資料分析

三、藥事管理研究方法（一）文獻(xiàn)研究法（literaturestudy）

檢索文獻(xiàn)具體方法順查法，即由遠(yuǎn)及近，順年表查找;倒查法，即由近到遠(yuǎn)地逆時(shí)間順序向前找;分段法，即采用劃定一段歷史階段內(nèi)容全面查找;追溯法，即按作者附在文章后面的參考文獻(xiàn)為基礎(chǔ)進(jìn)行追蹤查找。文獻(xiàn)分析方法二次加工首先;必須從資料中尋找或重新定義所要研究的變量。其次，應(yīng)該仔細(xì)地研究這些變量，如何可以使這些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變成所要研究的變量。例如:要研究衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比例，而所能查找到的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)是衛(wèi)生總費(fèi)用的數(shù)值變化資料，為此，研究者必須重新查閱有關(guān)GDP方面的文獻(xiàn)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行二次設(shè)計(jì)和分析。內(nèi)容分析：常用的方法有計(jì)詞法、概念組法等。計(jì)詞法先選定與研究問(wèn)題有關(guān)的關(guān)鍵詞，然后統(tǒng)計(jì)這些關(guān)鍵詞在各個(gè)樣本中出現(xiàn)的頻數(shù)和百分比。概念組法利用與研究?jī)?nèi)容有關(guān)的關(guān)鍵詞分成小組，每組代表一個(gè)概念，同時(shí)也是理論假設(shè)中的一個(gè)變量。這種方法記錄的單詞，但分析時(shí)是以概念組作為分析單位。例如:研究假設(shè)為“藥品不良反應(yīng)發(fā)生與藥品類別的關(guān)系，中藥不良反應(yīng)小”，可以查閱有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)道的文獻(xiàn)，分出兩組詞，一類為中藥，另一類為化學(xué)藥品、生物制品等，然后計(jì)算各類藥品在藥品不良反應(yīng)報(bào)道中出現(xiàn)的頻數(shù)，可以發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥品類別的關(guān)系，也可進(jìn)一步對(duì)不良反應(yīng)的表現(xiàn)按種類進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)。59Professionaljournals中國(guó)藥事中國(guó)藥師中國(guó)藥業(yè)中國(guó)藥房中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志中國(guó)藥學(xué)雜志中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師中國(guó)藥店醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)60Professionalwebsites網(wǎng)絡(luò)信息檢索工具國(guó)際藥事信息資料查詢②國(guó)際藥品市場(chǎng)信息、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息，該網(wǎng)站提供權(quán)威的分地區(qū)、分品種、分類別國(guó)際藥品市場(chǎng)供求信息。③查找OECD國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生信息和統(tǒng)計(jì)信息然后采用關(guān)鍵詞Pharmaceutical，可查找到OECD國(guó)家的衛(wèi)生歷史數(shù)據(jù)。國(guó)內(nèi)藥事信息資料查詢國(guó)內(nèi)藥事信息資料查詢⑤查詢國(guó)家醫(yī);藥衛(wèi)生權(quán)威統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)www.stats.og國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)信息網(wǎng)站(衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息在衛(wèi)生部網(wǎng)站上也有公布)。⑥查詢專業(yè)信息網(wǎng)站中國(guó)價(jià)格信息網(wǎng)，www.39.net三九健康網(wǎng)，中國(guó)金藥網(wǎng)(信息收費(fèi)網(wǎng)站)，全國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)網(wǎng)。

65常見(jiàn)搜索引擎谷歌百度北大天網(wǎng)新浪（愛(ài)問(wèn)）網(wǎng)易搜索66Libraryresource中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(維普-VIP)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)ElsevierSDOLAcademicsearchpremier調(diào)查研究的定義：以特定群體為對(duì)象，應(yīng)用問(wèn)卷訪問(wèn)測(cè)量或其它工具，經(jīng)由系統(tǒng)化程序，收集有關(guān)群體的資料及信息，籍以了解該群體的普遍特征。調(diào)查研究的特點(diǎn)：準(zhǔn)確性較低，而可靠性較高，廣泛應(yīng)用于描述研究、解釋研究和探索研究。調(diào)查研究的兩種基本類型：普查和樣本調(diào)查。藥事管理研究常用的是樣本調(diào)查。調(diào)查研究的工具：?jiǎn)柧硎鞘占{(diào)查數(shù)據(jù)的重要工具，包括自填式問(wèn)卷、訪問(wèn)調(diào)查問(wèn)卷。

三、藥事管理研究方法（二）調(diào)查研究方法（surveyresearch）抽樣調(diào)查方法抽樣調(diào)查是從總體(Population)中抽取一定數(shù)量的樣本根據(jù)樣本特征推斷總體特征的調(diào)查方式。分為隨機(jī)抽樣和非隨機(jī)抽樣兩種抽樣方法。隨機(jī)抽樣是按照隨機(jī)原則進(jìn)行的抽樣，樣本被抽到的幾率完全相等，避免抽樣過(guò)程中的人為誤差，保證樣本的代表性;而非隨機(jī)抽樣則主要是依據(jù)研究者的主觀意愿、判斷或是否方便等因素來(lái)抽取對(duì)象，抽樣中不遵循等概率原則，難以保證樣本的代表性。鉭使用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣必須事先獲得目標(biāo)被訪者的詳細(xì)資料，包括目標(biāo)被訪者名單，多數(shù)情況下是專業(yè)人事的名單，這往往具有很大的難度。非隨機(jī)抽樣其樣本的代表性往往較小，誤差有時(shí)相當(dāng)大，常常只是在探索性研究中采用。為實(shí)現(xiàn)隨機(jī)抽樣，把總體劃分成有限個(gè)互不重迭的部分，每個(gè)部分都叫做一個(gè)抽樣單元((SamplingUnit)。例如在全國(guó)衛(wèi)生服務(wù)利用調(diào)查中，各省就是一級(jí)單元;各個(gè)省又可以分成較小的二級(jí)單元.三、藥事管理研究方法（二）調(diào)查研究方法（surveyresearch）三、藥事管理研究方法（二）調(diào)查研究方法（surveyresearch）實(shí)驗(yàn)研究的目的是研究原因和結(jié)果的關(guān)系，即研究分析“為什么”。它通過(guò)探討經(jīng)過(guò)“處理”的實(shí)驗(yàn)組與未接受處理的對(duì)照組比較分析，研究因果關(guān)系。

定義①明確自變量因變量；②選取實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組；③進(jìn)行事前測(cè)量與事后測(cè)量。

環(huán)節(jié)優(yōu)點(diǎn):可控制自變量，可重復(fù)，因果關(guān)系的結(jié)論較準(zhǔn)確。缺點(diǎn):在藥事管理研究中，其人為性質(zhì)往往不能代表現(xiàn)實(shí)的社會(huì)過(guò)程，容易失真。優(yōu)缺點(diǎn)三、藥事管理研究方法（三）實(shí)驗(yàn)研究方法(experimentalstudy)

基本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的邏輯

72實(shí)驗(yàn)方法的優(yōu)點(diǎn)是，可以控制自變量，可以重復(fù)，因果關(guān)系的結(jié)論較準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)研究的成本較低，所需樣本量較少，差旅費(fèi)用不高。實(shí)驗(yàn)研究的主要缺點(diǎn)是在非自然狀態(tài)下開(kāi)展研究，由研究者人為制造實(shí)驗(yàn)條件，研究結(jié)果的外部效度不高，難以推廣研究結(jié)果。它在藥事管理研究中應(yīng)用的弱點(diǎn)在于其人為性質(zhì)，往往不能代表現(xiàn)實(shí)的社會(huì)過(guò)程，容易失真。73藥學(xué)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)自從20世紀(jì)70年代以來(lái)，世界著名的商學(xué)院都在進(jìn)行著同一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。這要追溯到一種名為“帕納巴”（Panalba）的藥物。它是多種抗生素的混合物，與同時(shí)期、同種用途的藥品相比，它的效用較差。FDA和國(guó)家科學(xué)院（NationalAcademyofSciences）都表示，這種藥在現(xiàn)代藥品中沒(méi)有一席之地。74藥學(xué)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)“帕納巴”是普強(qiáng)公司（Upjohn）的一種暢銷產(chǎn)品。該公司很早就了解了這一問(wèn)題，但一直不把事實(shí)公之于眾。因?yàn)椤芭良{巴”被撤市的時(shí)間每拖延一個(gè)月，普強(qiáng)公司就將多賺100萬(wàn)美元。75藥學(xué)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)76藥學(xué)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)77藥學(xué)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)他向?qū)W生們講述了這個(gè)案例，告訴參加實(shí)驗(yàn)的學(xué)生，普強(qiáng)公司決定繼續(xù)銷售“帕納巴”，而且要通過(guò)法律和幕后游說(shuō)的手段打敗FDA。他的問(wèn)題是：普強(qiáng)公司的這種做法對(duì)社會(huì)是否負(fù)責(zé)？參加者中97%的人認(rèn)為這種做法不負(fù)責(zé)任，3%的人棄權(quán)。隨后，他又邀請(qǐng)了另外一組學(xué)生用角色扮演的方法回答這個(gè)問(wèn)題。共設(shè)7個(gè)角色，每個(gè)學(xué)生都扮演普強(qiáng)公司的一個(gè)董事。結(jié)果，有79%的“董事會(huì)”成員一致選擇盡全力繼續(xù)銷售該藥，同時(shí)采取法律、政治以及其他一切必要手段，阻止政府的禁令。78藥學(xué)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)這是一項(xiàng)經(jīng)典的實(shí)驗(yàn)。此后多年在10個(gè)國(guó)家重復(fù)進(jìn)行了91次。每次的結(jié)果都令人震驚的大同小異。管理者的表現(xiàn)充分反映出在商業(yè)利益與社會(huì)責(zé)任的沖突中，在不同價(jià)值觀的沖擊中，利潤(rùn)最大化的巨大誘惑；同時(shí)也告誡人們，社會(huì)利益與責(zé)任不能依靠某些人的覺(jué)悟或良知，也不能單純依靠商業(yè)實(shí)行自我管理，政府監(jiān)督管理不能缺失，這一點(diǎn)毋庸置疑。

實(shí)地研究是對(duì)自然狀態(tài)下的研究對(duì)象進(jìn)行直接觀察，收集一段時(shí)間內(nèi)若干變量的數(shù)據(jù)，是一種定性的研究方式。特點(diǎn)：研究者深入到所研究對(duì)象的生活環(huán)境中，通過(guò)參與觀察和詢問(wèn)，去感受、感悟研究對(duì)象的行為方式及其在這些行為方式背后所蘊(yùn)涵的內(nèi)容。

優(yōu)點(diǎn)：綜合性——研究者通過(guò)直接觀察研究對(duì)象可以獲得許多形象信息供直覺(jué)判斷，有些研究課題，靠定量分析往往不夠或不合適，實(shí)地觀察則可以發(fā)現(xiàn)用其它研究方式難以發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

（四）實(shí)地研究（fieldresearch）

三、藥事管理研究方法個(gè)案即案例，個(gè)案研究也稱為案例研究(CaseStudyMethod)，但與平時(shí)所說(shuō)案例分析不同，案例分析只是案例研究后期的一小部分，而案例研究是一個(gè)案例完整的、實(shí)地的系統(tǒng)研究過(guò)程。何謂“個(gè)案”?個(gè)案是一個(gè)事件或一組事件，它提供一個(gè)問(wèn)題或一連串問(wèn)題以供讀者參考，使讀者認(rèn)識(shí)事實(shí)真相如何?問(wèn)題何在?以及如何處理?個(gè)案是關(guān)于事件的事實(shí)的描述和解釋。個(gè)案具有獨(dú)特性，每一個(gè)事件都不相同，個(gè)案的描述也千差萬(wàn)別，個(gè)案告訴我們的是一種事實(shí)狀況，研究人員應(yīng)從個(gè)案中發(fā)掘出“問(wèn)題”，找到可行的解決方案，這是個(gè)案研究的目標(biāo)。

（四）實(shí)地研究--個(gè)案研究法三、藥事管理研究方法

（四）實(shí)地研究--個(gè)案研究法三、藥事管理研究方法個(gè)案研究的第一個(gè)階段是搜集資料階段，進(jìn)行個(gè)案描述的階段。個(gè)案研究搜集資料的方法分兩種:第一手資料和第二手資料。第一手資料搜集時(shí)研究者必須深入現(xiàn)場(chǎng)，直接觀察、記錄、采集、分類、匯總所有可得到的資料。第二手資料，如文獻(xiàn)、報(bào)道、錄像、錄音等等資料。在此階段的主要工作是觀察事實(shí)、分析事實(shí)和綜合事實(shí)和求證事實(shí)。觀察事實(shí)就是搜集資料，分析事實(shí)就是分析資料的可信性和完整性，發(fā)現(xiàn)需要彌補(bǔ)的資料，然后綜合事實(shí)，進(jìn)行分類匯總，從各個(gè)類別中尋找問(wèn)題，逐個(gè)分析，問(wèn)題出在哪?最后對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和相關(guān)事實(shí)進(jìn)行查證，也就是調(diào)查、證實(shí)問(wèn)題和事實(shí)的存在的過(guò)程。

（四）實(shí)地研究--個(gè)案研究法三、藥事管理研究方法個(gè)案研究的第二個(gè)階段是診斷階段，也就是尋找問(wèn)題。問(wèn)題在個(gè)案研究中是理想目標(biāo)與現(xiàn)實(shí)之間的偏差，或者叫做預(yù)期目標(biāo)與現(xiàn)實(shí)之間的偏差，是待解決、待討論的事。該階段主要工作是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，從重要問(wèn)題開(kāi)始界定并羅列問(wèn)題，尋求可能的原因，分析可能出現(xiàn)的潛在問(wèn)題和預(yù)防措施，該階段的工作是一種純粹的思維過(guò)程。

（四）實(shí)地研究--個(gè)案研究法三、藥事管理研究方法（四）實(shí)地研究--個(gè)案研究法三、藥事管理研究方法個(gè)案研究的第四個(gè)階段是比較性研究，決定采用哪個(gè)方案。在這個(gè)階段的研究中，對(duì)各個(gè)方案的差異性進(jìn)行衡量，可采用系統(tǒng)分析法、經(jīng)驗(yàn)分析法等比較各個(gè)方案的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，然后在每個(gè)方案的后面列出優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，然后組成研究小組或?qū)＜医M對(duì)方案進(jìn)行評(píng)估。個(gè)案研究的最后一個(gè)階段就是確定性研究，從評(píng)估后的方案中選擇最優(yōu)方案。選定方案的標(biāo)準(zhǔn)是二該方案能夠彌補(bǔ)問(wèn)題與理想目標(biāo)之間的偏差，有時(shí)通過(guò)目標(biāo)定量化作出選擇方案:的決定，方案選定后進(jìn)行方案驗(yàn)證，驗(yàn)證過(guò)程就是一個(gè)推究、挑剔、尋求一致看法，最后試行方案的過(guò)程。最后個(gè)案研究‘的最終決策方案應(yīng)形成報(bào)告，提出解決問(wèn)題的建議。

（四）實(shí)地研究--個(gè)案研究法三、藥事管理研究方法

（四）實(shí)地研究--觀察方法三、藥事管理研究方法

（四）實(shí)地研究--觀察方法三、藥事管理研究方法觀察方法(OservationMethod)在藥事管理學(xué)研究中，觀察帶有明確的目的性，研究者用眼睛及其他輔助性工具去直接地、有針對(duì)性地記錄正在發(fā)生、發(fā)展和變化著的藥事現(xiàn)象。這種觀察不是隨意地觀察，觀察方法的實(shí)施遵循一定的程序，具有系統(tǒng)性、計(jì)劃性和目的性，觀察的目的是對(duì)觀察到的藥事活動(dòng)或現(xiàn)象作出解釋。觀察方法一般分為參與觀察(ParticipateObservation)與非參與觀察(Non-Participate(:)bservation，不參與到藥事活動(dòng)中)兩種方法。按照觀察的內(nèi)容有無(wú)嚴(yán)密的設(shè)計(jì)分為結(jié)構(gòu)式觀察和無(wú)結(jié)構(gòu)觀察。藥事管理學(xué)研究中觀察方法都是實(shí)地觀察。

（四）實(shí)地研究--觀察方法三、藥事管理研究方法(1)結(jié)構(gòu)觀祭(ConstructedObservation)與無(wú)結(jié)構(gòu)觀祭(Non-constructedObservation)結(jié)構(gòu)觀察指的是按照一定的程序、采用明確的觀察提綱或觀察一記錄表格對(duì)藥事活動(dòng)現(xiàn)象進(jìn)行的觀察。觀察提綱和記錄表與問(wèn)卷有相似之處，但觀察提綱和記錄表是由承擔(dān)觀察任務(wù)的研究者填寫的，不發(fā)到被研究者手中。結(jié)構(gòu)觀察多采取非參與觀察的方式進(jìn)行。其觀察的內(nèi)容是固定的，