DB33T 2281-2020 醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實驗室生物安全規(guī)范　　

DB33浙江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布2 3 4 4 4 6 6 7 7 8 8 9 附錄A（規(guī)范性）醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳 3本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的機構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。4醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實驗室生物安全規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)從事呼吸道烈性傳染病病原檢測的生物安全實驗室。其他實驗室可參照執(zhí)HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)準(zhǔn)WS233—2017病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則Doc9284—AN/905危險物品安全航空運輸技術(shù)Anthrax）、肺鼠疫（Pneumoni5標(biāo)本采集人員specimencollec靴套，加手衛(wèi)生。必要時（比如有噴濺風(fēng)險）可6面屏或護目鏡、工作服外防護服、單層或雙層醫(yī)用防護帽，鞋套或防水靴套，加手衛(wèi)4基本要求4.1開展呼吸道烈性傳染病病原檢測前，實驗室設(shè)立單位應(yīng)向省級衛(wèi)生行政管理部門申請4.2實驗室設(shè)立單位宜為三級綜合性醫(yī)院。其他醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)屬地衛(wèi)生行政管理部門認(rèn)可，并符合b)標(biāo)本處理間，除外緩沖間，面積應(yīng)≥20㎡標(biāo)本處理間技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合附錄A的規(guī)定；g)呼吸道烈性傳染病病原核酸檢測，應(yīng)通過臨床檢驗中心的技術(shù)驗收，驗收證書5.2實驗室應(yīng)依據(jù)評估結(jié)果制定實驗操作的應(yīng)急預(yù)案，布局見附7a)具有實驗室生物安全上崗證及相應(yīng)的技能證書6.3應(yīng)設(shè)置健康監(jiān)護員，每天對實驗操作人員、實驗室輔助人員進行健康監(jiān)測，早、晚兩次進行體溫6.4標(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格。熟練掌握標(biāo)本種類、采集方法、操作流程及注意事項，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本信息6.6實驗室操作人員和實驗輔助人員應(yīng)在首次進行實驗操作前留取本底血清或其他適用于傳染病病原7.1.1呼吸道烈性傳染病流行期間的普通門診，患者無相關(guān)臨床癥狀，無發(fā)熱，采集者應(yīng)采7.1.2呼吸道烈性傳染病流行期間的發(fā)熱門診，患者無流行病學(xué)史但出現(xiàn)相關(guān)臨床癥狀，如集者應(yīng)采用二級生物安全防護加面屏，患者應(yīng)佩戴口罩或其他呼吸7.1.3呼吸道烈性傳染病流行期間的發(fā)熱門診，隔離病房疑似或確診患者，采集者應(yīng)采用三7.3.2實驗室輔助人員應(yīng)采用二級生88.1.1應(yīng)使用生物安全運送箱，箱體外標(biāo)示生物安全標(biāo)8.1.2采集者或輔助者應(yīng)將可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本裝入生物安全標(biāo)本袋，封口確診密8.1.3生物安全運送箱封閉前，用75%乙醇或其它8.1.4可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本8.1.5運送期間保持箱體平穩(wěn)，標(biāo)本直立不倒，避免劇烈震8.1.6運送期間如果發(fā)生意外，運送者不可自行處理。應(yīng)到接收地點說明情況，共同處理。8.1.7運送可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本的每一個環(huán)節(jié)應(yīng)有），8.2.1應(yīng)辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）8.2.3運輸包裝應(yīng)符合《危險物品安全航空運9標(biāo)本接收與處理要求9.1接收要求9.1.1接收疑似或確診呼吸道烈性傳染病患者的標(biāo)本時，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)從生物安全標(biāo)本袋取出標(biāo)9.1.3對不需離心處理的樣本，開蓋檢測時，應(yīng)在安全柜內(nèi)或使用具有防氣溶膠功能的真空采血管開9.1.5標(biāo)本離心無意外，離心停止9.1.6送樣單位在外送標(biāo)本時，應(yīng)核實接收單位相關(guān)資質(zhì)。9.2標(biāo)本實驗操作要求9.2.1在呼吸道烈性傳染病確診前，檢驗人員應(yīng)與臨床溝通，只檢測低風(fēng)險的檢驗項目。如使用閉管9.2.2操作過程需打開試管塞時，動作應(yīng)輕柔緩慢，避免產(chǎn)生氣溶膠，避免直接接觸標(biāo)本。9.2.3對高風(fēng)險及風(fēng)險未知的檢驗項目操作時，所有操作應(yīng)在標(biāo)本處理間的生物安全柜內(nèi)進行。9.3標(biāo)本保存與使用要求99.3.1烈性傳染病標(biāo)本應(yīng)由專人管理，準(zhǔn)確記錄毒株和標(biāo)本的來源、種類、數(shù)量、編號登記，采取有效措施確保毒株和標(biāo)本的安全，防止發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、9.3.2檢驗后的烈性傳染病患者標(biāo)本應(yīng)就地銷毀。因流行病學(xué)調(diào)查或結(jié)果復(fù)核9.3.3保存標(biāo)本的使用，應(yīng)經(jīng)保存部門及衛(wèi)生行9.4標(biāo)本銷毀要求9.4.1烈性傳染病標(biāo)本銷毀應(yīng)采用安全可靠的壓力9.4.2烈性傳染病標(biāo)本銷毀應(yīng)在二級生物安全防護水平的實驗室過程進行嚴(yán)格監(jiān)督。銷毀后應(yīng)作為醫(yī)療廢物送交具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位處10.1.1應(yīng)制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理10.1.2實驗室產(chǎn)生的廢棄物包括10.1.3所有的危險性廢棄物應(yīng)統(tǒng)一容器和標(biāo)），10.2.4固體廢物應(yīng)分類收集，收10.2.5實驗室內(nèi)的感染性垃圾應(yīng)進行壓力蒸汽滅菌處理，實驗結(jié)束后暫存不得超過2h。10.2.8體積較大的HEPA過濾器等固體10.2.9經(jīng)消毒滅菌處理后移出實11.2.1空氣常規(guī)消毒宜使用紫外線消毒法，不宜用化學(xué)消毒劑對12.1含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺造成局限污b)20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測標(biāo)本處理間醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)表A.1醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)√√√√√√√ √√ √√√√√ √√√√√√√√√√醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實驗室布局示意圖醫(yī)療機構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實驗室布局見圖B.1。3485Z72799658445——標(biāo)本傳入窗(上)/廢物傳出窗(下);6——廢物傳出窗；10——