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PAGEPAGE1《藥物分析檢測技術(shù)》期末考試復(fù)習(xí)題庫(含答案)一、單選題1.檢查硫酸鹽時(shí),對照溶液的制備是用()A、NaCl溶液B、標(biāo)準(zhǔn)NaCl溶液C、氯化鋇溶液D、硫酸鉀溶液E、標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液答案:E2.升壓物質(zhì)檢查()A、貓B、家兔C、大鼠D、豚鼠E、小鼠答案:C3.硬脂酸鎂的檢查項(xiàng)目不包括()A、酸堿B、硝酸鹽C、鎳鹽D、鍋鹽E、鐵鹽答案:B4.藥品微生物限度檢查中常用的微生物計(jì)數(shù)法有()A、直接過濾法B、平皿法C、直接接種法D、菌回收率試驗(yàn)E、比濁法答案:B5.能用Vitaili反應(yīng)鑒別的藥物是()A、麻黃堿B、奎尼丁C、硫酸阿托品D、可待因E、咖啡因答案:C6.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中,除另有規(guī)定外,分離度應(yīng)達(dá)到的要求是()A、≥1.5B、>1.5C、≤1.5D、>1E、>0.95答案:A7.用古蔡氏法檢砷時(shí),與砷化氫氣體產(chǎn)生砷斑的試紙是()A、PbAc?試紙B、HgBr?試紙C、HgI?試紙D、HgCl?試紙E、HgS試紙答案:B8.磺胺類藥物與硫酸銅試液作用生成不同顏色的銅鹽沉淀,用于鑒別,其反應(yīng)發(fā)生的官能團(tuán)是()A、苯環(huán)B、芳香第一胺基C、取代基D、磺酰胺基E、母核結(jié)構(gòu)答案:D9.《中國藥典》(2020年版)收載通則和藥用輔料的是()A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部答案:D10.《中國藥典》(2020年版)用升降式崩解儀進(jìn)行崩解限檢查,吊籃下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部的距離為()A、15mmB、20mmC、25mmD、30mmE、.35mm答案:C11.原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限,系指不超過()A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%答案:B12.異煙肼中的特殊雜質(zhì)為()A、水楊酸B、對氨基苯甲C、游離肼D、硝基苯答案:C13.鈉鹽的焰色反應(yīng)顏色為()A、磚紅色B、黃綠色C、黃色D、綠色E、棕色答案:C14.《中國藥典》所指的“精密稱定”,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()A、百分之一B、千分之一C、萬分之一D、十萬分之一E、百萬分之一答案:B15.《中國藥典》(2020年版)規(guī)定,室溫是指()A、20°CB、25°C、10~30°СD、15°CE、15~25°C答案:C16.HPLC法用于鑒別的參數(shù)是()A、峰面積B、比移值C、保留時(shí)間D、峰寬E、拖尾因子答案:C17.檢查重金屬時(shí),以硫代乙酰胺為顯色劑,所用緩沖液及其pH為()A、醋酸鹽緩沖液pH2.5B、醋酸鹽緩沖液pH3.5C、磷酸鹽緩沖液pH5.5D、磷酸鹽緩沖液pH2.5E、硼砂緩沖液pH9.0答案:B18.氯化物鑒別:取供試品溶液,加稀硝酸使成酸性后,滴加()試液,即生成白色凝乳狀沉淀;分離,沉淀加氨試液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀復(fù)生成。A、硝酸亞汞B、硝酸銀C、氯化鋇D、醋酸鉛E、硝酸銅答案:B19.非水堿量法常用()A、淀粉B、結(jié)晶紫C、酚酞D、永停滴定法E、糊精答案:B20.砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()A、吸收砷化氫B、吸收溴化氫C、吸收硫化氫D、吸收氯化氫E、吸收碘化氫答案:C21.避免日光直射()A、陰涼處B、避光C、冷處D、密閉E、涼暗處答案:B22.衡量色譜系統(tǒng)檢測微量物質(zhì)的能力是()A、拖尾因子B、分離度C、信噪比D、理論板數(shù)E、W1/2答案:C23.用來評價(jià)色譜峰的對稱性的是()A、拖尾因子B、分離度C、信噪比D、理論板數(shù)E、W1/2答案:A24.下列不屬于顆粒劑一般檢查項(xiàng)目的有()A、裝量差異B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、可見異物檢查答案:E25.提取受熱易破壞的成分最簡便的方法()A、浸漬法B、回流提取法C、連續(xù)回流提取法D、水蒸氣蒸餾法E、升華法答案:A26.藥品檢驗(yàn)的任務(wù)不包括()A、藥物的劑型研究B、藥物的結(jié)構(gòu)鑒定、質(zhì)量研究C、藥物的穩(wěn)定性研究D、藥物在線監(jiān)測與分析技術(shù)研究E、藥物在動物或人體內(nèi)濃度分析方法的研究答案:A27.具有旋光性的物質(zhì),分子結(jié)構(gòu)中應(yīng)具有()A、碳碳雙鍵B、羰基C、羧基D、手性碳原子E、共扼結(jié)構(gòu)答案:D28.避光并不超過20°C()A、陰涼處B、避光C、冷處D、密閉E、涼暗處答案:E29.片劑中常用的潤滑劑是()A、聚維酮B、硬脂酸鎂C、羧甲基纖維素鈉D、淀粉E、凡士林答案:B30.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的內(nèi)容不包括()A、重復(fù)性B、準(zhǔn)確度C、拖尾因子D、分離度E、理論板數(shù)答案:B31.某藥物的水溶液加三氯化鐵試液,即顯藍(lán)紫色,該藥物應(yīng)為()A、鹽酸普魯卡因B、苯佐卡因C、對乙酰氨基酚D、鹽酸利多卡因E、對氨基水楊酸鈉答案:C32.非生物制品異常毒性檢查法()A、貓B、家兔C、大鼠D、豚鼠E、小鼠答案:E33.《中國藥典》(2020年版)規(guī)定,檢查藥物中的殘留溶劑,應(yīng)采用的方法是()A、高效液相色譜法B、比色法C、紫外-可見分光光度法D、氣相色譜法E、旋光法答案:D34.無抑菌作用及抗革蘭陽性菌為主的供試品,其對照菌是()A、金黃色葡萄球菌B、大腸埃希菌C、生孢梭菌D、白色念珠菌E、銅綠假單胞菌答案:A35.細(xì)菌的培養(yǎng)溫度()A、30~35℃B、20~25℃C、23~28℃D、35~37℃E、45℃答案:A36.采用非水溶液滴定法測定鹽酸麻黃堿,加入醋酸汞的目的是()A、消除麻黃堿干擾B、消除氫鹵酸干擾C、消除氮原子干擾D、消除高氯酸干擾E、消除氯離子干擾答案:B37.注入平皿的培養(yǎng)基溫度不超過()A、30~35℃B、20~25℃C、23~28℃D、35~37℃E、45℃答案:E38.有機(jī)溶劑用量少而提出效率高的方法()A、浸漬法B、回流提取法C、連續(xù)回流提取法D、水蒸氣蒸餾法E、升華法答案:C39.半高峰寬表示方式是()A、拖尾因子B、分離度C、信噪比D、理論板數(shù)E、W1/2答案:E40.藥物中的重金屬雜質(zhì)是指()A、能與金屬配合劑反應(yīng)的金屬B、能與硫代乙酰胺或硫化鈉試液作用而顯色的金屬C、堿土金屬D、比重較大的金屬E、堿金屬答案:B41.下列試藥中,能加速重氮化反應(yīng)速度的是()A、KIB、KBrC、NaBrD、NaClE、堿液答案:B42.藥物的雜質(zhì)限量是指()A、雜質(zhì)的檢查量B、雜質(zhì)的最小允許量C、雜質(zhì)的最大允許量D、雜質(zhì)的合適含量E、雜質(zhì)的存在量答案:C43.《中國藥典》(2020年版)采用()法測定含醇量。A、GCB、HPCC、TLGD、UVE、IR答案:A44.衡量色譜系統(tǒng)分離效能的關(guān)鍵指標(biāo)是()A、拖尾因子B、分離度C、信噪比D、理論板數(shù)E、W1/2答案:B45.2~10°C()A、陰涼處B、避光C、冷處D、密閉E、涼暗處答案:C46.碘量法測定中所用指示劑為()A、甲基橙B、淀粉C、糊精D、結(jié)晶紫E、酚酞答案:B47.鑒別硝酸鹽:取供試品溶液,置試管中,加等量的硫酸,小心混合,冷卻后,沿管壁加()試液,使成兩液層,接界面顯棕色。A、氯化鋇B、硫酸鐵C、硫酸亞鐵D、硫酸銅E、氯化汞答案:C48.將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入()A、陰涼處B、避光C、冷處D、密閉E、涼暗處答案:D49.對中藥制劑進(jìn)行含量測定首先應(yīng)當(dāng)選擇的含量測定項(xiàng)目是()A、一類總成分的含量B、浸出物的含量C、君藥及貴重藥D、臣藥及其他藥E、以上均不是答案:C50.直接酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥時(shí)所用的溶劑是()A、水B、乙醇C、中性乙醇D、三氯甲烷E、石油醚答案:C51.腎上腺素中酮體的檢查,《中國藥典》(2020年版)采用的方法是()A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR答案:D52.《中國藥典》(2020年版)對地西泮原料藥的含量測定采用()A、紫外一可見分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸堿滴定法E、高效液相色譜法答案:B53.亞硝酸鈉滴定法常用()A、淀粉B、結(jié)晶紫C、酚酞D、永停滴定法E、糊精答案:D54.下列各項(xiàng)中不屬于一般雜質(zhì)的是()A、氯化物B、砷鹽C、硫酸鹽D、旋光活性物E、重金屬答案:D55.準(zhǔn)確度一般用()來表示。A、信噪比B、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差C、回收率D、重復(fù)性E、線性答案:C56.糖衣片的重量差異檢查方法是()A、與普通片一樣B、取普通片的2倍量進(jìn)行檢查C、在包衣前檢查片芯的重量差異,包衣后再檢查D、包衣前檢查片芯,包衣后不檢查E、包衣前檢查片芯,包衣后按普通片一樣檢查答案:D57.《中國藥典》(2020年版)除另有規(guī)定外,凡檢查含量均勻度的制劑,不再作哪一項(xiàng)檢查()A、放度B、溶出度C、重量差異D、崩解時(shí)限E、不溶性微粒檢查答案:C58.熱原檢查使用()A、貓B、家兔C、大鼠D、豚鼠E、小鼠答案:B59.維生素B?可用下列哪個(gè)反應(yīng)鑒別()A、三氯化銻反應(yīng)B、三氯化鐵反應(yīng)C、麥芽酚反應(yīng)D、硫色素反應(yīng)E、坂口反應(yīng)答案:D60.《中國藥典》(2020年版)規(guī)定阿司匹林片的含量測定方法是()A、雙相滴定法B、直接酸堿滴定法C、紫外-可見分光光度法D、高效液相色譜法E、兩步滴定法答案:D61.用AgNO3試液作沉淀劑,檢查藥物中氯化物時(shí),為了調(diào)整溶液適宜的酸度和排除某些陰離子的應(yīng)加入一定量的()A、稀HNO?B、NaOH試液C、稀H?SO?D、稀HClE、濃HCl答案:A62.檢查鐵鹽的方法中,加入氧化劑過硫酸銨的作用是()A、防止Fe3+水解B、防止Fe2+變成Fe3+C、增加穩(wěn)定性D、將存在的Fe2+氧化成Fe3+E、加快生成[Fe(SCN)6]3-穩(wěn)定性答案:D63.苯巴比妥與銅-吡啶試液反應(yīng),生成物的顏色為()A、黃色B、藍(lán)色C、紫色D、綠色E、藍(lán)綠色答案:C64.提取能隨水蒸氣蒸餾且不溶于水的方法()A、浸漬法B、回流提取法C、連續(xù)回流提取法D、水蒸氣蒸餾法E、升華法答案:D65.提取升華性成分()A、浸漬法B、回流提取法C、連續(xù)回流提取法D、水蒸氣蒸餾法E、升華法答案:E66.維生素B?進(jìn)行硫色素反應(yīng)鑒別而顯熒光的條件是()A、酸性B、堿性C、中性D、弱酸性E、弱堿性答案:B67.高效液相色譜法最常用的檢測器是()A、紫外檢測器B、電化學(xué)檢測器C、熒光檢測器D、示差折光檢測器E、蒸發(fā)光散射檢測器答案:A68.《中國藥典》(2020年版)規(guī)定用銀量法測定巴比妥類藥物的含量,所采用的指示終點(diǎn)的方法為()A、永停滴定法B、內(nèi)指示劑法C、外指示劑法D、電位滴定法E、觀察法答案:D69.間接碘量法使用()A、淀粉B、結(jié)晶紫C、酚酞D、永停滴定法E、糊精答案:A70.過敏反應(yīng)檢查使用()A、貓B、家兔C、大鼠D、豚鼠E、小鼠答案:D71.吩噻嗪類藥物鹽酸氯丙嗪的制劑通常采用的含量測定方法是()A、氧化還原滴定法B、非水溶液滴定法C、紫外-可見分光光度法D、比色法E、酸堿滴定法答案:C72.霉菌及酵母菌培養(yǎng)溫度()A、30~35℃B、20~25℃C、23~28℃D、35~37℃E、45℃答案:B73.氣相色譜中,最常用的載氣是()A、氫氣B、氮?dú)釩、氮?dú)釪、空氣E、氬氣答案:B74.顯微鑒別適用于哪類藥物()A、生化藥物B、抗生素C、中藥飲片D、中藥提取物E、化學(xué)藥品答案:C75.《中國藥典》(2020年版)規(guī)定測定液體的相對密度時(shí)溫度一般應(yīng)控制在()A、20℃B、25℃C、室溫D、30℃E、35℃答案:A76.在片劑重量差異檢查中,取藥片的數(shù)量為()A、5片B、10片C、20片D、30片E、15片答案:C77.控制菌培養(yǎng)溫度()A、30~35℃B、20~25℃C、23~28℃D、35~37℃E、45℃答案:A78.下列不屬于溶出度檢查的方法是()A、籃法B、獎(jiǎng)法C、崩解法D、小杯法E、流池法答案:C79.丙磺舒與三氯化鐵反應(yīng)生成()沉淀A、赭色B、紫堇色C、米黃色D、白色E、紅色答案:C80.以下物理常數(shù)可用來測定藥物含量的是()A、相對密度B、比旋度C、pH值D、制藥用水電導(dǎo)率E、熔點(diǎn)答案:B81.降壓物質(zhì)檢查使用()A、貓B、家兔C、大鼠D、豚鼠E、小鼠答案:A82.芳酸類藥物測定使用()A、淀粉B、結(jié)晶紫C、酚酞D、永停滴定法E、糊精答案:C83.測定pH時(shí),通常選擇兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH約相差()A、1個(gè)pH單位B、2個(gè)pH單位C、3個(gè)pH單位D、4個(gè)pH單位E、5個(gè)pH單位答案:C84.提取效率高于浸漬法,但對熱不穩(wěn)定或具有揮發(fā)性的成分不宜采用的方法()A、浸漬法B、回流提取法C、連續(xù)回流提取法D、水蒸氣蒸餾法E、升華法答案:B85.普通片崩解時(shí)限的檢查操作中,介質(zhì)的溫度應(yīng)控制為()A、室溫B、25℃±0.5℃C、30℃D、37℃±1℃E、37℃±0.5℃答案:D86.不超過20°()A、陰涼處B、避光C、冷處D、密閉E、涼暗處答案:A87.用來評價(jià)色譜柱的柱效的是()A、拖尾因子B、分離度C、信噪比D、理論板數(shù)E、W1/2答案:D88.藥品監(jiān)督管理部門對無菌產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,判斷產(chǎn)品是否被微生物污染的指標(biāo)是()A、無菌檢查B、微生物限度檢查C、控制菌檢查D、內(nèi)毒素檢查E、熱原檢查答案:A89.原料藥的含量和制劑的含量表示方法分別是()A、標(biāo)示量百分含量,百分含量B、百分含量,標(biāo)示量百分含量C、百分含量,百分含量D、標(biāo)示量百分含量,標(biāo)示量百分含量E、百分濃度,百分濃度答案:B多選題1.剩余碘量法需用滴定液有()A、鉻酸鉀滴定液B、重鉻酸鉀滴定液C、硫代硫酸鈉滴定液D、硫氰酸鉀滴定液E、碘滴定液答案:CE2.《中國藥典》(2020年版)主要由哪幾部分構(gòu)成()A、凡例B、通用技術(shù)要求C、品種正文D、品名目次E、索引答案:ABC3.色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括()A、理論板數(shù)B、分離度C、重復(fù)性D、拖尾因子E、回收率答案:ABCD4.維生素C的鑒別實(shí)驗(yàn)方法包括()A、紅外光譜法B、坂口反應(yīng)C、與硝酸銀反應(yīng)D、與2,6-二氯靛酚反應(yīng)E、硫色素反應(yīng)答案:ACD5.藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目包括()A、性狀B、鑒別C、雜質(zhì)檢查D、制劑質(zhì)量檢查E、含量測定答案:ABCDE6.取樣應(yīng)滿足()A、真實(shí)性B、代表性C、科學(xué)性D、均勻E、合理答案:ABCDE7.NaNO?滴定法指示終點(diǎn)可用()A、自身指示法B、電位法C、永停滴定法D、酚酞E、指示劑法答案:BCE8.可采用非水溶液滴定法測定含量的雜環(huán)類藥物包括()A、尼可剎米B、艾司唑侖C、鹽酸異丙嗪D、地西泮E、奮乃靜答案:ABCDE9.非水滴定法測定生物堿類藥物含量應(yīng)考慮的測定條件有()A、Kb值B、堿化試劑C、提取溶劑種類D、提取溶劑用量E、指示劑答案:ABE10.高效液相色譜柱的內(nèi)徑與長度、()、柱溫、進(jìn)樣量等,均可適當(dāng)改變,以達(dá)到系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求A、填充劑粒徑B、檢測器靈敏度C、流動相組分D、流動相組分比例E、流動相流速答案:ABDE11.下列屬于微生物限度檢查中控制菌檢查項(xiàng)目的是()A、大腸埃希菌B、沙門菌C、枯草芽孢桿菌D、白色念珠菌E、金黃色葡萄球菌答案:ABDE12.干燥失重測定,常采用的干燥方法有()A、常壓干燥B、干燥劑干劑C、減壓干燥D、加壓干燥E、高溫下用干燥劑干燥答案:ABC13.藥品生物檢查的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目有()A、異常毒性B、熱原C、細(xì)菌內(nèi)毒素D、升壓和降壓物質(zhì)E、過敏反應(yīng)答案:ABCDE14.《中國藥典》(2020年版)中檢查項(xiàng)目包括哪些方面()A、安全性B、有效性C、均一性D、純度E、有害物質(zhì)答案:ABCD15.微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的方法,檢查項(xiàng)目包括()A、無菌檢查B、需氧菌總數(shù)C、霉菌數(shù)D、酵母菌數(shù)E、控制菌檢查答案:BCDE16.關(guān)于原始數(shù)據(jù)管理敘述正確的是()A、數(shù)據(jù)要保證可靠、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性B、數(shù)據(jù)記錄要真實(shí)、完整、字跡清晰,不得追溯性記錄和提前記錄C、原始記錄不應(yīng)留有空白區(qū)域或空白頁D、原始數(shù)據(jù)需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核E、所有原始數(shù)據(jù)必須保存答案:ABCDE17.巴比妥類藥物的鑒別方法包括()A、與銅-吡啶試液反應(yīng)B、紫外一可見分光光度法C、紅外分光光度法D、三氯化鐵反應(yīng)E、與硝酸銀試液反應(yīng)答案:ABCE18.采用薄層色譜法(TLC)進(jìn)行藥物鑒別時(shí),可供鑒別的參數(shù)有()A、比移值B、斑點(diǎn)顏色C、化學(xué)位移D、保留時(shí)間E、斑點(diǎn)大小答案:AB19.屬于信號雜質(zhì)的是()A、砷鹽B、重金屬雜質(zhì)C、氯化物D、硫酸鹽E、酸堿雜質(zhì)答案:CD20.黃體酮的鑒別方法包括()A、紅外分光光度法B、Vitali反應(yīng)C、與異煙肼反應(yīng)D、氯元素反應(yīng)E、與亞硝基鐵氰化鈉的反應(yīng)答案:ACE21.用非水溶液滴定法測定鹽酸嗎啡的含量,以下敘述中正確的有()A、用中性乙醇作溶劑B、用冰醋酸作溶劑C、滴定前加入一定量醋酸汞試液D、用高氯酸滴定液滴定E、用結(jié)晶紫指示終點(diǎn)答案:BCDE22.非水堿量法最常使用的試劑有()A、冰醋酸B、高氯酸C、結(jié)晶紫D、甲醇鈉E、醋酸汞答案:ABC23.下列關(guān)于采用直接酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥的說法,正確的是()A、采用的溶劑是對酚酞顯中性的乙醇B、應(yīng)緩慢滴定至終點(diǎn),以免水解C、采用結(jié)晶紫作為指示劑D、以氫氧化鈉為滴定液E、滴定終點(diǎn)的現(xiàn)象是出現(xiàn)紅色答案:AD24.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括()A、名稱B、性狀C、鑒別D、檢查E、含量測定答案:ABCDE25.重氮化反應(yīng)要求在強(qiáng)酸性介質(zhì)中進(jìn)行,這是因?yàn)?)A、防止亞硝酸揮發(fā)B、可加速反應(yīng)C、重氮化合物在酸性溶液中穩(wěn)定D、可使反應(yīng)平穩(wěn)進(jìn)行E、可防止生成偶氮氨基化合物答案:BCE26.常用的氧化還原滴定法有()A、鈰量法B、溴量法C、碘量法D、銀量法E、酸量法答案:ABC27.影響中藥制劑質(zhì)量的主要因素有()A、中藥材的品種與質(zhì)量B、中藥的加工炮制C、中藥制劑的制備工藝D、包裝、運(yùn)輸、貯藏E、藥品價(jià)格答案:ABCD28.氣相色譜法中,可用作載氣的氣體有()A、氦氣B、氮?dú)釩、氧氣D、氫氣E、二氧化碳答案:ABD29.硬脂酸鎂〔檢查〕項(xiàng)下記載的主要內(nèi)容包括()A、氯化物B、硫酸鹽C、干燥失重D、鐵鹽E、重金屬答案:ABCDE30.阿司匹林片劑〔檢查〕項(xiàng)下記載內(nèi)容包括()A、溶液澄清度B、游離水楊酸C、有關(guān)物質(zhì)D、溶出度E、重量差異答案:BDE31.《中國藥典》(2020年版)不溶性微粒檢查法包括()A、光阻法B、顯微計(jì)數(shù)法C、光散射法D、電阻法E、沉降法答案:AB32.能夠發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的藥物包括()A、水楊酸B、對氨基水楊酸鈉C、苯甲酸D、貝諾酯E、阿司匹林答案:BD33.藥物的性狀項(xiàng)下包括()A、外觀與臭、味B、溶解度C、有關(guān)物質(zhì)檢查D、物理常數(shù)E、有效性答案:ABD34.引入雜質(zhì)的途徑有()A、原料不純B、生產(chǎn)過程中的中間體C、生產(chǎn)時(shí)所用容器不潔D、藥物進(jìn)入體內(nèi)分解E、藥物保存不當(dāng)答案:ABCE35.紫外一可見分光光度法測定藥物含量,常用的定量方法有()A、對照品比較法B、內(nèi)標(biāo)法C、外標(biāo)法D、吸收系數(shù)法E、計(jì)算分光光度法答案:AD36.雜質(zhì)的檢查方法包括()A、對照法B、靈敏度法C、比較法D、標(biāo)準(zhǔn)曲線法E、熔點(diǎn)測定法答案:ABC37.中藥制劑檢測的基本程序有()A、取樣B、供試品溶液的制備C、鑒別D、檢查E、含量測定答案:ABCDE38.藥物鑒別中藥物分析方法學(xué)驗(yàn)證指標(biāo)包括()A、專屬性B、耐用性C、線性D、準(zhǔn)確度E、范圍答案:AB39.下列關(guān)于燈檢法檢查藥物制劑中可見異物的敘述正確的是()A、用無色透明容器包裝的無色供試品溶液,觀察所在處的光照度應(yīng)1000~1500lxB、檢查有色異物應(yīng)以不反光的白色面作為背景C、檢查應(yīng)在B級的潔凈環(huán)境中進(jìn)行D、乳狀液或混懸液觀察所在處的光照度應(yīng)2000~3000lxE、不反光的黑色面作為檢查無色或白色異物的背景答案:ABCE40.聚乙二醇系列〔檢查〕項(xiàng)下記載的主要內(nèi)容包括()A、平均分子量B、環(huán)氧乙烷C、二氧六環(huán)D、甲酸答案:ABCD簡答題1.乙醇未指明濃度時(shí),均系指95%(ml/ml)的乙醇。答案:.2.取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。答案:.3.原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時(shí),系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值,它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真實(shí)含有量;如未規(guī)定上限時(shí),系指不超過101.0%。答案:.4.除另有規(guī)定外,貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。答案:.5.水浴溫度除另有規(guī)定外,均指98~100℃;答案:.6.簡單論述中國藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括哪些方面?答案:中國藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》。7.中藥制劑的含量限度范圍,是根據(jù)該藥味含量的多少、測定方法、生產(chǎn)過程和貯存期間可能產(chǎn)生的偏差或變化而制定的,生產(chǎn)中應(yīng)按處方量或成分標(biāo)示量的100%投料。答案:.8.恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量答案:.9.紫外-可見分光光度法測定時(shí),一般供試品溶液的吸光度讀數(shù),以在0.3~0.7之間為宜。答案:.10.中藥制劑常見的提取方法有哪些?答案:溶劑提取法:浸漬法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、超聲波提取法;水蒸氣蒸餾法;升華法。超臨界流體萃取法。一、計(jì)算題:11.試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。答案:.12.在進(jìn)行布洛芬硬膠囊劑裝量差異檢查時(shí),測得20粒膠囊的平均裝量為0.325g,發(fā)現(xiàn)20粒膠囊中有3粒膠囊的重量超過了允許裝量范圍,但與裝量范圍很接近,判斷該膠囊裝量差異檢查是否合格,并說明原因。答案:不合格。有三粒超出裝量范圍。13.藥物的鑒別方法主要有哪些?答案:常用的藥物鑒別方法主要有顯微鑒別法、化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法等。14.酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明用何種指示劑,均系指石蕊試紙。答案:.15.試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水。酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。答案:.16.與單味中藥或純化學(xué)藥品的檢驗(yàn)比較,中藥制劑檢測有哪些特點(diǎn)?答案:中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)性;化學(xué)成分的復(fù)雜性;原料藥材質(zhì)量的差異性;制劑工藝及輔料的特殊性;雜質(zhì)來源的多途徑性;質(zhì)量控制方法的多元性。17.液體的滴,系在20℃時(shí),以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。答案:.18.藥品檢驗(yàn)的基本程序。答案:取樣、留樣--待檢樣品--核對檢驗(yàn)樣品和檢驗(yàn)記錄的品名、規(guī)格和批號,應(yīng)無誤--檢驗(yàn)--填寫檢驗(yàn)記錄和日志--判斷檢驗(yàn)結(jié)果--出具檢驗(yàn)報(bào)告書--產(chǎn)品放行。19.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。答案:.20.簡述中藥制劑前處理的步驟。答案:中藥制劑多為復(fù)方,組成復(fù)雜,在分析前一般需將待測組分從制劑中提取出來,有的甚至還需要進(jìn)一步的純化處理,一般遵循以下步驟:粉碎(或分散)→提取→分離→供試品溶液。21.試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果答案:.22.直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定,均應(yīng)無毒、潔凈,與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。答案:.23.紫外-可見分光光度法是在190~800nm波長范圍內(nèi)測定物質(zhì)的吸光度,用于鑒別、雜質(zhì)檢查和定量測定的方法。答案:.24.測定pH值時(shí),配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖液與溶解供試品的水,應(yīng)是新沸過并放冷的純化水。答案:.25.常用的色譜鑒別法包括哪些?答案:常用的色譜鑒別方法有薄層色譜法(TLC)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、紙色譜法(PC)等。26.凡例:是為正確使用《中國藥典》,對品種正文、通用技術(shù)要求以及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和檢定
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