2024年度藥品臨床研究機(jī)構(gòu)藥品采購合同協(xié)議及倫理審查3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品臨床研究機(jī)構(gòu)藥品采購合同協(xié)議及倫理審查本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂日期與生效日期1.3合同期限1.4合同目的2.藥品采購2.1藥品名稱、規(guī)格、劑型2.2藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.3藥品數(shù)量及價格2.4藥品采購方式2.5藥品交付時間及地點(diǎn)2.6運(yùn)輸及保險3.采購流程3.1采購申請與審批3.2供應(yīng)商資質(zhì)審查3.3詢價及比價3.4合同簽訂3.5貨款支付4.采購質(zhì)量保證4.1藥品質(zhì)量檢驗(yàn)4.2藥品質(zhì)量追溯4.3質(zhì)量糾紛處理5.倫理審查5.1倫理審查機(jī)構(gòu)5.2倫理審查流程5.3倫理審查要求5.4倫理審查結(jié)果6.藥品使用6.1藥品使用規(guī)范6.2藥品使用記錄6.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測6.4藥品使用過程中的溝通與協(xié)調(diào)7.保密條款7.1保密信息定義7.2保密責(zé)任7.3保密期限7.4保密信息的處理8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決地點(diǎn)10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同變更11.1合同變更條件11.2合同變更程序11.3合同變更后的效力12.合同終止12.1合同終止條件12.2合同終止程序12.3合同終止后的處理13.合同生效13.1合同生效條件13.2合同生效程序13.3合同生效后的效力14.其他約定14.1通知與送達(dá)14.2合同附件14.3合同語言14.4合同份數(shù)14.5合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同雙方基本信息1.1.1甲方（藥品臨床研究機(jī)構(gòu)）：名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名及聯(lián)系方式1.1.2乙方（藥品供應(yīng)商）：名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名及聯(lián)系方式1.2合同簽訂日期與生效日期1.2.1合同簽訂日期：年月日1.2.2合同生效日期：自合同雙方簽字蓋章之日起生效1.3合同期限1.3.1合同期限：自合同生效之日起至2024年12月31日1.4合同目的1.4.1甲方委托乙方提供藥品，用于2024年度藥品臨床研究項(xiàng)目。1.4.2乙方按照甲方要求，提供符合規(guī)定的藥品，并保證藥品質(zhì)量。2.藥品采購2.1藥品名稱、規(guī)格、劑型2.1.1藥品名稱：[具體藥品名稱]2.1.2藥品規(guī)格：[具體規(guī)格]2.1.3藥品劑型：[具體劑型]2.2藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.2.1藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2乙方應(yīng)提供藥品的生產(chǎn)批號、有效期等信息。2.3藥品數(shù)量及價格2.3.1藥品數(shù)量：[具體數(shù)量]2.3.2藥品價格：[具體價格]元人民幣2.4藥品采購方式2.4.1甲方通過書面形式向乙方采購藥品。2.4.2乙方應(yīng)按照甲方要求及時提供藥品。2.5藥品交付時間及地點(diǎn)2.5.1乙方應(yīng)在合同約定的交付時間內(nèi)，將藥品送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。2.5.2甲方指定地點(diǎn)：[具體地址]2.6運(yùn)輸及保險2.6.1藥品運(yùn)輸由乙方負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。2.6.2乙方應(yīng)購買運(yùn)輸保險，確保藥品在運(yùn)輸過程中的安全。3.采購流程3.1采購申請與審批3.1.1甲方根據(jù)臨床研究需求，向乙方提出采購申請。3.1.2乙方在收到采購申請后，對甲方資質(zhì)進(jìn)行審查。3.2供應(yīng)商資質(zhì)審查3.2.1乙方應(yīng)審查甲方提供的資質(zhì)文件，包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等。3.2.2乙方應(yīng)在收到資質(zhì)文件后5個工作日內(nèi)完成審查。3.3詢價及比價3.3.1甲方根據(jù)乙方報價及市場行情，進(jìn)行詢價及比價。3.3.2甲方應(yīng)在收到乙方報價后3個工作日內(nèi)完成詢價及比價。3.4合同簽訂3.4.1甲方與乙方在達(dá)成一致意見后，簽訂本合同。3.5貨款支付3.5.1甲方在合同簽訂后，按照約定的付款方式向乙方支付藥品款項(xiàng)。3.5.2乙方應(yīng)在收到藥品款項(xiàng)后，按照約定時間將藥品交付甲方。4.采購質(zhì)量保證4.1藥品質(zhì)量檢驗(yàn)4.1.1乙方應(yīng)保證提供的藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.1.2甲方有權(quán)對乙方提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。4.2藥品質(zhì)量追溯4.2.1乙方應(yīng)提供藥品的生產(chǎn)批號、有效期等信息，以便甲方進(jìn)行質(zhì)量追溯。4.3質(zhì)量糾紛處理4.3.1若發(fā)生質(zhì)量糾紛，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。4.3.2若協(xié)商不成，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。5.倫理審查5.1倫理審查機(jī)構(gòu)5.1.1甲方委托[具體倫理審查機(jī)構(gòu)]對藥品臨床研究進(jìn)行倫理審查。5.2倫理審查流程5.2.1乙方應(yīng)按照甲方要求，向倫理審查機(jī)構(gòu)提交相關(guān)材料。5.2.2倫理審查機(jī)構(gòu)對材料進(jìn)行審查，并出具倫理審查意見。5.3倫理審查要求5.3.1乙方提供的藥品應(yīng)符合倫理審查要求。5.3.2乙方應(yīng)確保藥品臨床研究過程中的倫理問題得到妥善處理。5.4倫理審查結(jié)果5.4.1倫理審查機(jī)構(gòu)對藥品臨床研究進(jìn)行審查，并出具倫理審查結(jié)果。5.4.2甲方根據(jù)倫理審查結(jié)果，決定是否進(jìn)行藥品臨床研究。8.保密條款8.1保密信息定義8.1.1保密信息指本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息、研究數(shù)據(jù)等。8.1.2保密信息不包括公開信息或雙方事先同意公開的信息。8.2保密責(zé)任8.2.1雙方對本合同中的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2.2雙方應(yīng)采取合理措施，防止保密信息的泄露、篡改或丟失。8.3保密期限8.3.1本合同的保密期限自合同生效之日起至合同終止后五年。8.3.2在保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)遵守本合同關(guān)于保密信息的保密義務(wù)。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未履行本合同約定的義務(wù)，構(gòu)成違約。9.1.2違約情形包括但不限于：未按時交付藥品、提供不合格藥品、泄露保密信息等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：賠償損失、支付違約金、繼續(xù)履行合同等。9.3違約賠償9.3.1違約方應(yīng)賠償守約方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.3.2違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決程序10.2.1爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)在收到爭議通知之日起30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。10.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.3爭議解決地點(diǎn)10.3.1爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。11.1.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方可以解除合同。11.2合同解除程序11.2.1雙方協(xié)商一致解除合同時，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議。11.2.2因不可抗力解除合同時，雙方應(yīng)提供相關(guān)證明材料。11.3合同解除后的處理11.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余的藥品及款項(xiàng)。11.3.2雙方應(yīng)互相協(xié)助，妥善處理合同解除后的善后事宜。12.合同變更12.1合同變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。12.2合同變更程序12.2.1雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，明確變更內(nèi)容。12.3合同變更后的效力12.3.1合同變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。13.合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同期限屆滿，合同自然終止。13.1.2雙方協(xié)商一致，可以終止合同。13.2合同終止程序13.2.1合同終止時，雙方應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議。13.3合同終止后的處理13.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余的藥品及款項(xiàng)。13.3.2雙方應(yīng)互相協(xié)助，妥善處理合同終止后的善后事宜。14.其他約定14.1通知與送達(dá)14.1.1除非另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方指定的地址。14.1.2通知發(fā)送后，自發(fā)送之日起滿三個工作日視為送達(dá)。14.2合同附件14.2.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。14.3合同語言14.3.1本合同以中文書寫，如有英文或其他語言版本，以中文版本為準(zhǔn)。14.4合同份數(shù)14.4.1本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份。14.5合同解釋權(quán)14.5.1本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1本合同中所稱第三方，是指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行的任何個人或組織，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢測機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是為了保障合同的有效履行，提高合同履行的透明度和效率。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方同意第三方介入時，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)和權(quán)限。15.3.2第三方介入?yún)f(xié)議作為本合同的補(bǔ)充部分，與本合同具有同等法律效力。16.第三方介入的職責(zé)和權(quán)限16.1第三方職責(zé)16.1.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，對合同履行的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督、檢查和評估。16.1.2第三方應(yīng)保證其工作不損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.2第三方權(quán)限16.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供合同履行相關(guān)的資料和證明。16.2.2第三方有權(quán)對甲乙雙方提出整改意見，并要求甲乙雙方在規(guī)定時間內(nèi)整改。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任17.1.1第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔(dān)。17.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，因甲乙雙方的原因造成的損失，由甲乙雙方按照合同約定承擔(dān)責(zé)任。17.2責(zé)任限額17.2.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方介入?yún)f(xié)議中約定。17.2.2責(zé)任限額不得超過合同總金額的[具體百分比]。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分18.1.1第三方與甲方的關(guān)系由第三方介入?yún)f(xié)議約定。18.1.2甲方應(yīng)配合第三方的工作，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。18.2第三方與乙方的劃分18.2.1第三方與乙方的關(guān)系由第三方介入?yún)f(xié)議約定。18.2.2乙方應(yīng)配合第三方的工作，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。18.3第三方與合同履行的其他方的劃分18.3.1第三方與合同履行的其他方的關(guān)系由合同約定。18.3.2其他方應(yīng)配合第三方的工作，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。19.第三方介入的終止19.1第三方介入的終止條件19.1.1合同履行完畢或提前終止。19.1.2第三方職責(zé)已完成或被甲乙雙方解除。19.2第三方介入的終止程序19.2.1第三方介入終止時，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議。20.第三方介入的爭議解決20.1爭議解決方式20.1.1第三方與甲乙雙方之間發(fā)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。20.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。20.2爭議解決地點(diǎn)20.2.1第三方介入爭議的解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品采購清單要求：詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格等信息。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。2.附件二：藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告要求：提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告，證明藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。3.附件三：倫理審查意見書要求：提供倫理審查意見書，證明藥品臨床研究符合倫理要求。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方的職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任限額等內(nèi)容。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。5.附件五：合同履行過程中的變更協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同履行過程中的變更內(nèi)容，包括但不限于合同期限、藥品數(shù)量、價格等。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。6.附件六：合同解除協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同解除的原因、程序、處理方式等內(nèi)容。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。7.附件七：爭議解決協(xié)議要求：詳細(xì)記錄爭議解決的方式、地點(diǎn)、程序等內(nèi)容。說明：本附件作為合同附件，與合同具有同等法律效力。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1乙方未按時交付藥品，導(dǎo)致甲方研究進(jìn)度延誤。1.2乙方提供的藥品質(zhì)量不合格，影響甲方研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。1.3甲方未按時支付藥品款項(xiàng)，導(dǎo)致乙方利益受損。1.4第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成損失。1.5甲乙雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)，泄露保密信息。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1乙方未按時交付藥品，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。2.2乙方提供的藥品質(zhì)量不合格，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于退貨、賠償損失等。2.3甲方未按時支付藥品款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付逾期利息、賠償損失等。2.4第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成損失，由第三方自行承擔(dān)。2.5甲乙雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)，泄露保密信息，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.示例說明：3.1示例一：乙方未按時交付藥品，導(dǎo)致甲方研究進(jìn)度延誤三天，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金人民幣[具體金額]元。3.2示例二：乙方提供的藥品質(zhì)量不合格，導(dǎo)致甲方研究數(shù)據(jù)錯誤，甲方有權(quán)要求乙方退貨并賠償損失人民幣[具體金額]元。3.3示例三：甲方未按時支付藥品款項(xiàng)，導(dǎo)致乙方產(chǎn)生逾期利息人民幣[具體金額]元，甲方應(yīng)支付乙方逾期利息。3.4示例四：第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成損失，由第三方自行承擔(dān)，損失金額為人民幣[具體金額]元。3.5示例五：甲乙雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)，泄露保密信息，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。全文完。2024年度藥品臨床研究機(jī)構(gòu)藥品采購合同協(xié)議及倫理審查1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.藥品采購項(xiàng)目概述2.1藥品名稱及規(guī)格2.2藥品采購數(shù)量2.3藥品采購金額3.采購方式及流程3.1采購方式3.2采購流程3.3采購時間節(jié)點(diǎn)4.藥品質(zhì)量要求4.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.3藥品質(zhì)量保證措施5.藥品交付及驗(yàn)收5.1藥品交付時間5.2藥品交付方式5.3藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及流程6.付款方式及時間6.1付款方式6.2付款時間節(jié)點(diǎn)6.3付款條件7.違約責(zé)任及爭議解決7.1違約責(zé)任7.2爭議解決方式8.合同期限及終止8.1合同期限8.2合同終止條件9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違反保密義務(wù)的責(zé)任10.倫理審查10.1倫理審查機(jī)構(gòu)10.2倫理審查流程10.3倫理審查報告11.合同附件11.1附件一：藥品采購清單11.2附件二：藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告11.3附件三：付款憑證12.合同生效及變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序13.合同解除及終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序14.其他約定事項(xiàng)14.1不可抗力條款14.2合同解除及終止后的處理14.3合同附件的效力14.4合同的適用法律14.5合同的簽署及生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱：醫(yī)藥研究有限公司1.1.2甲方地址：省市區(qū)路號1.1.3甲方法定代表人：1.1.4甲方聯(lián)系電話：056781.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱：藥品生產(chǎn)有限公司1.2.2乙方地址：省市區(qū)路號1.2.3乙方法定代表人：1.2.4乙方聯(lián)系電話：0876543212.藥品采購項(xiàng)目概述2.1藥品名稱及規(guī)格2.1.1藥品名稱：抗病毒膠囊2.1.2藥品規(guī)格：0.2g×24粒/盒2.2藥品采購數(shù)量2.2.1采購數(shù)量：1000盒2.3藥品采購金額2.3.1采購金額：人民幣100,000元整3.采購方式及流程3.1采購方式3.1.1本合同采用直接采購方式。3.2采購流程3.2.1乙方在收到甲方采購訂單后，需在5個工作日內(nèi)向甲方提供相關(guān)資質(zhì)文件及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告。3.2.2甲方在收到乙方提供的資料后，需在3個工作日內(nèi)對資料進(jìn)行審核。3.2.3審核通過后，雙方簽訂本合同。3.2.4乙方在合同簽訂后，需在10個工作日內(nèi)完成藥品的交付。3.3采購時間節(jié)點(diǎn)3.3.1本合同自簽訂之日起生效，有效期為一年。4.藥品質(zhì)量要求4.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.1本合同所采購的藥品應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。4.2藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.2.1乙方應(yīng)提供由具有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告。4.3藥品質(zhì)量保證措施4.3.1乙方應(yīng)確保所供應(yīng)的藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，如有質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即通知甲方，并采取相應(yīng)措施予以解決。5.藥品交付及驗(yàn)收5.1藥品交付時間5.1.1乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)完成藥品的交付。5.2藥品交付方式5.2.1乙方應(yīng)將藥品直接送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。5.3藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及流程5.3.1甲方應(yīng)在收到藥品后5個工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。5.3.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：藥品包裝完好，數(shù)量符合合同約定，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。6.付款方式及時間6.1付款方式6.1.1甲方應(yīng)在本合同簽訂后5個工作日內(nèi)，向乙方支付合同金額的50%作為預(yù)付款。6.1.2剩余50%的款項(xiàng)應(yīng)在藥品交付并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后15個工作日內(nèi)支付。6.2付款時間節(jié)點(diǎn)6.2.1預(yù)付款：合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付。6.2.2尾款：藥品交付并驗(yàn)收合格后15個工作日內(nèi)支付。7.違約責(zé)任及爭議解決7.1違約責(zé)任7.1.1若乙方未能按時交付藥品，應(yīng)向甲方支付合同金額的5%作為違約金。7.1.2若甲方未能按時付款，應(yīng)向乙方支付合同金額的5%作為違約金。7.1.3若任何一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.2爭議解決方式7.2.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.合同期限及終止8.1合同期限8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。8.2合同終止條件8.2.1合同期滿自然終止。8.2.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行時，合同可依法解除。8.2.3一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。8.2.4雙方協(xié)商一致解除合同。9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.1.1本合同涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密以及雙方約定保密的其他信息。9.2保密期限9.2.1本合同涉及的保密信息自合同生效之日起至合同終止后三年。9.3違反保密義務(wù)的責(zé)任9.3.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。10.倫理審查10.1倫理審查機(jī)構(gòu)10.1.1乙方需將本合同所涉及的藥品臨床研究項(xiàng)目提交至省倫理委員會進(jìn)行審查。10.2倫理審查流程10.2.1乙方應(yīng)在合同簽訂后10個工作日內(nèi)完成倫理審查申請。10.2.2倫理委員會在收到申請后30個工作日內(nèi)完成審查。10.3倫理審查報告10.3.1倫理審查報告應(yīng)由倫理委員會出具，并加蓋公章。11.合同附件11.1附件一：藥品采購清單11.1.1列明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息。11.2附件二：藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告11.2.1由具有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，證明藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。11.3附件三：付款憑證11.3.1甲方支付預(yù)付款和尾款的憑證。12.合同生效及變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章后，本合同即生效。12.2合同變更程序12.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。12.2.2變更后的合同具有同等法律效力。13.合同解除及終止13.1合同解除條件13.1.1發(fā)生本合同第八條規(guī)定的合同終止條件時，合同可解除。13.2合同終止程序14.其他約定事項(xiàng)14.1不可抗力條款14.1.1不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。14.1.2發(fā)生不可抗力事件時，雙方應(yīng)相互理解，盡力減少損失，并盡快恢復(fù)正常履行。14.2合同解除及終止后的處理14.2.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理已發(fā)生的合同事項(xiàng)，包括但不限于貨物交付、款項(xiàng)結(jié)算等。14.3合同附件的效力14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.4合同的適用法律14.4.1本合同適用中華人民共和國法律。14.5合同的簽署及生效日期14.5.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1本合同所指的第三方包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計(jì)師事務(wù)所、倫理審查委員會等。15.2第三方介入原因15.2.1第三方介入本合同是為了確保合同履行、提供專業(yè)服務(wù)、監(jiān)督合同執(zhí)行或解決合同爭議。15.3第三方介入程序15.3.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并明確第三方介入的具體事項(xiàng)和權(quán)限。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任16.1.1第三方在介入本合同時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定，對其提供的服務(wù)或監(jiān)督行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2第三方權(quán)利16.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以履行其職責(zé)。16.2.2第三方有權(quán)對甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督，并提出意見和建議。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的關(guān)系17.1.1第三方與甲方的關(guān)系基于本合同，甲方應(yīng)向第三方提供必要的信息和配合。17.2第三方與乙方的關(guān)系17.2.1第三方與乙方的關(guān)系基于本合同，乙方應(yīng)向第三方提供必要的信息和配合。17.3第三方與合同履行17.3.1第三方介入不影響甲乙雙方在合同中的權(quán)利和義務(wù)。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額18.1.1第三方對本合同項(xiàng)下的責(zé)任，包括但不限于因其過失、疏忽或違約行為導(dǎo)致的損失，其責(zé)任限額為人民幣萬元。18.2責(zé)任限額的適用18.2.1第三方責(zé)任限額適用于本合同項(xiàng)下所有第三方提供的服務(wù)或監(jiān)督行為。18.3超出責(zé)任限額的處理18.3.1若第三方責(zé)任造成的損失超過責(zé)任限額，超出部分由甲乙雙方按比例分擔(dān)。19.第三方變更與退出19.1第三方變更19.1.1若需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)對方同意。19.2第三方退出20.第三方介入的合同條款20.1第三方介入的合同條款應(yīng)作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。20.2.1第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式；20.2.2第三方的職責(zé)和權(quán)限；20.2.3第三方的責(zé)任限額；20.2.4第三方介入的時間和期限；20.2.5第三方介入的費(fèi)用及支付方式；20.2.6第三方介入的終止條件。21.第三方介入的爭議解決21.1第三方介入引發(fā)的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。21.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。22.第三方介入的合同生效22.1本合同附件中包含的第三方介入的合同條款自雙方簽字蓋章之日起生效。23.第三方介入的合同變更23.1第三方介入的合同條款變更需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并按本合同第二部分的規(guī)定執(zhí)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品采購清單詳細(xì)要求：包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價等信息，以及采購目的和用途說明。說明：本清單為合同附件，用于明確藥品采購的具體內(nèi)容。2.附件二：藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告詳細(xì)要求：由具有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，證明藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。說明：本報告為合同附件，用于證明藥品質(zhì)量合格。3.附件三：付款憑證詳細(xì)要求：包括付款日期、金額、收款人信息等。說明：本憑證為合同附件，用于證明付款行為。4.附件四：倫理審查報告詳細(xì)要求：由倫理委員會出具，證明藥品臨床研究項(xiàng)目符合倫理要求。說明：本報告為合同附件，用于證明研究項(xiàng)目已通過倫理審查。5.附件五：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、變更日期、雙方簽字蓋章等。說明：本協(xié)議為合同附件，用于記錄合同變更情況。6.附件六：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方名稱、職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任限額等。說明：本協(xié)議為合同附件，用于明確第三方介入的具體事項(xiàng)。7.附件七：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭議解決方式、仲裁機(jī)構(gòu)、仲裁規(guī)則等。說明：本協(xié)議為合同附件，用于明確爭議解決機(jī)制。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1乙方未按時交付藥品；1.2甲方未按時付款；1.3乙方提供的藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)；1.4雙方未履行保密義務(wù)；1.5第三方未履行合同約定職責(zé)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)參照國家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定；2.2責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)以實(shí)際損失為依據(jù)，包括直接損失和間接損失。3.違約責(zé)任示例說明：3.1若乙方未按時交付藥品，甲方有權(quán)要求乙方支付合同金額的5%作為違約金；3.2若甲方未按時付款，乙方有權(quán)要求甲方支付合同金額的5%作為違約金；3.3若乙方提供的藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)退貨、更換或賠償損失的責(zé)任；3.4若雙方未履行保密義務(wù)，違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失；3.5若第三方未履行合同約定職責(zé)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償因此給甲乙雙方造成的損失。全文完。2024年度藥品臨床研究機(jī)構(gòu)藥品采購合同協(xié)議及倫理審查2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱及規(guī)格2.2藥品數(shù)量及價格2.3藥品供應(yīng)時間及方式3.采購流程3.1采購申請及審批3.2藥品驗(yàn)收及入庫3.3藥品使用及監(jiān)管4.付款方式及期限4.1付款方式4.2付款期限4.3付款條件5.交貨及驗(yàn)收5.1交貨時間及地點(diǎn)5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法5.3驗(yàn)收不合格的處理6.退貨及換貨6.1退貨條件6.2退貨流程6.3換貨條件及流程7.質(zhì)量保證7.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量保證期限7.3質(zhì)量問題處理8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決程序10.不可抗力10.1不可抗力定義10.2不可抗力處理10.3不可抗力通知11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同解除條件12.合同附件12.1附件一：藥品采購清單12.2附件二：藥品質(zhì)量保證文件12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署時間13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人員14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息甲方名稱：____________________甲方地址：____________________甲方法定代表人：_______________甲方聯(lián)系人：___________________甲方聯(lián)系電話：__________________1.2乙方基本信息乙方名稱：____________________乙方地址：____________________乙方法定代表人：_______________乙方聯(lián)系人：___________________乙方聯(lián)系電話：__________________2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱及規(guī)格藥品名稱：____________________藥品規(guī)格：____________________2.2藥品數(shù)量及價格藥品數(shù)量：____________________藥品單價：____________________藥品總價：____________________2.3藥品供應(yīng)時間及方式供應(yīng)時間：____________________供應(yīng)方式：____________________3.采購流程3.1采購申請及審批采購申請：____________________審批流程：____________________3.2藥品驗(yàn)收及入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：____________________驗(yàn)收流程：____________________入庫手續(xù)：____________________3.3藥品使用及監(jiān)管使用規(guī)范：____________________監(jiān)管措施：____________________4.付款方式及期限4.1付款方式付款方式：____________________4.2付款期限付款期限：____________________4.3付款條件付款條件：____________________5.交貨及驗(yàn)收5.1交貨時間及地點(diǎn)交貨時間：____________________交貨地點(diǎn)：____________________5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：____________________驗(yàn)收方法：____________________5.3驗(yàn)收不合格的處理不合格處理：__________________6.退貨及換貨6.1退貨條件退貨條件：____________________6.2退貨流程退貨流程：____________________6.3換貨條件及流程換貨條件：____________________換貨流程：____________________7.質(zhì)量保證7.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：____________________7.2質(zhì)量保證期限保證期限：____________________7.3質(zhì)量問題處理處理方法：____________________8.保密條款8.1保密內(nèi)容甲方和乙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均屬于保密范圍。8.2保密期限本合同簽訂之日起至合同終止后三年內(nèi)，雙方均應(yīng)對保密內(nèi)容予以保密。8.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，泄露對方保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)協(xié)商不成時，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決程序爭議提交法院后，雙方應(yīng)積極配合法院審理，按照法院指定的程序進(jìn)行。10.不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力處理發(fā)生不可抗力事件，影響合同履行時，雙方應(yīng)立即通知對方，并采取一切可能的措施減輕損失。10.3不可抗力通知發(fā)生不可抗力事件后，受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后五個工作日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知。11.合同生效及終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）合同因法定原因被解除；（4）合同約定的其他終止條件成就。11.3合同解除條件（1）一方違約，經(jīng)對方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；（2）一方違反保密義務(wù)，泄露對方保密信息；（3）出現(xiàn)不可抗力事件，且無法克服；（4）合同約定的其他解除條件成就。12.合同附件12.1附件一：藥品采購清單12.2附件二：藥品質(zhì)量保證文件12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署時間本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2簽署地點(diǎn)簽署地點(diǎn)：____________________13.3簽署人員甲方代表：____________________乙方代表：____________________14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.2本合同如有未盡事宜或與法律法規(guī)相抵觸之處，按照法律法規(guī)執(zhí)行。14.3本合同自簽訂之日起具有法律效力，對雙方均有約束力。14.4本合同一式兩份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中提及的第三方，是指除甲乙雙方外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、評估方、監(jiān)管方等。15.2第三方介入方式第三方介入本合同，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意，并以書面形式明確第三方介入的具體事項(xiàng)、職責(zé)和權(quán)限。15.3第三方介入流程15.3.1甲方或乙方提出第三方介入需求，并與第三方進(jìn)行初步溝通。15.3.2甲乙雙方共同評估第三方介入的必要性和可行性。15.3.3甲乙雙方與第三方簽訂合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。15.3.4第三方根據(jù)合作協(xié)議介入本合同相關(guān)事務(wù)。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠勝任介入事項(xiàng)。16.1.2甲方應(yīng)向第三方提供必要的資料和信息，并協(xié)助第三方完成相關(guān)工作。16.1.3甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，確保其符合本合同要求。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠勝任介入事項(xiàng)。16.2.2乙方應(yīng)向第三方提供必要的資料和信息，并協(xié)助第三方完成相關(guān)工作。16.2.3乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，確保其符合本合同要求。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任第三方在介入本合同過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.2責(zé)任限額17.2.1第三方責(zé)任限額為本合同總金額的10%。17.2.2超過責(zé)任限額的部分，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商解決。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲