電器設備廠生產車間管理制度質量管理、定置管理等

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企業(yè)管理文件編號：QYGL-2012-001

《生產車間管理制度》

編制：日期：

審核：日期：

批準：日期：

南京張弓電器設備有限公司

2012年3月

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生產車間管理制度

為了維持良好的生產秩序，提高勞動生產率，保證生產工作的順利進行特制訂本管理制度。本

制度適應于生產車間全體工作人員。

一、質量管理

1、必須樹立“質量第一、用戶至上”的經營理念，保證產品質量。

2、車間主任應嚴格履行自己的職責、協(xié)調工作。

3、對生產中的關鍵過程要按規(guī)定嚴格控制，對出現(xiàn)的異常情況，要查明原因，及時排除，使質量始

終處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)。

4、認真執(zhí)行“四檢”制度即：首檢、自檢、互檢、巡檢。教育操作人員對自己生產的產品要做到自

檢，檢查合格后，方能轉入下道工序，下道工序對上道工序的產品進行檢查，不合格的產品有權

拒絕接收。如發(fā)現(xiàn)質量事故時要做到責任者查不清不放過、事故原因不排除不放過、預防措施不

制定不放過。

5、車間主任要對所生產的產品質量負責，做到不合格的材料不投產、不合格的半成品不放行。

6、車間要嚴格劃分“三品”（合格品、返修品、廢品）隔離區(qū)，做到標識明顯、數量準確、處理及

時。

二、工藝管理

1、嚴格貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程。

2、對新員工和工序變更人員要進行崗位技能培訓。

3、對原材料進入車間后要進行自檢，如果遇到原材料不符合規(guī)定，及時報告上級處理。如繼續(xù)生產

造成損失，后果將由車間各級負責人負責。

4、嚴格執(zhí)行標準，如需修改或變更，應提出申請，并經試驗鑒定，報請生產技術部審批后方可用于

生產，嚴禁私自修改。

5、合理使用設備、工位器具，保持精度和良好的技術狀態(tài)。

三、定置管理

1、車間物料或產品應按區(qū)域、按類放置，合理有效的利用空間。生產加工部位除隨時清掃保持清潔

整齊外，工作臺附近不得有雜物。

2、工具箱內各種物品要擺放整齊。

3、車間要勤檢查、勤清理，對于產品要輕拿輕放，保證產品外觀完好。

4、加強車間不合格品的管理，應有記錄，標識明顯，處理及時。

5、安全通道內不得放置任何物品，不得阻礙。

6、消防器材定置擺放，不得隨意挪動，并保持其清潔衛(wèi)生。

四、設備管理

1、車間的設備應指定專人管理。

2、堅持做到設備管理“三步法”即：日清掃、周維護、月保養(yǎng)。

3、堅持“六字要求”即：整齊、清潔、安全。

4、設備管理要做到“三好”“四會”三好即：管好、用好、保養(yǎng)好。四會即：會使用、會保養(yǎng)、會

檢查、會排除一般故障。

5、制訂完善的設備維修及保養(yǎng)計劃，并做好維修保養(yǎng)記錄。

五、生產車間管理

1、嚴格現(xiàn)場管理，要做到生產任務過硬、操作技能過硬、管理工作過硬、勞動紀律過硬、思想工作

過硬。

2、車間主任在開早會時必須及時向員工傳達前一天的工作情況以及當天的生產計劃。

3、經常不定期開展車間內部工藝、紀律、產品質量的自檢自糾工作。

4、員工領取物料必須通過車間主任開具領物單到倉庫處開具出庫單，不得私自拿取物料。

5、車間區(qū)域內應保持清潔，地面不得有積水，不得堆放垃圾。

6、車間內使用工具、設備附件等均應指定擺放，做到整齊有序。

7、堅持現(xiàn)場管理文明生產、文明操作、根治磕碰、劃傷等現(xiàn)象。每天下班要做到設備不擦洗保養(yǎng)好

不走，物料不按規(guī)定擺放好不走，工作場地不打掃干凈不走。

8、余料及廢料等分類放到指定地點存放。

9、認真考核，須秉持公平、公正之原則。

六、安全生產管理

1、嚴格執(zhí)行各項安全操作規(guī)程。

2、生產中不得吸煙、聊天說笑、嬉戲打鬧，吵嘴打架，私自離崗，竄崗等行為（注：竄崗:指上班

時間竄至他人崗位做與工作無關的事），吸煙要到公司指定的地方或大門外。每個員工要養(yǎng)成良

好工作作風和嚴明的紀律，不斷提高全體員工自身的素質。

3、嚴禁跨越或坐任何機械部位，嚴禁隨意拆除、挪動設備。

4、新安裝的各種設備未經測試、試轉，不得擅自開動。

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浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

品管部管理制度

7、概述

1.目的

為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，

借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，提高客戶滿意度，特制定本制

度。

2.范圍

本細則包括

2.1質量檢驗標準；

2.2不合格品的監(jiān)審；

2.3儀港量規(guī)的管理；

2.4制程質量管理；

2.5成品質量管理；

2.6產品質量異常反應及處理；

2.7產品質量確認；

2.8質量管理教育培訓；

2.9產品質量異常分析及改善。

二、適用范圍

公司品管部門所有工作人員。

6、程序

7、質量檢驗標準的內容如下：

1.1適用范圍，指的是列明適用于何種進料（含加工品）或成品的檢驗。

1.2檢驗項目，指的是將實放檢驗時，應檢驗的項目，均列出。

1.3質量基準，指的是明確規(guī)定各檢驗項目的質量基準，作為檢驗時

判定的依據，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。

1.4檢驗方法，指的是說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢

驗儀器量規(guī)或是以官感檢查（例如目視）的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委

托其它機構代為檢驗，亦應注明。

1.5取樣方法，指的是抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽

取，可利用亂數來取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體

批任何部位平均抽取樣本。

1.6整體批經過檢驗后的處置，指的是

1.6.1屬進料者，則依進料檢驗規(guī)定有關要點辦理（合格批，則通知倉儲

人員辦理入庫手續(xù)，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況

決定是否需要特采）?

1.6.2屬成品者，則依成質量量管理作業(yè)辦法有關要點辦理（合格批

則入庫或出貨，不合格批則退回生產單位檢修或返工）。

2.不合格品的監(jiān)審辦法

2.1適時處理不合格品，審核其是否能轉用或必須報廢，使物料能物盡其

用，并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間。

2.2由質量管理單位負責召集生產、采購等有關單位組成審核小組負責審

核。

2.3發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)現(xiàn)部門填寫不合格品審核單（填妥不合格品的品

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名、規(guī)格、料號、數量、不良情況等）送交審核。

2.4審核時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：是否能維修或

必須報廢，檢修是否符合經濟效益，是否為生產的急需品，是否能轉用于另一

等級產品，是否有些部分可繼續(xù)使用，有些部分可維修，有些部分必須報廢。

2.5審核小組將審核情況及判定填入不合格品審核單內，并經副總經

理核準后，即由有關單位執(zhí)行。

2.6審查工作應在三日內完成。

6、儀器管理

3.1儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制

“儀器校正表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂

及執(zhí)行的依據。

3.2為使員工確實了解正確的使用方法，以及維護保養(yǎng)與校正工作的

實施，凡有關人員均需參加講習，由質量管理單位負責排定科程講授，如新進

人員末參加講習前就須使用檢驗儀器量規(guī)時，則由各該單位派人先行講解。

3.3.檢驗儀器量規(guī)應放置于適宜的環(huán)境（要避免陽光直接照射，適宜

的溫度），且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件

者應歸復原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當盒內。

3.4儀器的維護與保養(yǎng)

3.4.1由使用人負責實施。

3.4.2在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。

3.4.3維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。

3.4.4檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異?，F(xiàn)象時，應立即送

請專門技術人員修復。

3.5特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指

定操作人員不得任意使用（經主管核準者例外）。

3.6使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維

護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。

4.制程質量檢驗

4.1制程質量異常的定義：不良率高或存在大量缺點；進料不良，前

工程不良品納入本工程中。

4.2質檢部門對各制程在制品均應依“醫(yī)療器械質量管理標準及檢驗

規(guī)范”的規(guī)定實施質量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質量。

4.3質檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應反應公司主管處理并開立“異

常處理單”呈經（副）理核簽后送有關部門處理改善。

4.4填寫異常處理單需注意：

4.4.1非量產者不得填寫。

4.4.2同一異常已填單在24小時內不需再填寫。

4.4.3詳細填寫，尤其是異常內容，以及臨時措施。

4.4.4如本單位就是責任單位，則先確認。

4.5品管部設立管理簿登記，并判定責任單位，通知其妥善處理，質

量管理單位無法判定時，則會同有關單位判定。

4.6責任單位確認后立即調查原因（如無法查明原因則會同有關單位

研商）并擬定改善對策，經公司總（副）經理核準后實施。

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4.7品管部對改善對策的實施進行稽核，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，

則再請責任單位調查，重新擬訂改善對策，如已改善則向公司總（副）經理報

告并歸檔。

4.8制程自主檢查制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產的制品實施自主檢

查，遇質量異常時應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，

并開立“異常處理單”見（表）一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對

策、送品管部門。

5.成品質量檢驗

5.1成品檢驗人員應依“醫(yī)療器械質量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質量

檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理以確保成品質量。

6.出貨檢驗

6.1每批產品出貨前，品管部應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗，并

將質量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”呈主管批示后依綜合判定執(zhí)

行。

7.質量異常反應及處理

7.1原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，

無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，品管人員均須于說明欄內加

以說明。

7.2在制品與成品在各項質量檢驗的執(zhí)行過程中或生產過程中有異常時，

應提報“異常處理單”，并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采

取措施，處理解決，以確保質量。

7.2品管人員應告知生產部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應依正常程

序追蹤原因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下制程，并將不良品送至

品管部門報備。

10>產品質量確認

11、8.1確認樣品的生產；

12、8.1.1若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。

13、8.1.2若客戶要求確認印刷線路、傳樣效果者，生產

管理組應制作供確認。

14、8.2確認樣品的取樣時，質量管理部人員應取樣二

份，一份存質量管理部，另一份連同“質量確認表”交由銷售部客戶確

認。

15、8.3質量確認處理期限及追蹤，銷售部門接獲質量管

理部或研發(fā)部送來確認的樣品應于三日內轉送客戶。

8.4品管部人員于接獲銷售部門送回經客戶確認的“質量確認表”后，應

即會生產管理人員于“生產進度表”上注明確認完成并以安排生產，如客戶認

為不合格時應檢查是否補（試）制。

9.質量管理教育訓練辦法

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9.1質量管理教育訓練的目的是提高員工的質量意識、質量知識及質

量管理技能，使員工充分了解質量管理作業(yè)內容及方法，以保證產品的質量，

并使質量管理人員對質量管理理論與實施技巧有良好基礎，以發(fā)揮質量管理的

最大效果，以及協(xié)助協(xié)作公司建立質量管理制度。

9.2由質量管理部負責策劃與執(zhí)行，并由人事部協(xié)辦。

9.3質量管理基本教育：參加對象為本公司所有員工。

9.3質量管理專門教育：參加對象為品管部人員、實驗室人員、生產

部管理人員。

9.4質量管理部應建立每位員工的質量管理教育訓練記錄卡，記錄該員已

受訓的課程名稱、時數、日期等。

10.質量異常分析改善

10.1“異常處理單”經公司總（副）經理列入改善者，由品管部門作出

改善計劃并執(zhí)行，定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。

本制度自頒發(fā)之日執(zhí)行

附不合格品審核單

儀器校正表

異常處理單

不合格品f區(qū)核單

生產批次：產品名稱和型號：

檢查人：數量：

不合格狀況分析：

審核人意見：

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