2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入委托服務(wù)協(xié)議3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入委托服務(wù)協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.服務(wù)內(nèi)容2.1產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)2.1.1注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備2.1.2注冊(cè)申報(bào)文件提交2.1.3注冊(cè)審批流程跟蹤2.1.4注冊(cè)證書(shū)領(lǐng)取2.2市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)2.2.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)材料準(zhǔn)備2.2.2市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)文件提交2.2.3市場(chǎng)準(zhǔn)入審批流程跟蹤2.2.4市場(chǎng)準(zhǔn)入許可證領(lǐng)取3.服務(wù)期限3.1服務(wù)開(kāi)始時(shí)間3.2服務(wù)結(jié)束時(shí)間4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式4.3費(fèi)用支付時(shí)間5.保密條款5.1保密義務(wù)5.2保密信息5.3保密期限6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.保密資料7.1保密資料的定義7.2保密資料的交付7.3保密資料的使用8.合作雙方的責(zé)任與義務(wù)8.1委托方的責(zé)任與義務(wù)8.2服務(wù)方的責(zé)任與義務(wù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.其他13.1適用法律13.2通知與送達(dá)13.3合同份數(shù)13.4合同附件14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械產(chǎn)品”指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解疾病或人體生理缺陷，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備、器具、體外診斷試劑及配套產(chǎn)品。1.1.2“注冊(cè)”指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行審查、批準(zhǔn)的過(guò)程。1.1.3“市場(chǎng)準(zhǔn)入”指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)前必須經(jīng)過(guò)的審查、批準(zhǔn)程序。1.1.4“服務(wù)方”指提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入委托服務(wù)的一方。1.1.5“委托方”指委托服務(wù)方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入的一方。1.2解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語(yǔ)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。1.2.2本合同中涉及的具體條款，如與法律法規(guī)相沖突，以法律法規(guī)為準(zhǔn)。2.服務(wù)內(nèi)容2.1產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)2.1.1注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備2.1.1.1服務(wù)方根據(jù)委托方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，協(xié)助準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)所需的所有材料。2.1.1.2服務(wù)方對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，確保其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.1.2注冊(cè)申報(bào)文件提交2.1.2.1服務(wù)方在委托方確認(rèn)材料無(wú)誤后，代表委托方向國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申報(bào)文件。2.1.2.2服務(wù)方跟蹤注冊(cè)申報(bào)文件的審批進(jìn)度，并及時(shí)向委托方通報(bào)相關(guān)信息。2.1.3注冊(cè)審批流程跟蹤2.1.3.1服務(wù)方全程跟蹤注冊(cè)審批流程，確保委托方的利益。2.1.3.2服務(wù)方協(xié)助委托方處理與注冊(cè)審批相關(guān)的所有事宜。2.1.4注冊(cè)證書(shū)領(lǐng)取2.1.4.1注冊(cè)審批通過(guò)后，服務(wù)方協(xié)助委托方領(lǐng)取注冊(cè)證書(shū)。2.2市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)2.2.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)材料準(zhǔn)備2.2.1.1服務(wù)方根據(jù)委托方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，協(xié)助準(zhǔn)備市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)所需的所有材料。2.2.1.2服務(wù)方對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，確保其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2.2市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)文件提交2.2.2.1服務(wù)方在委托方確認(rèn)材料無(wú)誤后，代表委托方向市場(chǎng)準(zhǔn)入管理部門(mén)提交申報(bào)文件。2.2.2.2服務(wù)方跟蹤市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)文件的審批進(jìn)度，并及時(shí)向委托方通報(bào)相關(guān)信息。2.2.3市場(chǎng)準(zhǔn)入審批流程跟蹤2.2.3.1服務(wù)方全程跟蹤市場(chǎng)準(zhǔn)入審批流程，確保委托方的利益。2.2.3.2服務(wù)方協(xié)助委托方處理與市場(chǎng)準(zhǔn)入審批相關(guān)的所有事宜。2.2.4市場(chǎng)準(zhǔn)入許可證領(lǐng)取2.2.4.1市場(chǎng)準(zhǔn)入審批通過(guò)后，服務(wù)方協(xié)助委托方領(lǐng)取市場(chǎng)準(zhǔn)入許可證。3.服務(wù)期限3.1服務(wù)開(kāi)始時(shí)間3.1.1本合同服務(wù)期限自雙方簽署之日起開(kāi)始計(jì)算。3.2服務(wù)結(jié)束時(shí)間3.2.1本合同服務(wù)期限為自服務(wù)開(kāi)始之日起至醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入手續(xù)辦理完畢之日止。4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.1.1本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)_____元整。4.2費(fèi)用支付方式4.2.1委托方應(yīng)按照本合同約定，分階段向服務(wù)方支付服務(wù)費(fèi)用。4.2.2首次支付：合同簽署后____個(gè)工作日內(nèi)，支付總額的_____%。4.2.3其余支付：根據(jù)服務(wù)進(jìn)度，委托方在每次服務(wù)完成后____個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)比例的費(fèi)用。4.3費(fèi)用支付時(shí)間4.3.1委托方應(yīng)按照本合同約定的支付時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。5.保密條款5.1保密義務(wù)5.1.1委托方和service方對(duì)本合同內(nèi)容以及在與本合同執(zhí)行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。5.1.2雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容以及商業(yè)秘密采取合理的保密措施，防止泄露給任何第三方。5.2保密信息5.2.1本合同內(nèi)容、雙方在執(zhí)行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)資料、市場(chǎng)信息、客戶信息等均為保密信息。5.3保密期限5.3.1本合同保密期限自合同簽署之日起至合同終止之日起______年。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸委托方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.2.1委托方有權(quán)使用服務(wù)方在本合同項(xiàng)下提供的服務(wù)成果。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3.1雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。8.合作雙方的責(zé)任與義務(wù)8.1委托方的責(zé)任與義務(wù)8.1.1委托方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，提供真實(shí)、完整、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。8.1.2委托方應(yīng)積極配合服務(wù)方進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)工作，按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。8.1.3委托方應(yīng)承擔(dān)因自身提供的信息不準(zhǔn)確、不完整所導(dǎo)致的后果。8.2服務(wù)方的責(zé)任與義務(wù)8.2.1服務(wù)方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)。8.2.2服務(wù)方應(yīng)保證服務(wù)質(zhì)量，確保委托方的利益。8.2.3服務(wù)方應(yīng)及時(shí)向委托方通報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入的進(jìn)展情況。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1委托方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用的；9.1.2服務(wù)方未按約定提供服務(wù)的；9.1.3委托方或服務(wù)方違反保密義務(wù)的；9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約賠償9.3.1違約金為未支付服務(wù)費(fèi)用的_____%。9.3.2賠償損失包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合理費(fèi)用。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向服務(wù)方所在地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為服務(wù)方所在地人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及司法解釋。11.合同變更與解除11.1合同變更11.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。11.1.2合同變更不影響本合同其他條款的效力。11.2合同解除11.2.1雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。11.2.2如一方違約，守約方有權(quán)解除本合同。12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽署本合同并加蓋公章后生效。12.2合同終止條件12.2.1合同履行完畢；12.2.2雙方協(xié)商一致解除合同；12.2.3合同因法定原因被解除。13.其他13.1適用法律13.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2通知與送達(dá)13.2.1通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，自發(fā)出之日起____個(gè)工作日視為送達(dá)。13.3合同份數(shù)13.3.1本合同一式______份，雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。13.4合同附件13.4.1本合同附件包括但不限于：13.4.1.1注冊(cè)申報(bào)材料清單；13.4.1.2市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)材料清單；13.4.1.3服務(wù)費(fèi)用支付計(jì)劃表。14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署14.1.1本合同由雙方代表簽署，代表簽名應(yīng)經(jīng)雙方授權(quán)。14.2生效日期14.2.1本合同自雙方代表簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同執(zhí)行過(guò)程中，因特定服務(wù)需要而介入的獨(dú)立法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方在提供本合同項(xiàng)下服務(wù)時(shí)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.2.2第三方的責(zé)任范圍限于其提供的服務(wù)內(nèi)容，不包括本合同中委托方和服務(wù)方的責(zé)任。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)按照合同約定，收取其提供服務(wù)的合理費(fèi)用。15.3.2第三方有權(quán)要求委托方和服務(wù)方提供必要的協(xié)助和支持。15.4第三方與其他各方的關(guān)系15.4.1第三方與委托方、服務(wù)方之間是獨(dú)立的服務(wù)提供關(guān)系，不構(gòu)成委托方或服務(wù)方的員工或代理人。15.4.2第三方與其他各方之間的溝通和協(xié)作，應(yīng)通過(guò)委托方或服務(wù)方進(jìn)行。16.第三方介入的附加條款16.1第三方介入的必要性16.1.1第三方介入是為了保證本合同項(xiàng)下服務(wù)的質(zhì)量、效率和合規(guī)性。16.1.2第三方介入應(yīng)經(jīng)委托方和服務(wù)方協(xié)商一致，并在合同中明確。16.2第三方介入的流程16.2.1委托方或服務(wù)方提出第三方介入的需求，并提供相關(guān)資料。16.2.2雙方協(xié)商確定第三方介入的具體方案和費(fèi)用。16.2.3委托方或服務(wù)方與第三方簽訂服務(wù)合同，并報(bào)委托方或服務(wù)方備案。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方在本合同項(xiàng)下承擔(dān)的責(zé)任，以第三方服務(wù)合同約定的責(zé)任限額為準(zhǔn)。17.1.2如第三方責(zé)任限額不足以覆蓋因第三方原因造成的損失，委托方和服務(wù)方有權(quán)要求第三方承擔(dān)超出部分的責(zé)任。17.2第三方責(zé)任免除17.2.1.1因不可抗力導(dǎo)致的服務(wù)中斷；17.2.1.2因委托方或服務(wù)方提供的信息不準(zhǔn)確、不完整導(dǎo)致的損失；17.2.1.3因委托方或服務(wù)方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的損失。18.第三方介入的變更與解除18.1第三方介入的變更18.1.1第三方介入的變更需經(jīng)委托方、服務(wù)方和第三方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。18.1.2變更不影響本合同其他條款的效力。18.2第三方介入的解除18.2.1如第三方違反本合同約定，委托方或服務(wù)方有權(quán)解除第三方介入。18.2.2第三方介入的解除需以書(shū)面形式通知第三方，并報(bào)委托方或服務(wù)方備案。19.第三方介入的爭(zhēng)議解決19.1爭(zhēng)議解決方式19.1.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。19.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向服務(wù)方所在地人民法院提起訴訟。19.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)19.2.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為服務(wù)方所在地人民法院。19.3爭(zhēng)議解決程序19.3.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及司法解釋。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.注冊(cè)申報(bào)材料清單詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)許可證等。說(shuō)明：此清單應(yīng)詳細(xì)列出所有注冊(cè)申報(bào)所需材料，確保申報(bào)材料的完整性。2.市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)材料清單詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、市場(chǎng)準(zhǔn)入檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)許可證等。說(shuō)明：此清單應(yīng)詳細(xì)列出所有市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)所需材料，確保申報(bào)材料的完整性。3.服務(wù)費(fèi)用支付計(jì)劃表詳細(xì)要求：包括服務(wù)費(fèi)用總額、支付階段、支付金額、支付時(shí)間等。說(shuō)明：此表格應(yīng)明確列出每個(gè)支付階段的費(fèi)用金額和支付時(shí)間，確保雙方對(duì)支付計(jì)劃的清晰理解。4.第三方服務(wù)合同詳細(xì)要求：包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、責(zé)任范圍等。說(shuō)明：此合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定第三方提供服務(wù)的具體內(nèi)容、期限、費(fèi)用和責(zé)任，確保第三方服務(wù)的質(zhì)量和效果。5.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說(shuō)明：此協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)保密信息的保護(hù)義務(wù)，以及違約時(shí)的責(zé)任承擔(dān)。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。說(shuō)明：此協(xié)議應(yīng)明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑和程序，確保爭(zhēng)議得到及時(shí)有效的解決。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違約方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用的；服務(wù)方未按約定提供服務(wù)的；委托方或服務(wù)方違反保密義務(wù)的；第三方違反其服務(wù)合同的；任何一方違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。違約金為未支付服務(wù)費(fèi)用的_____%。賠償損失包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合理費(fèi)用。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明示例一：服務(wù)方未按約定時(shí)間完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，導(dǎo)致委托方錯(cuò)過(guò)市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)機(jī)，服務(wù)方應(yīng)支付違約金并賠償委托方因錯(cuò)過(guò)市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)機(jī)所造成的損失。示例二：第三方在提供檢測(cè)服務(wù)時(shí)，因檢測(cè)報(bào)告錯(cuò)誤導(dǎo)致委托方產(chǎn)品注冊(cè)失敗，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括賠償委托方因注冊(cè)失敗所造成的損失。示例三：委托方未按約定提供完整的產(chǎn)品信息，導(dǎo)致服務(wù)方無(wú)法及時(shí)完成注冊(cè)申報(bào)，委托方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括支付服務(wù)方因延誤而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。全文完。2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入委托服務(wù)協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.雙方基本信息2.1委托方2.2受托方3.服務(wù)內(nèi)容3.1產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)3.1.1注冊(cè)申報(bào)3.1.2注冊(cè)審批3.1.3注冊(cè)后續(xù)服務(wù)3.2市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)3.2.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)3.2.2市場(chǎng)準(zhǔn)入審批3.2.3市場(chǎng)準(zhǔn)入后續(xù)服務(wù)4.服務(wù)期限4.1服務(wù)開(kāi)始日期4.2服務(wù)結(jié)束日期5.服務(wù)費(fèi)用5.1費(fèi)用總額5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間6.服務(wù)交付6.1服務(wù)成果6.2服務(wù)交付方式6.3服務(wù)交付時(shí)間7.保密條款7.1保密信息7.2保密義務(wù)7.3保密期限8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后果12.合同生效12.1合同生效條件12.2合同生效時(shí)間13.合同變更13.1合同變更條件13.2合同變更程序13.3合同變更效力14.其他14.1法律適用14.2通知與送達(dá)14.3合同份數(shù)14.4合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)”指按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)、審批等程序，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的過(guò)程。1.1.2“市場(chǎng)準(zhǔn)入”指醫(yī)療器械產(chǎn)品在取得注冊(cè)證書(shū)后，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行申報(bào)、審批等程序，取得市場(chǎng)準(zhǔn)入證明的過(guò)程。1.1.3“服務(wù)內(nèi)容”指受托方根據(jù)委托方要求，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。1.1.4“保密信息”指雙方在履行合同過(guò)程中知悉的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開(kāi)信息。1.2解釋1.2.1本合同中使用的術(shù)語(yǔ)，除非上下文另有明確規(guī)定，否則應(yīng)按照其通常含義進(jìn)行解釋。1.2.2若術(shù)語(yǔ)在合同中有特殊含義，則應(yīng)以合同中的定義為準(zhǔn)。2.雙方基本信息2.1委托方2.1.1名稱(chēng)：_________________________2.1.2法定代表人：____________________2.1.3地址：_________________________2.1.4聯(lián)系方式：____________________2.2受托方2.2.1名稱(chēng)：_________________________2.2.2法定代表人：____________________2.2.3地址：_________________________2.2.4聯(lián)系方式：____________________3.服務(wù)內(nèi)容3.1產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)3.1.1注冊(cè)申報(bào)：受托方負(fù)責(zé)協(xié)助委托方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的全部手續(xù)，包括但不限于準(zhǔn)備申報(bào)材料、提交申報(bào)申請(qǐng)等。3.1.2注冊(cè)審批：受托方負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批進(jìn)展，并及時(shí)向委托方反饋審批結(jié)果。3.1.3注冊(cè)后續(xù)服務(wù)：受托方負(fù)責(zé)協(xié)助委托方辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的變更、延續(xù)等后續(xù)手續(xù)。3.2市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)3.2.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)：受托方負(fù)責(zé)協(xié)助委托方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)的全部手續(xù)，包括但不限于準(zhǔn)備申報(bào)材料、提交申報(bào)申請(qǐng)等。3.2.2市場(chǎng)準(zhǔn)入審批：受托方負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批進(jìn)展，并及時(shí)向委托方反饋審批結(jié)果。3.2.3市場(chǎng)準(zhǔn)入后續(xù)服務(wù)：受托方負(fù)責(zé)協(xié)助委托方辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入證明的變更、延續(xù)等后續(xù)手續(xù)。4.服務(wù)期限4.1服務(wù)開(kāi)始日期：____年____月____日4.2服務(wù)結(jié)束日期：____年____月____日5.服務(wù)費(fèi)用5.1費(fèi)用總額：人民幣_(tái)___元整5.2費(fèi)用支付方式：____（如：銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）5.3費(fèi)用支付時(shí)間：____（如：每月支付、按項(xiàng)目支付等）6.服務(wù)交付6.1服務(wù)成果：受托方按照合同約定完成服務(wù)內(nèi)容，并提交相關(guān)服務(wù)成果。6.2服務(wù)交付方式：____（如：電子文件、紙質(zhì)文件等）6.3服務(wù)交付時(shí)間：____（如：服務(wù)完成后____日內(nèi)交付）7.保密條款7.1保密信息：雙方在履行合同過(guò)程中知悉的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開(kāi)信息。7.2保密義務(wù)：雙方對(duì)本合同及履行過(guò)程中知悉的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。7.3保密期限：自本合同簽訂之日起____年內(nèi)，或者至保密信息被公開(kāi)之日止。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1委托方擁有其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。8.1.2受托方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸受托方所有，除非雙方另有約定。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.2.1委托方授權(quán)受托方在履行本合同期間，使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)活動(dòng)。8.2.2受托方承諾在履行本合同過(guò)程中，尊重并保護(hù)委托方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.3.1雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，防止其知識(shí)產(chǎn)權(quán)被未經(jīng)授權(quán)的第三方使用。8.3.2若第三方侵犯雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)相互協(xié)助，共同采取法律手段維護(hù)自身權(quán)益。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1委托方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用的；9.1.2受托方未按時(shí)完成服務(wù)內(nèi)容的；9.1.3受托方泄露保密信息的；9.1.4雙方違反本合同約定的其他違約情形。9.2違約責(zé)任9.2.1對(duì)于違約方，守約方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2.2違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，或根據(jù)法律規(guī)定計(jì)算。9.3違約賠償9.3.1違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.3.2若違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受間接經(jīng)濟(jì)損失或名譽(yù)損害的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同履行地人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)定提交爭(zhēng)議解決申請(qǐng)。10.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)將根據(jù)雙方提交的證據(jù)和陳述，依法進(jìn)行審理。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1一方違約，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后，在合理期限內(nèi)仍未糾正的；11.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；11.1.3雙方協(xié)商一致解除合同的其他情形。11.2合同解除程序11.2.1一方提出解除合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。11.2.2收到解除通知的一方，應(yīng)在接到通知之日起____日內(nèi)確認(rèn)解除。11.3合同解除后果11.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理尚未履行的義務(wù)。11.3.2合同解除后，雙方應(yīng)相互返還已收到的款項(xiàng)和物品。12.合同生效12.1合同生效條件12.1.1雙方已簽署本合同；12.1.2雙方已履行合同約定的生效手續(xù)。12.2合同生效時(shí)間12.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。13.合同變更13.1合同變更條件13.1.1雙方協(xié)商一致；13.1.2合同變更內(nèi)容符合法律法規(guī)的規(guī)定。13.2合同變更程序13.2.1雙方應(yīng)書(shū)面簽署合同變更協(xié)議；13.2.2合同變更協(xié)議經(jīng)雙方簽署后生效。13.3合同變更效力13.3.1合同變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.其他14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。14.2通知與送達(dá)14.2.1雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并按照本合同約定的聯(lián)系方式送達(dá)。14.3合同份數(shù)14.3.1本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。14.4合同附件14.4.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所稱(chēng)“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。15.1.2第三方介入是指甲乙雙方根據(jù)本合同約定，在合同履行過(guò)程中邀請(qǐng)第三方提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、協(xié)助或參與合同履行。15.2第三方介入的同意15.2.1甲乙雙方同意，在合同履行過(guò)程中，如需第三方介入，應(yīng)事先取得對(duì)方的書(shū)面同意。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在介入本合同履行過(guò)程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和本合同的規(guī)定。15.3.2第三方因自身原因?qū)е碌倪`約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.4第三方責(zé)任限額15.4.1甲乙雙方可約定第三方責(zé)任限額，即第三方因違約行為給甲乙雙方造成的損失，其賠償金額不超過(guò)約定的責(zé)任限額。15.4.2若未約定責(zé)任限額，則第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為導(dǎo)致甲乙雙方的全部損失。15.5第三方權(quán)利15.5.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助，包括但不限于提供資料、配合檢測(cè)、接受咨詢等。15.5.2第三方有權(quán)根據(jù)其專(zhuān)業(yè)判斷提出建議或意見(jiàn)，甲乙雙方應(yīng)予以考慮。15.6第三方與其他各方的劃分15.6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系屬于委托服務(wù)關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方的內(nèi)部權(quán)利義務(wù)分配。15.6.2第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由甲乙雙方與第三方另行簽訂的委托服務(wù)協(xié)議約定。15.6.3第三方與甲乙雙方的責(zé)任劃分依據(jù)各自委托服務(wù)協(xié)議的約定。16.第三方介入的具體條款16.1第三方介入的申請(qǐng)16.1.2申請(qǐng)應(yīng)包括第三方的基本信息、介入原因、服務(wù)內(nèi)容、預(yù)期效果等。16.2第三方介入的審核16.2.1接到第三方介入申請(qǐng)后，對(duì)方應(yīng)在____日內(nèi)審核并回復(fù)是否同意第三方介入。16.2.2審核內(nèi)容包括第三方資質(zhì)、服務(wù)能力、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。16.3第三方介入的協(xié)議16.3.1甲乙雙方同意第三方介入后，應(yīng)與第三方簽訂委托服務(wù)協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)。第三方的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時(shí)間；第三方的費(fèi)用、支付方式、支付時(shí)間；第三方的責(zé)任范圍、責(zé)任限額；第三方的保密義務(wù)；第三方的違約責(zé)任；爭(zhēng)議解決方式。16.4第三方介入的監(jiān)督16.4.1甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行委托服務(wù)協(xié)議，確保其按照約定提供服務(wù)。16.4.2若第三方未履行協(xié)議，甲乙雙方有權(quán)要求其改正或承擔(dān)違約責(zé)任。16.5第三方介入的終止16.5.2如需終止第三方介入，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知第三方，并按照委托服務(wù)協(xié)議約定辦理相關(guān)手續(xù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入委托服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括雙方基本信息、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、服務(wù)交付、保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決、合同解除、合同生效、合同變更、其他等條款。附件說(shuō)明：本附件為合同主體，詳細(xì)規(guī)定了甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。2.附件二：委托方提供資料清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入所需的所有資料，如產(chǎn)品技術(shù)文件、檢驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)申請(qǐng)表等。附件說(shuō)明：本附件用于明確委托方應(yīng)提供的資料，確保服務(wù)順利進(jìn)行。3.附件三：受托方服務(wù)流程及時(shí)間表詳細(xì)要求：流程應(yīng)包括服務(wù)各階段的步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期成果。附件說(shuō)明：本附件用于明確受托方的服務(wù)流程和時(shí)間安排，方便雙方跟蹤進(jìn)度。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包括第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任范圍、保密義務(wù)等。附件說(shuō)明：本附件用于明確第三方介入的具體事項(xiàng)，確保第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)清晰。5.附件五：違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括各種違約行為的認(rèn)定依據(jù)、責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和賠償金額。附件說(shuō)明：本附件用于明確違約責(zé)任的認(rèn)定和賠償標(biāo)準(zhǔn)，確保違約行為得到有效處理。6.附件六：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包括爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等。附件說(shuō)明：本附件用于明確爭(zhēng)議解決的具體流程，確保爭(zhēng)議得到及時(shí)、公正的解決。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：違約方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用；受托方未按時(shí)完成服務(wù)內(nèi)容；受托方泄露保密信息；第三方未履行委托服務(wù)協(xié)議；雙方違反合同約定的其他違約行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；若違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受間接經(jīng)濟(jì)損失或名譽(yù)損害，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，或根據(jù)法律規(guī)定計(jì)算。3.示例說(shuō)明：示例一：若受托方未按時(shí)完成服務(wù)內(nèi)容，導(dǎo)致委托方遭受損失，受托方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例二：若第三方泄露保密信息，導(dǎo)致委托方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例三：若雙方違反合同約定的保密條款，泄露對(duì)方商業(yè)秘密，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。全文完。2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入委托服務(wù)協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)1.2雙方地址1.3雙方法定代表人1.4雙方聯(lián)系方式2.服務(wù)內(nèi)容概述2.1服務(wù)項(xiàng)目2.2服務(wù)范圍2.3服務(wù)期限3.服務(wù)費(fèi)用及支付方式3.1服務(wù)費(fèi)用總額3.2費(fèi)用支付方式3.3付款時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入流程4.1注冊(cè)流程4.2市場(chǎng)準(zhǔn)入流程4.3雙方責(zé)任及配合5.保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決6.1違約情形6.2違約責(zé)任6.3爭(zhēng)議解決方式7.合同解除7.1解除條件7.2解除程序7.3解除后果8.合同生效及終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件8.3合同終止后果9.法律適用及管轄9.1法律適用9.2管轄法院10.合同附件10.1附件一：產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)文件清單10.2附件二：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)文件清單10.3附件三：其他相關(guān)文件11.合同變更及補(bǔ)充11.1變更程序11.2補(bǔ)充協(xié)議12.合同解除后的處理12.1服務(wù)費(fèi)用結(jié)算12.2違約責(zé)任12.3爭(zhēng)議解決13.其他約定事項(xiàng)13.1通知方式13.2合同解釋13.3其他約定14.合同簽署及生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)委托方：[委托方全稱(chēng)]受托方：[受托方全稱(chēng)]1.2雙方地址委托方地址：[委托方詳細(xì)地址]受托方地址：[受托方詳細(xì)地址]1.3雙方法定代表人委托方法定代表人：[法定代表人姓名]受托方法定代表人：[法定代表人姓名]1.4雙方聯(lián)系方式委托方聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]；[電子郵箱]受托方聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]；[電子郵箱]2.服務(wù)內(nèi)容概述2.1服務(wù)項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)；注冊(cè)資料準(zhǔn)備；注冊(cè)申報(bào)；注冊(cè)受理；注冊(cè)審查；注冊(cè)審批；市場(chǎng)準(zhǔn)入；市場(chǎng)監(jiān)管咨詢。2.2服務(wù)范圍服務(wù)范圍覆蓋全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入的全過(guò)程。2.3服務(wù)期限自本合同生效之日起至醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入手續(xù)辦理完畢之日止。3.服務(wù)費(fèi)用及支付方式3.1服務(wù)費(fèi)用總額服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣[金額]元。3.2費(fèi)用支付方式首付款：合同簽訂后[天數(shù)]日內(nèi)支付人民幣[金額]元；進(jìn)度款：每完成一項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目后[天數(shù)]日內(nèi)支付人民幣[金額]元；尾款：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入手續(xù)辦理完畢后[天數(shù)]日內(nèi)支付剩余服務(wù)費(fèi)用人民幣[金額]元。3.3付款時(shí)間節(jié)點(diǎn)具體付款時(shí)間節(jié)點(diǎn)以雙方協(xié)商一致為準(zhǔn)。4.產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入流程4.1注冊(cè)流程產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)；注冊(cè)資料準(zhǔn)備；注冊(cè)申報(bào)；注冊(cè)受理；注冊(cè)審查；注冊(cè)審批。4.2市場(chǎng)準(zhǔn)入流程市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)；市場(chǎng)準(zhǔn)入審查；市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)。4.3雙方責(zé)任及配合委托方應(yīng)提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的產(chǎn)品資料和相關(guān)信息，并積極配合受托方開(kāi)展工作。受托方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真履行服務(wù)義務(wù)。5.保密條款5.1保密內(nèi)容本合同涉及的保密內(nèi)容包括但不限于：雙方的商業(yè)秘密；產(chǎn)品技術(shù)資料；市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)文件；任何一方在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密。5.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至合同終止之日起[年數(shù)]年。5.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失。6.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決6.1違約情形本合同約定的違約情形包括但不限于：一方未按約定履行服務(wù)義務(wù)；一方未按約定支付費(fèi)用；一方泄露對(duì)方保密信息。6.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失。6.3爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]仲裁。8.合同生效及終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2合同終止條件合同約定的服務(wù)期限屆滿；雙方協(xié)商一致解除合同；因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行。8.3合同終止后果合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余的服務(wù)事項(xiàng)和費(fèi)用結(jié)算。9.法律適用及管轄9.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。9.2管轄法院本合同產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)提交[指定法院名稱(chēng)]管轄。10.合同附件10.1附件一：產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)文件清單產(chǎn)品技術(shù)要求；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；注冊(cè)申請(qǐng)人資質(zhì)證明；其他相關(guān)文件。10.2附件二：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)文件清單市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)表；企業(yè)資質(zhì)證明；產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；其他相關(guān)文件。10.3附件三：其他相關(guān)文件雙方簽字的合同副本；雙方確認(rèn)的服務(wù)進(jìn)度表；雙方確認(rèn)的付款憑證；其他雙方認(rèn)為必要的文件。11.合同變更及補(bǔ)充11.1變更程序任何一方要求變更本合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，以書(shū)面形式修改合同內(nèi)容。11.2補(bǔ)充協(xié)議本合同的補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.合同解除后的處理12.1服務(wù)費(fèi)用結(jié)算合同解除后，雙方應(yīng)按照實(shí)際完成的服務(wù)項(xiàng)目和費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算。12.2違約責(zé)任如一方違約導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.3爭(zhēng)議解決合同解除后的爭(zhēng)議，仍應(yīng)按照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。13.其他約定事項(xiàng)13.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，可以通過(guò)郵寄、傳真、電子郵件等方式發(fā)送。13.2合同解釋本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。14.合同簽署及生效日期本合同一式[份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入情形產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中，需要第三方提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)；合同履行過(guò)程中，甲乙雙方協(xié)商一致，認(rèn)為需要第三方協(xié)助；法律法規(guī)或政策要求必須由第三方提供特定服務(wù)。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，如因自身原因?qū)е路?wù)瑕疵或違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體如下：第三方因自身原因?qū)е路?wù)瑕疵或違約，其賠償總額不超過(guò)[金額]元；第三方責(zé)任事件發(fā)生時(shí)，甲乙雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并共同協(xié)商確定賠償責(zé)任。17.第三方介入的審批程序17.1第三方選擇甲乙雙