《食品用干燥劑安全評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》

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備案號(hào)：

中關(guān)村京典藥品檢驗(yàn)檢測質(zhì)量技術(shù)聯(lián)盟團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/ZJDTQTA003-2023

食品用干燥劑生產(chǎn)規(guī)范及評(píng)價(jià)要求

Technicalspecifications&SafetyEvaluationonOxygenAbsorber

forFoods

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中關(guān)村京典藥品檢驗(yàn)檢測質(zhì)量技術(shù)聯(lián)盟發(fā)布

T/ZJDTQTA003-2023

食品用干燥劑生產(chǎn)規(guī)范及評(píng)價(jià)要求

1范圍

本文件規(guī)定了食品用干燥劑生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)施與設(shè)備、原輔料、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)

品標(biāo)簽與說明書、產(chǎn)品售后及服務(wù)、投訴與報(bào)告、文件管理等要求。

本文件適用于食品用干燥劑的生產(chǎn)（或分裝），也適用于各相關(guān)方對(duì)食品用干燥劑生產(chǎn)（或分

裝）企業(yè)生產(chǎn)條件的審核以及產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用

文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）

適用于本文件。

BB/T0049-2021包裝用干燥劑

GB4806.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求

GB4806.6食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料樹脂

GB4806.7食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品

GB4806.8食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用紙和紙板材料及制品

GB4806.9食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品

GB9683復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T10004包裝用復(fù)合膜袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合

GB14930.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)消毒劑

GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB31603食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

GB31604.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則

GB/T30643食品接觸材料及制品標(biāo)簽通則

GB/T41897食品用干燥劑質(zhì)量要求

HJ/T204環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求包裝用纖維干燥劑

QB/T5297干燥劑包裝袋用紙

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

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3.1

內(nèi)料

指在干燥劑制品中用于發(fā)揮吸收水分作用的主要組成成分及其輔助成分。

3.2

內(nèi)包裝

小包裝

指直接包裹、盛裝干燥劑內(nèi)料，并與干燥劑內(nèi)料以完整和相對(duì)獨(dú)立形式存在的干燥劑功能單元。

3.3

外包裝

干燥劑外包裝指包裝、盛放一定數(shù)量干燥劑內(nèi)包裝，確保干燥劑內(nèi)包裝在包裝、貯運(yùn)過程中質(zhì)

量穩(wěn)定的干燥劑銷售或貯存單元。

3.4

轉(zhuǎn)包時(shí)間

開封包裝時(shí)間

將干燥劑從外包裝中取出后投放入食品包裝內(nèi)并完成密封封裝的全過程中，干燥劑允許暴露在

空氣中的最大時(shí)長（min）。

4人員

4.1組織結(jié)構(gòu)

4.1.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與食品用干燥劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定質(zhì)量與食品安全

管理方面的職責(zé)和相互關(guān)系。應(yīng)根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)，設(shè)定質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，并分別規(guī)定相應(yīng)

的工作職責(zé)特別是明確食品安全相關(guān)職責(zé)。

4.1.2質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)直接領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)產(chǎn)品

質(zhì)量問題有否定權(quán)（否決權(quán)）。質(zhì)量安全員及從事質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)具有與本職工作相適應(yīng)的專業(yè)

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知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

4.1.3生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與本職工作相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管

理中的實(shí)際問題做出正確判斷和處理。

4.1.4生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與其生產(chǎn)的食品用干燥劑相適應(yīng)的具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力

的管理人員（含內(nèi)審員）和技術(shù)人員。

4.2培訓(xùn)與考核

4.2.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度。應(yīng)制定與生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃。

4.2.2從事相關(guān)生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格上崗。

4.2.3企業(yè)應(yīng)保留所有技術(shù)人員和生產(chǎn)線操作工人的教育、培訓(xùn)、相關(guān)的授權(quán)、能力、技能和經(jīng)驗(yàn)

的記錄，并建立個(gè)人技術(shù)檔案。

5設(shè)施與設(shè)備

5.1布局

5.1.1廠區(qū)、環(huán)境與布局應(yīng)符合GB31603的要求。

5.1.2生產(chǎn)企業(yè)新建、擴(kuò)建、改建時(shí)應(yīng)充分考慮接觸食品的干燥劑生產(chǎn)過程的安全性進(jìn)行選址、設(shè)

計(jì)、建設(shè)。

5.1.3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)用房、輔助用房、質(zhì)檢用房（檢驗(yàn)室）、原輔料、包裝材料和成品倉儲(chǔ)

用房等，銜接應(yīng)合理。

5.1.4在已有廠房中生產(chǎn)食品用干燥劑，應(yīng)與其他工業(yè)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)有效隔離，避免交叉污染。

5.2生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備

5.2.1生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品的工藝流程確定合理的工藝布局，使生產(chǎn)、加工過程中的物料按統(tǒng)一方向

流動(dòng)，避免往返。

5.2.2食品用干燥劑包裝車間應(yīng)為十萬級(jí)潔凈車間。

5.2.2.1潔凈區(qū)應(yīng)符合GB31603中對(duì)于不經(jīng)清潔直接接觸食品的在制品和最終產(chǎn)品的要求。即應(yīng)符

合以下要求：

（1）應(yīng)在生產(chǎn)車間入口處設(shè)置更衣室，更衣室大小應(yīng)與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)，并保證工作服

與個(gè)人服裝及其他物品分開放置。更衣室應(yīng)設(shè)置流動(dòng)水洗手、消毒設(shè)施和干手設(shè)施，水龍頭應(yīng)采用

非手觸式。

（2）應(yīng)在生產(chǎn)車間入口處設(shè)置換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。如設(shè)置工作鞋靴

消毒設(shè)施，其規(guī)格尺寸應(yīng)能滿足消毒需要。

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（3）更衣室和換鞋、洗手、消毒、除塵等設(shè)施應(yīng)由專人管理，并及時(shí)清洗和消毒，保持清潔

狀態(tài)，避免給產(chǎn)品帶來污染。

（4）應(yīng)在生產(chǎn)車間入口設(shè)置風(fēng)淋浴等除塵設(shè)施。

（5）潔具室、水沖式廁所等設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域有效隔離，并保持清潔衛(wèi)生，不影響生產(chǎn)環(huán)境。

（6）鼓勵(lì)其他生產(chǎn)車間采取上述規(guī)定的措施

5.2.2.2潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫離，并能耐受洗滌和消毒，墻

壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

5.2.2.3生產(chǎn)設(shè)備與在制品及終產(chǎn)品接觸面材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。應(yīng)采用無毒、

耐腐蝕、易清洗的金屬材質(zhì)或其他材質(zhì)。

5.2.2.4潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理，使用的消毒劑不應(yīng)對(duì)設(shè)備產(chǎn)生污染和腐蝕，對(duì)原輔料、

半成品、成品及包裝材料不應(yīng)產(chǎn)生污染，對(duì)生產(chǎn)操作人員的健康不應(yīng)產(chǎn)生危害。所使用的消毒劑應(yīng)

符合GB14930.2的要求。

5.2.3有粉塵污染的生產(chǎn)工序應(yīng)與其他工序有效隔離，避免交叉污染。必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行環(huán)境空氣質(zhì)

量控制。

5.2.4生產(chǎn)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不應(yīng)滲漏、污染產(chǎn)品或容器。

5.2.5生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有安裝、使用、維護(hù)、保養(yǎng)檔案。

5.3檢驗(yàn)設(shè)施與設(shè)備

5.3.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)室。檢驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要，裝備防震、空調(diào)、凈化等相應(yīng)的設(shè)施。檢驗(yàn)

設(shè)備應(yīng)至少滿足GB/T41897中出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目（感官、防漏粉、跌落（纖維干燥劑除外）、熱合強(qiáng)

度、直角撕裂強(qiáng)度）要求。

5.3.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備微生物檢驗(yàn)室。微生物檢驗(yàn)室相應(yīng)設(shè)備設(shè)施應(yīng)至少能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)際接

觸的食品需滿足的微生物檢驗(yàn)要求。如果企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)不同類型食品用干燥劑時(shí)，其微生物檢驗(yàn)室

應(yīng)至少滿足微生物要求的最嚴(yán)苛食品類型所需的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)設(shè)備設(shè)施還應(yīng)能滿足開

展生產(chǎn)環(huán)境微生物檢驗(yàn)（如工作臺(tái)等各類食品接觸表面）的要求。

5.3.3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定檢定校準(zhǔn)計(jì)劃并有效實(shí)施。用于生產(chǎn)與檢驗(yàn)的計(jì)量器具及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有明顯影

響的設(shè)備按要求定期校準(zhǔn)，并實(shí)施標(biāo)識(shí)管理。每臺(tái)計(jì)量器具和設(shè)備的驗(yàn)收、使用、維修、校準(zhǔn)、運(yùn)

行檢查等的記錄和說明書應(yīng)歸檔保存。

5.3.4應(yīng)設(shè)置留樣室。食品用干燥劑留樣室溫、濕度控制應(yīng)保證其在留樣期內(nèi)的穩(wěn)定性。推薦按照

所接觸的食品的保存環(huán)境設(shè)置。應(yīng)按照生產(chǎn)批次進(jìn)行留樣，生產(chǎn)批次設(shè)定按照GB/T41897確定。

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留樣期限至少為產(chǎn)品有效期滿后3個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的產(chǎn)品，應(yīng)保存滿3年。

5.4貯存設(shè)施與設(shè)備

5.4.1物料儲(chǔ)存應(yīng)符合GB31603的要求。

5.4.2倉儲(chǔ)區(qū)照明、通風(fēng)、溫度、濕度等的控制應(yīng)滿足倉儲(chǔ)物品的存儲(chǔ)要求。

5.4.3倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥，并備有數(shù)量足夠的堆物墊板、貨物架等，并使儲(chǔ)藏物品距離墻面、

地面均在10cm以上（或滿足相應(yīng)要求），不同物料應(yīng)分區(qū)存放，明確標(biāo)識(shí)。

5.4.4待檢、合格、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格分類管理，有明顯標(biāo)志。不合格的物料要專區(qū)存放，并按有關(guān)

規(guī)定及時(shí)處理。

5.4.5對(duì)溫度、濕度等儲(chǔ)存環(huán)境條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。固體、液體物料應(yīng)分開

存放，有明顯標(biāo)志；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其他物料。

5.4.6生產(chǎn)車間不應(yīng)存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品，生產(chǎn)過程中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。

6原輔料

6.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行原輔料控制，包括釆購、驗(yàn)收、貯存和使用等過程，形成并保存相關(guān)過程記錄。

納入生產(chǎn)許可管理的食品/食品包裝材料等原料應(yīng)查驗(yàn)生產(chǎn)許可證。

6.2食品用干燥劑制品應(yīng)提供符合性聲明及相應(yīng)支持文件。支持性文件應(yīng)可證明干燥劑原輔料符合

相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，如相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量證

明材料。支持性文件應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：

6.2.1干燥劑內(nèi)料各組分應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求。如無相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)可以

遵循時(shí)，應(yīng)科學(xué)制定安全評(píng)價(jià)方案，并對(duì)其進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。其安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括但不限于遷

移測試安全性評(píng)價(jià)或異常毒性。對(duì)于無相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)可以遵循的組分，應(yīng)科學(xué)制定安全

評(píng)價(jià)方案，并對(duì)該組分）及包含該組分的干燥劑制品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。應(yīng)對(duì)原料進(jìn)行應(yīng)用場景下全

生命周期安全性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括但不限于遷移測試安全性評(píng)價(jià)，在干燥劑制品尚無適宜的遷

移試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法時(shí)，可進(jìn)行全遷移假設(shè)評(píng)估和/或異常毒性評(píng)估。

6.2.2硅膠干燥劑不應(yīng)使用含氯化鈷等含鈷物質(zhì)。

6.2.3干燥劑不應(yīng)使用富馬酸二甲酯（DMF）。

6.2.4干燥劑不應(yīng)使用含雙酚A、三聚氰胺、過敏原、三聚氰胺、轉(zhuǎn)基因物質(zhì)及鄰苯類增塑劑物質(zhì)。

6.2.5干燥劑內(nèi)包裝所使用的包裝材料、容器，以及油墨、粘合劑、襯墊等預(yù)期有可能直接接觸食品

或其成分有可能遷移到食品中時(shí)，應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。用于干燥劑的復(fù)合包裝

材料應(yīng)對(duì)溶劑殘留總量和苯類溶劑殘留量進(jìn)行要求。并應(yīng)滿足溶劑殘留總量不大于5mg/m2，苯類

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溶劑殘留應(yīng)不得檢出（檢出限0.01mg/m2）。

6.3干燥劑銷售包裝應(yīng)使用阻隔包裝材料，并進(jìn)行抽真空保存，必要時(shí)放入氧指示劑輔助判斷包裝

的阻隔性，確保在包裝、運(yùn)輸、貯存全過程中的穩(wěn)定性。干燥劑外包裝材料、容器應(yīng)能保護(hù)干燥劑

在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響。

7生產(chǎn)過程控制

7.1試生產(chǎn)

7.1.1生產(chǎn)企業(yè)在試生產(chǎn)時(shí)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)工藝流程中的每個(gè)加工步驟進(jìn)行影響產(chǎn)品的功能和安全性驗(yàn)證，

確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制參數(shù)，建立和實(shí)施監(jiān)控系統(tǒng)及糾正偏差的程序。

7.1.2以下情況應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證：

7.1.2.1投產(chǎn)（首次生產(chǎn)）前生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。

7.1.2.2下列生產(chǎn)條件發(fā)生改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行再驗(yàn)證：

（1）廠房；

（2）主要生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵設(shè)置；

（3）主要原輔料、包裝材料成分、規(guī)格、純度及供應(yīng)商；

（4）生產(chǎn)工藝。

7.1.2.3根據(jù)產(chǎn)品的特性，當(dāng)成品庫存條件發(fā)生改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行再驗(yàn)證，并

出具驗(yàn)證報(bào)告。

7.1.2.4生產(chǎn)企業(yè)在停產(chǎn)6個(gè)月后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，并出具驗(yàn)證報(bào)告。

7.1.2.5生產(chǎn)企業(yè)在改變質(zhì)量控制方法時(shí)，應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，并出具驗(yàn)證報(bào)告。

7.1.3驗(yàn)證內(nèi)容

7.1.3.1廠房、設(shè)施驗(yàn)證應(yīng)分別按驗(yàn)證方案進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)驗(yàn)證。

7.1.3.2生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵設(shè)施、產(chǎn)品物料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證應(yīng)分別按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。

7.1.4驗(yàn)證要求

7.1.4.1生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證負(fù)責(zé)人并組

織實(shí)施。驗(yàn)證工作完成后由驗(yàn)證負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。

7.1.4.2驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果和分析內(nèi)容均應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)

證方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。

7.1.4.3根據(jù)產(chǎn)品不同的衛(wèi)生要求，對(duì)在生產(chǎn)過程中使用的管道、儲(chǔ)罐和容器應(yīng)定期清潔、消毒或滅

菌并記錄。

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7.2生產(chǎn)過程

7.2.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取措施對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量安全控制。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的生產(chǎn)工藝流程、

標(biāo)準(zhǔn)操作程序或作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)任意更改。如需更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序辦理修訂、審批手續(xù)。

7.2.2食品用干燥劑的生產(chǎn)應(yīng)按照已被批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。

7.2.3物料的接收和發(fā)放，應(yīng)做到物料的名稱、代號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確無誤，做好記錄。

7.2.4生產(chǎn)過程應(yīng)使用適宜并有效的產(chǎn)品物料標(biāo)識(shí)。

7.2.5產(chǎn)品生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)至少能從批號(hào)追溯到該批產(chǎn)品的原料批號(hào)、生產(chǎn)過程的控制情況、有

關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、操作和檢驗(yàn)人員、清場記錄和質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)記錄和銷售情況。

7.2.6生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有批生產(chǎn)記錄并歸檔，至少保存至產(chǎn)品有效期滿后3個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的產(chǎn)

品，應(yīng)保存滿3年。批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括配料和投料記錄、生產(chǎn)過程關(guān)鍵數(shù)據(jù)記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗和

（或）消毒記錄、校正和維修記錄、原料查驗(yàn)和使用記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)的檢查記錄。批生產(chǎn)記錄應(yīng)

字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并包括記錄日期和時(shí)間、操作人員和復(fù)核人員簽名、筆誤更改應(yīng)

采用杠改，并在更正處簽名或蓋名章，批生產(chǎn)記錄應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)歸檔。

7.2.7產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)防止混淆和交叉污染，清潔洗滌和清場應(yīng)按有關(guān)程序操作，不同配方產(chǎn)品交換生

產(chǎn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行清產(chǎn)操作處理，應(yīng)滿足不能產(chǎn)生交叉污染，并做好記錄。

7.2.8生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、隔離并嚴(yán)格按照規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行評(píng)價(jià)、處置。

7.2.9生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)分析生產(chǎn)過程、工作操作的相關(guān)信息和異常情況、鑒別存在的和可能引發(fā)不合

格產(chǎn)品或其他質(zhì)量問題的原因，并采取必要的糾正和預(yù)防措施。

8檢驗(yàn)

8.1基本要求

8.1.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)成品、半成品、物料的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和放行程序。

8.1.2產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)按生產(chǎn)批次進(jìn)行，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法、檢驗(yàn)方法，以及結(jié)果的判定應(yīng)

符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。未經(jīng)檢驗(yàn)合格者不應(yīng)出廠。

8.1.4生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不合格的產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)處置。并查清不合格

品的來源及形成原因，避免產(chǎn)生大批量殘次品或者犯同樣的錯(cuò)誤。

8.1.5生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立留樣制度，按批次留樣，并有明顯標(biāo)志，留樣數(shù)量一般應(yīng)滿足質(zhì)量追溯的要

求。留樣應(yīng)定期觀察和檢測，留樣期限至少為產(chǎn)品有效期滿后3個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的產(chǎn)品，應(yīng)

保存滿3年。

8.1.6生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定填寫原始記錄并制作檢驗(yàn)報(bào)告。原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明

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確、客觀，并有足夠的信息，不應(yīng)隨意涂改和偽造，并應(yīng)至少保留至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月，沒有明

確保質(zhì)期的產(chǎn)品，應(yīng)保存滿3年。

8.2評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)定

8.2.1質(zhì)量性能

干燥劑產(chǎn)品應(yīng)符合GB/T41897中覆蓋的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求。

8.2.2食品安全

8.2.2.1干燥劑產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求。硅膠干燥劑鈷含量應(yīng)為不得檢出（檢出限：

DL=0.01mg/kg）；富馬酸二甲酯應(yīng)不得檢出（檢出限：DL=0.01mg/kg）；鹵素含量應(yīng)≤50mg/kg；

砷含量應(yīng)≤0.0001%）、鉛含量≤0.0005%。雙酚A、鄰苯類增塑劑等應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)

應(yīng)限量指標(biāo)的要求。

8.2.2.2微生物指標(biāo)種類及限量要求應(yīng)不低于相應(yīng)食品應(yīng)符合的微生物要求。如用于堅(jiān)果炒貨類食品

的干燥劑產(chǎn)品，應(yīng)至少符合GB/T22165《堅(jiān)果炒貨食品通則》及GB19300《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)

果與籽類食品》中涉及的微生物指標(biāo)要求。應(yīng)確保干燥劑在轉(zhuǎn)移入食品包裝時(shí)滿足所接觸食品微生

物安全要求。鼓勵(lì)在實(shí)際控制中，將微生物指標(biāo)設(shè)定為嚴(yán)于食品微生物設(shè)定指標(biāo)。

8.2.3防誤食

8.2.3.1最小包裝上應(yīng)印有“不可食用”明顯標(biāo)識(shí)或文字。應(yīng)有誤食后應(yīng)急處理措施說明。

8.2.3.2撕裂強(qiáng)度應(yīng)至少滿足GB/T41897的要求（適用于使用內(nèi)包裝的干燥劑制品）。

8.2.4環(huán)保

提倡使用可降解、可回收、可再生材料生產(chǎn)干燥劑。

8.2.5其他

針對(duì)特定用途的干燥劑產(chǎn)品，評(píng)價(jià)指標(biāo)還應(yīng)基于產(chǎn)品安全性考量，包括但不限于上述要求。

9產(chǎn)品標(biāo)簽與使用說明書

9.1標(biāo)簽與說明書應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人校對(duì)批準(zhǔn)后印制、發(fā)放、使用。標(biāo)簽、使用

說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：

（1）應(yīng)設(shè)置專柜或?qū)彀雌贩N、規(guī)格存放標(biāo)簽與說明書；

（2）應(yīng)憑批包裝指令單計(jì)數(shù)發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。

（3）領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符。印有批號(hào)的殘損或剩余

標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。

（4）標(biāo)簽、使用說明書發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

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9.2標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)清晰、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

9.3產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T41897的要求。還應(yīng)符合GB4806.1、GB4806.6、GB4806.7、GB31603、

GB/T30643等相關(guān)規(guī)定。應(yīng)包括但不限于下列事項(xiàng):

（1）產(chǎn)品名稱；

（2）生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式；

（3）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（適用時(shí)）；

（4）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（5）材質(zhì)和類別；

（6）注意事項(xiàng)或者警示信息。如防誤食標(biāo)識(shí)、防漏粉性能標(biāo)識(shí)；食品用干燥劑還應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)要求在顯著位置標(biāo)注“食品接觸用”“食品包裝用”等用語或者標(biāo)志。

（7）法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及其他強(qiáng)制性規(guī)定要求的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

9.4食品用干燥劑應(yīng)標(biāo)注不得重復(fù)用于食品。

9.5應(yīng)依據(jù)GB4806.1制定符合性聲明文件。符合性聲明應(yīng)包括相應(yīng)的支持性文件。符合性聲明應(yīng)

傳遞到下游用戶。

9.6應(yīng)標(biāo)注轉(zhuǎn)包時(shí)間（開封包裝時(shí)間）。

10產(chǎn)品銷售及服務(wù)

10.1應(yīng)建立產(chǎn)品售后管理制度，每批成品均應(yīng)有銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批食品用干燥劑

的售出情況。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、數(shù)量、收貨單位（名

稱、地址、聯(lián)系電話）、發(fā)貨日期。

10.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立退貨和召回制度、程序，并有記錄。退貨和召回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、

規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)/限期使用日期或生產(chǎn)日期/有效期、數(shù)量、退貨和召回單位（名稱、地址、聯(lián)系電

話）、退貨和召回原因、日期及處理意見。

10.3銷售記錄至少應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后3個(gè)月