廣西藝術(shù)學(xué)院《制藥工程設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)廣西藝術(shù)學(xué)院

《制藥工程設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少?gòu)U棄物排放？（）A.優(yōu)化工藝流程B.采用節(jié)能設(shè)備C.加強(qiáng)廢棄物回收利用D.以上措施均有效2、對(duì)于化學(xué)合成藥物的工藝路線設(shè)計(jì)，以下哪個(gè)原則是首先需要遵循的，以確保工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.步驟簡(jiǎn)短D.以上原則均需遵循3、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個(gè)因素需要考慮，以降低合成過(guò)程中的環(huán)保壓力？（）A.產(chǎn)生的廢棄物種類(lèi)和數(shù)量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮4、在制藥工程的車(chē)間設(shè)計(jì)中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計(jì)一個(gè)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車(chē)間，以下哪項(xiàng)措施對(duì)于維持車(chē)間的無(wú)菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過(guò)濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備5、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源通常與藥物的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)6、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證，以下哪種檢測(cè)方法能夠有效地檢測(cè)殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測(cè)法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用7、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)因素對(duì)晶體的形態(tài)、大小和純度有著重要影響？（）A.溶劑的選擇B.冷卻速度C.攪拌速度D.以上因素均有影響8、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對(duì)環(huán)境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是9、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)升高溫度和濕度來(lái)模擬實(shí)際儲(chǔ)存條件。對(duì)于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進(jìn)行的加速試驗(yàn)更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH10、在制藥過(guò)程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對(duì)于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是11、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系12、對(duì)于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測(cè)方法常用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可13、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可14、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問(wèn)題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是15、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強(qiáng)藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)17、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過(guò)優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備18、在制藥工程的分離純化技術(shù)中，色譜分離法應(yīng)用廣泛。對(duì)于高效液相色譜（HPLC），以下關(guān)于其工作原理的描述，哪一項(xiàng)不夠準(zhǔn)確？（）A.依據(jù)樣品中各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離B.通過(guò)調(diào)節(jié)流動(dòng)相的組成和流速來(lái)實(shí)現(xiàn)不同組分的分離C.適用于分離揮發(fā)性高、熱穩(wěn)定性好的化合物D.常用于藥物分析和質(zhì)量控制19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，濕度對(duì)固體制劑的影響較大。以下哪種固體制劑對(duì)濕度最為敏感？（）A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.散劑20、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，對(duì)于項(xiàng)目進(jìn)度控制的方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.制定詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃B.定期檢查和評(píng)估進(jìn)度C.不需要考慮資源的限制D.及時(shí)調(diào)整計(jì)劃以應(yīng)對(duì)偏差21、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對(duì)于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學(xué)成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可22、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對(duì)于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)23、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)含量？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用24、對(duì)于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過(guò)程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒(méi)有進(jìn)一步研究的必要25、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，以下關(guān)于溫度的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對(duì)所有藥物都有利C.需根據(jù)藥物特性選擇合適的儲(chǔ)存溫度D.溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響是復(fù)雜的二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的設(shè)備清潔驗(yàn)證中，清潔方法的選擇和驗(yàn)證方案的制定原則是什么，如何確保清潔效果？2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，分析包裝材料對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以及如何選擇合適的包裝材料。3、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的儀器分析方法，分析原子吸收光譜法、熒光分析法等在藥物檢測(cè)中的應(yīng)用和特點(diǎn)。4、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物的生物利用度研究有哪些方法和意義？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)時(shí)，偶聯(lián)效率和穩(wěn)定性是關(guān)鍵問(wèn)題，分析解決策略。2、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物合成工藝優(yōu)化中，如何提高產(chǎn)率、降低成本、減少雜質(zhì)，同時(shí)確保工藝的穩(wěn)定性和安全性。3、（本題5分）一家藥企的某款消炎藥在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥物有潛在的肝毒性，分析可能的機(jī)制及后續(xù)的研發(fā)策略。4、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，如何進(jìn)行中藥新藥的研發(fā)和創(chuàng)新，提高中藥新藥的質(zhì)量和療效。5、（本題5分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要考慮藥物的晶型對(duì)藥效的影響。分析如何研究藥物的晶型及意義。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的綠色化學(xué)理念對(duì)于減少環(huán)境污染和可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述綠色化學(xué)在制藥過(guò)程中的應(yīng)用原則和方法，如采用環(huán)境友好的溶