藥品管理法律制度藥品刑事責(zé)任

藥品管理法律制度藥品刑事責(zé)任合同編號：__________合同雙方：甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有藥品生產(chǎn)許可證，具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)；2.乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)，持有藥品經(jīng)營許可證，具備藥品經(jīng)營資質(zhì)；3.雙方均遵守中華人民共和國法律法規(guī)，愿意共同遵守藥品管理法律制度；4.雙方本著平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則，就甲方生產(chǎn)、乙方經(jīng)營的藥品，達(dá)成如下協(xié)議：第一條藥品質(zhì)量1.1甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；1.2甲方應(yīng)對生產(chǎn)過程中的原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定；1.3甲方應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求乙方儲存、運(yùn)輸藥品，確保藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。第二條藥品價(jià)格2.1甲方應(yīng)按照公平、合理的價(jià)格向乙方供應(yīng)藥品，不得惡意抬高價(jià)格或者進(jìn)行價(jià)格壟斷；2.2乙方應(yīng)按照公平、合理的價(jià)格向消費(fèi)者銷售藥品，不得惡意壓低價(jià)格或者進(jìn)行價(jià)格傾銷；2.3雙方應(yīng)共同維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序，共同抵制價(jià)格違法行為。第三條藥品供應(yīng)3.1甲方應(yīng)按照約定的數(shù)量、質(zhì)量和時(shí)間向乙方供應(yīng)藥品，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性；3.2乙方應(yīng)按照約定的數(shù)量、質(zhì)量和時(shí)間向消費(fèi)者銷售藥品，確保藥品銷售的及時(shí)性；3.3雙方應(yīng)建立藥品供需溝通機(jī)制，及時(shí)協(xié)調(diào)解決藥品供應(yīng)中的問題。第四條藥品銷售4.1乙方應(yīng)按照藥品說明書和藥品標(biāo)簽的規(guī)定銷售藥品，確保藥品使用的正確性；4.2乙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售記錄制度，確保藥品可追溯性；4.3乙方應(yīng)對藥品銷售過程中的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，并及時(shí)報(bào)告甲方和有關(guān)部門。第五條藥品刑事責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品管理法律制度，依法承擔(dān)藥品刑事責(zé)任；5.2雙方應(yīng)共同防范藥品犯罪行為，積極配合有關(guān)部門打擊藥品犯罪；5.3雙方應(yīng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的違法行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失；6.2雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，不得擅自變更或者解除合同；6.3本合同的違約金計(jì)算方式為：違約方應(yīng)支付的違約金金額=違約金額×違約率。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；8.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；8.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方：（甲方蓋章）乙方：（乙方蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）5.藥品說明書6.藥品標(biāo)簽7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告8.友好協(xié)商記錄9.補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，認(rèn)定為違反合同。2.甲方未對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，認(rèn)定為違反合同。3.甲方未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求乙方儲存、運(yùn)輸藥品，認(rèn)定為違反合同。4.甲方惡意抬高價(jià)格或者進(jìn)行價(jià)格壟斷，認(rèn)定為違反合同。5.甲方惡意壓低價(jià)格或者進(jìn)行價(jià)格傾銷，認(rèn)定為違反合同。6.甲方未按照約定的數(shù)量、質(zhì)量和時(shí)間向乙方供應(yīng)藥品，認(rèn)定為違反合同。7.乙方未按照約定的數(shù)量、質(zhì)量和時(shí)間向消費(fèi)者銷售藥品，認(rèn)定為違反合同。8.乙方未按照藥品說明書和藥品標(biāo)簽的規(guī)定銷售藥品，認(rèn)定為違反合同。9.乙方未嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售記錄制度，認(rèn)定為違反合同。10.乙方未對藥品銷售過程中的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，認(rèn)定為違反合同。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的法定證明文件。2.藥品經(jīng)營許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營藥品的法定證明文件。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：為保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。5.藥品刑事責(zé)任：違反藥品管理法律法規(guī)，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的刑事責(zé)任。6.藥品犯罪：違反藥品管理法律法規(guī)，涉嫌犯罪的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合規(guī)定，立即停止銷售，與甲方溝通，要求退貨或換貨。2.藥品供應(yīng)不穩(wěn)定：與甲方溝通，要求其保證供應(yīng)穩(wěn)定性，簽訂長期供應(yīng)合同。4.藥品銷售記錄不規(guī)范：要求乙方嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售記錄制度，定期檢查。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告不及時(shí)：要求乙方建立不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制，及時(shí)報(bào)告。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的申請與審核。