廣西幼兒師范高等專科學?！吨扑幑こ淘砼c過程》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣西幼兒師范高等?？茖W?！吨扑幑こ淘砼c過程》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥過程的質量風險管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個環(huán)節(jié)的失效風險可能對產(chǎn)品質量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理2、在藥物代謝動力學研究中，關于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當?shù)?？（）A.藥物在體內(nèi)的這些過程相互獨立，互不影響B(tài).藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動力學的研究復雜且沒有實際應用價值，對藥物研發(fā)意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準確預測其療效和安全性3、關于藥物合成中的立體化學控制，以下對于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導手性中心的形成B.提高反應的對映選擇性C.增加反應的復雜性D.手性助劑容易去除4、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細胞培養(yǎng)技術？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗5、對于藥物研發(fā)中的藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度？（）A.半衰期B.達峰時間C.血藥濃度-時間曲線下面積D.分布容積6、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關重要。對于反應釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器7、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應商簽訂長期合同8、對于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點？（）A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)C.哺乳動物細胞表達系統(tǒng)D.昆蟲細胞表達系統(tǒng)9、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關于動物實驗的作用，以下說法不正確的是（）A.評估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗提供劑量參考C.動物實驗結果能完全代表人體反應D.幫助篩選有潛力的藥物候選物10、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術因其高效分離性能而得到廣泛應用。對于一個含有大分子雜質的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透11、在制藥工程中，藥物合成反應的選擇對于藥物的質量和產(chǎn)率至關重要。對于一種需要引入羥基的有機化合物，以下哪種反應通常是較為合適的選擇？（）A.鹵代烴的水解反應B.醛的還原反應C.羧酸的酯化反應D.烯烴的加成反應12、在生物制藥中，細胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關鍵步驟。對于細菌細胞，以下哪種細胞破碎方法效果較好且對產(chǎn)物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是13、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，無血清培養(yǎng)基逐漸得到應用。以下關于無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點，不正確的是？（）A.成分明確，便于質量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來的污染風險D.有利于細胞的生長和產(chǎn)物表達14、關于制藥過程中的無菌操作，以下對于無菌保證水平的理解，不正確的是（）A.表示無菌的程度B.越高越好C.可以通過特定的檢測方法確定D.對所有藥品的要求相同15、在藥物質量控制的環(huán)節(jié)，雜質的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種新研發(fā)的藥物，在進行雜質分析時，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質譜法D.紅外光譜法16、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質和穩(wěn)定性要求。對于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質包裝17、在生物制藥的抗體藥物研發(fā)中，以下哪種技術不是用于抗體的篩選和優(yōu)化？（）A.噬菌體展示技術B.雜交瘤技術C.基因編輯技術D.蛋白質組學技術18、在制藥工程的經(jīng)濟學評估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對于一個新的制藥項目，在進行成本效益分析時，以下哪個因素對于項目的可行性影響最大？（）A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場需求和價格D.預期的投資回報率19、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術可能有助于提高其穩(wěn)定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可20、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理21、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導致測量結果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴格的校準22、在藥物合成過程中，反應溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護。對于一種常用的有機溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟性通常較好？（）A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離23、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇至關重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖24、在藥物合成的催化反應中，關于催化劑的選擇和作用機制，以下哪種說法是恰當?shù)?？（）A.催化劑的選擇隨意，對反應結果影響不大B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應速率和選擇性，其作用機制包括降低反應活化能、改變反應路徑等C.催化劑的作用機制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風險D.藥物合成中應盡量避免使用催化劑，以保證反應的可控性25、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監(jiān)測？（）A.顯微鏡計數(shù)法B.細胞染色法C.比濁法D.流式細胞術二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）解釋在中藥指紋圖譜技術在質量控制中的應用原理和作用，如何建立可靠的中藥指紋圖譜分析方法？2、（本題5分）結合藥物分析中的雜質檢查，分析雜質的來源、分類和限量控制方法，以及如何保證藥物的純度。3、（本題5分）隨著制藥工程中的項目管理，探討如何制定項目計劃、控制項目進度和成本，以及確保項目目標的實現(xiàn)。4、（本題5分）闡述在化學藥物的雜質研究中，雜質的分類和來源有哪些，如何控制雜質的含量在規(guī)定限度內(nèi)？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種栓劑時，出現(xiàn)了融化時間不穩(wěn)定的問題。分析原因并提出解決辦法。2、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進行基因治療藥物的臨床前研究時，動物模型的選擇存在挑戰(zhàn)，分析應對方法。3、（本題5分）某制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要選擇合適的劑型。分析不同劑型的特點及適用情況。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現(xiàn)了有效期縮短的問題。分析原因并提出延長有效期的方法。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質量投訴處理中，如何進行數(shù)據(jù)分析和趨勢分析，預防質量問題的發(fā)生。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）藥物研發(fā)中的臨床前研究包括藥效學、藥動學和毒理學等方面。請