T-CSHB 0009-2024 貓三聯(lián)滅活疫苗流通及預防接種技術規(guī)范

IT/CSHB貓三聯(lián)滅活疫苗流通及預防接種技術規(guī)范Thecirculationandtechnicalspecificationsforthepreventionandvaccinationoffelinetrivalentinactivatedvaccines.河北省版權協(xié)會發(fā)布 1 22.規(guī)范性引用文件 23.術語和定義 23.1登記 33.2貓三聯(lián)滅活疫苗 33.3健康檢查 33.4異常反應 34.免疫接種 34.1免疫接種準備 34.2注射方式 44.3免疫程序 44.4注意事項 45.疫苗的運輸與貯藏 45.1運輸及儲存要求 45.2使用前要求 45.3入庫及發(fā)放要求 56.劑量 57.告知 57.1疫苗作用和風險 57.2疫苗類型和劑量 58.接種機構 68.1接種人員要求 68.2接種機構資質要求 68.3接種機構設備要求 69.檔案管理 69.1疫苗接種檔案記錄標準 69.2檔案時效 610.廢棄物處理 61本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本文件由唐山怡安生物工程有限公司提出。本文件由河北省版權協(xié)會歸口。本文件起草單位：唐山怡安生物工程有限公司、中國農業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所、北京動物疫病預防控制中心、河北省動物疫病預防控制中心、四川省動物疫病預防控制中心、杭州依思康醫(yī)藥科技有限公司、唐山獸醫(yī)檢驗檢測研究院有限公司、河北國安生物工程有限公司、蘇州潤利生物技術有限公司、北京快樂星生物科技有限公司、北京貝妥妥動物保健科技有限公司、河北寶盈生物技術有限公司、北京寶易生物技術有限公司、華北理工大學、中德信息技術（天津）有限公司。本文件主要起草人：李潤、裴雅芳、谷孝玉、李辰龍、劉靜、陳晴、李艷玲、李松勵、李明、劉激雨、余琦、張啟龍、馬宏偉、韋景平、顧文源、韓慶安、李麗、陳斌、吳超、柴文琴、查銀河、舒建洪、高云、楊廣利、李振義、鐘啟迪、楊曉明、楊宇、解峰。2貓三聯(lián)滅活疫苗流通及預防接種技術規(guī)范本文件規(guī)定了貓三聯(lián)滅活疫苗的定義、貯存及運輸要求，使用要求具體包括，注射方式，劑量，接種前后準備，注射后可能出現(xiàn)的反應。本文件適用于貓三聯(lián)滅活疫苗的流通及預防接種。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國農業(yè)農村部第701號公告（2023年08月22日）GB/T18635-2002動物防疫基本術語NY/T1952-2010動物免疫接種技術規(guī)范GB/T41674.1-2022動物射頻識別不同動物物種用注射部位的標準化第1部分：伴侶動物(貓和狗)GB/T40452-2021犬、貓靜脈輸液操作技術規(guī)范GB/T43051-2023實驗動物動物實驗生物安全通用要求GB14925-2023實驗動物環(huán)境及設施HJ421-2008醫(yī)療廢物專用包裝袋容器和警示標志標準YY/T1754.1-2020醫(yī)療器械臨床前動物研究第1部分：通用要求YY/T0771.2-2020動物源醫(yī)療器械第2部分：來源、收集與處置的控制GB/T43839-2024伴侶動物(寵物)用品安全技術要求3.術語和定義下列術語和定義適用于本文件。33.1登記（Register）接種前，應對被接種貓的基本信息進行記錄存檔備查，內容包括但不限于品種、年齡、性別、健康狀況以及貓類動物主人姓名、聯(lián)系方式等。3.2貓三聯(lián)滅活疫苗（Cattripleinactivatedvaccine）為預防貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細胞減少癥的發(fā)生和流行，用于預防接種的經過國家批準的獸用生物制品。3.3健康檢查（Healthexamination）僅用于接種8周齡以上的健康貓，注射疫苗前應進行詳細的生理學體格檢查，對貓的年齡、體重、體溫、驅蟲情況、近期的生活史進行必要的調查，如有任何異常則應等動物完全恢復后方可進行接種。確認近期（10日）貓沒有出現(xiàn)包括但不限于精神不佳、食欲不振、嘔吐腹瀉、軟便、流涕咳嗽等。3.4異常反應（Abnormalreaction）在按規(guī)定接種后出現(xiàn)蕁麻疹、陣發(fā)咳嗽以及注射部位出現(xiàn)硬結、紅、腫、疹的面積＞等）可以幫助緩解過敏癥狀，如瘙癢、紅腫等；皮質類固醇（潑尼松(Prednisolone)、地塞米松(Dexamethasone)等）可以減輕過敏反應的炎癥反應，如腫脹、紅斑等；在嚴重的過敏反應（休克）中，腎上腺素可以迅速緩解癥狀。4.免疫接種4.1免疫接種準備核對疫苗名稱、批號、批準文號或者獸藥注冊有效期及生產廠家等信息；疫苗瓶蓋松動、瓶體破裂、破損或污染的疫苗均不得使用；檢查疫苗是否過期，過期的疫苗可能會失去有效性，不能使用；貓三聯(lián)滅活疫苗的注射應嚴格執(zhí)行無菌操作。44.2注射方式用消毒劑清潔該區(qū)域，采用皮下注射的方式進行接種，西林瓶劑型的疫苗應使用無菌注射器械進行接種，推薦接種部位為肩前區(qū)、后肢的內側或側腹部。注射器劑型的疫苗應使用原注射器直接接種，推薦接種部位為肩前區(qū)、后肢的內側或側腹部。4.3免疫程序按照說明書規(guī)定免疫程序操作，每年加強一次。4.4注意事項4.4.1注射完成后應在醫(yī)院留觀不低于30分鐘，若之前有過疫苗過敏史的動物則應該將留觀期延長至1～2小時。4.4.2留觀期結束后應立即回家，不應在外逗留，避免接觸不明過敏原導致不必要的副作用。4.4.3返回家中后，主人應在接種后6小時內給予密切地觀察（不要讓貓獨自留在家中）。4.4.4接種后72小時內都是出現(xiàn)不良反應的高風險期，應該給予觀察，一旦出現(xiàn)任何不良反應應及時聯(lián)系獸醫(yī)師處理。4.4.5在完成免疫程序后的14～28天推薦進行抗體測試來明確本次免疫建立的效果。4.4.6如抗體建立合格，則每12個月加強免疫一次；如抗體建立不合格，則應遵醫(yī)囑及時補種。5.疫苗的運輸與貯藏5.1運輸及儲存要求疫苗應在2~8℃避光保存或運輸，切勿凍結。5.2使用前要求使用前，應將疫苗恢復至室溫（22~26℃),并充分搖勻。確保疫苗保持透亮清澈狀態(tài)。55.3入庫及發(fā)放要求對貓三聯(lián)滅活疫苗的運輸和貯藏應有完善的管理制度，做好貓三聯(lián)滅活疫苗的入庫、發(fā)放記錄。6.劑量8周齡以上健康貓首免，每只1.0mL（含1頭份21~28日后加強免疫1.0mL（含1頭份）。對于2.5公斤以下的寵物貓，推薦使用0.5mL的較小劑量；對于2.5公斤到5公斤之間的寵物貓，推薦使用1.0mL的標準計量；對于5公斤至7.5公斤的寵物貓，推薦使用1.5mL的較大劑量，對于7.5公斤以上的貓咪推薦使用2mL的劑量。以后每年（距上次免疫至少大于12個月）加強免疫一次。7.告知7.1疫苗作用和風險應告知寵物主人疫苗的作用、預防的疾病和接種后產生的可能的異常反應和風險。7.2疫苗類型和劑量應告知寵物主人貓三聯(lián)滅活疫苗的類型、劑量和注射方式，以便其了解接種程序。7.3接種計劃和時間表告知寵物主人貓三聯(lián)滅活疫苗接種的計劃和時間表，以便其合理安排接種和免疫程序。7.4其他注意事項免疫接種后30分鐘內，應注意觀察動物精神、食欲、行為狀況等有無異常反應。告知寵物主人應保持疫苗注射部位的清潔衛(wèi)生，一周內避免洗澡、劇烈運動等容易引起貓應激反應的活動。接種后，避免接種其他藥物。在接種后的3天內，避免給寵物貓喂食過于油膩或難以消化的食物。接種后應定期檢查寵物的健康狀況，確保疫苗發(fā)揮了預期的保護作用。68.接種機構8.1接種人員要求貓三聯(lián)滅活疫苗需要在具有相關資質的獸醫(yī)醫(yī)院，并由經過專業(yè)培訓的獸醫(yī)進行接種。8.2接種機構資質要求接種機構具備合法的經營資質和相關許可證，以確保其符合法律法規(guī)和標準，在顯著位置懸掛獸醫(yī)行政主管部門的檢查和監(jiān)督。8.3接種機構設備要求接種機構應具備適當?shù)脑O備和設施，包括冰箱來貯存疫苗、注射器和針頭等接種工具，清潔和消毒設備等。9.檔案管理9.1疫苗接種檔案記錄標準貓三聯(lián)滅活疫苗接種機構應建立疫苗接種檔案，記錄接種機構、寵物主人信息、貓類信息、接種時間、疫苗名稱、生