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文檔簡(jiǎn)介
前部缺血性視神經(jīng)病變(草案)
1范圍
本《指南》規(guī)定了前部缺血性視神經(jīng)病變的診斷、辨證和治療。
本《指南》適用于前部缺血性視神經(jīng)病變的診斷和治療。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。
前部缺血性視神經(jīng)病變(anteriorischemicopticneuropathy,AION)
前部缺血性視神經(jīng)病變是指以突然視力減退、視盤水腫和與生理盲點(diǎn)相連的
象限性視野缺損為特征的疾病。臨床上分為兩型,一種類型為非動(dòng)脈炎性
(Non-arteriticAION,NAION),另一種類型為動(dòng)脈炎性(arteritic
AION,AAION)。屬于中醫(yī)“目系暴盲”或“視瞻昏渺”范疇[1-6,23]。
3診斷
3.1診斷要點(diǎn)[7-11,22,23]
3.1.1病史
可有高血壓、糖尿病、動(dòng)脈硬化等病史。
3.1.2臨床癥狀
視力突然減退或喪失,通常不伴有眼球轉(zhuǎn)動(dòng)疼痛或鈍痛,部分患者發(fā)病前可有
一過性視物模糊或黑矇。
3.1.3局部檢查
患眼有相對(duì)性瞳孔傳導(dǎo)阻滯(RAPD),眼底檢查見視盤局限性或彌漫性水腫,
視盤周圍有線形出血,晚期視神經(jīng)萎縮。
3.1.4其他檢查
視野:檢查見有與生理盲點(diǎn)相連的象限性視野缺損。
視覺電生理:視覺誘發(fā)電位潛伏期延長(zhǎng)和(或)振幅降低。
熒光素眼底血管造影:表現(xiàn)為早期視盤熒光充盈遲緩或缺損,后期熒光滲漏
增強(qiáng)。
OCT:早期視盤水腫隆起,視盤周圍神經(jīng)纖維厚度增加,后期視盤水腫消退,視盤周
圍神經(jīng)纖維厚度萎縮變薄。
動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變除上述表現(xiàn)為,還具有血沉明顯加快、C反
應(yīng)蛋白增高等特點(diǎn),顳動(dòng)脈活檢可以確診。
3.2鑒別診斷[10,23]
3.2.1急性視神經(jīng)炎
本病多為青少年發(fā)病,視力急劇下降,可伴眼球轉(zhuǎn)動(dòng)痛,眼底表現(xiàn)為視盤充
血性水腫,顏色較紅,邊界不清,視野表現(xiàn)為中心暗點(diǎn)或向心性視野損害。
3.2.2視盤水腫
本病多為顱內(nèi)原發(fā)疾病引起,顱內(nèi)壓增高。一般雙眼發(fā)病,視盤水腫明顯,
隆起度一般在3D以上,周圍視網(wǎng)膜水腫,靜脈迂曲擴(kuò)張。早期視力正常,病程較
久者可有陣發(fā)性黑矇。視野為生理盲點(diǎn)擴(kuò)大。
3.2.3F?ster-Kennedy綜合征
本病為額葉底部腫瘤或蝶骨嵴、嗅溝腦膜瘤壓迫一側(cè)視神經(jīng)所致。臨床表現(xiàn)
為視力嚴(yán)重減退,病變側(cè)視神經(jīng)萎縮和嗅覺缺失,對(duì)側(cè)視乳頭水腫。查頭顱CT
和MRI可以確診。
4辨證[1-4,6,16,21,23]
4.1氣滯血瘀證
視力驟降或突然眼前黑影,無眼球疼痛,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視
盤周圍可見出血,視網(wǎng)膜動(dòng)脈細(xì),或視盤水腫逐漸消退,出血吸收;伴胸脅脹滿,
心煩郁悶,頭目脹痛,舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn),脈弦或澀。
4.2肝腎陰虛證
視物不清日久,視盤邊界逐漸清晰,顏色變淡或蒼白,視盤周圍出血吸收;
伴腰膝酸軟,頭暈?zāi)垦?,耳鳴耳聾,失眠盜汗;舌質(zhì)偏紅,苔少,脈細(xì)數(shù)。
4.3肝陽上亢證
視力驟降或突然眼前黑影,無眼球疼痛,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視
盤周圍可見出血,視網(wǎng)膜動(dòng)脈細(xì);伴目干澀,頭眼脹痛或眩暈時(shí)作,急躁易怒,
面赤烘熱,心悸健忘,失眠多夢(mèng),口苦咽干;舌質(zhì)紅,少苔,脈弦細(xì)或數(shù)。
4.4痰熱上壅證
視力驟降或突然眼前黑影,無眼球疼痛,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視
盤周圍可見出血;形體多較肥胖,伴頭暈?zāi)垦#貝灍┰?,食少惡心,口苦痰稠?/p>
舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈弦滑。
4.5氣虛血瘀證
視力驟降或突然眼前黑影,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視盤周圍可見出
血;或視物不清日久,視盤色淡,邊界逐漸清晰,視盤周圍出血逐漸吸收;伴頭
脹痛或眼刺疼不移,神疲乏力,面色萎黃,倦怠懶言,舌質(zhì)偏淡或見瘀斑,脈象
細(xì)澀或細(xì)數(shù)無力。
5治療
5.1治療原則
本病治療以活血化瘀、理氣通絡(luò)為原則。病之初期以氣滯血瘀為主,治療
應(yīng)活血化瘀;晚期以陰虛肝郁為主,治療應(yīng)滋補(bǔ)肝腎,活血通絡(luò)。
5.2分證論治
5.2.1氣滯血瘀證
治法:活血化瘀,理氣通絡(luò)。
主方:血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)加減[5,12-15]。(推薦級(jí)別:C)
常用藥:當(dāng)歸、地黃、赤芍、川芎、桃仁、紅花、柴胡、枳殼、桔梗、牛膝、
甘草。
5.2.2肝腎陰虛證
治法:滋補(bǔ)肝腎。
主方:明目地黃丸(《審視瑤函》)加減[23]。(推薦級(jí)別:E)
常用藥:熟地黃、地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯神、牡丹皮、當(dāng)歸、柴胡、
五味子。
5.2.3肝陽上亢證
治法:滋陰潛陽,活血通絡(luò)。
主方:育陰潛陽通脈湯(《中醫(yī)眼科臨床實(shí)踐》)加減[12,13]。(推薦級(jí)別:
E)
常用藥:生牡蠣、生牡蠣、珍珠母、生地黃、山藥、枸杞子、白芍、赤芍、
丹參、懷牛膝、麥冬、鹽知母、鹽黃柏、北沙參、蟬蛻、木賊。
5.2.4痰熱上壅證
治法:滌痰通絡(luò),活血開竅。
主方:滌痰湯(《奇效良方》)加減。(推薦級(jí)別:E)
常用藥:半夏、膽南星、陳皮、枳實(shí)、茯苓、人參、石菖蒲、竹茹、丹參、
甘草。
5.2.5氣虛血瘀證
治法:補(bǔ)氣養(yǎng)血,化瘀通絡(luò)。
主方:補(bǔ)陽還五湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)加減[1-2,4,6,16,21]。(推薦級(jí)別:D)
常用藥:黃芪、當(dāng)歸尾、川芎、桃仁、地龍、赤芍、紅花、丹參、炙甘草。
5.3中成藥
明目地黃丸:適用于肝腎陰虛證[23]。(推薦級(jí)別:E)
血府逐瘀片:適用于氣滯血瘀證[5,12-15]。(推薦級(jí)別:C)
復(fù)方血栓通膠囊/片:適用于氣虛血瘀證[17]。(推薦級(jí)別:C)
5.4中藥注射液[1-2,4,6,10,12,18](推薦級(jí)別:D)
葛根素注射液、血塞通或血栓通注射液、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液等,適
用于氣滯血瘀者。
5.5穴位注射[10,12,17,18](推薦級(jí)別:C)
復(fù)方樟柳堿注射液,每日一次,每次2ml,患側(cè)顳淺動(dòng)脈旁皮下注射。
5.6針灸療法[5,12-13,21,23](推薦級(jí)別:E)
體針針刺合谷、太陽、風(fēng)池、睛明、攢竹、球后、百會(huì)、四神聰?shù)妊ā?/p>
頭針根據(jù)病情選擇枕上正中線、枕上旁線、視區(qū)(枕骨粗隆水平線上旁開
1厘米,向上引平行于前后正中線的4厘米直線),選用28-30號(hào)長(zhǎng)1.5-3寸的
毫針,針與頭皮呈30°夾角進(jìn)針,捻轉(zhuǎn)2-3分鐘,每分鐘捻轉(zhuǎn)200次左右,留
針20-30分鐘后起針。
5.7激素[7,10,19-20,23](推薦級(jí)別:D)
酌情使用。
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中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神病變
(修訂)
編號(hào):SATCM-2015-BZ(239)
編制說明
立項(xiàng)單位:國家中醫(yī)藥管理局
項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門:中華中醫(yī)藥會(huì)
項(xiàng)目承擔(dān)單位:安康市中醫(yī)醫(yī)院
項(xiàng)目工作組:沈蘭珂王滿華馬雯史安冰王莉
王華唐浩宋健斌王道軍潘平康
吳宗濤唐勇李琳鐘璧璟張光祥
二〇一六年四月
中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)
編制說明
《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》項(xiàng)目2014年
12月由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng),安康市中醫(yī)醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法
標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂
項(xiàng)目工作方案的通知”》要求,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療
指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)眼科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年3月底成立了前部缺血性
視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求,開展了文獻(xiàn)研究、
兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)(方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、
臨床一致性評(píng)價(jià))等,并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)
臨床診療指南編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指
南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》的草案,包括:名稱、范圍、術(shù)語和定義、
診斷、辨證、治療等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后,報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展
為期一個(gè)月的公開征求意見,在此基礎(chǔ)上,再形成送審稿?,F(xiàn)就《中醫(yī)眼科臨
床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》編制情況作如下說明。
一、工作簡(jiǎn)況
(一)任務(wù)來源,完成、協(xié)作單位
2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)
“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目
工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》,立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制
修訂工作,其中中醫(yī)臨床診療指南眼科項(xiàng)目11項(xiàng)(修訂8項(xiàng)、制訂3項(xiàng)),包
括前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目,項(xiàng)目承擔(dān)單位安康市中醫(yī)醫(yī)院,項(xiàng)目
負(fù)責(zé)人沈蘭珂。
本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào),中
華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組負(fù)
責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。
安康市中醫(yī)醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位,協(xié)作單位有中國中醫(yī)科學(xué)院眼
科醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、陜西省中
醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、寶雞市中醫(yī)院、西安市第四醫(yī)院、西安市中
醫(yī)院、漢陰縣人民醫(yī)院等。
(二)主要工作過程
2015年3月底在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了前部缺
血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組,隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。
1
2015年7月16~18日工作組全體成員參加在北京召開的全國中醫(yī)眼科臨床診療
指南制修訂項(xiàng)目工作會(huì),接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)。
2015年8月工作組在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下,填寫了《中
醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目任務(wù)書》,報(bào)中華中
醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年9月工
作組完成了文獻(xiàn)研究、第一輪專家問卷調(diào)查,形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分
析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年9月19日在湖南長(zhǎng)沙市召開專家論證會(huì)及同行
評(píng)價(jià)會(huì),邀請(qǐng)20余位中醫(yī)眼科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)專家對(duì)草稿進(jìn)行論證評(píng)議,
根據(jù)會(huì)議中專家提出的修改意見及問題進(jìn)行第二輪專家問卷,經(jīng)第二輪調(diào)查問卷
分析總結(jié)結(jié)合文獻(xiàn)研究,形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病
變(修訂)》初稿。2015年11月19日~2016年5月31日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)10
個(gè)三級(jí)醫(yī)院開展了200例臨床一致性評(píng)價(jià),結(jié)合住院病例從診斷、辨證、治療等
方面與指南進(jìn)行比較,撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了臨床
一致性評(píng)價(jià)反饋的意見,對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改,2016年6月形成
了指南草案,經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布,
全國征求意見后再次修改,形成送審稿。
本次指南修訂的編制過程如下圖所示:
文獻(xiàn)研究分析資料,撰寫文獻(xiàn)總結(jié)課題組及專家組研討,形成
第一輪專家問卷調(diào)查表
召開專家論證及評(píng)價(jià)會(huì),征課題組匯總分析討論專家全國范圍內(nèi)征求專家意見
求修改意見意見,形成指南修訂草稿
再次修改,形成前部缺血性形成第二輪專家問卷全國范圍內(nèi)征求專家意見
視神經(jīng)病變指南修訂初稿
認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見,修經(jīng)指導(dǎo)組審核,開展臨床評(píng)認(rèn)真討論反饋意見,修改指
改完善形成指南草案價(jià)(一致性及方法學(xué)評(píng)價(jià))南初稿形成評(píng)價(jià)稿
專家指導(dǎo)組集體審核后,報(bào)網(wǎng)上征集意見,對(duì)指南草案
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開再作整理、修改形成送審稿
征求意見上報(bào)
(三)指南主要起草人及其所做工作
2
本指南的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)
證專家,各人的具體信息及所做工作見下表。
1.主要起草人
姓名學(xué)位職稱單位職務(wù)承擔(dān)工作
沈蘭珂學(xué)士主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院眼科主任《中醫(yī)眼科臨床診療指南·前部缺血
教授性視神經(jīng)病變(修訂)》負(fù)責(zé)人,組
織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。
王滿華碩士主治醫(yī)師無參與文獻(xiàn)研究,參加《中醫(yī)眼科臨床
診療指南·前部缺血性視神經(jīng)病變
(修訂)》起草、修改,起草編制說
明。
2.參加起草人
姓名學(xué)位職稱單位職務(wù)承擔(dān)工作
馬雯學(xué)士副主任醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
唐浩碩士副主任醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
史安冰學(xué)士主治醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
宋建斌學(xué)士主治醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
王華學(xué)士主治醫(yī)師安康市中醫(yī)院眼科副主任參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
王莉碩士主治醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
王道軍學(xué)士副主任醫(yī)師安康中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)參加工作討論
潘平康學(xué)士副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任參加工作討論
吳宗濤學(xué)士副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院神經(jīng)外科主任參加工作討論
唐勇碩士副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任參加工作討論
李琳碩士副主任醫(yī)師無參加工作討論
鐘璧璟學(xué)士主治醫(yī)師無參加工作討論
張光祥碩士主治醫(yī)師無參加工作討論
3
3.咨詢認(rèn)證專家
姓名職稱單位職務(wù)承擔(dān)工作
張銘連主任醫(yī)師河北省眼科醫(yī)院院長(zhǎng)項(xiàng)目專家指導(dǎo)組組長(zhǎng),全程指導(dǎo)指南
教授修訂工作并具體參與專家咨詢、專家
論證、同行征求意見、審核專家,指
南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),接受專家問卷調(diào)
查。
金明主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
教授指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),接受專家問卷
調(diào)查,并指導(dǎo)指南修訂工作。
韋企平主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
教授指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),接受專家問卷
調(diào)查,參加臨床一致性評(píng)價(jià),對(duì)指南
修訂工作提出具體建議。
亢澤峰主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢、問卷調(diào)查。
教授副院長(zhǎng)
畢宏生主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院參與專家咨詢、論證。
教授眼科醫(yī)院院長(zhǎng)
高健生主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢,同行征求意見,接受
教授專家問卷調(diào)查,對(duì)指南修訂工作提出
具體建議。
莊曾淵主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢,同行征求意見,接受
教授專家問卷調(diào)查,對(duì)指南修訂工作提出
具體建議。
張麗霞主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
教授接受專家問卷調(diào)查,參加臨床一致性
評(píng)價(jià)
周劍主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證,接受專家問卷
教授調(diào)查,參加臨床一致性評(píng)價(jià)
巢國俊主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證,接受專家問卷
教授調(diào)查。
王育良主任醫(yī)師南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
教授
4
楊光主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查,同行征求意見
教授
彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與專家論證、同行征求意見,接受
教授副校長(zhǎng)專家問卷調(diào)查
喻京生主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與專家咨詢,同行征求意見,接受
教授眼科主任專家問卷調(diào)查
接傳紅主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
教授接受專家問卷調(diào)查
劉靜主任醫(yī)師中醫(yī)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
教授接受專家問卷調(diào)查。
邱禮新主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬同仁醫(yī)院參與專家論證、同行征求意見,接受
教授專家問卷調(diào)查
吳烈主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
教授廣安門醫(yī)院主任接受專家問卷調(diào)查
張彬主任醫(yī)師河北省人民醫(yī)院主任參與專家論證、同行征求意見,接受
教授專家問卷調(diào)查
鄧輝副主任醫(yī)中日友好醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,
師接受專家問卷調(diào)查
教授
解孝峰副主任醫(yī)山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,
師參加臨床一致性評(píng)價(jià)
劉新泉主任醫(yī)師上海龍華醫(yī)院眼科參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查
教授
鄭燕林主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院眼科參與專家咨詢、論證,接受專家問卷
教授主任調(diào)查,參加臨床一致性評(píng)價(jià)
周華祥主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院眼科接受專家問卷調(diào)查
教授副主任
仝警安主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,
教授眼科主任參加臨床一致性評(píng)價(jià)
張宏主任醫(yī)師西安市中醫(yī)院眼科主任接受專家問卷調(diào)查,參加臨床一致性
教授評(píng)價(jià)
陳明英主任醫(yī)師西安市中醫(yī)醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行評(píng)價(jià),接
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受專家問卷調(diào)查,參加臨床一致性評(píng)
價(jià)
雷曉琴主任醫(yī)師西安市第四醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,
教授參加臨床一致性評(píng)價(jià)
楊淑煥主任醫(yī)師陜西省中醫(yī)醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
周芳紅主任醫(yī)師寶雞市中醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,
參加臨床一致性評(píng)價(jià)
寇列玲副主任醫(yī)漢陰縣人民醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,
師參加臨床一致性評(píng)價(jià)
魏麗娟主任醫(yī)師長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
教授
二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)
(一)指南編制原則
本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則,按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)
內(nèi)實(shí)際應(yīng)用,能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可,并與國際診療指南接軌”的要求,采
用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南
編制技術(shù)方法開展前部缺血性視神經(jīng)病變指南(修訂)的研究。
1.科學(xué)性
科學(xué)性是編制本指南的前提,也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程
中,嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國
際形成循證指南證據(jù)的方法,提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、“專家
問卷調(diào)查法”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法,保證了診療指南的科學(xué)性。
南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研
究法”,包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3
個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行,要求查找古今中外
與前部缺血性視神經(jīng)病變相關(guān)的文獻(xiàn);“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的
工作要求,對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了
評(píng)價(jià)評(píng)分;在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié),南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究
團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)指南的關(guān)
鍵工具并付諸實(shí)施。
專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良,結(jié)合中醫(yī)藥
行業(yè)的具體情況,提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形
6
成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法,使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。按
照南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求,邀請(qǐng)了以
中醫(yī)眼科學(xué)專家為主,相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)
文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家論證會(huì),就項(xiàng)目工作組
通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿,特別是其中存有爭(zhēng)議、有待討
論、商榷的內(nèi)容,請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見,形成本指南初稿。
2.實(shí)用性
本指南研制的目的主要是為了規(guī)范眼科前部缺血性視神經(jīng)病變的臨床醫(yī)療
行為,給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的前部缺血性視神經(jīng)病變?cè)\斷、中醫(yī)辨證和
治療的策略與方法。即本指南要求適用于眼科臨床,使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知
識(shí)、易于實(shí)際操作,能在中醫(yī)診治前部缺血性視神經(jīng)病變的醫(yī)療工作中得到廣泛
的實(shí)際應(yīng)用。在指南研制過程中,不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的
中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等,將相關(guān)論述
經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查問卷,調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)眼科
臨床醫(yī)師為主的專家,集中他們的意見,再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意
見,將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)醫(yī)院做了200例的臨床一致性評(píng)價(jià),其主要
評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到79%以上,使本指南從研制過程到結(jié)果保證了其實(shí)用性
和可操作性。
3.規(guī)范性
本指南在研制過程中,均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中
醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組的要求,主
要遵照《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通
則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)
標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法,包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問
卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、
臨床一致性評(píng)價(jià)方法等,均按照國際比較公認(rèn),以及南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)
化研究團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中
醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》所
采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法,包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格
體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。
確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)
1.指南的主要內(nèi)容
《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》共有5個(gè)組成
部分:范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療建議。
7
(1)范圍
(2)術(shù)語和定義
(3)診斷
——診斷要點(diǎn)
——鑒別診斷
(4)辨證
(5)治療
——治療原則
——分證論治
——中成藥
——中藥注射液
——穴位注射
——針灸療法
——激素
2.確定指南主要內(nèi)容的方法
(1)文獻(xiàn)的收集和篩選
以網(wǎng)絡(luò)檢索為主,同時(shí)使用手工檢索,以“前部缺血性視神經(jīng)病變”、“缺
血性視神經(jīng)病變”、“目系暴盲”、“暴盲”、“視瞻昏渺”、“治療”、“中
醫(yī)藥”、“中成藥”、“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞,檢索中國學(xué)術(shù)期刊(網(wǎng)絡(luò)
版)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬
方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等,檢索年限從1990
年1月到2015年9月,以“anteriorischemicopticneuropathy”、“ischemicoptic
neuropathy”、“ChineseMedicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”
等作為檢索詞,檢索PUBMED、MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、
美國國立指南庫(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)等,檢索年限為
1990年1月至2015年9月,選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象,
對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重
復(fù)的研究和報(bào)道,則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療指南、
標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書以及相關(guān)中醫(yī)及中西醫(yī)眼科教材、專著。
制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn),對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文
獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇:已發(fā)布的指南、規(guī)范、
標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材,最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷,隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、
名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討,設(shè)計(jì)不好及寫作
較差的臨床報(bào)道,非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的自擬方的臨床報(bào)道。
8
(2)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)
采用相應(yīng)方法,對(duì)不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。
隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià),選出采用改良
Jadad量表評(píng)分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。
非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條,每一條
分為0~2。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起
針對(duì)有對(duì)照組的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息
不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療
性建議證據(jù)。
Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果
可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計(jì)分,如“是”
為1分,“否”、“不清楚”或“未提及”為0分??偡?1分。AMSTAR量
表得分0~4分為低質(zhì)量,5~8分為中等質(zhì)量,9~11分為高質(zhì)量。選擇≥5分
文獻(xiàn)為證據(jù)。
依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通
則》“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳
爭(zhēng)光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,
2012,27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文
獻(xiàn)做出分級(jí)。在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參
考依據(jù)采用2001年國際感染論壇(ISF)提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。
(3)文獻(xiàn)研究
采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法,對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,選取
質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主
要來源,撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。
(4)問卷調(diào)查
項(xiàng)目工作組在《中醫(yī)眼科常見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變》2012版
基礎(chǔ)上,根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后,采用Delphi法,撰寫專家調(diào)查問卷,向按
標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn):對(duì)本病種擅長(zhǎng)的臨床專家,
包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi),精通本學(xué)科的業(yè)務(wù),有一定的知名度、具有中
高級(jí)職稱和長(zhǎng)期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查,遴選專家
時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。他們分別分布在北京、上海、長(zhǎng)春、成都、西
安、濟(jì)南、南京、河北、廣州、達(dá)州、綿陽、蘭州等全國16個(gè)城市,分別為北
京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、
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上海龍華醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省眼
科醫(yī)院、廣州省中醫(yī)院等全國多家三級(jí)甲等醫(yī)院。兩輪分別收回70、100份反饋
答卷。分析總結(jié)第一輪專家問卷,按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果匯總眼科指南修訂專家組意
見,總結(jié)形成了《中醫(yī)眼科常見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》
草稿。
(5)專家論證及同行評(píng)價(jià)會(huì)
《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》草稿完成后,
于2015年9月19日,邀請(qǐng)了18名全國著名中醫(yī)眼科、中西醫(yī)結(jié)合眼科召開專
家論證會(huì)及同行評(píng)價(jià)會(huì),他們是:金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、
周劍、彭清華、張麗霞、喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明
英、劉新泉、孫河等。會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討,對(duì)
其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證,對(duì)草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。項(xiàng)目工作組匯
總專家論證意見,以之為依據(jù),對(duì)指南進(jìn)行修改完善,形成了“中醫(yī)眼科臨床診
療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)”初稿。根據(jù)專家提出的意見形成第二
輪調(diào)查問卷,匯總分析問卷調(diào)查意見,形成“中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血
性視神經(jīng)病變(修訂)”評(píng)價(jià)稿。
(6)臨床一致性評(píng)價(jià)
項(xiàng)目工作組于2015年11月19日至2016年5月31日開展了臨床一致性評(píng)
價(jià)。采用病例調(diào)查分析方法,在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下,選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療
機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位,開展符合指南疾病診斷的住院病例調(diào)查,要求保證病例數(shù)據(jù)
的可溯源性。評(píng)價(jià)單位除漢陰縣人民醫(yī)院為二級(jí)甲等醫(yī)院之外,其余均為三級(jí)甲
等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi),病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。項(xiàng)
目工作組對(duì)病例調(diào)查表一致性做了匯總統(tǒng)計(jì),辨證分類中的證型分類一致率為
77.0%;方藥、中成藥、針刺、激素的一致率分別為85.7%、64.0%、42.5%、60.5%,
說明評(píng)價(jià)稿與目前中醫(yī)臨床對(duì)于前部缺血性視神經(jīng)病變的認(rèn)識(shí)與處理一致性高,
符合臨床實(shí)踐。同時(shí)對(duì)不一致的原因進(jìn)行了討論與分析,中成藥、針刺與激素的
一致性較低與各單位的臨床處理習(xí)慣、病情的嚴(yán)重性及患者對(duì)相關(guān)治療的接受程
度有較大關(guān)系。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果,撰寫了“中醫(yī)眼科常見病
診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。
3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)
前部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南修訂各階段的程序、技術(shù)方法及要
求符合《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通
則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》的規(guī)定。所有的名詞術(shù)
語要求規(guī)范,中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)(已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際
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標(biāo)準(zhǔn)),西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及
名稱采用全國自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥
典》2015年版為準(zhǔn),藥典未收載者,以上??茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》
正名為準(zhǔn)。方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》為準(zhǔn)。數(shù)字用法按國家語言文字工作
委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。
三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變
(修訂)》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突,并且在編制過程中嚴(yán)格遵
循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),使文本內(nèi)容符合規(guī)范,言之有據(jù)。
四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
本指南文獻(xiàn)研究完成后,制訂了專家調(diào)查問卷,采用兩輪專家問卷調(diào)查征求
專家意見,兩輪分別收回70、100份專家反饋的答卷。對(duì)目前存在爭(zhēng)議性或不明
確性的相關(guān)問題專家們做出了明確的回答,對(duì)一些具體問題提出了自己的意見。
根據(jù)專家意見,課題組再查找文獻(xiàn),并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)<乙庖?,?duì)文稿進(jìn)行了修
改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證,針對(duì)專家提出的意見建議進(jìn)行修改,形
成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證,經(jīng)指導(dǎo)組審修形成了評(píng)價(jià)稿,再開展了臨床一
致性評(píng)價(jià),根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討,采納,進(jìn)一步修改完善形成了
指南草案。根據(jù)問卷調(diào)查分析結(jié)合專家論證討論意見,現(xiàn)將專家們的討論意見匯
總?cè)缦隆?/p>
1.關(guān)于指南修訂專家意見集成
①同意西醫(yī)診斷參考我國2015年非動(dòng)脈炎性前部缺血性神經(jīng)病變?cè)\斷及治
療專家共識(shí)。
②同意病史增加動(dòng)脈硬化。
③同意輔助檢查增加視盤OCT,修訂FFA表現(xiàn)為早期視盤熒光遲緩充盈或
缺損,后期熒光滲漏增強(qiáng)。
④同意證型增加氣虛血瘀證,并增加中成藥復(fù)方血栓通片/膠囊用于該證型。
⑤將肝陽上亢證建議方劑育陰潛陽通脈湯改為天麻鉤藤飲。
⑥增加中成藥血府逐瘀片用于氣滯血瘀證。
⑦增加根據(jù)病情酌情使用激素。
⑧同意針灸治療加頭針。
2.專家論證會(huì)
專家論證會(huì)2015年9月19日在湖南省長(zhǎng)沙市召開了《中醫(yī)眼科臨床診療
指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(草稿)專家論證會(huì)。出席會(huì)議的相關(guān)
專業(yè)專家金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、周劍、彭清華、張麗霞、
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喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明英、劉新泉、孫河等。前
部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南修訂項(xiàng)目工作組組長(zhǎng)沈蘭珂主任向各位
專家匯報(bào)了本工作組的工作情況及《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)
病變(修訂)》草稿的內(nèi)容,以及需提請(qǐng)專家組重點(diǎn)討論的問題。會(huì)議對(duì)于《中
醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(草稿)進(jìn)行認(rèn)真的論
證。會(huì)議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定,
認(rèn)為草稿已比較成熟,可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若干具
體內(nèi)容,專家們通過討論基本上達(dá)成共識(shí),提出了許多有價(jià)值的修改意見。
詳見附件1:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》
(草稿)專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要。
3.行業(yè)專家征求意見
中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組在將文
獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會(huì)紀(jì)要、
指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)眼科專家指導(dǎo)組審核后,于2015年11月19日向中醫(yī)藥標(biāo)
準(zhǔn)研究推廣基地(試點(diǎn))建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單
位、國家中醫(yī)重點(diǎn)??茖2『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與指南相關(guān)的國家和行
業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過待修訂指南制修訂工作的單
位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)
體的成員單位12家、18位專家發(fā)送了征求意見材料。至2016年5月21日征求
意見截止期,共收到回16份,提出意見18條。
詳見附件2:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》
(初稿)同行征求意見總結(jié)。
4.指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)
按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求,經(jīng)開展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研
究、專家問卷調(diào)查、指南起草、專家論證會(huì)、指南同行征求意見等工作后,由眼
科專家指導(dǎo)組于2016年3月1日~4月10日邀請(qǐng)包括中醫(yī)眼科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)
準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)(AGREEⅡ工具)。專家們?cè)谑?/p>
到兒科專家指導(dǎo)組發(fā)送的指南評(píng)價(jià)稿、征求意見總結(jié)等材料后,按“臨床診療指
南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)文件”的相關(guān)說明,對(duì)前部缺血性視神經(jīng)病變指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)行
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評(píng)價(jià),填寫了“臨床指南研究與評(píng)估表”,在每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫
上得分,然后作必要的文字說明。眼科專家指導(dǎo)組將金明、張銘連、韋企平、焦
振廉4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評(píng)價(jià)填寫的AGREEⅡ表反饋項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工
作組認(rèn)真討論,根據(jù)專家評(píng)價(jià)意見對(duì)指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)一步完善。詳見附件3:《中
醫(yī)兒科臨床診療指南?泌尿道感染(修訂)》(評(píng)價(jià)稿)方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總
結(jié)。
5.臨床一致性評(píng)價(jià)
中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組按照國
家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求,于2015年11月19日2016年至5月31
日開展了臨床一致性評(píng)價(jià)。項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法,在專家指導(dǎo)組指
導(dǎo)下,選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位,開展符合指南疾病診斷的
住院病例和門診病例觀察,并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位除漢陰縣人民
醫(yī)院為二級(jí)甲等醫(yī)院外,其他均為三級(jí)甲等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi),
病例總數(shù)200例,并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和一致性測(cè)試報(bào)
告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì),對(duì)不一致原因進(jìn)行了討論與分析。
詳見附件4:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》
(評(píng)價(jià)稿)臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。
4.專家指導(dǎo)組審核
在完成以上實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后,項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南
?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》草案初稿和《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺
血性視神經(jīng)病變(修訂)》編制說明等材料,于2016年6月底提交眼科專家指
導(dǎo)組全體成員審核,提出審核意見,并依據(jù)審核意見再作修改,形成《中醫(yī)眼科
臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》草案。
5.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見
眼科專家指導(dǎo)組將項(xiàng)目工作組形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性
視神經(jīng)病變(修訂)》草案,連同《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)
病變(修訂)》編制說明,一并上報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,在中華中
醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站公開發(fā)布,面向全國征求意見,公開征求意見時(shí)間為一個(gè)月。征
集到的意見由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋眼科專家指導(dǎo)組,再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目
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工作組。項(xiàng)目工作組對(duì)于反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究處理,形成公開征求意見
匯總處理表。項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善指南草案,形成《中醫(yī)眼
科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》送審稿,并按照規(guī)定要求將
指南送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委
員會(huì)審查。
五、作為推薦性指南的建議
《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》是2012版指南
的更新,應(yīng)作為推薦性指南使用,規(guī)范中醫(yī)眼對(duì)前部缺血性視神經(jīng)病變的臨床診
斷、辨證、治療,為臨床醫(yī)師提供前部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略
與方法。
六、貫徹指南的要求和措施建議
本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》
經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。
1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。
2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,培訓(xùn)中醫(yī)眼科專業(yè)人員,促
進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。
3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)這
兩個(gè)學(xué)術(shù)平臺(tái),在其所開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。
4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文,宣傳、推廣,并吸收進(jìn)一步完
善的意見。
七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素
本指南通過各級(jí)審評(píng)后,將作為全國中醫(yī)行業(yè)指南發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時(shí),將會(huì)
得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦,并通過舉辦的指南應(yīng)用推廣培
訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,學(xué)術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國
的推廣應(yīng)用。由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn),自古有各家學(xué)說,現(xiàn)代有多個(gè)學(xué)術(shù)流派和
各地區(qū)、各個(gè)人的臨床治療經(jīng)驗(yàn),因此,多種因素可能對(duì)于本指南的廣泛推廣應(yīng)
用形成阻礙。經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)期對(duì)于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸統(tǒng)一,中醫(yī)眼科學(xué)術(shù)發(fā)展
所形成的臨床趨同性提高,以及指南的更新,指南的質(zhì)量不斷提高,也就會(huì)得到
越來越廣泛的推廣應(yīng)用。
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八、廢止現(xiàn)行有關(guān)指南的建議
本指南是《中醫(yī)眼科常見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變》2012版的修
訂版,反映了近年來中醫(yī)眼科前部缺血性視神經(jīng)病變的最新臨床研究進(jìn)展及專家
共識(shí),以比前版更為科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)格、實(shí)用的要求形成了新版循證性前部缺血
性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南。自本指南經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,原《中醫(yī)眼科常
見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變》2012版自動(dòng)廢止。
九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項(xiàng)
建議在本指南發(fā)布實(shí)施3~5年后,要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)
步,對(duì)本指南進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。
附件1《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(草稿)
專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要
附件2《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(初稿)
同行征求意見總結(jié)
附件3《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(評(píng)價(jià)
稿)方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)
附件4《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(評(píng)價(jià)
稿)臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)
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附件1《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》
(草稿)專家論證會(huì)及同行評(píng)價(jià)會(huì)議紀(jì)要
會(huì)議時(shí)間:2015年9月19日
會(huì)議地點(diǎn):湖南省長(zhǎng)沙市金輝大酒店
參會(huì)人員:金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、周劍、彭清華、
張麗霞、喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明英、劉新泉、孫
河等。
邀請(qǐng)論證會(huì)專家組組長(zhǎng):金明
專家:金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、周劍、彭清華、張麗
霞、喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明英、劉新泉、孫河。
項(xiàng)目組組長(zhǎng):沈蘭珂秘書:王滿華
會(huì)議主持人:金明主任
中醫(yī)眼科臨床診療指南制修訂專家指導(dǎo)組組長(zhǎng)金明主任對(duì)2012版中醫(yī)眼科
常見病診療指南工作和此次中醫(yī)眼科臨床診療指南的循證性指南制修訂的技術(shù)
方法、進(jìn)展情況予以肯定。通報(bào)了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂工作整體情況、
工作進(jìn)展,強(qiáng)調(diào)本次工作的開展應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的精神,重視循證依據(jù),
各位專家應(yīng)當(dāng)以積極的態(tài)度和認(rèn)真求實(shí)的精神,做好此次臨床診療指南制修訂工
作。
前部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南修訂項(xiàng)目工作組組長(zhǎng)沈蘭珂主任
向各位專家匯報(bào)了本工作組的工作情況:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性
視神經(jīng)病變》修訂工作自2015年2月正式啟動(dòng)。2015年3月建立前部缺血性視
神經(jīng)病變?cè)\療指南修訂項(xiàng)目工作組,工作組由來自全國10家醫(yī)療單位的27名專
家學(xué)者組成。工作組組成后,隨即開展了文獻(xiàn)研究工作,共檢索到與前部缺血性
視神經(jīng)病變相關(guān)的古今中外文獻(xiàn)496篇,對(duì)其中的臨床類文獻(xiàn)進(jìn)行整理總結(jié),并
撰寫了文獻(xiàn)研究總結(jié)。項(xiàng)目工作組以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ),討論制定了第一輪專家調(diào)
查問卷,邀請(qǐng)全國相關(guān)專家進(jìn)行問卷調(diào)查,并于2016年2月底完成了第二輪問
卷調(diào)查,每輪問卷調(diào)查完成后均作了統(tǒng)計(jì)分析和問卷調(diào)查總結(jié)。經(jīng)文獻(xiàn)研究和專
16
家問卷調(diào)查,項(xiàng)目工作組討論形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神
經(jīng)病變(修訂)》草稿,并向各位專家匯報(bào)了草稿的內(nèi)容,以及需提請(qǐng)專家組重
點(diǎn)討論的問題,提請(qǐng)專家會(huì)議討論評(píng)審。
專家們會(huì)前已收到前部缺血性視神經(jīng)病變?cè)\療指南修訂草稿的紙質(zhì)版,閱讀
了草稿。會(huì)議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯
定,認(rèn)為草稿已比較成熟,可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若
干具體內(nèi)容,專家們進(jìn)行了認(rèn)真的討論,基本上達(dá)成共識(shí),提出了修改意見,主
要內(nèi)容有:
(1)同意西醫(yī)診斷參考我國2015年非動(dòng)脈炎性前部缺血性神經(jīng)病變?cè)\斷及
治療專家共識(shí)。
(2)同意病史增加動(dòng)脈硬化。
(3)同意輔助檢查增加視盤OCT,修訂FFA表現(xiàn)為早期視盤熒光遲緩充盈
或缺損,后期熒光滲漏增強(qiáng)。
(4)同意證型增加氣虛血瘀證,并增加中成藥復(fù)方血栓通片/膠囊用于該證
型。
(5)將肝陽上亢證建議方劑育陰潛陽通脈湯改為天麻鉤藤飲。
(6)增加中成藥血府逐瘀片用于氣滯血瘀證。
(7)增加根據(jù)病情酌情使用激素。
(8)同意針灸治療加頭針。
專家們經(jīng)認(rèn)真評(píng)議,認(rèn)為《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變
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