藥事練習(xí)試卷附答案

第頁藥事練習(xí)試卷附答案1.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是()A、國藥準(zhǔn)字120090005B、國藥準(zhǔn)字H20090016C、國藥準(zhǔn)字S20090012D、國藥準(zhǔn)字Z20090013【正確答案】：C2.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號C、進行再評價D、按假藥處理【正確答案】：B3.藥品知識產(chǎn)權(quán)是指()A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥信息和相關(guān)前沿保密技術(shù)【正確答案】：A4.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,藥品廣告的內(nèi)容必須是()A、新藥批件為準(zhǔn)B、新藥申報資料為準(zhǔn)C、批準(zhǔn)書為準(zhǔn)D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)【正確答案】：D5.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟【正確答案】：C6.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期()A、1年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D7.根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位是()A、消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量B、指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理C、提高藥品經(jīng)營效益與社會效益D、加強藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管【正確答案】：B8.阿普唑侖屬于特殊管理藥品中的()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、毒性藥品【正確答案】：C9.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為()A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理【正確答案】：B10.關(guān)于疫苗及其分類的說法,錯誤的是()A、疫苗屬于預(yù)防性生物制品B、公民接種國家免疫規(guī)劃疫苗無需付費C、第二類疫苗公民可自愿、自費接種D、國家免疫規(guī)劃疫苗只能有國家確定疫苗品種、免疫程序或接種方案【正確答案】：D11.譚某,女29歲,從微信中得知生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲，。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是()A、零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知譚某B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好D、需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配,店里沒有執(zhí)業(yè)藥師,【正確答案】：B12.改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請屬于()A、補充申請B、仿制藥品申請C、進口藥品申請D、新藥申請【正確答案】：A13.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理B、醫(yī)療用毒性藥品C、藥品類易制毒化學(xué)品D、放射性藥品【正確答案】：B14.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購進并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)D、乙從甲購進并銷售給零售藥店【正確答案】：A15.以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國情D、治療價格低【正確答案】：D16.仿制藥一致性評價是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究,確保藥品質(zhì)量和療效與()一致A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進口藥品【正確答案】：C17.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴?)A、30日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量【正確答案】：D18.行政機關(guān)對公民和法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,使用的程序是()A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序【正確答案】：A19.執(zhí)業(yè)藥師每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分至少為()A、15學(xué)分B、25學(xué)分C、30學(xué)分D、45學(xué)分【正確答案】：C20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥材的驗收記錄沒有要求的是()A、品名B、產(chǎn)地C、生產(chǎn)日期D、供貨單位【正確答案】：C21.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效【正確答案】：A22.不可申請專利的是()A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計D、植物品種【正確答案】：D23.根據(jù)《中藥品種保護條例》對特定疾病有特殊療效的中藥屬于()A、一級保護品種B、二級保護品種C、三級保護品種D、四級保護品種【正確答案】：A24.負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營許可，及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)檢查和處罰部門是()A、市縣兩級市場監(jiān)督管理部門B、市縣兩級商務(wù)部門C、市縣兩級工業(yè)和信息化部門D、市縣兩級醫(yī)療保障部門【正確答案】：A25.在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是()A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢茵素類抗菌藥物D、蛋白同化制劑【正確答案】：D26.根據(jù)《行政復(fù)議法》，不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()A、對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B、對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C、對行政機關(guān)作出的行政處分不服的D、對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【正確答案】：C27.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()A、運輸證明正本B、運輸證明正本復(fù)印件C、運輸證明副本D、運輸證明副本復(fù)印件【正確答案】：C28.藥品的價格管理中，下列哪類藥品不實行市場調(diào)節(jié)價()A、麻醉藥品、第一類精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片【正確答案】：A29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C30.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù).【正確答案】：B31.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【正確答案】：B32.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D33.在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于()A、1期臨床試驗B、II期臨床試驗C、II期臨床試驗D、IV期臨床試驗【正確答案】：C34.以下哪項是II期臨床試驗的試驗要求()A、病例選取≥2000例,對象要求是適應(yīng)癥患者,以開放試驗進行中心隨機盲法對照臨床試驗進行B、病例數(shù)大于300組，試驗一般采用足夠樣本量的隨機盲法對照試驗C、病例選取≥100對,對象要求是適應(yīng)癥患者,采取隨機盲法對照等多種形式D、病例選取20-30例,對象要求是健康志愿者或病人，以開放試驗進行?！菊_答案】：C35.沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的,行政處罰無效,是行政處罰()的原則。A、處罰法定原則B、處罰公正、公開原則C、處罰與違反行為相適應(yīng)的原則D、處罰與教育相結(jié)合的原則【正確答案】：A36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,下列表述不正確的是()A、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告)B、藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容C、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名D、處方藥可以在衛(wèi)生和健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告【正確答案】：C37.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷《藥品經(jīng)營許可證》決定不服,可以向人民法院提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟【正確答案】：D38.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯誤的是()A、開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核D、抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C39.列入第二類精神藥品管理的是()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：B40.為擴大市場，甲擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，甲的下列行為中，符合藥品廣告管理規(guī)定的是()A、在中央電視臺少兒頻道發(fā)布中藥飲片黃芪廣告B、在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告專業(yè)期刊發(fā)布硝苯地平控釋片廣告C、聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告形象代言人D、以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年真人秀冠名【正確答案】：B41.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是()A、乙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B、甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟C、丙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政決定不服提起訴訟D、丁對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【正確答案】：B42.關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是()A、以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中的決定性作用B、同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系C、麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導(dǎo)價D、麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠價格和最高零售價格管理【正確答案】：C43.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述,錯誤的是()A、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄B、出庫時應(yīng)當(dāng)對照采購記錄進行復(fù)核C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清的不得出庫D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染的不得出庫【正確答案】：B44.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療,體現(xiàn)了()A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者,一視同仁C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽【正確答案】：A45.“xxx說明書”中的“xxx”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊商標(biāo)D、專用標(biāo)識【正確答案】：B46.可授予專利權(quán)的是()A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)B、智力活動的規(guī)則和方法C、動物品種D、制藥設(shè)備【正確答案】：D47.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP【正確答案】：D48.下列藥品中,可以申請委托生產(chǎn)的是()A、復(fù)方板藍根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液【正確答案】：A49.藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱,必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則，并與()的相應(yīng)內(nèi)容一致A、藥品說明書B、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品商標(biāo)【正確答案】：C50.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括()A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、經(jīng)所在單位考核同意C、從事藥品調(diào)劑工作D、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【正確答案】：C51.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家人力資源和社會保障部C、國家衛(wèi)生健康委員會D、國家醫(yī)療保障局【正確答案】：A52.下列屬于最早使用,最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的是()A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑【正確答案】：A53.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于()A、為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B、為申請藥品注冊而進行的臨床研究C、為申請新藥證書而進行的非臨床研究D、為申請藥品上市而進行的非臨床研究【正確答案】：B54.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是()A、醫(yī)療機構(gòu)急需使用麻醉藥品,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【正確答案】：C55.以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式()A、劃撥存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D56.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛,垛與墻間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：D57.以下哪個不是國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)()A、審議修訂國家藥典委員會章程B、參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評估C、審定中國藥典收載品種的編纂原則D、確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審定原則【正確答案】：A58.以下哪種新藥申請在藥品注冊過程中可以提出特別審批程序的申請()A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑B、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥C、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥D、對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品【正確答案】：D59.醫(yī)療用毒性藥品系指()A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品B、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品C、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會導(dǎo)致人中毒或死亡的藥品.D、可作為制備毒品前體的藥品【正確答案】：C60.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是()A、某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”。B、某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C、某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告【正確答案】：B61.下列行政復(fù)議申請復(fù)議機關(guān)不予受理的是()A、對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的B、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D、對民事糾紛的調(diào)解行為【正確答案】：D62.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示()A、藥品通用名、規(guī)格B、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期C、包裝數(shù)量、運輸注意事項D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項【正確答案】：D63.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素【正確答案】：A64.下列關(guān)于興奮劑的管理說法中錯誤的是()A、普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全的B、興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)C、運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神,且對健康危害較大,需加強管理D、這類藥具有興奮性，所以稱之為興奮劑【正確答案】：D65.藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()A、藥注冊檢驗B、藥品經(jīng)營C、藥品審批D、藥物臨床試驗【正確答案】：B66.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法錯誤的是()A、國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次B、主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品不能納入《藥品目錄》C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)議期內(nèi)不得進行二次議價D、“甲類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付【正確答案】：D67.行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進行的程序是()A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序【正確答案】：C68.某藥店經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采用的措拖是()A、生馬錢子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列【正確答案】：D69.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行()A、二級保護B、三級保護C、限量出口D、一級保護【正確答案】：D70.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是()A、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書介紹藥品B、藥品廣告不得與其他藥品功效和安全性比較C、藥品廣告可以使用“國家級新藥”D、藥品廣告不可以以專家的名義作療效在證明【正確答案】：C71.對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()A、國家衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、地市級衛(wèi)生行政部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D72.麻醉藥品和第一類精神藥品儲存時的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D73.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A、價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事C、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事D、信息、廣告銷售、監(jiān)督等活動有關(guān)的事【正確答案】：C74.召回的主體是()A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】：B75.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品【正確答案】：D76.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動,屬于()A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【正確答案】：C77.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法,錯誤的是()A、購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《采購用證明》B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃堿C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【正確答案】：C78.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：A79.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批【正確答案】：B80.新藥監(jiān)測期的期限不超()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D81.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B、外用藥與其他藥品分開擺放C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識D、處方藥可以開架銷售【正確答案】：D82.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法,錯誤的()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證B、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不能申請購用證明C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,可以申請《購用證明》D、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證【正確答案】：B83.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是()A、醫(yī)療機構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品夠用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個月重新提出申請C、由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、藥品零售企業(yè)不得從事精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A84.GMP規(guī)定必須使用獨立的廠房設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是()A、青霉素類等高致敏藥品B、毒性藥品C、放射性藥品D、一般生化類藥品【正確答案】：A85.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是()A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B、間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的C、主動消除或者減輕違法行為危害后果的D、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的【正確答案】：D86.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合()A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求【正確答案】：C87.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A88.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,不屬于第一類疫苗的是()A、縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫C、公民自費并且自愿受種的疫苗D、政府免費向公民提供的疫苗【正確答案】：C89.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方管理要求的說法，正確的是()A、除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應(yīng)清晰、完整B、第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色C、每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟帲厥馇闆r下可以同時開具其未成年子女的用藥D、處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天【正確答案】：A90.有關(guān)新藥監(jiān)測的說法，正確的是()A、設(shè)立新藥檢測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部B、設(shè)立新藥檢測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)C、在檢測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進口或者進口D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的檢測期不超過4年【正確答案】：B91.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：D92.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療委員會的說法，正確的是()A、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專用技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【正確答案】：A93.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D、經(jīng)營規(guī)模變更【正確答案】：C94.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定()A、經(jīng)營人員B、營業(yè)場所C、經(jīng)營類別D、受理通知書【正確答案】：C95.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D96.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用()A、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈甲類非處方藥的銷售方式【正確答案】：A97.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于()A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗【正確答案】：B98.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是()A、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B、生產(chǎn)中藥飲片須有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】：A99.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前()A、15日B、30日C、3個月D、6個月【正確答案】：D100.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D1.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為:()A、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評B、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)審評D、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評【正確答案】：ACD2..藥品說明書和標(biāo)簽中可以申請使用商品名稱的藥品包括:()A、2006年6月1日起,新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分且在保護期、過渡期或者監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、2006年6月1日起,在我國具有化合物專利,且該專利在有效期內(nèi)的藥品C、2006年6月1日前,批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品D、2006年6月1日起,批準(zhǔn)的仿制藥【正確答案】：ABC3.藥品的質(zhì)量特性包括:()A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性【正確答案】：ABCD4.以下哪種情形不納入《國家基本藥物目錄》:()A、含有國家瀕危野生動植物藥材的B、主要用于滋補保健,易濫用的C、臨床治療首選的D、因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【正確答案】：ABD5.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》,屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有:()A、可待因B、麥角胺C、偽麻黃堿D、氯胺酮【正確答案】：BC6.關(guān)于法的效力沖突及及解決原則的說法,正確的有:()A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院提出意見,國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的,應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院裁決D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決【正確答案】：ACD7.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為:()A型不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)C型不良反應(yīng)D型不良反應(yīng)【正確答案】：ABC8.關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有:()A、藥品的商品名稱具有獨占性和排他性B、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,可以使用不同的商品名D、對于新注冊的藥品,除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分及持有化合物專利的,其他藥品一律不得使用商品名【正確答案】：BD9.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的說法,正確的是:()A、藥品包裝標(biāo)簽的尺寸大小,影響各種包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容B、藥品內(nèi)標(biāo)簽因為包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容C、由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,藥品標(biāo)簽有效期難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實際期限,如“有效期24個月”D、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,所有標(biāo)簽應(yīng)該一致【正確答案】：ABC10.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有:()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年C、執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D、執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【正確答案】：BCD11.不得發(fā)布廣告的藥品有:()A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、軍隊特需藥品C、醫(yī)療機構(gòu)制劑D、特殊管理的藥品【正確答案】：ABCD12.按照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中為劣藥的是:()A、變質(zhì)的藥品B、被污染的藥品C、所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D、未標(biāo)明有效期的藥品【正確答案】：BD13.藥品價格形成的機制有:()A、專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品通過公開招標(biāo)采購的機制形成價格B、麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品,國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購或談判形成價格D、其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,自主制定價格。【正確答案】：BCD14.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有:()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識”圖案D、“XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD15.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個職業(yè)資格證書,他計劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作,他的以下選擇合法的有:()A、將兩個職業(yè)資格證書分別注冊到北京、上海兩地B、將兩個職業(yè)資格證書注冊到北京市某藥店,注冊執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”C、只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”D、只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊到上海市某藥品批發(fā)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”【正確答案】：BCD16.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的是:()A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗購買者的身份證件并進行登記【正確答案】：BCD17.行政強制對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為,包括:()A、行政強制行為B、行政強制措施C、行政強制執(zhí)行D、行政強制程序【正確答案】：BC18.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的是:()A、該藥品上市許可持有人注冊地址在天津B、該藥品廣告是非處方藥廣告C、該藥品廣告只能在天津電視臺播放D、該藥品廣告的有效期至2022年1月【正確答案】：AB19.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的說法,正確的有:()A、制定本醫(yī)療機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、分析、評估本醫(yī)療機構(gòu)用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)C、向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構(gòu)常用藥品D、監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理【正確答案】：ABD20.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有:()A、復(fù)檢B、抽查檢驗C、委托檢驗D、指定檢驗【正確答案】：ABD21.下列屬于行政處罰的是:()A、沒收非法財物B、暫扣有關(guān)許可證C、剝奪政治權(quán)利D、罰款【正確答案】：ABD22.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的有:()A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B、被污染的C、超過有效期的D、變質(zhì)的藥品【正確答案】：BC23.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外,還應(yīng)包括:()A、疫苗運輸過程中的溫度變化B、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運和到達時間【正確答案】：ABCD24.在下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中需要印有特殊標(biāo)識的是:()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品C、非處方藥D、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：ABCD25.根據(jù)《中藥品種保護條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種,保護期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護的說法,正確的有:()A、復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護品種B、中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C、擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處D、這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：BCD26.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有:()A、醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營蛋白同化制劑,肽類激素時,應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD27.下列屬于應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形有:()A、主體資格證照被撤銷、吊銷的B、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的C、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品D、主體資格證照被注銷的【正確答案】：ABCD28.執(zhí)業(yè)藥師不得:()A、同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B、在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C、無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D、在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：ABCD29.我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的有:()A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAPB、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GSPC、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GCPD、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP【正確答案】：BCD30.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有:()A、含激素的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用維生素AD、含洋金花的口服中成藥【正確答案】：ABD31.關(guān)于法律效力的說法,正確的有:()A、同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對同一事項,新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決C、同一機關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD32.關(guān)于藥物臨床試驗的說法,正確的有:()A、Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段B、Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應(yīng)用研究階段C、Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗D、Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段【正確答案】：ACD33.在藥品注冊方面可以啟用的快速通道有:()A、突破性質(zhì)量藥物程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、優(yōu)先審批審批程序D、特別審批程序【正確答案】：ABCD34.藥品注冊包括:()A、藥物臨床試驗申請B、藥品上市許可申請C、再注冊申請D、補充申請【正確答案】：ABCD35.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法,正確的是:()A、《藥品目錄》中的西藥、中成藥和中藥飲片分為“甲類藥品”和“乙類藥品”B、民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理D、“甲類藥品”是臨床治療必需,使用廣泛、療效確切、同類藥品中比“乙類藥品”價格或治療費用較低的藥品【正確答案】：BCD36.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括:()A、導(dǎo)致死亡B、導(dǎo)致住院或者住院時間延長C、藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷【正確答案】：ABD37.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品,導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法,正確的有:()A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D、該企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：AD38.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,藥品廣告不得含有的內(nèi)容有:()A、“能夠幫助提高考試成績”的表述B、“免費治療、免費贈送”的表述C、“僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述D、“純中藥、無毒副作用”的表述【正確答案】：ABD39.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法,正確的有:()A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項目B、藥品說明書【不良反應(yīng)】項目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注冊事項C、藥品說明書【藥品名稱】項下應(yīng)注明漢語拼音D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期【正確答案】：CD40.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人:()A、不得互相兼任B、對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)C、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗D、有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理【正確答案】：ABCD41.醫(yī)療保障部門管理價格的藥品中實行政府指導(dǎo)價的有:()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、中藥飲片【正確答案】：AB42.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有:()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B、急診處方一般不超過3日用量C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用D、門診處方一般不超過7日用量【正確答案】：BCD43.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽說法,正確的是:()A、可以以企業(yè)名稱作為標(biāo)簽底紋的B、“印刷企業(yè)”可以在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注C、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字D、外用藥品和非處方藥品其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識【正確答案】：ACD44.根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括:()A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理B、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施C、負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理D、負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理【正確答案】：ABC45.以下行政訴訟申請,人民法院不予受理的是:()A、對行政機關(guān)作出的獎罰、任免等決定不服的B、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的D、認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的【正確答案】：AD46.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊的說法,正確的有:()A、未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無合理理由的,不予再注冊B、藥品注冊證書有效期屆滿后,但未超過6個月提出再注冊申請的,予以再注冊C、藥品經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊【正確答案】：AC47.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法,正確的有:()A、藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗D、對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗收,外包裝完整的,可不開箱檢查【正確答案】：ABC48.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有:()A、召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息B、實施召回的原因C、調(diào)查評估結(jié)果D、召回分級【正確答案】：ABCD49.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為:()A、中國食品藥品檢定研究院B、省級藥品檢驗所C、市級藥品檢驗所D、縣級藥品檢驗所【正確答案】：ABCD50.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有:()A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D、藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為3年【正確答案】：BC案例分析1.1-1.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是()(0.3分)A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜,希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的【正確答案】：C1-2.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是()(0.3分)A、生物制品(注射劑型)B、第二類精神藥品(口服劑型)C、心血管類藥品(注射劑和片劑)D、中藥注射液和中藥提取物【正確答案】：C1-3.如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法,正確的是()(0.4分)A、必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進行生產(chǎn)B、必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP》證書C、可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售D、可以外購中藥飲片成品,改換包裝標(biāo)簽后銷售【正確答案】：B2.2-1.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為()(0.5分)A、一般藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、藥品不良事件D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【正確答案】：D2-2.據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》關(guān)于上述信息中醫(yī)療機構(gòu)對發(fā)生藥品不良反應(yīng)處置,正確是()(0.5分)A、該藥品不良反應(yīng)不屬于報告范圍,可以不報告B、通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報告C、應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告D、應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報告表并報告【正確答案】：D3.3-1.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法,正確的是()(0.3分)A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B、A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C、A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品D、A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【正確答案】：C3-2.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法,正確的是()(0.3分)A、甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán),也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B、如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱,即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C、甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D、甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【正確答案】：D3-3.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法,正確的是()(0.4分)A、甲具有醫(yī)師處方權(quán),可以為自己開具麻醉藥品B、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,才可以為自己開具麻醉藥品C、因疾病治療需要,憑醫(yī)療診斷書,甲可以為自己開具麻醉藥品D、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品【正確答案】：D4.4-1.某患者到醫(yī)療機構(gòu)就診時,醫(yī)師為其開具了含麻黃堿復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{處方到甲所屬門店調(diào)

配,甲的下列處理方式中,正確的是()(0.5分)A、認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種,拒絕調(diào)配銷售B、憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒C、認(rèn)為該處方屬于超劑量處方,憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒D、要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【正確答案】：B4-2.甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為中,違反法律規(guī)定的是()(0.5分)A、甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱,并在頁面留下咨詢電話B、某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1和非處方藥培菲康,在選定的門店取藥C、某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏,由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中D、甲通過自建網(wǎng)站,根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥地西泮片,并將該藥品遞送至該消費者家中【正確答案】：D5.5-1.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是()。(0.3分)A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D、在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員同時,在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師