《三無一全藥材基地建設指南》-公示稿

ICS11.120.10

C23

團體標準

T/CACM****－2023

“三無一全”藥材基地建設指南

Buildingguideoftri-harmlessnessandtraceabilityforChinesemedicinal

materials

（文件類型：公示稿）

（完成時間：2023年12月）

2023-**-**發(fā)布2023-**-**實施

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

T/CACM**—2023

“三無一全”藥材基地建設指南

1范圍

本文件規(guī)定了“三無一全”藥材基地建設的基本要求，無硫磺加工和倉儲、無黃曲霉毒素超標、

無公害技術要點和全過程追溯信息的內容。

本文件適用于“三無一全”藥材基地的建設和遴選，本文件不適用于動物藥和礦物藥。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款，不注日期的引用文件，

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

中華人民共和國藥典

GB3095環(huán)境空氣質量標準

GB5084農田灌溉水質標準

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準

GB/T8321.1農藥合理使用準則(一)

GB/T8321.2農藥合理使用準則(二)

GB/T8321.3農藥合理使用準則(三)

GB/T8321.4農藥合理使用準則(四)

GB/T8321.5農藥合理使用準則(五)

GB15618土壤環(huán)境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）

中藥材生產質量管理規(guī)范

SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范

SB/T11182中藥材包裝技術規(guī)范

SB/T11183中藥材產地加工技術規(guī)范

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

中藥材Chinesemedicinalmaterials

指來源于藥用植物、藥用動物等資源，經規(guī)范化的種植（含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培）、

養(yǎng)殖、采收和產地加工后，用于生產中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。本文件中特指藥用植物的藥用

部位采收后經產地初加工形成的原藥材。

3

T/CACM***—2023

3.2

“三無一全”藥材Tri-harmlessnessandtraceabilityforChinesemedicinalmaterials（TTM）

種植及加工過程中無硫磺加工和倉儲、無黃曲霉毒素超標、無公害（包括無農藥殘留超標、無重

金屬超標、無使用生長調節(jié)劑促進采收器官的生長）及全過程可追溯的中藥材。

3.3

道地產區(qū)placeoforiginforDaodiherbs

有確切的本草文獻記載，并被歷代醫(yī)家所認可，得到行業(yè)公認的道地藥材產地。

4基本要求

4.1種植基地應在道地產區(qū)或主產區(qū)，避開糧功區(qū)和公益林。

4.2單品種種植面積不得低于1000畝，珍稀瀕危和設施栽培品種在200畝以上。

4.3應建立“三無一全”相關技術規(guī)程和操作規(guī)程。

4.4生產基地管理、種子種苗與種源、種植應符合《中藥材生產質量管理規(guī)范》規(guī)定。

4.5產地加工應符合SB/T11183相關要求。

4.6包裝應符合SB/T11182相關要求。

4.7質量標準應包括但不限于對《中華人民共和國藥典》品種規(guī)定的項下指標，二氧化硫、農藥殘留、

重金屬、黃曲霉毒素等限量指標，標準不低于《中華人民共和國藥典》相關要求。

5無硫磺加工和倉儲技術要點

產地加工環(huán)節(jié)不得使用硫磺熏蒸，宜采用無硫加工工藝。

倉儲環(huán)節(jié)不得使用硫磺熏蒸。

6無黃曲霉毒素超標技術要點

基地選址不得選擇前茬作物有根腐病、立枯病、白絹病等土傳病害的地塊。

藥材種植過程中應合理密植，不宜種植密度大，中藥材種植過程中應加強田間管理，避免藥材中

黃曲霉污染。

鮮藥材應及時產地加工及干燥，未完全干燥的中藥材不得長時間堆積存放，產地加工過程涉及器

具和設施設備應避免黃曲霉污染?？刹捎矛F(xiàn)代包裝方式和方法。

倉儲設施配備應符合SB/T11094要求，堆碼管理應符合SB/T11094要求，不宜堆碼過高。在庫管

理應符合SB/T11094要求，可采用氣調等現(xiàn)代貯存保管新技術、新設備。

運輸工具應避免黃曲霉污染，不得雨天運輸，潮濕季節(jié)運輸應注意防潮。

7無公害技術要點

4

T/CACM**—2023

基地環(huán)境大氣應符合GB3095二類區(qū)要求，土壤應符合GB15618要求，灌溉水應符合GB5084

要求，加工用水應符合GB5749要求。

不得使用國務院農業(yè)農村行政主管部門禁止使用的劇毒、高毒、高殘留農藥，以及限制在中藥材

上使用的其它農藥；應按照食品安全標準和國家有關規(guī)定使?農藥、肥料等農業(yè)投?品；依據(jù)每種中

藥材的類型，應制定無公害合理施肥、無公害病蟲草害綜合防治規(guī)程，規(guī)定使用農藥品種的劑量、次

數(shù)、時間、安全間隔期、防護措施等，應按照GB8321.1，GB8321.2，GB8321.3，GB8321.4，

GBT8321.5的要求控制施藥量與安全間隔期。

不得使用生長調節(jié)劑調節(jié)收獲器官生長。

可培育抗逆優(yōu)質新品種，保障藥用植物種源。

倉儲環(huán)節(jié)不得使用磷化鋁熏蒸。

8中藥材全過程追溯信息

中藥材全過程追溯應包含種子種苗生產、種植、田間管理、病蟲草害防控、采收、產地加工、包

裝、倉儲物流、質量等全過程，具體信息包括基原、產地、來源、地塊信息、作業(yè)參數(shù)、作業(yè)日期、

作業(yè)