DB11-T 2352.4-2024 中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范 第4部分：智能裝備

DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標璐、楊光、屠麗莉、宣建洪、方勝、黃田軍靈活應(yīng)對不同原料的處理；工藝的復雜性要求智能制造系統(tǒng)具備高度自動化的生產(chǎn)線和精準的控制手息管理系統(tǒng)的功能，幫助企業(yè)解決信息管理系統(tǒng)規(guī)劃、建設(shè)節(jié)的自動控制系統(tǒng)進行規(guī)范，幫助企業(yè)解決自動控制系統(tǒng)的技術(shù)要求中成藥智能制造技術(shù)規(guī)范第4部分：智能裝備本文件規(guī)定了中成藥智能裝備的總體要求、智能工藝裝備要求，智能物流裝備要b)建立關(guān)鍵工藝設(shè)備三維模型庫，實現(xiàn)設(shè)備與模型信息實時互聯(lián)；e)具備預測性維護、遠程監(jiān)控、遠程診斷等功能，可分為中成藥前處理設(shè)備、中成藥提取濃縮設(shè)備、中成藥制劑成型設(shè)備、中成藥包裝設(shè)備等4類，具體分b)中成藥提取濃縮設(shè)備主要包括投料機、提取罐、酶解罐、配液罐、濃縮器、分離器等；6.2性能要求6.3智能化要求a)支持電壓、電流、電阻、電動勢及脈沖頻率信號等模擬量以及數(shù)字量和開關(guān)量的采e)保證在數(shù)據(jù)采集過程中，數(shù)據(jù)的完整性和一致性，數(shù)據(jù)獲得有效存儲，不e)遠程協(xié)作監(jiān)控，具有網(wǎng)絡(luò)通信功能，可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程協(xié)作維如在線近紅外光譜儀等PAT設(shè)備，用于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的實時監(jiān)控。配置的傳感器與控制器，b)近紅外光譜技術(shù)可用于物料識別、生產(chǎn)過程物料混合均勻度在線監(jiān)測等；），e)傳感器的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合中藥生產(chǎn)環(huán)境使用，接觸物料部分應(yīng)采a)遠程維護功能，在本地對遠程系統(tǒng)提供安裝、配置、維護、監(jiān)控以及管理等功能或服務(wù)；c)遠程在線監(jiān)控功能，實現(xiàn)智能工藝裝智能工藝裝備應(yīng)具有設(shè)備運行狀態(tài)記錄功能，并能根據(jù)需求從人機界面（HMI7.2性能要求運片）；）；）；運唯一身份信息+可被識別；可自動切換+自7.3智能化要求c)針對飲片/輔料/中藥提取物/包裝材料等物料實現(xiàn)物料e)拆包前的物料可采用托盤轉(zhuǎn)運方式，拆包后的粉粒體物料密閉輸送采用氣力輸送或者料倉轉(zhuǎn)運方式，包裝后的物料采用托