2024醫(yī)療器械委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)合同合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)合同[合同]本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及地址1.2法定代表人及聯(lián)系方式1.3代理人及聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及范圍2.1委托生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)格2.2委托生產(chǎn)數(shù)量及交付時(shí)間2.3認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容2.4認(rèn)證產(chǎn)品及范圍3.委托生產(chǎn)相關(guān)條款3.1生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)要求3.3生產(chǎn)過程監(jiān)督3.4產(chǎn)品質(zhì)量保證3.5委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式3.6違約責(zé)任4.認(rèn)證服務(wù)相關(guān)條款4.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及程序4.2認(rèn)證費(fèi)用及支付方式4.3認(rèn)證結(jié)果及使用4.4認(rèn)證期限4.5違約責(zé)任5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密義務(wù)5.3違約責(zé)任6.不可抗力條款6.1不可抗力事件范圍6.2不可抗力發(fā)生后的處理6.3違約責(zé)任7.合同解除條款7.1合同解除條件7.2合同解除程序7.3解除合同后的處理8.爭(zhēng)議解決條款8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用9.合同生效及終止條款9.1合同生效條件9.2合同生效日期9.3合同終止條件9.4合同終止日期10.合同附件10.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件10.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)文件10.3其他相關(guān)文件11.合同變更及補(bǔ)充條款11.1合同變更程序11.2合同補(bǔ)充條款12.合同簽訂及生效日期12.1合同簽訂日期12.2合同生效日期13.其他約定事項(xiàng)13.1合同份數(shù)13.2合同附件13.3其他約定事項(xiàng)14.合同簽署及蓋章14.1合同簽署人14.2合同蓋章第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及地址1.1.1委托方名稱：____________________1.1.2委托方地址：____________________1.1.3法定代表人：____________________1.1.4聯(lián)系方式：____________________1.2受托方名稱及地址1.2.1受托方名稱：____________________1.2.2受托方地址：____________________1.2.3法定代表人：____________________1.2.4聯(lián)系方式：____________________1.3代理人及聯(lián)系方式1.3.1委托方代理人：____________________1.3.2受托方代理人：____________________1.3.3聯(lián)系方式：____________________2.合同標(biāo)的及范圍2.1委托生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)格2.1.1產(chǎn)品名稱：____________________2.1.2產(chǎn)品規(guī)格：____________________2.1.3產(chǎn)品型號(hào)：____________________2.2委托生產(chǎn)數(shù)量及交付時(shí)間2.2.1生產(chǎn)數(shù)量：____________________2.2.2交付時(shí)間：____________________2.3認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容2.3.1認(rèn)證類型：____________________2.3.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：____________________2.3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)：____________________2.4認(rèn)證產(chǎn)品及范圍2.4.1認(rèn)證產(chǎn)品：____________________2.4.2認(rèn)證范圍：____________________3.委托生產(chǎn)相關(guān)條款3.1生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1.1國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：____________________3.1.2企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：____________________3.2生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)要求3.2.1生產(chǎn)設(shè)備清單：____________________3.2.2技術(shù)要求：____________________3.3生產(chǎn)過程監(jiān)督3.3.1質(zhì)量監(jiān)督部門：____________________3.3.2監(jiān)督方式：____________________3.4產(chǎn)品質(zhì)量保證3.4.1產(chǎn)品質(zhì)量保證期限：____________________3.4.2產(chǎn)品質(zhì)量保證措施：____________________3.5委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式3.5.1生產(chǎn)費(fèi)用總額：____________________3.5.2支付方式：____________________3.6違約責(zé)任3.6.1違約情形：____________________3.6.2違約責(zé)任：____________________4.認(rèn)證服務(wù)相關(guān)條款4.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及程序4.1.1認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：____________________4.1.2認(rèn)證程序：____________________4.2認(rèn)證費(fèi)用及支付方式4.2.1認(rèn)證費(fèi)用總額：____________________4.2.2支付方式：____________________4.3認(rèn)證結(jié)果及使用4.3.1認(rèn)證結(jié)果：____________________4.3.2認(rèn)證結(jié)果使用：____________________4.4認(rèn)證期限4.4.1認(rèn)證期限：____________________4.5違約責(zé)任4.5.1違約情形：____________________4.5.2違約責(zé)任：____________________5.保密條款5.1保密信息范圍5.1.1保密信息：____________________5.2保密義務(wù)5.2.1保密義務(wù)：____________________5.3違約責(zé)任5.3.1違約情形：____________________5.3.2違約責(zé)任：____________________6.不可抗力條款6.1不可抗力事件范圍6.1.1不可抗力事件：____________________6.2不可抗力發(fā)生后的處理6.2.1不可抗力發(fā)生后的處理：____________________6.3違約責(zé)任6.3.1違約情形：____________________6.3.2違約責(zé)任：____________________7.合同解除條款7.1合同解除條件7.1.1合同解除條件：____________________7.2合同解除程序7.2.1合同解除程序：____________________7.3解除合同后的處理7.3.1解除合同后的處理：____________________8.爭(zhēng)議解決條款8.1爭(zhēng)議解決方式8.1.1當(dāng)事人應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。8.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.2.1無8.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用8.3.1爭(zhēng)議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非法律另有規(guī)定。9.合同生效及終止條款9.1合同生效條件9.1.1雙方簽署合同并蓋章后生效。9.2合同生效日期9.2.1合同簽署日期為合同生效日期。9.3合同終止條件9.3.1合同履行完畢。9.3.2合同雙方協(xié)商一致解除合同。9.3.3合同因不可抗力導(dǎo)致無法履行。9.4合同終止日期9.4.1合同終止日期為合同履行完畢或解除合同的日期。10.合同附件10.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件10.1.1國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。10.1.2企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。10.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)文件10.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)文件。10.3其他相關(guān)文件10.3.1雙方協(xié)商一致認(rèn)為需要作為合同附件的其他文件。11.合同變更及補(bǔ)充條款11.1合同變更程序11.1.1變更合同應(yīng)書面提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.2合同補(bǔ)充條款11.2.1本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.合同簽訂及生效日期12.1合同簽訂日期12.1.1本合同于____年____月____日簽訂。12.2合同生效日期12.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。13.其他約定事項(xiàng)13.1合同份數(shù)13.1.1本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份。13.2合同附件13.2.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。13.3其他約定事項(xiàng)13.3.1雙方對(duì)本合同及附件的任何爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。14.合同簽署及蓋章14.1合同簽署人14.1.1委托方簽署人：____________________14.1.2受托方簽署人：____________________14.2合同蓋章14.2.1委托方蓋章：____________________14.2.2受托方蓋章：____________________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入條款15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方，是指除合同雙方以外的，根據(jù)本合同約定，參與合同履行或提供專業(yè)服務(wù)的任何個(gè)人、法人或其他組織。15.2第三方介入范圍15.2.1第三方介入范圍包括但不限于中介服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、認(rèn)證服務(wù)等。15.3第三方選擇與介入程序15.3.1第三方由合同雙方協(xié)商確定，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。15.3.2第三方介入前，合同雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在履行本合同時(shí)，因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，其責(zé)任限額由合同雙方與第三方在書面協(xié)議中約定。16.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)合理，且不得低于國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。17.第三方權(quán)利與義務(wù)17.1第三方權(quán)利17.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，要求合同雙方履行合同義務(wù)。17.1.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得合同約定的報(bào)酬。17.2第三方義務(wù)17.2.1第三方應(yīng)按照合同約定，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。17.2.2第三方應(yīng)保守合同雙方的商業(yè)秘密。17.2.3第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得從事違法活動(dòng)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與合同雙方的關(guān)系18.1.1第三方與合同雙方之間是獨(dú)立的合同關(guān)系，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。18.1.2第三方不得以任何形式干預(yù)合同雙方的正常業(yè)務(wù)往來。18.2第三方與合同雙方的責(zé)任劃分18.2.1第三方在履行本合同時(shí)，因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.2.2合同雙方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，由各自承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。19.第三方介入時(shí)的額外條款19.1.1合同雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。19.1.2第三方介入的費(fèi)用由合同雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)。19.1.3第三方介入期間，合同雙方應(yīng)保持溝通，及時(shí)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。19.1.4第三方介入期間，合同雙方應(yīng)確保第三方遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得從事違法活動(dòng)。20.第三方介入的終止20.1第三方介入的終止條件20.1.1合同履行完畢。20.1.2合同雙方協(xié)商一致解除第三方介入。20.1.3第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同。20.2第三方介入的終止程序20.2.1合同雙方應(yīng)書面通知第三方終止介入。20.2.2第三方應(yīng)在接到終止通知后____日內(nèi)完成合同終止后的相關(guān)工作。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求：包含產(chǎn)品規(guī)格、性能參數(shù)、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)等。說明：用于確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求：包含認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證程序、認(rèn)證要求等。說明：用于指導(dǎo)認(rèn)證過程，確保認(rèn)證結(jié)果的有效性。3.生產(chǎn)設(shè)備清單詳細(xì)要求：包含設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。說明：用于確認(rèn)生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備是否符合要求。4.技術(shù)要求詳細(xì)要求：包含技術(shù)參數(shù)、工藝流程、操作規(guī)范等。說明：用于指導(dǎo)生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期技術(shù)指標(biāo)。5.質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告詳細(xì)要求：包含質(zhì)量檢查結(jié)果、不合格項(xiàng)、改進(jìn)措施等。說明：用于監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀況，確保持續(xù)改進(jìn)。6.認(rèn)證費(fèi)用清單詳細(xì)要求：包含認(rèn)證費(fèi)用、支付方式、支付時(shí)間等。說明：用于明確認(rèn)證費(fèi)用的具體內(nèi)容，便于雙方結(jié)算。7.生產(chǎn)費(fèi)用清單詳細(xì)要求：包含原材料費(fèi)用、人工費(fèi)用、設(shè)備折舊等。說明：用于明確生產(chǎn)費(fèi)用的構(gòu)成，便于雙方核算。8.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包含變更內(nèi)容、變更日期、雙方簽字蓋章等。說明：用于記錄合同變更的過程，確保雙方權(quán)益。9.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包含保密信息范圍、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。說明：用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。10.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包含爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決費(fèi)用等。說明：用于明確爭(zhēng)議解決的具體程序，降低爭(zhēng)議解決成本。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品；1.2產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)；1.3未按約定支付費(fèi)用；1.4違反保密義務(wù)；1.5未按約定履行其他合同義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：根據(jù)違約行為的性質(zhì)、程度和影響，確定違約責(zé)任。2.1違約行為：未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品責(zé)任認(rèn)定：委托方有權(quán)要求受托方支付違約金，違約金按未交付產(chǎn)品總價(jià)值的____%計(jì)算。2.2違約行為：產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任認(rèn)定：受托方應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品修復(fù)、退貨或賠償損失的責(zé)任。2.3違約行為：未按約定支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)向守約方支付逾期付款利息，并承擔(dān)違約責(zé)任。2.4違約行為：違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償守約方因此遭受的損失。2.5違約行為：未按約定履行其他合同義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)違約行為的性質(zhì)和影響，由違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)合同[合同]1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械委托生產(chǎn)2.2醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)3.委托生產(chǎn)條款3.1生產(chǎn)資質(zhì)要求3.2生產(chǎn)流程3.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.4技術(shù)支持與培訓(xùn)3.5生產(chǎn)進(jìn)度與交付3.6生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式4.醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)條款4.1認(rèn)證范圍4.2認(rèn)證流程4.3認(rèn)證費(fèi)用及支付方式4.4認(rèn)證報(bào)告4.5認(rèn)證后續(xù)服務(wù)5.保密條款5.1保密義務(wù)5.2保密信息范圍5.3保密期限5.4違約責(zé)任6.保密協(xié)議6.1協(xié)議簽訂6.2協(xié)議內(nèi)容6.3協(xié)議履行6.4違約責(zé)任7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.4違約責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序9.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同生效日期10.3合同終止條件10.4合同終止日期11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除通知11.4合同解除后果12.合同變更12.1合同變更方式12.2合同變更程序12.3合同變更通知12.4合同變更生效日期13.合同解除后的處理13.1合同解除后的財(cái)產(chǎn)返還13.2合同解除后的費(fèi)用結(jié)算13.3合同解除后的其他處理14.其他約定14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同簽署日期14.4合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]乙方法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]，[電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]，[電子郵箱]2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械委托生產(chǎn)本合同甲方委托乙方生產(chǎn)[具體醫(yī)療器械名稱及型號(hào)]，生產(chǎn)數(shù)量為[具體數(shù)量]。2.2醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)本合同乙方為甲方提供[具體醫(yī)療器械名稱及型號(hào)]的認(rèn)證服務(wù)，包括但不限于質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證等。3.委托生產(chǎn)條款3.1生產(chǎn)資質(zhì)要求乙方須具備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的有效醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并符合相關(guān)法規(guī)要求。3.2生產(chǎn)流程乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝文件、技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品應(yīng)符合[具體標(biāo)準(zhǔn)名稱]規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于安全性、有效性、穩(wěn)定性等。3.4技術(shù)支持與培訓(xùn)乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)。3.5生產(chǎn)進(jìn)度與交付乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成生產(chǎn)任務(wù)，并在[具體日期]前將產(chǎn)品交付甲方。3.6生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式生產(chǎn)費(fèi)用包括但不限于原材料費(fèi)、人工費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)等，具體費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定。支付方式為[具體支付方式]，如分期付款、按月結(jié)算等。4.醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)條款4.1認(rèn)證范圍乙方為甲方提供的認(rèn)證服務(wù)范圍包括但不限于質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證等。4.2認(rèn)證流程乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，為甲方提供規(guī)范的認(rèn)證流程，確保認(rèn)證工作的順利進(jìn)行。4.3認(rèn)證費(fèi)用及支付方式認(rèn)證費(fèi)用包括但不限于認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)費(fèi)、審核費(fèi)、證書費(fèi)等，具體費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定。支付方式為[具體支付方式]，如分期付款、按月結(jié)算等。4.4認(rèn)證報(bào)告乙方應(yīng)向甲方提供正式的認(rèn)證報(bào)告，包括但不限于認(rèn)證結(jié)論、認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證過程等內(nèi)容。4.5認(rèn)證后續(xù)服務(wù)乙方應(yīng)在認(rèn)證有效期內(nèi)，為甲方提供必要的后續(xù)服務(wù)，包括但不限于咨詢、技術(shù)支持等。5.保密條款5.1保密義務(wù)雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及相關(guān)業(yè)務(wù)信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。5.2保密信息范圍保密信息包括但不限于技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、市場(chǎng)信息、客戶信息等。5.3保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至[具體日期]止。5.4違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同中涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有者所有，未經(jīng)對(duì)方同意，不得擅自使用或轉(zhuǎn)讓。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用雙方在合同有效期內(nèi)，有權(quán)使用對(duì)方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同維護(hù)本合同中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。6.4違約責(zé)任如一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.違約責(zé)任8.1違約行為若任何一方未履行本合同約定的義務(wù)，或違反本合同的任何規(guī)定，均構(gòu)成違約行為。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1甲方違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付生產(chǎn)費(fèi)用或認(rèn)證費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)或認(rèn)證服務(wù)，并要求甲方支付滯納金，滯納金按日計(jì)算，日利率為[具體利率]。若甲方提供的資料不準(zhǔn)確或不符合要求，導(dǎo)致生產(chǎn)或認(rèn)證出現(xiàn)延誤或失敗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于支付違約金和賠償損失。8.2.2乙方違約責(zé)任若乙方未按時(shí)完成生產(chǎn)或認(rèn)證服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金按日計(jì)算，日利率為[具體利率]。若乙方提供的生產(chǎn)或認(rèn)證服務(wù)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工或重新提供服務(wù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。8.3違約賠償因違約行為給對(duì)方造成的損失，違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于直接損失和間接損失。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)]解決。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為[具體機(jī)構(gòu)名稱]，爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循該機(jī)構(gòu)的規(guī)則。9.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序包括但不限于調(diào)解、仲裁或訴訟。雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的安排進(jìn)行。9.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)另有規(guī)定。10.合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同生效日期本合同生效日期為[具體日期]。10.3合同終止條件10.3.1合同約定的期限屆滿；10.3.2雙方協(xié)商一致解除合同；10.3.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；10.3.4合同約定的其他終止條件。10.4合同終止日期合同終止日期為[具體日期]。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1對(duì)方嚴(yán)重違約；11.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；11.1.3合同約定的其他解除條件。11.2合同解除程序任何一方解除合同，應(yīng)提前[具體提前天數(shù)]書面通知對(duì)方，并說明解除原因。11.3合同解除通知合同解除通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方，并保留發(fā)送憑證。11.4合同解除后果合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理未履行完畢的義務(wù)，并結(jié)算已發(fā)生的費(fèi)用。12.合同變更12.1合同變更方式任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂書面變更協(xié)議。12.2合同變更程序合同變更程序與合同簽訂程序相同。12.3合同變更通知合同變更通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方，并保留發(fā)送憑證。12.4合同變更生效日期合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同解除后的處理13.1合同解除后的財(cái)產(chǎn)返還合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定返還對(duì)方財(cái)產(chǎn)。13.2合同解除后的費(fèi)用結(jié)算合同解除后，雙方應(yīng)結(jié)算已發(fā)生的費(fèi)用，包括但不限于生產(chǎn)費(fèi)用、認(rèn)證費(fèi)用、違約金等。13.3合同解除后的其他處理合同解除后的其他處理事項(xiàng)，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定進(jìn)行處理。14.其他約定14.1合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.2合同解釋本合同以中文文本為準(zhǔn)，如有歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。14.3合同簽署日期本合同簽署日期為[具體日期]。14.4合同份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所稱的第三方，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等，以及任何其他經(jīng)甲乙雙方同意介入本合同履行的第三方。15.2第三方職責(zé)15.2.1中介方中介方作為甲乙雙方的溝通橋梁，負(fù)責(zé)協(xié)助雙方就合同條款進(jìn)行協(xié)商，并監(jiān)督合同履行的過程。15.2.2監(jiān)理方監(jiān)理方負(fù)責(zé)監(jiān)督乙方生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。15.2.3檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告。15.2.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行認(rèn)證，并頒發(fā)認(rèn)證證書。15.2.5律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供法律、財(cái)務(wù)等專業(yè)服務(wù)，協(xié)助解決合同履行中的法律、財(cái)務(wù)問題。15.3第三方權(quán)利15.3.1獲取合同相關(guān)資料和信息；15.3.2對(duì)甲方和乙方的履約情況進(jìn)行監(jiān)督；15.3.3對(duì)合同履行過程中的問題提出建議；15.3.4依照本合同規(guī)定收取服務(wù)費(fèi)用。15.4第三方義務(wù)15.4.1保守合同秘密；15.4.2嚴(yán)格按照合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)履行職責(zé)；15.4.3對(duì)甲方和乙方的合法權(quán)益予以保護(hù)；15.4.4對(duì)自己的行為后果承擔(dān)責(zé)任。16.甲乙方增加條款16.1甲方增加條款當(dāng)?shù)谌浇槿霑r(shí)，甲方應(yīng)向第三方提供必要的配合，包括但不限于提供合同文件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)資料等。16.2乙方增加條款當(dāng)?shù)谌浇槿霑r(shí)，乙方應(yīng)接受第三方的監(jiān)督，配合第三方履行職責(zé)，并承擔(dān)因第三方介入而產(chǎn)生的合理費(fèi)用。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任范圍第三方的責(zé)任僅限于其在合同履行過程中的直接行為，不包括因甲方或乙方的過錯(cuò)導(dǎo)致的損失。17.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額為[具體金額]，超過該限額的部分，甲方和乙方自行承擔(dān)。17.3責(zé)任免除17.3.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；17.3.2因甲方或乙方的過錯(cuò)導(dǎo)致合同無法履行；17.3.3因第三方自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方第三方與甲方之間的關(guān)系由中介協(xié)議或其他相關(guān)協(xié)議約定。18.2第三方與乙方第三方與乙方之間的關(guān)系由監(jiān)理協(xié)議、檢測(cè)協(xié)議、認(rèn)證協(xié)議或其他相關(guān)協(xié)議約定。18.3第三方與甲乙雙方第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系由本合同及上述相關(guān)協(xié)議共同約定。18.4第三方與其他第三方第三方與其他第三方之間的關(guān)系由各自之間的協(xié)議約定。19.爭(zhēng)議解決19.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，由第三方自行解決。19.2如第三方無法解決爭(zhēng)議，爭(zhēng)議應(yīng)提交至[具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)]解決。19.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議解決費(fèi)用，由責(zé)任方承擔(dān)，除非爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)另有規(guī)定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.甲方提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)文件詳細(xì)要求：包括生產(chǎn)工藝文件、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，需加蓋甲方公章。說明：甲方應(yīng)在合同簽訂前提供完整的生產(chǎn)文件，以保證乙方生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。2.乙方提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證詳細(xì)要求：需提供由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的有效醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件。說明：乙方應(yīng)在合同簽訂前提供生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件，以證明其具備生產(chǎn)資質(zhì)。3.產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求：需由具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，包括產(chǎn)品性能、安全性、穩(wěn)定性等檢測(cè)內(nèi)容。說明：乙方應(yīng)在產(chǎn)品交付前提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，以證明產(chǎn)品符合合同約定。4.醫(yī)療器械認(rèn)證報(bào)告詳細(xì)要求：需由具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具，包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證等。說明：乙方應(yīng)在產(chǎn)品注冊(cè)或質(zhì)量管理體系認(rèn)證完成后提供認(rèn)證報(bào)告，以證明其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。5.保密協(xié)議詳細(xì)要求：需明確保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容。說明：雙方應(yīng)在合同簽訂前簽訂保密協(xié)議，以保護(hù)雙方的商業(yè)秘密。6.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：需明確變更內(nèi)容、變更日期、雙方簽字蓋章。說明：任何一方要求變更合同內(nèi)容，均需簽訂書面變更協(xié)議。7.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：需明確爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等內(nèi)容。說明：雙方應(yīng)在合同簽訂前簽訂爭(zhēng)議解決協(xié)議，以明確解決爭(zhēng)議的方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方違約行為違約行為：未按時(shí)支付生產(chǎn)費(fèi)用或認(rèn)證費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付滯納金，滯納金按日計(jì)算，日利率為[具體利率]。1.2乙方違約行為違約行為：未按時(shí)完成生產(chǎn)或認(rèn)證服務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，違約金按日計(jì)算，日利率為[具體利率]。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約行為認(rèn)定違約行為的認(rèn)定應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，以合同約定為準(zhǔn)。2.2責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)違約行為對(duì)合同履行的影響程度、違約方的過錯(cuò)程度以及違約行為造成的損失等因素綜合考慮。3.違約責(zé)任示例說明3.1甲方違約示例甲方在合同履行期間，未按時(shí)支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用人民幣10萬元，逾期15天。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付滯納金，滯納金為人民幣10萬元×15天×[具體利率]。3.2乙方違約示例乙方未按合同約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)，導(dǎo)致甲方項(xiàng)目延期交付，延誤工期30天。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，違約金為[具體金額]。全文完。2024醫(yī)療器械委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)合同[合同]2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械委托生產(chǎn)2.2醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期4.生產(chǎn)要求及標(biāo)準(zhǔn)4.1生產(chǎn)質(zhì)量要求4.2生產(chǎn)技術(shù)要求4.3生產(chǎn)進(jìn)度要求5.認(rèn)證服務(wù)要求及標(biāo)準(zhǔn)5.1認(rèn)證質(zhì)量要求5.2認(rèn)證技術(shù)要求5.3認(rèn)證進(jìn)度要求6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.付款方式及期限7.1付款方式7.2付款期限7.3付款條件8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的責(zé)任11.合同生效及修改11.1合同生效條件11.2合同修改程序11.3合同生效日期12.合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械委托生產(chǎn)協(xié)議12.2附件二：醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)協(xié)議12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同解除及終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除及終止后的責(zé)任14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式14.2合同份數(shù)14.3合同語言14.4合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息甲方名稱：____________________法定代表人：____________________注冊(cè)地址：____________________聯(lián)系電話：____________________電子郵箱：____________________1.2乙方基本信息乙方名稱：____________________法定代表人：____________________注冊(cè)地址：____________________聯(lián)系電話：____________________電子郵箱：____________________2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械委托生產(chǎn)本合同標(biāo)的為甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械，具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量詳見附件一《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)協(xié)議》。2.2醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)本合同標(biāo)的為乙方為甲方提供的醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系審核、生產(chǎn)許可等，具體服務(wù)內(nèi)容詳見附件二《醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)協(xié)議》。3.合同期限3.1合同起始日期：____年____月____日3.2合同終止日期：____年____月____日4.生產(chǎn)要求及標(biāo)準(zhǔn)4.1生產(chǎn)質(zhì)量要求乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，確保生產(chǎn)出的醫(yī)療器械符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。4.2生產(chǎn)技術(shù)要求乙方應(yīng)具備生產(chǎn)甲方委托醫(yī)療器械所需的技術(shù)能力，包括但不限于工藝流程、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等。4.3生產(chǎn)進(jìn)度要求乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)任務(wù)，具體進(jìn)度安排詳見附件一《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)協(xié)議》。5.認(rèn)證服務(wù)要求及標(biāo)準(zhǔn)5.1認(rèn)證質(zhì)量要求乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)甲方委托的醫(yī)療器械進(jìn)行認(rèn)證，確保認(rèn)證結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。5.2認(rèn)證技術(shù)要求乙方應(yīng)具備開展醫(yī)療器械認(rèn)證所需的技術(shù)能力，包括但不限于認(rèn)證流程、認(rèn)證方法、認(rèn)證人員資質(zhì)等。5.3認(rèn)證進(jìn)度要求乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作，具體進(jìn)度安排詳見附件二《醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)協(xié)議》。6.保密條款6.1保密內(nèi)容雙方在本合同履行過程中所獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等，均屬于保密范圍。6.2保密期限本合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，保密期限自合同生效之日起____年。6.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方保密信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。7.付款方式及期限7.1付款方式甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和比例，向乙方支付委托生產(chǎn)及認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用。7.2付款期限甲方應(yīng)在每個(gè)付款節(jié)點(diǎn)前____個(gè)工作日內(nèi)，將相應(yīng)款項(xiàng)支付至乙方指定賬戶。7.3付款條件甲方支付款項(xiàng)前，應(yīng)確認(rèn)乙方已按照合同約定完成相應(yīng)工作，并符合付款條件。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1乙方未按合同約定完成醫(yī)療器械生產(chǎn)或認(rèn)證服務(wù)的，視為違約。8.1.2甲方未按合同約定支付款項(xiàng)的，視為違約。8.1.3任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的，視為違約。8.1.4任何一方違反合同約定的保密義務(wù)的，視為違約。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1乙方未按合同約定完成醫(yī)療器械生產(chǎn)或認(rèn)證服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。8.2.2甲方未按合同約定支付款項(xiàng)的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為逾期付款金額的____%。8.2.3違約方泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。8.2.4違約方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。8.3違約賠償8.3.1因違約造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，由違約方承擔(dān)。8.3.2因違約造成對(duì)方名譽(yù)損失、信譽(yù)受損的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。9.3爭(zhēng)議解決程序雙方應(yīng)按照法定程序提交爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)依法受理、審理并作出判決。10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致，決定解除合同。10.1.2一方違約，經(jīng)另一方催告后____個(gè)工作日內(nèi)仍未糾正的。10.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同的一方應(yīng)書面通知對(duì)方。10.2.2雙方應(yīng)在接到解除合同通知后____個(gè)工作日內(nèi)，共同簽署合同解除協(xié)議。10.2.3合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的相關(guān)事宜。10.3合同解除后的責(zé)任10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定支付已發(fā)生費(fèi)用。11.合同生效及修改11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同修改程序任何對(duì)本合同的修改，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署。11.3合同生效日期修改后的合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械委托生產(chǎn)協(xié)議12.2附件二：醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)協(xié)議12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同解除及終止13.1合同解除條件同第10.1條。13.2合同終止條件13.2.1合同期限屆滿。13.2.2雙方協(xié)商一致，決定終止合同。13.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。13.3合同解除及終止后的責(zé)任同第10.3條。14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式14.1.1郵寄：以掛號(hào)信方式，地址為對(duì)方在合同中的注冊(cè)地址。14.1.2傳真：以傳真方式，傳真號(hào)碼為對(duì)方在合同中的聯(lián)系電話。14.1.3電子郵件：以電子郵件方式，地址為對(duì)方在合同中的電子郵箱。14.2合同份數(shù)本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。14.3合同語言本合同采用中文書寫，如合同條款與外文版本不一致，以中文版本為準(zhǔn)。14.4合同簽署日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方：____________________乙方：____________________簽訂日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同中所述第三方，指非甲乙雙方的第三方機(jī)構(gòu)、個(gè)人或企業(yè)，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、保障合同條款的執(zhí)行、確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。16.第三方介入方式16.1中介方中介方是指協(xié)助甲乙雙方達(dá)成協(xié)議，提供溝通橋梁的第三方機(jī)構(gòu)。中介