“藥”你懂法-藥事管理與法規(guī)知到智慧樹章節(jié)測試課后答案2024年秋海南工商職業(yè)學(xué)院

“藥”你懂法-藥事管理與法規(guī)知到智慧樹章節(jié)測試課后答案2024年秋海南工商職業(yè)學(xué)院第一章單元測試

宏觀藥事管理不包括（）

A:藥品儲備管理B:藥品監(jiān)督管理C:基本藥物管理D:醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理

答案:醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理微觀藥事管理不包括（）

A:藥品價(jià)格管理B:藥品研發(fā)質(zhì)量管理C:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理D:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

答案:藥品價(jià)格管理根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）

A:宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用.B:吊銷被抽查單位許可證.C:撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件.D:宣布該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥或劣藥

答案:宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用.藥事組織的類型有（）

A:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B:事業(yè)性藥房組織C:藥學(xué)社會團(tuán)體、學(xué)術(shù)組織D:藥學(xué)教育和科研組織

答案:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織；事業(yè)性藥房組織；藥學(xué)社會團(tuán)體、學(xué)術(shù)組織；藥學(xué)教育和科研組織行政處分的種類主要有（）

A:降級、撤職B:警告C:開除D:記過、記大過

答案:降級、撤職；警告；開除；記過、記大過根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類包括（）

A:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B:罰款C:吊銷許可證D:拘役

答案:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；罰款；吊銷許可證；拘役下列屬于藥品監(jiān)督技術(shù)機(jī)構(gòu)的是（）

A:藥品審評中心B:國家藥典委員會C:國家藥品監(jiān)督管理局D:中國食品藥品檢定研究院

答案:藥品審評中心；國家藥典委員會；中國食品藥品檢定研究院《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》屬于行政法規(guī)。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職，屬于行政處罰。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)

第二章單元測試

下列不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）

A:國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)B:藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)C:臨床診療標(biāo)準(zhǔn)D:《中華人民共和國藥典》

答案:臨床診療標(biāo)準(zhǔn)下列哪一個(gè)不是藥品的批準(zhǔn)文號格式（）

A:國藥準(zhǔn)字+S+4位年號+4位順序號B:國藥準(zhǔn)字+H+4位年號+4位順序號C:國藥準(zhǔn)字+Y+4位年號+4位順序號D:國藥準(zhǔn)字+Z+4位年號+4位順序號

答案:國藥準(zhǔn)字+Y+4位年號+4位順序號關(guān)于處方藥的敘述,正確的是（）

A:可自行判斷后購買.B:只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳.C:不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可購買的藥品.D:縮寫是OTC.

答案:只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳.國家基本藥物的遴選原則是（）

A:中西藥并重、基本保障B:防治必需、安全有效C:臨床首選和基層能夠配備D:價(jià)格合理、使用方便

答案:中西藥并重、基本保障；防治必需、安全有效；臨床首選和基層能夠配備；價(jià)格合理、使用方便下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定正確的是（）

A:甲類非處方藥專有標(biāo)識為紅色B:乙類非處方藥專有標(biāo)識為綠色C:使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí),藥品的說明書和大包裝也要按照色標(biāo)要求印刷,不能單色印刷D:非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例使用

答案:甲類非處方藥專有標(biāo)識為紅色；乙類非處方藥專有標(biāo)識為綠色；非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例使用處方藥需將警示語“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!”印刷在藥品包裝或藥品使用說明書上。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對零售藥店處方須保留1年以上備存。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對銷售乙類非處方藥不須配備執(zhí)業(yè)藥師。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)往往低于國家標(biāo)準(zhǔn)。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)

第三章單元測試

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》(國發(fā)〔2015〕44號),新藥是指（）

A:未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品B:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C:已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品D:與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

答案:未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》的實(shí)施時(shí)間（）

A:2002年12月1日B:2005年5月1日C:2020年7月1日D:2007年0月1日

答案:2020年7月1日藥品的每個(gè)最小銷售單元包裝應(yīng)當(dāng)（）

A:按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書B:印有商標(biāo)C:印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D:印有商品名

答案:按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）

A:取得繼續(xù)教育的證明B:遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德C:經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D:取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

答案:遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意；取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）

A:批準(zhǔn)文號B:有效期C:產(chǎn)品批號D:藥品通用名稱

答案:有效期；產(chǎn)品批號；藥品通用名稱藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對醫(yī)藥商標(biāo)主要是醫(yī)藥企業(yè)用以標(biāo)明自己的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的一種專用標(biāo)記。“潘高壽”、“東阿阿膠”、“同仁堂”、“太極”等屬于商標(biāo)。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對藥品專利無時(shí)間限制,一旦取得終身有效。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對發(fā)布藥品廣告的電視臺是廣告經(jīng)營者。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)

第四章單元測試

下列關(guān)于記錄的說法不正確的是（）

A:記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨B:記錄如需重新謄寫,應(yīng)保證準(zhǔn)確無誤,原有記錄不得保留C:記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫,內(nèi)容真實(shí)D:記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改

答案:記錄如需重新謄寫,應(yīng)保證準(zhǔn)確無誤,原有記錄不得保留生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,檢查的主要內(nèi)容不包括（）

A:設(shè)備處于已清潔狀態(tài)B:室外的溫濕度C:確保沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D:確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件

答案:室外的溫濕度《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A:GMPB:GCPC:GAPD:GLP

答案:GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）

A:中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B:中藥材種植的過程C:中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程D:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

答案:中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程我國《中醫(yī)藥法》正式實(shí)施時(shí)間（）

A:2016年12月30日B:2016年7月1日C:2017年6月1日.D:2017年7月1日

答案:2017年7月1日《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)（）

A:生產(chǎn)制造的中成藥B:生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑C:生產(chǎn)制造的中藥人工制成品D:生產(chǎn)制造的申請專利的中藥品種

答案:生產(chǎn)制造的中成藥；生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑；生產(chǎn)制造的中藥人工制成品根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括（）

A:石斛B:黃芩C:人參D:甘草

答案:人參；甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有（）

A:鹿茸B:蟾酥C:龍膽D:川貝母

答案:龍膽；川貝母每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:對可以在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行相同品種不同規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)

第五章單元測試

根據(jù)現(xiàn)行版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)記錄及憑證保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是（）

A:至少4年B:至少3年C:至少5年D:至少2年

答案:至少5年藥品召回的主體是（）

A:藥品上市許可持有人.B:醫(yī)療機(jī)構(gòu).C:藥品批發(fā)企業(yè).D:藥品零售企業(yè).

答案:藥品上市許可持有人.關(guān)于藥品不良反應(yīng)和藥物警戒的說法,錯(cuò)誤的是（）

A:藥物警戒制度范圍較窄,主要關(guān)注藥物上市后階段B:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C:藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測D:藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

答案:藥物警戒制度范圍較窄,主要關(guān)注藥物上市后階段下列屬藥品批發(fā)企業(yè)開辦基本條件的有（）

A:具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師D:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》禁止性規(guī)定的情形

答案:具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》禁止性規(guī)定的情形藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄有（）

A:藥品養(yǎng)護(hù)記錄B:藥品采購記錄C:藥品驗(yàn)收記錄D:藥品銷售記錄

答案:藥品養(yǎng)護(hù)記錄；藥品采購記錄；藥品驗(yàn)收記錄；藥品銷售記錄藥品的養(yǎng)護(hù)措施包括（）

A:降濕、升濕措施B:避光措施C:防鼠措施D:降溫、保溫措施

答案:降濕、升濕措施；避光措施；防鼠措施；降溫、保溫措施針對執(zhí)業(yè)藥師缺乏,藥品經(jīng)營企業(yè)可采取“掛證”方法處理。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)藥品經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。（）

A:對B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)藥品陰涼庫溫度為25℃左右。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:錯(cuò)藥品驗(yàn)收的程序包括收貨、待驗(yàn)、審查書面憑證、驗(yàn)收抽樣、驗(yàn)收檢查、入庫、填寫驗(yàn)收記錄等。（）

A:錯(cuò)B:對

答案:對

第六章單元測試

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理不包括以下哪些內(nèi)容（）

A:藥品的調(diào)劑及配制制劑的管理B:藥品的采購、儲存管理C:藥品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)管理D:降低藥物費(fèi)用

答案:降低藥物費(fèi)用根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方保存期限為（）

A:1年B:4年C:3年D:2年

答案:1年臨床藥學(xué)是研究藥物防病治療的（）

A:有效性和合理性B:社會性和經(jīng)濟(jì)性C:經(jīng)濟(jì)性和合理性D:安全性和合理性

答案:有效性和合理性調(diào)劑工作的主要步驟為（）

A:檢查核對處方B:包裝與貼標(biāo)簽C:發(fā)藥并指導(dǎo)用藥D:收處方、審查處方

答案:檢查核對處方；包裝與貼標(biāo)簽；發(fā)藥并指導(dǎo)用藥；收處方、審查處方藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度包括（）

A:驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識.B:銷售人員資質(zhì)的查驗(yàn).C:選擇合法購藥渠道.D:驗(yàn)明藥品合格證明.

答案:驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識.；銷售人員資質(zhì)的查驗(yàn).；選擇合法購藥渠道.；驗(yàn)明藥品合格證明.藥學(xué)服務(wù)的對象包括（）

A:用藥周期長的慢性病患者,或需長期或終身用藥者.B:用藥效果不佳,需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者.C:病情和用藥復(fù)雜,患有多種疾病,需同時(shí)合并應(yīng)用多種藥品者.D:用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)者

答案:用藥周期長的慢性病患者,或需長期或終身用藥者.；用藥效果不佳,需要重新選擇藥品或