20253.臨床試驗(yàn)補(bǔ)充合同模板（兩方）3.0

?合同編號(hào)：協(xié)議雙方：甲方：名稱：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方：名稱：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方是從事臨床試驗(yàn)研究的單位，乙方是參與臨床試驗(yàn)的受試者。3.由于主協(xié)議中未涉及的部分，雙方同意簽訂本補(bǔ)充合同，以明確雙方的權(quán)利和義務(wù)?；谏鲜銮闆r，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條：試驗(yàn)項(xiàng)目及內(nèi)容1.1本補(bǔ)充合同的試驗(yàn)項(xiàng)目名稱為：。1.2試驗(yàn)內(nèi)容簡要描述：。第二條：試驗(yàn)期限2.1本補(bǔ)充合同的試驗(yàn)期限自年__月__日起至年__月__日止。第三條：試驗(yàn)費(fèi)用3.1甲方應(yīng)承擔(dān)的試驗(yàn)費(fèi)用為：。3.2乙方應(yīng)承擔(dān)的試驗(yàn)費(fèi)用為：。第四條：雙方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方權(quán)利和義務(wù)：(1)負(fù)責(zé)組織、管理和實(shí)施試驗(yàn)項(xiàng)目；(2)保證試驗(yàn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求；(3)向乙方提供試驗(yàn)相關(guān)的信息和資料；(4)按照約定時(shí)間支付乙方試驗(yàn)費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利和義務(wù)：(1)按照試驗(yàn)要求，配合甲方完成試驗(yàn)；(2)如實(shí)提供試驗(yàn)所需的個(gè)人信息；(3)遵守試驗(yàn)過程中的相關(guān)規(guī)定；(4)按照約定時(shí)間接受試驗(yàn)藥物或處理。第五條：違約責(zé)任5.1任何一方違反本補(bǔ)充合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金，賠償金數(shù)額為：。第六條：爭議解決6.1對于本補(bǔ)充合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條：其他約定7.1本補(bǔ)充合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本補(bǔ)充合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：年__月__日注意事項(xiàng)及解決辦法：1.確保合同內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性：在簽署合同前，雙方應(yīng)仔細(xì)審查合同內(nèi)容，確保所有條款都符合雙方的需求和法律規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)遺漏或錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)提出修改意見，直至雙方均滿意。2.保護(hù)商業(yè)秘密和個(gè)人信息：合同執(zhí)行過程中，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)保密的規(guī)定，不得泄露對方的商業(yè)秘密和個(gè)人信息。一旦發(fā)現(xiàn)泄露，應(yīng)立即采取措施防止損失擴(kuò)大，并按照雙方商定的方式進(jìn)行賠償。3.遵守法律法規(guī)：雙方在履行合同過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，確保試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性。如法律法規(guī)發(fā)生變化，雙方應(yīng)立即協(xié)商調(diào)整合同內(nèi)容，以確保合同的有效性。4.確保試驗(yàn)安全和質(zhì)量：甲方應(yīng)確保試驗(yàn)過程符合相關(guān)安全規(guī)定和質(zhì)量要求，保障乙方的安全和合法權(quán)益。如發(fā)生安全事故或質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即采取措施解決，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.爭議解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。法律名詞及名詞解釋：1.臨床試驗(yàn)：指在人體進(jìn)行的藥品、生物制品或其他醫(yī)療產(chǎn)品的研究，以評(píng)估其安全性和有效性。2.主協(xié)議：本合同所指的主協(xié)議為《臨床試驗(yàn)協(xié)議》，是甲乙雙方就臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要權(quán)利和義務(wù)達(dá)成的書面協(xié)議。3.補(bǔ)充合同：本合同為《臨床試驗(yàn)協(xié)議》的補(bǔ)充，用于明確主協(xié)議未涉及的部分。4.甲方：指從事臨床試驗(yàn)研究的單位，負(fù)責(zé)組織、管理和實(shí)施試驗(yàn)項(xiàng)目。5.乙方：指參與臨床試驗(yàn)的受試者，應(yīng)按照試驗(yàn)要求，配合甲方完成試驗(yàn)。6.試驗(yàn)費(fèi)用：指甲乙雙方在試驗(yàn)過程中應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)藥物、檢測費(fèi)用、補(bǔ)償?shù)取?.違約責(zé)任：指一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。8.爭議解決：指雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議時(shí)，通過協(xié)商或訴訟等方式解決爭議的過程。應(yīng)用場合：1.甲方作為臨床試驗(yàn)研究者，需要與乙方作為受試者簽訂補(bǔ)充合同，以明確雙方在主協(xié)議之外的權(quán)利和義務(wù)。2.適用于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需要額外費(fèi)用、期限或其他特殊安排的情況。3.適用于需要對主協(xié)議中的某些條款進(jìn)行修改或補(bǔ)充的情況。補(bǔ)充條款：3.試驗(yàn)藥物的使用和供應(yīng)：甲方同意按照約定提供試驗(yàn)藥物，并確保藥物的安全性和有效性。乙方同意按照試驗(yàn)要求使用藥物。4.受試者的補(bǔ)償：如受試者在試驗(yàn)過程中發(fā)生意外傷害或其他損失，甲方同意按照約定進(jìn)行補(bǔ)償。5.數(shù)據(jù)的使用和保護(hù)：雙方同意對試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，并按照約定方式使用。附件列表：1.主協(xié)議：《臨床試驗(yàn)協(xié)議》的副本。2.試驗(yàn)方案：試驗(yàn)的具體方案和計(jì)劃。3.試驗(yàn)藥