醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范本2025年

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范本2025年通用合同編號：__________醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書甲方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的銷售方或使用者；2.乙方為醫(yī)療器械的制造商或供應商；3.雙方為了明確雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務，特訂立本協(xié)議。第一條質(zhì)量保證1.1乙方向甲方保證，所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求，并具有合法的醫(yī)療器械注冊證書。1.2乙方應保證所提供的醫(yī)療器械在正常使用和維護條件下，能夠正常運行，并達到產(chǎn)品說明書上標明的性能指標。1.3乙方應提供醫(yī)療器械的維修、保養(yǎng)、升級等服務，確保醫(yī)療器械的性能和安全性。第二條售后服務2.1乙方應在甲方所在地設立售后服務點，負責醫(yī)療器械的售后服務工作。2.2乙方應在接到甲方維修請求后的48小時內(nèi)作出響應，并在規(guī)定時間內(nèi)派員到現(xiàn)場進行維修或更換故障部件。2.3乙方應對甲方使用人員進行必要的培訓，確保甲方正確使用和維護醫(yī)療器械。第三條質(zhì)量問題的處理3.1甲方在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應及時通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)。3.2乙方應在接到甲方通知后的5個工作日內(nèi)到達現(xiàn)場進行調(diào)查和處理。3.3如果醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，乙方應負責更換或修復，并承擔由此產(chǎn)生的費用。第四條保密條款4.1雙方應對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密和個人信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。4.2本保密條款在合同終止后繼續(xù)有效。第五條違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應承擔相應的違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失。5.2如果乙方未能按照約定提供合格的醫(yī)療器械或售后服務，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日（此頁無）一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證書2.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書3.醫(yī)療器械維修保養(yǎng)記錄表4.醫(yī)療器械維修保養(yǎng)服務協(xié)議5.醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾函6.醫(yī)療器械售后服務網(wǎng)點設立證明7.醫(yī)療器械使用培訓資料二、違約行為及認定：1.乙方未能提供符合約定要求的醫(yī)療器械，或未能提供合法的醫(yī)療器械注冊證書。2.乙方未能按照約定提供售后服務，如維修、保養(yǎng)、升級等。3.乙方未能在規(guī)定時間內(nèi)響應甲方維修請求，或未能在規(guī)定時間內(nèi)派員到現(xiàn)場進行維修或更換故障部件。4.乙方未能對甲方使用人員進行必要的培訓。5.任何一方未履行保密義務，向第三方披露對方商業(yè)秘密和個人信息。6.乙方未能按照約定提供合格的醫(yī)療器械或售后服務，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。2.醫(yī)療器械注冊證書：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械在市場上銷售的證明文件。3.售后服務：指制造商或供應商在其銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或需要維護時，提供的維修、保養(yǎng)、升級等服務。4.違約金：指一方違反合同約定，應向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方維修不及時。解決辦法：甲方可以通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)，乙方應在規(guī)定時間內(nèi)到達現(xiàn)場進行調(diào)查和處理。2.乙方未能按照約定提供售后服務。解決辦法：甲方可以要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)提供售后服務，如乙方未能履行，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。3.任何一方未履行保密義務。解決辦法：違約方應承擔相應的違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成