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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2024年生物制藥研發(fā)合作與知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議本合同目錄一覽第一條:合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述1.2合作研發(fā)的具體內(nèi)容1.3研發(fā)時(shí)間表和里程碑第二條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與轉(zhuǎn)讓2.1合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬2.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓條件2.3轉(zhuǎn)讓后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)與保護(hù)第三條:技術(shù)資料共享與保密3.1技術(shù)資料的共享方式3.2保密義務(wù)與保密期限3.3保密信息的例外情況第四條:研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金的籌集與使用4.2各方的投資比例與責(zé)任4.3資金監(jiān)管與審計(jì)第五條:研發(fā)成果的分享與分配5.1成果分享的原則5.2成果分配的比例與方式5.3成果商業(yè)化的收益分配第六條:合作研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1合作風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評估6.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的承擔(dān)方式6.3不可抗力事件的處理第七條:技術(shù)改進(jìn)與技術(shù)支持7.1技術(shù)改進(jìn)的分享與使用7.2技術(shù)支持的提供與范圍7.3技術(shù)升級的費(fèi)用承擔(dān)第八條:合同的生效與終止8.1合同的生效條件8.2合同的終止條件8.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第九條:爭議解決方式9.1爭議的解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行與承認(rèn)第十條:合同的修改與補(bǔ)充10.1合同的修改條件10.2合同的補(bǔ)充協(xié)議制定10.3修改與補(bǔ)充的生效程序第十一條:合同的解釋與適用法律11.1合同的解釋原則11.2適用法律的確定11.3法律適用范圍的限定第十二條:合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求12.2合同備案的程序與期限12.3備案后的合同生效第十三條:合同的履行與監(jiān)督13.1合同履行的監(jiān)督方式13.2合同履行中的溝通機(jī)制13.3違約行為的認(rèn)定與處理第十四條:附則14.1合同的附件清單14.2附件的生效與解釋14.3附則的補(bǔ)充與解釋權(quán)第一部分:合同如下:第一條:合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同所述研發(fā)項(xiàng)目為X生物制藥產(chǎn)品,包括但不限于產(chǎn)品的前期研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)等。1.2合作研發(fā)的具體內(nèi)容1.2.1甲方負(fù)責(zé)提供生物制藥產(chǎn)品的研究成果,包括但不限于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、前期研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)方案等。1.2.2乙方負(fù)責(zé)對甲方提供的研發(fā)成果進(jìn)行進(jìn)一步的研究開發(fā),包括但不限于臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)等。1.3研發(fā)時(shí)間表和里程碑研發(fā)項(xiàng)目分為四個(gè)階段,具體時(shí)間表和里程碑如下:第一階段:前期研究(16個(gè)月);第二階段:臨床試驗(yàn)(712個(gè)月);第三階段:生產(chǎn)工藝開發(fā)(1318個(gè)月);第四階段:商業(yè)化生產(chǎn)及銷售(1924個(gè)月)。第二條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與轉(zhuǎn)讓2.1合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合作期間產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等,歸甲方所有。2.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓條件2.2.1乙方向甲方提出書面轉(zhuǎn)讓請求;2.2.2甲方同意轉(zhuǎn)讓,并與乙方簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議;2.2.3轉(zhuǎn)讓協(xié)議經(jīng)雙方簽署后生效。2.3轉(zhuǎn)讓后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)與保護(hù)乙方應(yīng)協(xié)助甲方維護(hù)和保護(hù)轉(zhuǎn)讓后的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第三條:技術(shù)資料共享與保密3.1技術(shù)資料的共享方式技術(shù)資料的共享通過雙方設(shè)立的技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行,委員會(huì)由甲方和乙方的技術(shù)專家組成。3.2保密義務(wù)與保密期限3.2.1雙方對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù);3.2.2保密期限自雙方簽署本合同時(shí)起算,至合作項(xiàng)目終止或解除之日起兩年。3.3保密信息的例外情況3.3.1公眾已知的信息;3.3.2雙方在合作前已掌握的信息;3.3.3第三方合法披露的信息。第四條:研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金的籌集與使用研發(fā)資金由甲方和乙方按照約定比例籌集,專用于研發(fā)項(xiàng)目的支出。4.2各方的投資比例與責(zé)任甲方和乙方的投資比例為60%:40%,雙方按投資比例分擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)與收益。4.3資金監(jiān)管與審計(jì)甲方設(shè)立專門賬戶管理研發(fā)資金,雙方共同參與賬戶的管理與監(jiān)督,定期進(jìn)行審計(jì)。第五條:研發(fā)成果的分享與分配5.1成果分享的原則研發(fā)成果按照甲乙雙方的投入和貢獻(xiàn)進(jìn)行分享。5.2成果分配的比例與方式5.2.1研發(fā)成功后,甲方享有60%的研發(fā)成果權(quán)益,乙方享有40%的研發(fā)成果權(quán)益;5.2.2研發(fā)成果的分配方式為現(xiàn)金或股份支付。5.3成果商業(yè)化的收益分配商業(yè)化生產(chǎn)后,甲方和乙方按照5:3的比例分配利潤。第六條:合作研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1合作風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評估雙方共同對研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施。6.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的承擔(dān)方式6.2.1因甲方原因?qū)е卵邪l(fā)項(xiàng)目失敗,甲方承擔(dān)全部風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任;6.2.2因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)項(xiàng)目失敗,乙方承擔(dān)全部風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。6.3不可抗力事件的處理不可抗力事件導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目受到影響,雙方應(yīng)協(xié)商解決,根據(jù)實(shí)際情況分擔(dān)責(zé)任。第八條:合同的生效與終止8.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同的終止條件8.2.1雙方協(xié)商一致解除本合同;8.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方協(xié)商解除本合同;8.2.3一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定,另一方有權(quán)解除本合同。8.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后,雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng),包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、研發(fā)成果的分享等。第九條:爭議解決方式9.1爭議的解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí),應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以選擇仲裁或訴訟解決。9.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決,仲裁地點(diǎn)為X,仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)。9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行與承認(rèn)仲裁裁決生效后,雙方應(yīng)自覺履行裁決結(jié)果,不得再就同一事項(xiàng)提起訴訟或仲裁。第十條:合同的修改與補(bǔ)充10.1合同的修改條件合同的修改需雙方協(xié)商一致,并簽訂書面修改協(xié)議。10.2合同的補(bǔ)充協(xié)議制定合同的補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)按照本合同的簽訂程序進(jìn)行,明確約定補(bǔ)充事項(xiàng)。10.3修改與補(bǔ)充的生效程序修改協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議簽訂后,需經(jīng)雙方蓋章生效,與本合同具有同等法律效力。第十一條:合同的解釋與適用法律11.1合同的解釋原則本合同的解釋應(yīng)遵循合同的文義、誠實(shí)信用原則和公平原則。11.2適用法律的確定本合同適用中華人民共和國法律。11.3法律適用范圍的限定本合同的任何條款如與法律相抵觸,該條款將按法律的規(guī)定執(zhí)行,但不影響其他條款的有效性。第十二條:合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求本合同由雙方授權(quán)代表簽署,并加蓋公章。12.2合同備案的程序與期限合同簽署后,雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行備案。12.3備案后的合同生效合同備案完成后,本合同正式生效。第十三條:合同的履行與監(jiān)督13.1合同履行的監(jiān)督方式雙方設(shè)立專門的合同履行監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督合同的履行情況。13.2合同履行中的溝通機(jī)制雙方應(yīng)保持密切溝通,定期召開合同履行情況匯報(bào)會(huì)。13.3違約行為的認(rèn)定與處理一方違約時(shí),另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任,具體違約責(zé)任按照合同約定執(zhí)行。第十四條:附則14.1合同的附件清單本合同附件包括:研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書、投資預(yù)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單等。14.2附件的生效與解釋附件與本合同具有同等法律效力,附件的解釋應(yīng)遵循本合同的解釋原則。14.3附則的補(bǔ)充與解釋權(quán)本合同的補(bǔ)充、修改和解釋權(quán)歸雙方共同所有。第二部分:第三方介入后的修正第十五條:第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入本合同所述第三方介入,包括但不限于中介方、技術(shù)咨詢方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等,在甲乙方合作研發(fā)過程中提供協(xié)助或服務(wù)的非合同方。15.2第三方范圍第三方包括但不限于:(1)提供技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)或技術(shù)支持的個(gè)人或機(jī)構(gòu);(2)協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品注冊等環(huán)節(jié)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等;(3)為合作項(xiàng)目提供資金、設(shè)備、場地等支持的第三方;(4)其他與甲乙方合作研發(fā)項(xiàng)目具有合同關(guān)系或協(xié)助關(guān)系的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。第十六條:第三方的責(zé)任與義務(wù)16.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙方之間的約定,履行其在合作研發(fā)項(xiàng)目中的職責(zé),確保提供的技術(shù)、服務(wù)、設(shè)備等符合合同要求。16.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),不得侵犯甲乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得泄露甲乙方的商業(yè)秘密。16.3第三方權(quán)利第三方在合作研發(fā)項(xiàng)目中享有的權(quán)利,由甲乙方根據(jù)合同約定予以保障。第十七條:第三方介入的協(xié)調(diào)與管理17.1第三方協(xié)調(diào)甲乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)與第三方的溝通協(xié)調(diào),確保第三方按照合同要求履行其職責(zé)。17.2第三方管理甲乙方應(yīng)建立第三方管理制度,對第三方的履約情況進(jìn)行監(jiān)督和管理。17.3第三方評估甲乙方應(yīng)定期對第三方進(jìn)行評估,確保第三方符合合作研發(fā)項(xiàng)目的需求。第十八條:第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額由甲乙方根據(jù)第三方的履約能力、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等因素共同確定。18.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展、第三方表現(xiàn)等因素,適時(shí)調(diào)整第三方責(zé)任限額。18.3第三方責(zé)任限額的告知甲乙方應(yīng)在合同中明確告知第三方其責(zé)任限額,并確保第三方理解和接受。第十九條:第三方違約處理19.1第三方違約的認(rèn)定第三方如發(fā)生違約行為,甲乙方有權(quán)根據(jù)合同約定追究其違約責(zé)任。19.2第三方違約的處理甲乙方應(yīng)按照合同約定,采取相應(yīng)的措施處理第三方違約行為。19.3第三方違約與甲乙方的關(guān)系第三方違約不影響甲乙方之間的合同關(guān)系,甲乙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。第二十條:第三方介入對甲乙方的影響20.1第三方介入不影響甲乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系;20.2甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定,對第三方介入進(jìn)行管理和協(xié)調(diào);20.3甲乙方應(yīng)確保第三方按照合同要求履行其職責(zé);20.4甲乙方應(yīng)對第三方的違約行為承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第二十一條:合同的生效與終止21.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。21.2合同的終止條件21.2.1雙方協(xié)商一致解除本合同;21.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方協(xié)商解除本合同;21.2.3一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定,另一方有權(quán)解除本合同。21.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后,甲乙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng),包括但不限于第三方介入的解除、研發(fā)成果的分享等。第二十二條:爭議解決方式22.1爭議的解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí),應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以選擇仲裁或訴訟解決。22.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決,仲裁地點(diǎn)為X,仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)。22.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行與承認(rèn)仲裁裁決生效后,雙方應(yīng)自覺履行裁決結(jié)果,不得再就同一事項(xiàng)提起訴訟或仲裁。第二十三條:合同的修改與補(bǔ)充23.1合同的修改條件合同的修改需雙方協(xié)商一致,并簽訂書面修改協(xié)議。23.2合同的補(bǔ)充協(xié)議制定合同的補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)按照本合同的簽訂程序進(jìn)行,明確約定補(bǔ)充事項(xiàng)。23.3修改與補(bǔ)充的生效程序修改協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議簽訂后,需經(jīng)雙方蓋章生效,與本合同具有同等法律效力。第二十四條:合同的履行與監(jiān)督24.1合同履行的監(jiān)督方式甲乙方應(yīng)保持密切溝通,定期召開合同履行情況匯報(bào)會(huì)。24.2合同第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書本附件詳細(xì)描述了研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、階段、時(shí)間表、預(yù)算等關(guān)鍵信息。附件二:投資預(yù)算本附件詳細(xì)列出了研發(fā)項(xiàng)目的資金預(yù)算,包括各階段的資金需求和用途。附件三:知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單本附件列出了合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單,明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)。附件四:技術(shù)咨詢協(xié)議本附件為與第三方技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議,明確了咨詢服務(wù)的范圍、內(nèi)容和費(fèi)用。附件五:臨床試驗(yàn)協(xié)議本附件為與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議,明確了臨床試驗(yàn)的范圍、內(nèi)容和條件。附件六:資金監(jiān)管協(xié)議本附件為與資金監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議,明確了資金監(jiān)管的方式和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)。附件七:技術(shù)支持協(xié)議本附件為與技術(shù)支持方簽訂的協(xié)議,明確了技術(shù)支持的范圍、內(nèi)容和費(fèi)用。附件八:商業(yè)秘密保密協(xié)議本附件為與第三方簽訂的保密協(xié)議,明確了保密信息的范圍和保密期限。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.第三方未按合同約定提供技術(shù)、服務(wù)或設(shè)備;2.第三方侵犯甲乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán);3.第三方泄露甲乙方的商業(yè)秘密;4.第三方未按時(shí)完成約定的工作;5.第三方提供的技術(shù)、服務(wù)或設(shè)備不符合合同要求。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.根據(jù)合同約定,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無法履行,雙方可協(xié)商解除合同;3.違約方應(yīng)賠償因其違約行為給甲方造成的損失;4.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的額外費(fèi)用。示例說明:如果第三方未能按照約定的時(shí)間提供技術(shù)支持,導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目延期,甲方有權(quán)要求第三方支付違約金,并賠償因延期產(chǎn)生的額外費(fèi)用。說明三:法律名詞及解釋:1.合同:本合同是指2024年生物制藥研發(fā)合作與知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。2.甲方:指本合同的一方,具有特定名稱的自然人、法人或其他組織。3.乙方:指本合同的另一方,具有特定名稱的自然人、法人或其他組織。4.第三方:指非甲方、乙方以外的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。5.研發(fā)項(xiàng)目:指雙方合作進(jìn)行的生物制藥產(chǎn)品的研究開發(fā)活動(dòng)。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán):指專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律賦予的權(quán)利。7.技術(shù)咨詢:指第三方
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