A型肉毒毒素在整形外科中的臨床應(yīng)用指南

A型肉毒毒素在整形外科中的臨床應(yīng)用指南為了規(guī)范肉毒毒素的使用,中華醫(yī)學(xué)會召開了關(guān)于肉毒毒素的使用安全和規(guī)范化操作共識會。在適應(yīng)證和禁忌證注射方法、不良反應(yīng)等方面進行了專題討論,達成了初步的共識,為國內(nèi)A型肉毒毒素在整形外科中的應(yīng)用提供了初步指導(dǎo)意見。具體內(nèi)容包括以下幾點：適應(yīng)證面部動力性皺紋;某些部位的肌肉肥大;某些部位的肌肉張力過大或痙攣;某些部位的腺體如汗腺分泌過多(注:目前除眉間紋外,其余部位的注射均屬于“標簽外”用藥,需要告知患者)。禁忌證過敏者;重癥肌無力或Lambert-Eaton綜合征患者;以注射部位存在感染;備孕期、孕期哺乳期女性;威脅生命的重大疾病;發(fā)燒、急性傳染病。需謹慎使用的情況近期使用過氨基糖苷類抗生素(如慶大霉素等)者;近期使用過抑制凝血的藥物(維生素E、阿司匹林及非甾體抗炎藥等)者;依靠面部表情的工作者(如演員等)做面部注射;依靠發(fā)聲的工作者(如播音員)做口周注射;上瞼下垂的患者做額部注射;干眼癥的患者做眼周注射;月經(jīng)期;兒童及老年人制劑品牌目前,我國批準使用的肉毒毒素是中國產(chǎn)的“衡力”牌和美國產(chǎn)的“保妥適”兩者均為A型肉毒毒素,產(chǎn)品分別為50U和100U。其配制濃度和使用方法相近。制劑保存肉毒毒素凍干粉冷凍保存,配制溶解后立即使用,亦可置于2℃~8℃冰箱4h內(nèi)用完。制劑配制使用生理鹽水配制肉毒毒素,配制濃度為40~100U/ml,即100U肉毒毒素溶解在1.0-2.5ml的生理鹽水中,配制時注意避免產(chǎn)生大量氣泡,因為肉毒毒素在空氣和液體的交界面上有可能出現(xiàn)結(jié)構(gòu)的改變,從而導(dǎo)致其效力降低。同樣的注射劑量,如果使用不同濃度的肉毒毒素,注射容量不同。注射劑量A型肉毒毒素的中毒劑量為2500~3500U醫(yī)療美容注射每人每次的總量一般控制在200U以內(nèi)常用的單點注射劑量為2~5U,肌肉偏小時注射的單點劑量是10~20U。注射劑量需要精確控制,通常情況下,左右兩側(cè)相同注射點的劑量應(yīng)該相等。需要注意的是,由于男性肌肉通常比女性強壯粗大,所以,男性的注射劑量應(yīng)該比女性高50%-100%。劑量與容量一般認為,相同劑量條件下,高濃度低容量比低濃度高容量的作用范圍更小,推薦在需要精準注射時使用，如咬肌肌的注射，筆者常用的劑量（100u2ml）。相同劑量條件下,小劑量多點注射比大容量單點注射效果更均勻,推薦在大面積注射時使用，如頸部細紋的注射，筆者常用劑量（100u2.5ml每0.5ml肉毒素藥物加配利多卡因0.5ml，每0.1ml相當于1U）。注射部位通常應(yīng)將制劑注射在靶組織內(nèi)。多數(shù)情況下,靶組織是肌肉,可將制劑直接注人肌肉內(nèi),或注射在肌肉周圍,待其彌散至肌肉內(nèi)。如果靶組織是腺體,需要將制劑注入腺體內(nèi)或腺體周圍。注射深度注射深度取決于靶組織的層次,淺層肌肉的注射層次寧淺勿深,以免彌散至深處其他肌肉。對于皮下淺層的肌肉,皮內(nèi)及皮下注射和肌肉內(nèi)注射效果相近。作用范圍肉毒春素單點注射后通常都有1個直徑為10-15mm的作用范圍，需要注意的是,這種彌散不是平面的,而是三維的,其對深部組織同樣會產(chǎn)生作用。知情告知注射前應(yīng)詳細了解求美者或患者的需求及期望值,告知其治療能夠達到的效果,以及可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),在知情同意書上簽字醫(yī)學(xué)攝影注射前和復(fù)查時必須拍攝患者的動態(tài)和靜態(tài)照片,用于記錄注射前后的變化,以及再次注射時的參照。注射前準備治療前應(yīng)仔細卸妝潔面,注射區(qū)域涂膜表面麻醉藥物或冰敷,使用75%乙醇或碘伏消毒。醫(yī)師應(yīng)仔細分析面部肌肉靜態(tài)和收縮狀態(tài)的位置和走行情況,注意面部是否對稱,標記各注射點。注射器材建議使用1ml注射器+30G或更細的針頭進行注射,也可使用針管針頭一體化的胰島素注射器。在多點注射時,可以在中途更換新針頭,以減輕注射時的疼痛。注射場所必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),由有資質(zhì)的醫(yī)師注射。注射室應(yīng)備有搶救藥品(如腎上腺素、地塞米松等)和急救設(shè)施(氧氣、氣管插管等)，以防出現(xiàn)過敏反應(yīng)。體位及麻醉通常采用平臥位或半臥位。一般不需要麻醉,特別敏感者可以采用皮膚外麻醉軟膏或神經(jīng)阻滯麻醉。注射后處理注射后冷敷5min可減輕疼痛,減少制劑的彌散?；颊咴谧⑸浜髴?yīng)留院觀察30min。醫(yī)師需要將本次注射的注射點、注射劑量、注射制劑、注射總量等做詳細的記錄。起效時間及再次注射注射后24~48h即可出現(xiàn)肌肉松弛或麻痹的效果,可維持4~6個月甚至更長。再次注射應(yīng)在3~6個月后,不推薦短時間內(nèi)重復(fù)多次注射,易引起機體產(chǎn)生抗體。對于注射效果有少許不滿意的部位,可以在注射后1~2周做調(diào)整性注射。不良反應(yīng)美容劑量的肉毒毒素注射是非常安全的,不良反應(yīng)很少見,一般比較輕微且短暫。由肉毒毒素注射引起的臨床不可逆性的不良反應(yīng)尚無報道。目前研究表明,肉毒毒素注射產(chǎn)生的不良反應(yīng)或并發(fā)癥,往往是由于不正確的注射方法或肉毒毒素在局部彌散導(dǎo)致的。因此,預(yù)防并發(fā)癥,就應(yīng)該提高注射技巧和精準度,盡量將其作用局限在目標部位之內(nèi)。聯(lián)合應(yīng)用除了單純性的動態(tài)皺紋之外,面部的許多