醫(yī)療設備留樣檢測制度

醫(yī)療設備留樣檢測制度合同編號：__________合同雙方：甲方：（甲方全稱）地址：____________________聯(lián)系電話：________________聯(lián)系人：__________________乙方：（乙方全稱）地址：____________________聯(lián)系電話：________________聯(lián)系人：__________________鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療設備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方為一家具備相關資質的醫(yī)療設備檢測機構，雙方本著平等互利的原則，就甲方醫(yī)療設備留樣檢測事宜達成如下協(xié)議：一、檢測項目及留樣要求1.1甲方應根據(jù)國家相關法規(guī)和標準，對其生產(chǎn)的醫(yī)療設備進行留樣檢測。留樣數(shù)量、規(guī)格及要求如下：（1）留樣數(shù)量：每批醫(yī)療設備生產(chǎn)完成后，保留不少于1件的樣品。（2）留樣規(guī)格：與投放市場的醫(yī)療設備規(guī)格一致。（3）留樣要求：樣品應保持完好無損，便于檢測機構進行檢測。（1）醫(yī)療設備產(chǎn)品說明書；（2）醫(yī)療設備產(chǎn)品注冊證復印件；（3）生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期；（4）其他必要的資料。二、檢測周期及方式2.1乙方應在每個檢測周期內，對甲方提供的留樣進行檢測。檢測周期為自收到留樣之日起不超過30個工作日。2.2乙方采用國家認可的檢測方法和技術進行檢測，并對檢測結果負責。2.3檢測完成后，乙方應向甲方提供檢測報告，并對檢測結果進行解釋。三、檢測費用及支付方式3.1甲方應支付乙方檢測費用，具體金額雙方協(xié)商確定。3.2甲方支付檢測費用時，應向乙方提供等額的發(fā)票。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中，應對對方提供的技術資料、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2乙方如因檢測失誤或故意隱瞞檢測結果，給甲方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：_______________乙方（蓋章）：_______________甲方代表（簽名）：________乙方代表（簽名）：________簽訂日期：________年____月____日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療設備產(chǎn)品說明書2.甲方醫(yī)療設備產(chǎn)品注冊證復印件3.生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期相關資料4.乙方檢測報告5.檢測費用支付憑證二、違約行為及認定：1.甲方未按約定提供留樣或留樣不符合要求，認定為違約。2.乙方未在約定周期內完成檢測或檢測結果不準確，認定為違約。3.甲方未按約定支付檢測費用，認定為違約。4.雙方未履行保密義務，泄露對方保密信息，認定為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設備：指用于預防、診斷、治療疾病或緩解病痛的設備。2.留樣檢測：指對生產(chǎn)出的醫(yī)療設備留存樣品進行檢測，以確保產(chǎn)品質量。3.檢測周期：指自收到留樣之日起，乙方完成檢測的時間限制。4.檢測費用：指甲方支付給乙方，用于完成留樣檢測的費用。5.保密信息：指本協(xié)議履行過程中，雙方未公開的技術資料、商業(yè)秘密等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.留樣不符合要求：甲方應按要求重新提供留樣，確保樣品完好無損。2.檢測周期延誤：雙方可協(xié)商延長檢測周期，確保檢測質量。3.檢測費用支付問題：甲方應及時支付檢測費用，確保乙方正常履行檢測職責。4.保密信息泄露：發(fā)現(xiàn)泄露情況，雙方應立即采取補救措施，必要時可追究法律責任。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)，需要對產(chǎn)品進行留樣檢測。2.乙方為具備相關資質的醫(yī)療設備檢測機構，為甲方提