藥品自查報告

藥品自查報告藥品自查報告11加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假。劣藥品3職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。4設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄5藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。藥品自查報告2為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結、查找不足，現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：一、高度重視，加強組織領導按照州局統(tǒng)一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結合食品藥品監(jiān)管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作，文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎。二、認真自查，整改落實（一）扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性，根據(jù)州局安排，我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復查從20xx年以來，未有大案要案的發(fā)生。（二）切實確?！皟煞ā便暯禹槙场榱艘?guī)范食品藥品市場秩序，確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發(fā)揮整體優(yōu)勢，不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開，為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況，經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪，經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執(zhí)法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。三、存在的問題及下一步打算雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規(guī)學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長，工作量大。三是新的職能增加，執(zhí)法人員的業(yè)務知識還不夠完善。下一步工作打算：一是加強法律法規(guī)知識的學習，引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執(zhí)法水平，進一步增強辦事執(zhí)法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規(guī)范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到信息共享，出現(xiàn)違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，促進執(zhí)法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。藥品自查報告3為了貫徹上級《關于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：一、危險、劇毒藥品的采購危險、劇毒藥品的采購由學?；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領導批準。二、危險、劇毒藥品的管理與使用1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。4.任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。5.使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。三、廢棄危險、劇毒藥品的處置實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學?；瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品：①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放?；瘜W試劑在貯存時常因保管不當而變質。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：1.密封保存試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?；顫姷慕饘兮洝⑩c要保存在煤油中。2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處光照或受熱容易變質的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質。3.危險藥品要跟其他藥品分開存放具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品，都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。強氧化性物質和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。危險、劇毒藥品的采購由學?；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領導批準。四、檢查情況1、化學藥品都能按照要求存放保管。2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。4、有藥品使用登記記錄。5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。6、化學實驗廢液處理有記錄。7、儀器室有急救箱。五、存在的問題1、過期藥品還在保存。2、儀器室藥品不全。六、改進學校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關部門聯(lián)系，予以處理。實驗室儀器室藥品補全，我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。藥品自查報告4我公司根據(jù)寧食藥監(jiān)（20xx）66號《自治區(qū)藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求，于20xx年3月開始，結合公司的實際情況對本企業(yè)進行自查整改，具體自查整改情況如下：一、供貨方資質審查情況1、自查時發(fā)現(xiàn)供貨方營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證無年檢，原因是工商年檢每年3月開始，已通知供貨企業(yè)及時更換；供貨企業(yè)其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準；2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求，嚴格藥品“三統(tǒng)一”供貨商的資質審核，已給向區(qū)局報送了79家中標品種生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)備案資質。3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書，拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨，并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。二、公司購銷活動的票據(jù)管理公司在藥品的購銷活動，嚴格供貨企業(yè)的委托資質審查，杜絕供貨商從我公司進行掛靠經(jīng)營、走票過票現(xiàn)象，做到票、帳、貨相符；我公司依法經(jīng)營，不出租、轉讓證照。三、重點管理品種1、公司嚴格按規(guī)定經(jīng)營第二類精神藥物，認真執(zhí)行公司的精神1藥品質量驗收管理制度，實行雙人驗收，逐批進行驗收；指定專人（潘永靜，馬瑋）負責特殊藥品的儲存管理工作，雙人雙鎖專柜儲存；銷售給具有合法資質的客戶，并開具合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符；由專人上傳二類精神藥物電子流向。2、公司按要求經(jīng)營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑，按季度向賀蘭縣藥監(jiān)局上報流向。3、公司經(jīng)營終止妊娠藥品是北京紫竹生產(chǎn)的米索司酮，按規(guī)定只銷售給具有相關使用資質的醫(yī)院、診所，并定期組織銷售人員學習，通過查看流向進行檢查。4、公司目前沒有經(jīng)營中藥飲片。四、質量管理情況1、公司質量管理人員配備齊全，有執(zhí)業(yè)藥師2人，主管中藥師2人，藥師4人，以上人員均在職在崗。2、倉儲設施完善，符合要求；冷庫設施設備運行良好，能及時監(jiān)控冷庫溫濕度；按時查看填寫庫房溫濕度記錄，記錄完整。3、公司嚴格依法經(jīng)營，嚴格按照GSP的要求從事藥品經(jīng)營管理，在經(jīng)營過程中遵紀守法、誠信經(jīng)營，無違法違規(guī)行為，近兩年內(nèi)未受過行政處罰，沒有群眾舉報。五、基本藥物電子監(jiān)管的運行情況我公司定期對相關崗位的人員進行電子監(jiān)管操作及流程的培訓，購買設施設備，用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼，做到逐件、逐盒掃碼，由專人負責入、出庫電子數(shù)據(jù)的上傳。2但在日常工作中，由于基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)運行存在一些狀況，系統(tǒng)運行比較慢導致數(shù)椐遺漏，使我公司的上傳的數(shù)據(jù)與實際庫存不吻合；經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)管理人員現(xiàn)場指導，他們也認為目前該電子監(jiān)管網(wǎng)使用用戶太多，系統(tǒng)自身也存在不少技術問題，他們也正在努力解決這些技術問題；因此我們將盡量規(guī)范掃碼工作，減少自身的工作失誤，做好基本藥物的掃碼工作。藥品自查報告5本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：一、藥店概況我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。二、GSP質量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標準，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。藥品自查報告6近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對“十一五”規(guī)劃時期各項工作進行了總結，對20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標和實施項目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領全局，認真履行食品安全綜合協(xié)調和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務，推動了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務地方經(jīng)濟發(fā)展為要務，恪盡職守，求真務實，各項工作保持了良好的發(fā)展勢頭，為我市社會經(jīng)濟發(fā)展做出了應有的貢獻。在過去的五年里，我局在科學發(fā)展觀的統(tǒng)領下，形成了科學監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會利益與經(jīng)濟利益的關系，將維護好、實現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實、最關心的利益作為工作的出發(fā)點和落腳點，采取有力措施加強食品藥品安全監(jiān)管，實現(xiàn)了食品藥品安全水平的進一步好轉。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣，實現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點配送覆蓋的藥品供應體系，消除了全市藥品供應盲點，達到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標，藥品質量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應體系建設逐步完善，公眾對以“臨床必須、質量穩(wěn)定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進單位。藥品監(jiān)管方式向科學化轉變。由過去的人海戰(zhàn)術、救火式監(jiān)管轉向電子化、預防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應新形勢，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強信息技術在日常監(jiān)管工作中的應用，提高監(jiān)管的技術含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質量管理遠程在線監(jiān)控，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質量管理，進行實時動態(tài)監(jiān)控；利用信息技術開展藥品稽查，以“藥品質量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡現(xiàn)場快速檢索藥品質量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設備，利用現(xiàn)場快檢技術篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術支撐。依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設，提升監(jiān)管人員綜合素質，打造學習型、服務型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來，我局始終堅持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊伍作為目標，通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施，不斷加強干部隊伍建設，提高隊伍的整體綜合素質。在執(zhí)法工作中，我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認真做到“十看”，“四把關”及“人性化執(zhí)法”，實行調查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯，無一起行政復議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制，制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應急預案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應急演練”活動。深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構監(jiān)督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥128批次。堅持日常監(jiān)督和專項檢查相結合，針對藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項整治工作，取得明顯成效。切實做好藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測報告工作，對市、鄉(xiāng)、村三級藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點實行藥品不良反應監(jiān)測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份，醫(yī)療器械不良事件報告41份。在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開展創(chuàng)建省級“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認真組織協(xié)調各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項整治活動，協(xié)調農(nóng)業(yè)、質監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質量檢驗工作，五年來檢驗食品及餐具13000余批次，對不合格食品依法進行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。對今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進一步的規(guī)劃。進一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務管理和效能建設等各項制度的落實；進一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機制；強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管；進一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設成果；完善藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應急管理機制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機制及信息網(wǎng)絡，實現(xiàn)對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進一步完善食品安全事故應急管理運行機制；加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設；完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關配套制度和監(jiān)管機制；加大對餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責任意識，為努力在“十二五”時期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。藥品自查報告7自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下：（一）、工作作風、精神面貌方面存在的問題有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。（二）、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內(nèi)容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。（三）、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。二、整改措施（一）明確責任、端正作風我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構，肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度，明確職責，對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心，增強責任意識，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。（二）加強學習，提升自身素質加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯(lián)系實際，全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識，增強處理問題的能力。（三）加強工作紀律，增強工作熱情事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所20xx年8月14日藥品自查報告8醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強領導、強化責任，成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立”安全第一’’意識，服務患者，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。藥品自查報告9任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構,為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)在把相關狀況匯報如下:一、企業(yè)基本情況門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。二、主要實施過程和自查情況加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。（1）為提高全體員工綜合素質，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。（一）設施設備我門診力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。（二）進貨管理嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行”質量第一，規(guī)范經(jīng)營”的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。（三）儲存于養(yǎng)護嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質量完好。三、自查總結及存在問題的解放方案一直以來，在市局的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。1、門診藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。2、堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務關系，3、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；7、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質量管理更加規(guī)范化、標準化我門診對照相關規(guī)定進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關規(guī)定進行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。藥品自查報告10XXX市食品藥品監(jiān)督管理局：收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；1、我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營3、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：XXXXXX銷售有限責任公司等）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假、劣藥品。4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。5、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄6、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮特此報告XXXXXX藥店XXXX年XX月XX日藥品自查報告11為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi);二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗;四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。xx大藥房20xx年x月x日藥品自查報告12我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。藥品自查報告13當鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：一、藥劑科概況當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構，地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質量機構組織分管院長：王志勇質量負責人：關世芳采購員：關世芳三、藥品管理儲存根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。四、藥物不良反應藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨床用藥的同時，指導了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務質量。合理使用抗菌藥物的.管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續(xù)應用。五、合理用藥其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。2、若必須用藥，就應考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯(lián)合用藥不當所致？會對患者產(chǎn)生有害反應。當鋪地衛(wèi)生院20xx年7月28號藥品自查報告14一、藥店概況我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查情況（一）管理職責：在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。（二）人員與培訓質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gs