GM廠房改造工程施工組織設計方案

（建筑施工；為；米；干

米；設計）GM廠房改造

工程施工組織設計方案

藥品GMP潔凈廠房改造工程施工組織設計

1、綜述

1.1概述

本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角，西苑立交橋旁，屬老

廠房改造。昆明宏達制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空

調工程與公用工程一一公用工程內容包括給排水、電氣（動力系統(tǒng)、照明、弱

電）、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網及消防系統(tǒng)等安裝工程。建

筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2,主要集中在二層（有液體口

服制劑及膠囊、片劑生產線；三層"衛(wèi)生學檢驗”只約15m2潔凈區(qū)）。本工

程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設計所

（醫(yī)學乙級）向昆明宏達制藥廠進行設計及施工總承包（內容含"GMP潔凈廠

房改造工程”及2736m2的"配套鋼結構工程"）——以顧客滿意為宗旨，在

保證質量、保證通過GMP認證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短

工期。

其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：

（一）、凈化空調工程。

（二）、公用介質安裝工程

1、給排水；

2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；

3、工藝管道（壓縮空氣等）；

1.1.1施工條件

因建筑施工；為；米；千米；舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具

備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè)。

1.1.2工程特點

（1）本工程項目為昆明宏達制藥廠按照藥品生產管理規(guī)范GMP的要求建

設的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝

外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工

藝必須符合GMP認證的要求。

（2）項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互

銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施

工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

（3）對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較

高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用

不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較

多，其焊接工作有很強的技術性。

(4)施工過程中施工技術人員可能會出現根據GMP要求提出對原設

計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品GMP認證，我方人

員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準。

(5)項目施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司

本部對項目部提供最大程度的可靠支持。

(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術夾

層內，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一

定要注意協(xié)調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管

道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

1.1.3工期和質量目標

(1)認真貫徹"質量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針，全司上

下一致，全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質樣板工程。

(2)施工工期：30天，其中設備調試期3天。

(3)工程質量：優(yōu)良。

1.2.2與建設單位的配合

(1)按照IS09002質量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求建筑施工；

為；米；千米；項目的目標。

(2)在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表

建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交

流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位

提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。

(3)我方工程師在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了

解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳盡的施

工作業(yè)圖紙設計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。

(4)對涉及GMP認證的有關內容，應嚴格按照要求進行。并協(xié)助建設單

位做好相關的GMP認證資料。

(5)根據安裝計劃與甲方代表協(xié)調由建設單位提供的設備的到場時間和地

點，由我方專業(yè)技術人員無償配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及

在安裝前進行防護。

(5)配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設單位培訓操作工

或維修工。

1.2.3與設計部門的協(xié)調

(1)在施工過程中，若施工(技術)人員發(fā)現有與GMP標準不符合或工

藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，

項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設計出具體修

改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質優(yōu)價的合理方案。

(2)項目技術負責人根據要求，定期或不定期組織有關專業(yè)工程師參加與

設計代表的協(xié)調會議，協(xié)商解決有關問題。

1.2.4與監(jiān)理單位的協(xié)調(若有)

(1)在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在

自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。

(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。

(3)對施工中出現的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行

整改，直至達到要求為止。

1.2.5本公司暖通潔凈空調施工班組與公用工程各施工班組間的配合

a.外走廊墻面包彩鋼板，協(xié)調處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處

的細部處理工作。

b.空調主風管穿越土建墻，協(xié)調處理預留洞的位置。

c.潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自

動化安裝之間，相互協(xié)調施工進度，做好彩鋼板內穿管，保證開孔位置準確；在設

備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范，避免產塵為標準。

d.潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位后

進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設備

就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后

的保護三個方面。

e.潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調確定管道的走向及位

置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。

f.工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內施工的管理，做好成品保護并實施凈

化保證措施。

2、施工管理

為使該工程在要求的質量、規(guī)定的時間及批準的費用下完成，我公司在該現場

項目經理部將配備懂技術、善管理、有多個GMP藥廠施工經驗的管理人員，按

照項目法施工的要求，進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調工作。

2.1、現場施工平面布置

第一階段：要求一般水平的污染控制

這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應

施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內容如防塵涂

裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、

壁板及吊頂的龍骨安裝等。

管理規(guī)定：

(1)進入潔凈廠房的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應

的胸徽〈準入證〉入室；

(2)進入潔凈廠房應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；

(3)室內不得吸煙、飲食和飲水；

(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散，每天

工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

(5)施工材料堆放整齊；

(6)室內嚴禁大小便；

(7)有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在潔凈廠房工作的資格。

第二階段：要求較高水平的污染控制

這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程，工作內容如壁

板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真

空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。

管理規(guī)定：

(1)凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的

胸徽(準入證〉入室；

(2)進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、

潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉：

(3)帶入的材料應建筑施工；為；米；千米；潔凈的，工具、機具要清洗干

凈后才能帶入室內；

(4)所有產塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃,應立即用吸塵器清除；

(5)潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；

(6)潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次；

(7)室內防止堆積過多材料；

(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應予以封堵；

(9)室內嚴禁大小便；

(10)有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在潔凈廠房工作的資格。

第三階段:要求高水平的污染控制

這一階段可界定為空吹之后、直至調試交付的作業(yè)過程，工作內容如安裝高

效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配

管配線等。

管理規(guī)定：

〈1〉凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的

人員佩帶施工證(準入證〉入室；

<2)只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將人流控制在最低限度；

〈3〉人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口，對物流入口要嚴加控

制,要有專人值班，且入口不得常開；

<4)進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔

凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū)；

〈5)進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生

塵埃的物件；

〈6)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、害人鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和

煙霧的作業(yè)；不得己要進行產埃作業(yè)時，應事先經有關部門批準，并用真空吸塵

器隨時吸徐塵埃；

〈7〉在潔J爭區(qū)內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；

〈8〉潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應立即責令其離

開潔凈室；對嚴重違規(guī)者，還應給予嚴厲處分。

3、確保GMP達標的保證措施

3.1、總則

(1)為保證潔凈廠房工程的質量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)

行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及

驗收規(guī)范》。

(2)潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，

并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出

廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進

行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。

3.2、凈化裝修施工要點

(1)根據GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出

現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各

種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

(2)所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不

能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

(4)根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求：

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。

C.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈

度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

(5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別建筑施工；為；米；千米；

吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

(6)在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

(7)注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造

成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3.3、凈化空調施工要點

(1)風管和部件應采用優(yōu)質鍍辭鋼板，風管內表面必須平整光滑，不得在

管內加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采

用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要

設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。

(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應

無漏光，系統(tǒng)空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統(tǒng)內表面采用不易掉纖維

的材料。

(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統(tǒng)全面清掃、擦洗，

達到清潔要求后，開啟凈化空調系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈

室，立即安裝高效過濾器。

(4)高效過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括

紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等建筑施工；為；米；千米；否符合

設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安

裝。

3.4、潔凈照明施工要點

(1)根據藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工

前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

(2)燈具安裝應易于清潔。

(3)根據藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置

紫外線殺菌燈。

(4)室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

3.5、竣工驗收時施工單位要提供下列文件

(1)設計變更證明文件和竣工圖

(2)主要材料、設備、調節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件

(3)單位工程、分項分部工程質量檢驗評定表

(4)開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報

告，設備開箱檢查記錄，風管漏風檢查記錄，中間驗收單和竣工驗收單

(5)各單機試運轉記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉記錄，空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉調

試報告、潔凈度測試報告等。

4、工期、進度計劃

4.1、計劃工期

我公司認真分析了招標書的全部內容,以及業(yè)主提供的設計說明、施工圖紙,

依據招標書所要求的施工內容，考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工，本著科

學管理、精心組織的原則，確定本工程施工工期為30天。我公司保證在合同簽訂

后,按甲方要求時間進場施工。

4.2、施工進度計劃(見附表2〉

根據標書中的要求，結合各單位工程的安裝內容、工作量以及本公司擬定施

工工期，我們編制了"昆明宏達制藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃

表"。

4.3、工期保證措施

(1)項目管理人員及施工人員配置

根據本工程技術要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)

交叉流水作業(yè)等特點和要求，我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明宏達制藥

廠GMP廠房改造項目經理部"，配備足夠的項目管理人員，并選派一批技術素

質高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。加強對潔凈區(qū)施工人

員的教育培訓工作，確保在施工過程中質量得到控制，潔凈度達到要求、成品

得到保護，避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。

(2)物力配置

為保證該工程的施工質量及施工進度，本公司將采用先進的施工技術方案進

行施工，配備足夠的施工機械及辦公設備，所有設備按施工進度要求及時進場，以

提高施工效率、確保工期。

(3)財力配置

項目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術負責人兼職核算，按照當月完成工

程量,本著實事求建筑施工；為；米；千米；，決不高估冒算的原則，及時向業(yè)

主、監(jiān)理申報形象進度款(驗工月報)，?？顚Ｓ?不屬于公司使用的資金決不

占有。我公司作為一家國有一級企業(yè)，在云南省有“AAA”資信，在資金方面將給

予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。

(4)材料供應計劃

材料、設備能否及時供應至施工現場建筑施工；為；米；千米；確保工程

總進度計劃能否實現的關鍵環(huán)節(jié)，為此本公司將配備具有豐富經驗的材料采購人

員完成該工程的全部材料、設備的供應工作：從材料計劃、采購比例、供應時

間、進貨檢驗，項目部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設備（如彩鋼

板為寶鋼板等）外，對其它材料、設備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗

等）要盡早與建設單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供

貨周期；同時強化材料供應計劃的準確性、及時性，最大限度的減少材料積壓,

使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設備到貨清單，嚴把

材料驗收關,做到價格明、品牌硬、質保全，杜絕三無產品的發(fā)生，確保施工進

度。

（5）甲供設備進場計劃

對于甲供設備、材料，我公司做好接、檢、保等工作。

a.甲方供應的設備材料，我公司將在進場后一周內提出設備到貨時間表。

b.甲方訂貨的工藝設備根據設備特點，按時間順序逐步到貨，不影響工程

施工，保證工期。

5、勞動力計劃

5.1勞動力計劃表

工期（天）

序號工種名稱人數

102030

1管理人員9999

2起重工1111

3加工/結構工1281210

4通風工1210128

5管道安裝工108106

6電氣安裝工4344

7焊工5453

8測量員1111

9材料人員1111

10駕駛員1111

11普工7675

合計76527649

5.2勞動力計劃動態(tài)圖

76

52

49

102030工期（天）

6、暖通凈化空調工程施工方案

6.1、凈化工程主要檢測儀表及施工機械

序機械或設備數制造額定生產能

弓規(guī)格型號產地備注

名稱量日期功率力

一、檢測儀器、設備

1.激光粒子計數器Y09-91蘇凈

2數字熱球式風速儀ZRQ11北京

3指針式熱球風速儀QDF-31北京

4數字溫度計HM-341芬蘭

5目視露點儀MLY-31成都

6便攜式聲級計HY1101衡陽

7數字照度計JD-31上海

8數字微壓計DPiooo-mc1上海

9通風干濕球溫度計2

二、通用設備

10活動升降平臺1217-6M

11交流焊機BX3-400

12交流焊機BX3-300

13交流焊機BX6-200

14氮弧焊機NSA4-300

15焊條烘干箱YCH-100

16工業(yè)吸塵器PV-381

17臺鉆2512B

18鋁型材切割機TS-253

19砂輪機

20砂輪切割機

21曲線鋸

22電動剪

23電動扳手

24沖擊鉆TE12-504

25手電鉆①13

26手電鉆（1）6

27水平儀

28對講機

三、通風空調施工專用設備

29剪板機

30聯(lián)合角咬口機

31聯(lián)合角咬口機

32拼板機

33單平咬口機

凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表）

序機械或設備數制造額定生產能

當規(guī)格型號產地備注

名稱量日期功率力

34按扣咬口機YZA-101

35彎頭咬口機SAF-62

36折邊機WC2

37手動折方機WS-122

37壓筋機2

39手動壓筋機3

40咬縫機JF-11

41鐘釘機JMJ-D2

四、電氣施工專用設備

42壓接鉗1

43數字式MQ表2

44萬用表、鉗形表4

45水平尺、線垂6

6.2、凈化裝修工程施工方案

6.2.1組合方式及特性

凈化車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工

藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方式為

潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

6.2.2關于二次設計

結構的二次設計根據設計院提供的各專業(yè)圖紙，結合建設方的工藝要求，綜

合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產的標準模數

進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口

的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數量。

本工程設計依據為GMP規(guī)范（98版），潔凈度要求按10萬級施工，彩鋼

板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設計時要考慮進行加強，特別建

筑施工；為；米；千米；頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預制時進行局

部加強處理，保證頂板的強度要求。

通過二次設計，可以及時發(fā)現設計中存在的問題，提出合理化建議，必要

時，設置部分工藝設備就位的預留通道，調整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給

廠家美觀、合格的廠房。

6.2.4施工要點

潔凈圍護結構的安裝建筑施工；為；米；千米；在技術夾層內的各種主管

安裝完畢，然后對室內地墻、空間進行一次徹底清掃，達到無積塵后進行施工，并

在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。

a.施工前首先熟悉二次設計圖，完成現場勘測，對原土建房間的誤差做到心中

有數。吊掛等與主體結構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進

行。

b.根據現場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計劃的施工，使各工種的

施工有機的結合，以加快施工進度。

c.吊頂應按房間寬度方向起拱，使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。

吊頂四周應與墻體交接嚴密，安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。禁止撞擊和

踩踏板面。

d.需要粘貼面層的材料，嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵，必須嚴格清

掃，除去雜質和油污,確保粘膠密實牢固。

e.圍護結構的所有安裝縫隙，必須用硅膠密封，嵌填的密封膠應平直、光滑、

不應有間斷，外露毛邊等現象。打膠的環(huán)境溫度應在攝氏零度以上進行。

f.在經常啟閉門扇通行的情況下，除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門

樓的碰撞而把密閉條全部設置在門扇上，一般情況下，為了使密閉條盡量避免‘手

模、腳踩或擊碰，會受人行與運輸的影響，多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性

密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位，再借門扇的關閉壓緊。密閉條應沿活動縫隙

周邊連續(xù)敷設，以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設

置在門模和門扇兩處時，就必須注意兩者有很好的銜接，盡量減小密閉條在門縫

的中斷間隙。

g.管道穿行：管道穿過圍護結構時，首先需要有良好的固定構造，在使用時不

能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結

合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架，大尺寸風管加固應防止

前后、左右、上下竄動，在管壁與壁板縫隙內墊膠或海綿墊再用密封膠處理。

h、長度較長的技術夾道，在適宜位置開設清掃檢修門，寬x高=500x

1200。

6.2.5質量要求

a.本工程地面建筑施工；為；米；千米；高級水磨石地面（在做自流平

前），地面和墻面之間使用一體化馬槽，可以保證壁板水平不扭曲，在馬槽與地

面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。

b.對凈化裝修工程所用材料，零部件應符合設計要求，設計無要求的自購件應

達到優(yōu)質或部頒標準。巖棉彩鋼板應有質保書，性能檢測報告，合格證書。

c.凈化裝修前室內空間必須徹底清掃至無積塵，彩鋼板和配件應存放在清潔

環(huán)境中，平整的放在防潮膜上，防止變形。壁板和配件應在清潔環(huán)境中開箱啟

封。不合格或已損壞的產品不得安裝。

d.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴密。吊頂的固定和吊掛件只能與主體

結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應光潔、平整，不

起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊，易清洗。

e.潔凈室內地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用

R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴密。

f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。

g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質量評定標準,并做好

各項隱蔽工程記錄，確保達到GMP驗收標準。

6.3、凈化空調工程施工方案

6.3.2、本工程特點

本工程設計時依據GMP98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進行

風量核算和針對性處理。

6.3.3、施工方法及技術措施（部分節(jié)點示意圖見后）

6.3.3.1凈化風管的制作清洗

a.為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管制作分段先后加工。

b.風管的下料、咬口、折彎、聊接全部采用機械化作業(yè)。

c.對成型的風管的咬口縫、挪釘縫，翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封，在

密封前要清洗，密封后要經檢驗員檢查。

d.制粒間若為防爆車間，排風管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。

e.風管的清洗建筑施工；為；米；千米；一項非常重要的工序，清洗質量的

優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。風管的清洗、漏光檢驗

按《潔凈空調風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執(zhí)行。

清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。

清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵一一咬口組合成形后用專用清洗劑

進行處理然后用中性劑清洗清水擦洗白布擦凈白綢布檢驗

-硅膠密封----透明塑料薄膜封口處理。

6.3.3.2風管的安裝及中間檢驗

a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管安裝分段先后進行。

b.風管的支吊架安裝前必須經防腐處理。

c.安裝過程中不能把己清洗好的風管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、

必須重新清洗，重新檢驗。

d.安裝完畢的風管要進行漏光檢驗。

e.只有確認風管不漏的情況下，才可進行保溫。

f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規(guī)范要求和設計要

求施工。

6.3.3.3保證優(yōu)質工程的技術措施

a.堅持按圖施工，按設計要求施工。

b.嚴格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質量檢

驗評定標準統(tǒng)一施工，發(fā)現問題,采取有效措施，立即補救，不拖拉，不遺留。上

一工序不合格，絕不轉入下一工序。

c、做好各施工環(huán)節(jié)的質量檢查，堅持自檢,互檢和專檢。

d、對一切不符合設計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產品必須有

出廠合格證明。

e、對工程中的設備安裝前后都要加強管理，采取一定的有效的措施保護好。

6.2.3.4其它必須注意的問題：

a、制作風管的加工場地必須鋪設橡膠飯,保持場地清潔，在放樣過程中，不

能損壞鍍鋅層，防止生銹。

c、搞好文明施工，安全生產。

d、必須強化施工人員的凈化意識，這一點非常重要。

e、關鍵部位的安裝必須專人負責，如高效過濾器的安裝，空調設備的吊

裝等。

6.3.4、質量要求

a、使用的主要材料、成品或半成品，應有出廠合格證書或質量保證文件。

作為凈化空調系統(tǒng)風管的主要材料一一鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈，并具有

熱鍍鋅特有的鍍鋅層結日花紋,鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。

b、風管的內表面要做到表面光滑平整，嚴禁有橫向拼縫和在管內設加固筋

或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。

C、潔凈風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現

象。

d、風管的咬口縫，挪釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性

好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。

e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內表面，必須無

油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要

平整，堆碼層數要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高造成受

壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

g、法蘭螺栓間距不應大于120mm;法蘭挪釘間距不應大于100mm。

H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜

分個進行包裝。

i、加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封

口不要急于打開。

匕風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm,盡量減

少接頭；接頭必須采用椎形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料

寬度，應與風管內壁齊平。注意墊料不能擠入風管內，以免增大空氣流動的阻

力，減少風管的有效面積，并形成渦流，增加風管內灰塵的集聚；連接法蘭螺

栓的螺母應在同一側。

1、防火閥必須設單獨支架。

m、高效過濾器建筑施工；為；米；千米；在聯(lián)動試運轉正常后，對空間再

進行徹底、細致的清掃，空吹送風不少于24小時的條件下方可安裝；對安裝完

的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面2~3cm處，以

5~20mm/s的速度移動,對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃

描。發(fā)現問題做上記號，以備處理。

6.3.5、保溫工程施工方案

6.3.5.1保溫工程特點

保溫工程建筑施工；為；米；千米；要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱

損失或冷損失，因此它建筑施工；為；米；千米；一項節(jié)能的工程。

保溫工程必須妥善解決五大關鍵問題：

(-)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度；

(-)保溫材料結合部的密封性問題；

(三〉保溫層隔潮層的連續(xù)性問題；

（四）設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題，這建筑施工；

為；米；千米；防止"冷橋”的關鍵之關鍵；

（五）保溫層的強度問題、保護層的防水問題。

6.3.5.2原材料準備（采購、檢驗、保管）

〈一〉采購：為保證施工材料質量，我們采用貨比三家：比質量、比價格、

比實績、比經濟實力、比售前服務、比售后服務。

（二）檢驗：

1、檢驗外形建筑施工；為；米；千米；否完整；

2、檢驗容重建筑施工；為；米；千米；否符合設計、建筑施工；為；米；

千米；否符合產品樣本；

3、檢驗厚度建筑施工；為；米；千米；否符合設計、建筑施工；為；米；

千米；否符合產品樣本；

4、檢驗含水量狀況，應當干燥，不得潮濕；

5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄建筑施工；為；米；千米；否齊

全。

〈三）保管:

1、存放在防雨、干燥的場所；

2、堆放高度要適當，防止損壞變形；

3、要分類存放，便于檢查，便于取用。

6.3.5.3保溫工程施工

保溫基底檢查：

1、要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經施工完畢、已經壓力試

驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；

2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質量要求后方可進行

保溫工程施工；

3、保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應符合相應的各

項國家規(guī)范和部頒標準。

4、要采取防雨、防凍措施：

5、保溫層分作多層施工時，應采取錯縫措施，縱向縫應放在側面，橫

向縫應錯開，以防管表面結露。并分層固定；

6、嚴格防止破壞防潮層；

7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。

6.3.5.4質量保證措施

根據藥品GMP認證檢查標準，針對昆明宏達制藥廠制劑廠房實際情況，我

們將采取如下質保措施：

〈一）保溫（冷）層的檢查：

1、保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質脫落；

2、固定件、支承件建筑施工；為；米；千米；否正確、牢固；

3、保溫方式、保溫層厚度建筑施工；為；米；千米；否符合設計要求；

4、檢查容重建筑施工；為；米；千米；否符合設計要求；

5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

（二〉工程驗收：

必須按有關規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全；

（三）質量管理

1、要有專職或兼職質檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉入下道

工序；

2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。

6.4、潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案

6.4.1、材料要求

a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現象，并有產品合格證。

b、各種導線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定，必須

有產品合格證。

c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。

6.4.2、潔凈照明工藝流程（見下圖）

|地線焊倒

其中管內穿線與線路絕緣測試為關鍵工序。

6.4.3、質量要求及施工要點（部分節(jié)點示意圖見后）

a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。

b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免

積塵和漏光。

c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。

d、選擇導線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應加以區(qū)分，黑色線

做零線，黃綠雙色線做保護地線。

e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配

電箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排（零線端子）連接，無錢接現象，PE線安裝明

顯牢固。

h、凈化區(qū)安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內現象，面板緊貼

墻面。并打密封膠處理。

7、公用工程施工方案

7.1、給排水及工藝管道施工方案

7.1.1總的說明

(1)GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品

種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規(guī)

范施工作業(yè)。

(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和

安裝后的清潔處理比較關鍵。

(3)本工程的管道較為復雜，以介質劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱

水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質劃分有普通碳鋼和

GB8163標準無縫鋼管、UPVC、普通304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。

7.1.2確保GMP達標的保證措施

(1)工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單

位代表的交流，并根據施工現場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行

二次設計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調、美觀。

(2)除按設計要求外還應按GMP的有關要求進行施工：如各種給水管道

應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向

管道，防止水在橫向管內靜止滯留，管道的彎曲半徑直大面不宜小，彎曲半徑

小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。

(3)介質為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設計要求和

相關標準進行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用

硫酸鋼、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后

用清水清洗干凈。

(4)穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式(保溫管道的套管除外)選擇及如何

處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域建筑施工；為；米；千米；致關重要

的，為滿足GMP的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術夾層方向的

細螺紋連接擰緊拼帽的材質完全可以選Q235來加工制作，但建筑施工；為；

米；千米；潔凈區(qū)域內的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外

拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑

處理。

(5)與藥液接觸的設備、管路、閥門安裝除按設計要求外還應按GMP認

證檢查評定標準3204條款進行，管道安裝完畢后應按3301條款要求將管道標

明物料名稱及流向。

(6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設計要求和

GMP要求外，還應嚴格按照相關監(jiān)檢條款要求進行施工。

(7)潔凈室內的保溫設備或管道必須平整、光潔，金屬保護外殼的接頭及

搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質脫落。

7.1.3管道安裝前的確認一一管道及部件檢驗

(1)管道安裝使用的材料和部件必須經檢驗合格后方可使用。

(2)管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質、規(guī)格、型號、

質量應符合設計文件的規(guī)定，并應按照國家現行標準進行外觀檢驗，不合格者

不得使用。

(3)為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內表面的粗

糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為

lCrl8Ni9,304衛(wèi)生級不銹鋼為內外拋光,外表面為鏡面拋光,內表面達到

衛(wèi)生級標準，表面粗糙度為0.8um以下。

(4)衛(wèi)生級不銹鋼管道進場前必須報請建設單位進行確認，材料到場后應

進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質符合設計要求。

(5)管道上的閥門應抽查試驗，進行殼體壓力試驗和密封試驗。當不合格

時，應加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。

(6)閥門的殼體試驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍,試驗時間不得少于

5min,以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不

漏為合格。

(7)試驗合格的閥門，應及時排盡內部積水，并吹干。

(8)給排水管道為UPVC材質，材料到貨應進行檢驗。其厚度應符合國家

標準要求。其中給水管道應符合飲用水標準，并且需要有權威部門的飲用水管

道認可證書。

(8)管子應按材質、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設專架掛牌放置并

掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應放于庫房內保

管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應放于有棚堆場內。

7.1.4管道加工

(1)碳素鋼管應采用機械方法切割，當采用氧乙/火焰切割時，必須保證

尺寸正確和表面平整。

(2)不銹鋼管應采用機械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切

割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進

管材中，應采用合金鋼切割機或車床。

(3)PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進行

切割。

(4)管子的切口表面應平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、

氧化物等。切口端面傾斜偏差不應大于管子外徑的1%,且不得超過3mm。

7.1.5管道的脫脂處理

(1)純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處

理，去除管道內壁由于加工工藝過程殘留在管內的油脂。

(2)脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內，浸泡10~15

分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或

氮氣吹掃。

(3)不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

(4)脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。

7.1.6管道連接

(1)管徑4DN25的普通304以及衛(wèi)生級304不銹鋼管的焊接采用手工鋁

極氮弧焊，管徑〉DN25的普通304不銹鋼管采用手工鋁極氮弧焊打底,手工

電弧焊蓋面，坡口采用V型坡口單面焊雙面成形。

(2)不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點建筑施工；

為；米；千米；安裝方便、接口處可拆卸下來進行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。

(3)衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學惰性，滿足耐高

溫、不脫落、無析出等要求。

(4)對各種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔

焊接機各1臺，分別在加工點和現場進行焊接。

(5)管子組對時不得錯邊，內壁應齊平，內壁錯邊量不宜超過壁厚的

10%,且不大于2mm。

7.1.7管道安裝

(1)施工順序一般按先室外后室內、先地下后地上，豎井內配管先時里層

后外層、先大后小的原則施工，一般管道交叉或相碰時，設計無規(guī)定時，按低

壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。

(2)預留預埋工作要及時配合，尤其建筑施工；為；米；千米；穿越建筑

基礎的給排水管道需認真封堵和埋設牢固。

(3)對施工現場條件允許的所有管道集中下料、預制、焊接(套絲)成分

段形的整體或半整體后再運至安裝位置進行拼裝連接。

(4)管道在安裝過程中，嚴格按照設計坡度要求起坡，坡度方向應與介質

流方向一致。管道安裝時的坡度按設計要求控制，垂直度控制在0.002以內。

(5)閥門安裝前均應進行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安

裝。

(6)管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標。配管時必須復校設備接

口、方位、規(guī)格、尺寸與設計建筑施工；為；米；千米；否相符，確認后方可

配管。

(7)管道安裝時應盡量少轉彎，少分枝，根據介質濃度，采用彎曲半徑

R=5~6倍的煨制彎頭,以便于介質流動順暢，避免積存于死角和滯留。

(8)管道采用法蘭聯(lián)結時，必須注意連接法蘭的施工質量，法蘭表面必須

平整，螺絲孔采用機加工，孔距均勻。法蘭連接時不得強力對口，密封用的

石棉墊片應平整，連接螺絲應按照對角順序擰緊。

(9)室內水管套絲時必須注意絲口的螺紋質量，連接時采取合理的螺紋密

封措施。

(10)螺紋連接的管道，套絲后須清除管內的油污，螺紋接頭密封材料宜

選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管

內，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。

(11)粘結的管道，應對表面進行砂磨處理和清潔處理，不得沾污，粘結

時必須保證插入承口的深度。

(12)法蘭連接的管道，法蘭面應平整光滑，密封面與管道中心線垂直，

墊片直選用聚四氟乙烯板。

(13)管道支架的制作、安裝應按設計說明和有關規(guī)范的規(guī)程要求進行，

對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料

墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。

(14)埋地管道的防腐工作在地面上進行，布管時必須采取措施防止損害

防腐層。

(15)管道安裝的允許偏差應符合下表的要求：