特殊過程（工序）控制程序

BD-CXWJ-22特殊過程（工序）控制程序版本號2.0受控文件嚴(yán)禁擅自復(fù)制PAGE6Q/BDXXXX有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)BD-CXWJ-22特殊過程（工序）控制程序2011-04-20發(fā)布2017-07-01換版后實(shí)施XXXXX股份有限公司發(fā)布部門審閱意見簽名日期編制研發(fā)部會簽生產(chǎn)部會簽質(zhì)量管理部會簽供應(yīng)鏈管理部會簽綜合管理部會簽營銷中心會簽會簽會簽審核管理者代表批準(zhǔn)總經(jīng)理文件歷史狀態(tài)記錄版本狀態(tài)編制實(shí)施日期更改原因更改單號目的通過識別確認(rèn)本公司生產(chǎn)過程的特殊過程，并確保個(gè)特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)，使產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。1適用范圍此程序適用于本公司特殊過程（工序）的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和再確認(rèn)。2術(shù)語和定義2.1特殊過程（工序）：指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程（工序），或不易（如破壞性或測量成本較高等）監(jiān)視或測量該過程與結(jié)果是否滿足要求，只能通過使用、破壞性檢驗(yàn)后才能測量的過程與結(jié)果。3職責(zé)3.1研發(fā)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)中特殊過程的歸口管理。負(fù)責(zé)組織對特殊過程（工序）的評審，負(fù)責(zé)編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件；3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對特殊過程（工序）的驗(yàn)證、確認(rèn)和再確認(rèn)，負(fù)責(zé)對特殊過程（工序）所使用設(shè)備或工具等進(jìn)行驗(yàn)證，負(fù)責(zé)編制相關(guān)的檢驗(yàn)文件，負(fù)責(zé)監(jiān)督特殊過程（工序）的實(shí)施；3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)特殊過程（工序）的實(shí)施；3.4綜合管理部負(fù)責(zé)對從事特殊過程（工序）操作的人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格鑒定。4控制程序4.1特殊過程評估/識別根據(jù)我司產(chǎn)品過程失效模式及后果分析評估，針對具體產(chǎn)品對特殊過程識別包括：壓接，扭力緊固、密封。4.2收集/分析各過程的要求研發(fā)部負(fù)責(zé)收集及制定各生產(chǎn)工序的要求，根據(jù)質(zhì)量管理部提供的測量和監(jiān)視手段方法判斷是否符合特殊過程的定義，并提出特殊過程的初步工序意見，編寫《特殊過程（工序）清單》。4.3編制過程文件并驗(yàn)證/控制研發(fā)部根據(jù)過程要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件，質(zhì)量管理部組織對特殊過程（工序）作業(yè)指導(dǎo)文件驗(yàn)證并編制相關(guān)檢驗(yàn)文件對特殊過程進(jìn)行控制。4.4評審/確認(rèn)（含再確認(rèn)）特殊過程研發(fā)部組織各部門負(fù)責(zé)人與技術(shù)總監(jiān)對初步意見進(jìn)行評審，確定是否有作為特殊過程的必要性，評審內(nèi)容包括：是否過程失效模式及后果分析評估；是否編制了作業(yè)指導(dǎo)文件，特殊過程（工序）是否得到了驗(yàn)證；是否定期對特殊過程的設(shè)備、工裝進(jìn)行檢查和必要的保養(yǎng)；從事特殊過程的人員（包括設(shè)備維修人員）是否持證上崗；現(xiàn)場觀察，并進(jìn)行抽樣試驗(yàn)，評估試驗(yàn)結(jié)果是否合格。評審結(jié)果經(jīng)技術(shù)中心總監(jiān)批準(zhǔn)后進(jìn)行確認(rèn)，納入特殊過程管理，研發(fā)部將特殊過程在生產(chǎn)工藝文件中標(biāo)明，填寫《特殊過程（工序）評審記錄》。發(fā)生一下情況，特殊過程需再確認(rèn)：工序過程發(fā)生了變化時(shí)；工序發(fā)生重大問題時(shí)。4.5文件化信息更新根據(jù)評審記錄及特殊過程（工序）確認(rèn)信息對文件化信息更新4.6特殊過程崗位專業(yè)培訓(xùn)及人員能力確定按照《能力管理控制程序》及研發(fā)部提供的特殊過程工藝要求進(jìn)行崗前教育培訓(xùn)。受培訓(xùn)人員經(jīng)考核合格后才能上崗，并將培訓(xùn)結(jié)果與個(gè)人資料記錄于培訓(xùn)記錄表中，以確定人員有能力從事特殊過程的工作。4.7特殊過程（工序）的質(zhì)量保證能力確定具體參見《壓接工序作業(yè)指導(dǎo)書》、《扭力緊固作業(yè)指導(dǎo)書》《粘接作業(yè)指導(dǎo)書》。并記錄于《扭力緊固／粘接檢查記錄表》，《壓接電器線路接線端子檢查記錄表》等特殊過程檢查表格。5相關(guān)/支持文件2）《能力管理控制程序》3）《壓接工序作業(yè)指導(dǎo)書》6記錄序號記錄名稱編碼保存期限格式1特殊過程（工序）清單BD-CX19/01更新后永久見附錄12特殊過程（工序）評審記錄BD-CX19/023年見附錄23特殊過程（工序）驗(yàn)證確認(rèn)記錄BD-CX19/033年見附錄37過程流程圖無附錄1:特殊過程（工序）清單BD-ZY36/01編號：序號特殊過程（工序）名稱工藝文件編號評審時(shí)間評審記錄編號批準(zhǔn)附錄2:特殊過程（工序）評審記錄BD-ZY36/02編號：評審目的評審范圍評審準(zhǔn)則評審方式評審時(shí)間評審地點(diǎn)評審人員評審過程評審輸出編制：審核：批準(zhǔn)：分送：附錄3:特殊過程（工序）驗(yàn)證確認(rèn)記錄BD-ZY36/03編號：工序名稱工藝文件編號所屬班組產(chǎn)品名稱產(chǎn)品圖號技術(shù)狀態(tài)特殊過程（工序）影響因素評估操作人員設(shè)備（工具）材料（零件）方法（程序）操作環(huán)境工序參數(shù)實(shí)際驗(yàn)證樣件檢查項(xiàng)目檢查項(xiàng)目1檢查項(xiàng)目2檢查項(xiàng)目