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醫(yī)療健康行業(yè)患者隱私保護(hù)協(xié)議合同編號(hào):__________甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________乙方(患者):姓名:____________________身份證號(hào):____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________一、引言1.協(xié)議背景為了保障患者的隱私權(quán),維護(hù)醫(yī)療健康行業(yè)的正常秩序,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方在平等、自愿、公平的基礎(chǔ)上,就患者隱私保護(hù)事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確甲乙雙方在患者信息收集、使用、存儲(chǔ)、共享與披露等方面的權(quán)利和義務(wù),保證患者信息的安全和隱私得到充分保護(hù)。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義(1)“患者信息”指乙方在甲方處接受醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中所產(chǎn)生的與乙方個(gè)人相關(guān)的信息,包括但不限于個(gè)人基本信息、病歷信息、診斷信息、治療信息等。(2)“收集”指甲方通過(guò)各種方式獲取患者信息的行為。(3)“使用”指甲方對(duì)患者信息進(jìn)行處理、分析、利用的行為。(4)“存儲(chǔ)”指甲方將患者信息以電子或紙質(zhì)形式保存的行為。(5)“共享”指甲方將患者信息提供給第三方的行為。(6)“披露”指甲方將患者信息向社會(huì)公開的行為。2.解釋規(guī)則本協(xié)議中的條款應(yīng)按照通常的理解進(jìn)行解釋。如對(duì)本協(xié)議中的條款存在歧義,應(yīng)按照有利于保護(hù)患者隱私的原則進(jìn)行解釋。三、患者信息的收集1.收集目的甲方收集患者信息的目的是為了提供醫(yī)療服務(wù)、進(jìn)行醫(yī)療研究、改善醫(yī)療質(zhì)量、滿足法律法規(guī)的要求等。2.收集方式甲方可以通過(guò)以下方式收集患者信息:(1)乙方在就診時(shí)填寫的各類表格,包括但不限于掛號(hào)單、病歷本、調(diào)查問(wèn)卷等。(2)甲方在為乙方進(jìn)行診斷、治療過(guò)程中所產(chǎn)生的信息,包括但不限于病歷記錄、檢查報(bào)告、診斷結(jié)果等。(3)甲方從第三方獲取的與乙方相關(guān)的信息,如醫(yī)保信息、轉(zhuǎn)診信息等,但甲方應(yīng)保證獲取信息的合法性和正當(dāng)性。3.收集范圍甲方收集的患者信息應(yīng)僅限于與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的信息,不得收集與醫(yī)療服務(wù)無(wú)關(guān)的信息。具體包括:(1)乙方的個(gè)人基本信息,如姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系方式等。(2)乙方的病歷信息,如主訴、現(xiàn)病史、既往史、家族史、過(guò)敏史等。(3)乙方的診斷信息,如疾病名稱、診斷依據(jù)、診斷時(shí)間等。(4)乙方的治療信息,如治療方案、用藥情況、手術(shù)記錄等。四、患者信息的使用1.使用目的甲方使用患者信息的目的應(yīng)與收集目的一致,具體包括:(1)為乙方提供醫(yī)療服務(wù),如診斷、治療、護(hù)理等。(2)進(jìn)行醫(yī)療研究,以提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。(3)改善醫(yī)療質(zhì)量,如進(jìn)行質(zhì)量控制、評(píng)估醫(yī)療效果等。(4)滿足法律法規(guī)的要求,如向衛(wèi)生行政部門報(bào)告疫情、向醫(yī)保部門報(bào)銷費(fèi)用等。2.使用限制甲方在使用患者信息時(shí),應(yīng)遵守以下限制:(1)甲方應(yīng)在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)使用患者信息,不得超出法定范圍使用患者信息。(2)甲方應(yīng)在患者授權(quán)的范圍內(nèi)使用患者信息,不得未經(jīng)患者授權(quán)擅自使用患者信息。(3)甲方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,保證患者信息的安全和隱私,防止患者信息被泄露、篡改或?yàn)E用。五、患者信息的存儲(chǔ)1.存儲(chǔ)方式甲方應(yīng)將患者信息以電子或紙質(zhì)形式進(jìn)行存儲(chǔ)。電子信息應(yīng)存儲(chǔ)在安全的數(shù)據(jù)庫(kù)中,并采取必要的備份和恢復(fù)措施,以防止數(shù)據(jù)丟失。紙質(zhì)信息應(yīng)存儲(chǔ)在專用的檔案柜中,并采取防火、防潮、防蟲等措施,以保證紙質(zhì)信息的安全。2.存儲(chǔ)安全措施甲方應(yīng)采取以下存儲(chǔ)安全措施,以保證患者信息的安全:(1)甲方應(yīng)建立嚴(yán)格的訪問(wèn)控制制度,經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能訪問(wèn)患者信息。(2)甲方應(yīng)采用加密技術(shù)對(duì)患者信息進(jìn)行加密處理,以防止患者信息被竊取。(3)甲方應(yīng)定期對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和維護(hù),及時(shí)發(fā)覺(jué)和排除安全隱患。(4)甲方應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生信息安全事件時(shí),能夠及時(shí)采取措施,降低損失。六、患者信息的共享與披露1.共享與披露的情形甲方在以下情形下可以共享或披露患者信息:(1)在為乙方提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,需要向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員共享患者信息,以保證醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和質(zhì)量。(2)在進(jìn)行醫(yī)療研究時(shí),需要向研究機(jī)構(gòu)或研究人員披露患者信息,但應(yīng)事先獲得乙方的書面同意,并采取必要的措施保護(hù)患者信息的安全和隱私。(3)在滿足法律法規(guī)的要求時(shí),需要向衛(wèi)生行政部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門共享或披露患者信息,但應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行操作。(4)在乙方出現(xiàn)緊急情況,如生命垂危、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等,需要向相關(guān)部門或人員共享或披露患者信息,以保障乙方的生命安全和公共衛(wèi)生安全。2.共享與披露的對(duì)象甲方共享或披露患者信息的對(duì)象應(yīng)僅限于與醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療研究、法律法規(guī)要求等相關(guān)的機(jī)構(gòu)或人員,不得向無(wú)關(guān)的第三方共享或披露患者信息。3.共享與披露的程序甲方在共享或披露患者信息時(shí),應(yīng)遵守以下程序:(1)甲方應(yīng)事先獲得乙方的書面同意,如因緊急情況無(wú)法事先獲得乙方的書面同意,應(yīng)在事后及時(shí)告知乙方,并獲得乙方的追認(rèn)。(2)甲方應(yīng)與共享或披露對(duì)象簽訂保密協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),保證患者信息的安全和隱私。(3)甲方應(yīng)記錄共享或披露患者信息的時(shí)間、對(duì)象、內(nèi)容等信息,以備查閱。七、患者的權(quán)利1.知情權(quán)乙方有權(quán)了解甲方收集、使用、存儲(chǔ)、共享與披露患者信息的情況,包括收集目的、收集方式、收集范圍、使用目的、使用限制、存儲(chǔ)方式、存儲(chǔ)安全措施、共享與披露的情形、共享與披露的對(duì)象、共享與披露的程序等。2.訪問(wèn)權(quán)乙方有權(quán)訪問(wèn)自己的患者信息,甲方應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)為乙方提供訪問(wèn)服務(wù)。乙方如需訪問(wèn)自己的患者信息,應(yīng)向甲方提出書面申請(qǐng),并提供有效的身份證明。甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后的[具體時(shí)間]個(gè)工作日內(nèi)為乙方提供訪問(wèn)服務(wù)。3.更正權(quán)乙方如發(fā)覺(jué)自己的患者信息存在錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確之處,有權(quán)要求甲方進(jìn)行更正。乙方如需更正自己的患者信息,應(yīng)向甲方提出書面申請(qǐng),并提供相關(guān)的證明材料。甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后的[具體時(shí)間]個(gè)工作日內(nèi)對(duì)乙方的患者信息進(jìn)行核實(shí),并根據(jù)核實(shí)結(jié)果進(jìn)行更正。4.刪除權(quán)在以下情形下,乙方有權(quán)要求甲方刪除自己的患者信息:(1)甲方收集、使用患者信息的目的已經(jīng)實(shí)現(xiàn),且不再需要保留患者信息。(2)乙方撤回了對(duì)甲方收集、使用患者信息的同意。(3)甲方違反了本協(xié)議的規(guī)定,收集、使用、存儲(chǔ)、共享或披露了患者信息。乙方如需刪除自己的患者信息,應(yīng)向甲方提出書面申請(qǐng),并說(shuō)明刪除的理由。甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后的[具體時(shí)間]個(gè)工作日內(nèi)對(duì)乙方的申請(qǐng)進(jìn)行審核,并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行刪除處理。5.限制處理權(quán)在以下情形下,乙方有權(quán)要求甲方限制處理自己的患者信息:(1)乙方對(duì)自己的患者信息的準(zhǔn)確性提出異議,且甲方正在核實(shí)期間。(2)甲方的處理行為違反了法律法規(guī)的規(guī)定,乙方正在尋求法律救濟(jì)期間。(3)甲方的處理行為對(duì)乙方的合法權(quán)益造成了重大影響,且乙方正在與甲方協(xié)商解決期間。乙方如需限制甲方處理自己的患者信息,應(yīng)向甲方提出書面申請(qǐng),并說(shuō)明限制處理的理由。甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后的[具體時(shí)間]個(gè)工作日內(nèi)對(duì)乙方的申請(qǐng)進(jìn)行審核,并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行處理。6.數(shù)據(jù)可攜帶權(quán)乙方有權(quán)將自己的患者信息以結(jié)構(gòu)化、通用化和機(jī)器可讀的形式從甲方處獲取,并在技術(shù)可行的情況下,將其傳輸給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或數(shù)據(jù)控制者。乙方如需行使數(shù)據(jù)可攜帶權(quán),應(yīng)向甲方提出書面申請(qǐng),并說(shuō)明傳輸?shù)哪康暮徒邮辗?。甲方?yīng)在收到申請(qǐng)后的[具體時(shí)間]個(gè)工作日內(nèi)為乙方提供患者信息的副本,并采取必要的技術(shù)措施,保證患者信息的安全和隱私。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)1.保密義務(wù)甲方應(yīng)對(duì)患者信息承擔(dān)保密義務(wù),不得向無(wú)關(guān)的第三方泄露患者信息。甲方應(yīng)建立健全的保密制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的保密教育,提高醫(yī)務(wù)人員的保密意識(shí)。2.安全保障義務(wù)甲方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,保證患者信息的安全。甲方應(yīng)定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估,及時(shí)發(fā)覺(jué)和排除安全隱患。甲方應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生信息安全事件時(shí),能夠及時(shí)采取措施,降低損失。3.合規(guī)義務(wù)甲方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,保證患者信息的收集、使用、存儲(chǔ)、共享與披露行為合法合規(guī)。甲方應(yīng)定期對(duì)患者信息管理工作進(jìn)行自查,發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)整改。九、隱私保護(hù)措施1.技術(shù)措施甲方應(yīng)采用先進(jìn)的技術(shù)手段,如加密技術(shù)、訪問(wèn)控制技術(shù)、數(shù)據(jù)備份技術(shù)等,保證患者信息的安全和隱私。2.管理措施甲方應(yīng)建立完善的患者信息管理制度,明確各部門和人員的職責(zé),加強(qiáng)對(duì)患者信息的管理和監(jiān)督。3.人員培訓(xùn)甲方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行患者信息保護(hù)方面的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和保密意識(shí),保證醫(yī)務(wù)人員能夠正確處理患者信息。十、協(xié)議的變更1.變更的條件本協(xié)議的變更應(yīng)符合以下條件:(1)法律法規(guī)發(fā)生變化,導(dǎo)致本協(xié)議的內(nèi)容需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。(2)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展或醫(yī)療服務(wù)模式的改變,導(dǎo)致本協(xié)議的內(nèi)容需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。(3)甲方的業(yè)務(wù)發(fā)展需要,導(dǎo)致本協(xié)議的內(nèi)容需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。2.變更的程序本協(xié)議的變更應(yīng)按照以下程序進(jìn)行:(1)甲方應(yīng)提前[具體時(shí)間]個(gè)工作日書面通知乙方協(xié)議變更的內(nèi)容和理由。(2)乙方應(yīng)在收到通知后的[具體時(shí)間]個(gè)工作日內(nèi)書面回復(fù)甲方是否同意協(xié)議變更。如乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù),視為乙方同意協(xié)議變更。(3)如乙方不同意協(xié)議變更,雙方應(yīng)協(xié)商解決。如協(xié)商不成,本協(xié)議終止。3.通知患者的方式甲方通知乙方的方式可以是書面通知、郵件通知、短信通知等,通知的內(nèi)容應(yīng)包括協(xié)議變更的內(nèi)容、理由、生效時(shí)間等。十一、違約責(zé)任1.違約情形(1)甲方違反本協(xié)議的規(guī)定,收集、使用、存儲(chǔ)、共享或披露了患者信息,給乙方造成損失的。(2)甲方未采取必要的技術(shù)和管理措施,導(dǎo)致患者信息泄露、篡改或?yàn)E用,給乙方造成損失的。(3)甲方未按照乙方的要求,及時(shí)刪除、更正或限制處理患者信息,給乙方造成損失的。(4)乙方違反本協(xié)議的規(guī)定,向無(wú)關(guān)的第三方泄露患者信息,給甲方造成損失的。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式(1)如甲方違約,應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任:停止違約行為,采取補(bǔ)救措施,消除影響。賠償乙方因此所遭受的損失,包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。按照本協(xié)議的約定向乙方支付違約金。(2)如乙方違約,應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任:停止違約行為,采取補(bǔ)救措施,消除影響。賠償甲方因此所遭受的損失,包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。按照本協(xié)議的約定向甲方支付違約金。十二、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商解決甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟選擇本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用[具體法律法規(guī)]。如雙方在本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟或向[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]申請(qǐng)仲裁。3.管轄法院或仲裁機(jī)構(gòu)如雙方選擇向人民法院提起訴訟,應(yīng)由甲方所在地的人民法院管轄。如雙方選擇向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁,應(yīng)遵守該仲裁機(jī)構(gòu)的仲裁規(guī)則。十三、法律適用1.適用的法律法規(guī)本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)。2.法律沖突解決如本協(xié)議的某些條款與中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)相沖突,應(yīng)以中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)為準(zhǔn),但不影響本協(xié)議其他條款的效力。十四、協(xié)議的生效與終止1.生效日期本協(xié)議自雙方
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