臨床流行病學(xué)考試總結(jié)

7、相對危（wei）險度概念、填空、多選(5個)、判斷、計算、問答中文出中文答，可以帶計算器一、概念1、臨床流行病學(xué)臨床學(xué)家學(xué)習(xí)與應(yīng)用了流行病學(xué)的原理與方法，結(jié)合了臨床醫(yī)學(xué)的實際，按照合理的設(shè)計、正確的測量和科學(xué)的評價等原則，通過患者個體和患者群體特征來討論和總結(jié)某種疾病的病因、發(fā)病機理、診斷、治療、預(yù)后和防治的規(guī)律的學(xué)科。2、病死率一定時期內(nèi)(通常為一年)，患某病的全部病人中因該病死亡者的比例。病死率=(某時期內(nèi)(一年)某病死亡數(shù)/同期患某病的病人數(shù))*k(k=100%)通常用于急性疾病，較少用于慢性病；表明疾病的嚴重程度；反應(yīng)醫(yī)療和診斷水平病死率=(某病的死亡率/某病發(fā)病率)*k3、患病率(現(xiàn)患率)某特定時間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病歷所占比例。(1)時點患病率(少于1個月)時點患病率=(某一時點一定人群中現(xiàn)患某病的新舊病例數(shù)/該時點人口數(shù)(被觀察人數(shù)))(2)期間患病率(大于一個月)期間患病率=(某特定時間內(nèi)新舊病例數(shù)/同期平均人口數(shù)(被觀察人數(shù)))*k反應(yīng)慢性病的流行狀況；助于醫(yī)療設(shè)施、質(zhì)量、經(jīng)費的評估；有助于疾病潛在市場的預(yù)測；有助于疾病的診斷4、橫斷面研究中有病或者無病的人，同時，了解他們暴露于可疑因素的情況。如：年齡、性別、職業(yè)、吸煙習(xí)慣等。又如：調(diào)查某時期住院病人抗生素的應(yīng)用情況，以查出某抗生素的副作用等。5、隨機化衡的分布在各組中。(1)簡單隨機：抓鬮、抽簽、擲幣等。正規(guī)簡單隨機法：隨機數(shù)表。 (2)區(qū)組隨機：按研究對象相同條件先分成相等的若干區(qū)組，再將每一個區(qū)組研究對象隨機分組，使觀察組和對照組研究對象的數(shù)目相等。 (3)分層隨機：依據(jù)某些臨床特點、預(yù)后因素或者危（wei）險因素，將研究對象分為不同組(統(tǒng)計學(xué)稱為層)，后再將每層不同數(shù)量的研究對象隨機分配到觀察組或者對照組。(4)比例隨機：某些情況兩組觀察對象可不均衡，規(guī)定一定比例進行隨機分組。法究對象接受的是何種干預(yù)措施，稱謂盲法?？上郎y量性偏倚。如：安慰劑效應(yīng)、霍桑效應(yīng)等。分為單盲、雙盲、三盲、聯(lián)合盲法、非盲。病(死亡)密度之比，又稱率比(rateratio，RR)?；蛘弑┞督M的積累發(fā)病率(死亡率)與非暴露組的積累發(fā)病率(死亡率)之比，又稱危（wei）險比(riskratio，RR)。8、病例對照研究是以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人(特征)作為病例(組)，以不患有該病(無特征)但具有可比性的個體作為對照(組)，通過問詢，實驗室檢查或者復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危（wei）險因素的暴露史，測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗，若兩組差別故意義，則可認為暴露因素與疾病之間存在著統(tǒng)計學(xué)上的關(guān)聯(lián)。果個因病例組暴露非暴露暴露頻率差異比較暴露對照組非暴露某人群中新病例(死亡)數(shù)與該人群中所有個體觀察時間和之比。ID=I/ΣTi臨床研究中人為的某種(些)因素導(dǎo)致的研究結(jié)果與真值情況的系統(tǒng)差異，稱為偏倚。偏倚 階段；混雜偏倚(confoundingbias)－主要產(chǎn)生于設(shè)計、資料分析階段。帶來的效益沒有那末多。控制的最好方法是嚴格實施盲法。性好；反之依從性不好或者不依從。分為：徹底依從、部份依從、拒絕依從。如：病理學(xué)診斷(活體病理組織檢查；尸檢)；手術(shù)探查；病原微生物培養(yǎng)；特殊的影像學(xué)檢查；臨床長期隨訪所獲得的肯定診斷等。17、陽性似然比病例組陽性概率與對照組陽性概率的比值，即診斷試驗正確判斷陽性可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù)，或者敏感度與誤診率之間的比值。LR+=[a/(a+c)]/[b/(b+d)]=敏感度/誤診率比值越大，診斷試驗臨床應(yīng)用價值越大。18、率先時間偏倚/超前期偏倚/病人自我選擇性偏倚自確診患病時刻算起，經(jīng)檢查檢出的病例組的存活時間要比根據(jù)癥狀確診的對照組存活時間長，是率先時間所致的假象。19、藥物不良反應(yīng)(AdverseDrugReactions，ADR)和與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。根據(jù)藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與藥理作用的關(guān)系：一種為A型B型藥物不良反應(yīng)。預(yù)后是指疾病發(fā)生后，對疾病未來結(jié)局(痊愈、復(fù)發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥和死亡等)所作別等，均需進行生存率的比較研究。最常用的方法是Log-ranktest，又稱時序檢驗。用來比較兩個或者多個生存率，運用χ2檢驗分析實際觀察值與理論值之間的差別意義大小22、疾病自然史是在沒有醫(yī)療干預(yù)措施的情況下，疾病從發(fā)生、發(fā)展到結(jié)局的整個過程。包括四個時期：生物學(xué)發(fā)病期、亞臨床期、臨床期、結(jié)局。23、臨床病程到醫(yī)療干預(yù)(包括各種治療措施)而發(fā)生改變，從而使預(yù)后發(fā)生改變。24、終檢人壽命表法中的失訪人；觀察時限不滿整年的病例；改用其它其他療法病人；死于其他病因。25、終末消毒的病室及污染物品進行消毒。二、填空1、臨床流行病學(xué)的核心/精髓是(設(shè)計design)(測量measurement)(評價evaluation)。2、(病死率)常作為短病程容易死亡的疾病的結(jié)局指標(biāo)。3、臨床醫(yī)學(xué)研究方法主要是以(觀察分析)為主。4、描述性研究包括(隊列研究)(病例對照研究)(橫斷面研究)等。5、臨床科研設(shè)計中常用的對照有(隨機對照)(交叉對照)(先后對照)(非隨機同期對照)(歷史對照)。6、RCT要遵循的原則/臨床科研設(shè)計的基本原則是(隨機)(對照)(盲法)。7、臨床治療研究時，雙盲是指(研究對象)和(研究執(zhí)行者)。8、在隨機對照研究及隊列研究中常見的指標(biāo)是(相對危（wei）險度RR)(歸因危（wei）險度AR)(歸因9、隊列研究主要的偏倚是()。10、病因聯(lián)系強度在隊列研究時計算(RR——相對危（wei）險度)，病例對照研究時要計算(OR—11、臨床科研常見的偏倚/系統(tǒng)誤差有(選擇性偏倚)(信息偏倚)和(混雜偏倚)。12、提高診斷效率的主要方法有(在高危人群中應(yīng)用診斷試驗)(采用聯(lián)合試驗方法(復(fù)合13、兩個診斷試驗并聯(lián)使用可提高(敏感度和陰性預(yù)測值)，串聯(lián)使用時可提高(特異度和14、疾病早期診斷方法有/早期發(fā)現(xiàn)疾病的方法(篩檢)(定期健康檢查)(病例搜索)(群眾15、評價診斷試驗準(zhǔn)確性的基本方法是與(黃金標(biāo)準(zhǔn))進行(盲法)和(同步)的比較。16、藥物不良反應(yīng)主要可以分為(A型ADR)和(B型ADR)。17、藥物不良反應(yīng)研究方法主要包括(描述性研究)(分析性研究)(試驗性研究)(系統(tǒng)綜18、預(yù)后研究包括(縱向研究)(隊列研究)(隨機對照試驗)(病例對照研究)。19、預(yù)后研究的最佳研究方案是(隊列研究)，包括(回顧性隊列研究)和(前瞻性隊列研究)，臨床療效評價最佳的設(shè)計方案是(RCT)。20、終檢人主要指(隨訪期間的失訪者)(觀察年限不到的病例)。21、？慢性病的預(yù)后研究除考慮(隊列壽命表法)外，還應(yīng)考慮(Kaplan-Meier分析)。22、疾病的危（wei）險因素主要包括(環(huán)境因素)(個人行為因素)(人類生物學(xué)因素)(保健因素)。23、？要了解一種疾病的存在狀態(tài)時，主要應(yīng)從(發(fā)生)(發(fā)展)(結(jié)局)方面進行描述。24、？醫(yī)院內(nèi)感染主要分為(交叉感染)(自身感染)(醫(yī)源性感染)(帶入傳染)。25、？我國法定報告的傳染病共有(37)種，其中乙類有(23)。26、？疾病的分布是描述疾病在(人群)(時間)和(地區(qū))中的頻率與分布現(xiàn)象。27、預(yù)防接種種類包括()()()。三、問答？生存率指接受某種治療的病人或者患某病的人中，經(jīng)過若干年隨訪(通常為1、3、5年)后，占的比例。生存率=(隨訪滿n年尚存活的病例數(shù)/隨訪滿n年的病例數(shù))*100%性病，如：癌癥、心血管疾病、結(jié)核病等的研究中常應(yīng)用。(1)分析性研究(假設(shè)+，干預(yù)—)(隊列研究、病例對照研究、橫斷面研究)(2)描述性研究(假設(shè)—，干預(yù)—)(病例報告、病例分析)在臨床科研中的意義是什么?常用的對照方法有哪些？(1)控制非試驗因素的影響和偏倚；(2)反映治療的真實結(jié)果；(3)確定差異是否來自研究因素；(4)判定不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生率。常用方法：隨機對照RCT、交叉對照COD、先后對照、非隨機同期對照、歷史對照HCT、配比對照、相互對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、潛在對照。(1)探索疾病的病因和致病因素；(2)探討發(fā)病機理；(3)觀察患病后機體形態(tài)學(xué)以及功能學(xué)的變化；(4)解釋疾病引起的癥狀、體征及其預(yù)后；(5)提高診斷水平，研究新診斷方法(早期診斷)；(6)選擇確有實效的治療措施，解除病人痛苦，提高治愈率，降低病死率、傷殘率，恢復(fù)(7)闡明藥物、手術(shù)及其它治療措施的療效機理；(8)研究、評價各種預(yù)防措施的效果等。(1)隨機衡的分布在各組中。(2)對照選擇除了要研究的處理因素外，其他條件，如：年齡、性別、病情、行為狀態(tài)分級等，具有可比性的兩組或者幾組病例同步進行觀察，然后對照參照，稱謂對照。(3)盲法究對象接受的是何種干預(yù)措施，稱謂盲法?？上郎y量性偏倚。如：安慰劑效應(yīng)、霍桑效應(yīng)6、臨床研究Ⅰ型設(shè)計方案主要包括哪些方法？哪兩種方法的論證強度最強？隨機同期對照試驗、交叉對照研究、前－后對照研究、隨機同期對照序貫試驗、非隨機同期對照實驗、歷史性對照研究隨機同期對照試驗、交叉對照研究的論證強度最強。除了個體間的差異，增加兩組間的可比性。②可用較少樣本完成試驗：同期對照的方式包括組間對照缺點①臨床上只能用于慢性復(fù)發(fā)性疾病的對癥治療的研究。否則難以完成交叉使研究難以實施。③整個研究的持續(xù)時間要長于RCT.④受試者在第二階段治療前的情況很難徹底與第一階段治療前的一樣。對于經(jīng)過第一階段干預(yù)后，有些已治愈，好轉(zhuǎn)或者死亡的對象，則無法進入第二階段。了研究周期。8、何謂安慰劑效應(yīng)？臨床療效研究時使用安慰劑的目的何在？些副作用，為安慰劑效應(yīng)。主要是病人的心理作用所致。目的是排除心理作用對藥物客觀效果的影響和對藥物客觀效果的評價，從而真正評判藥物對人體試驗的效果，可以消除測量性偏倚。性好；反之依從性不好或者不依從。分為：徹底依從、部份依從、拒絕依從。用藥量、方法、每日次數(shù)、復(fù)診日期等。但一次不應(yīng)交待太多、還應(yīng)提高醫(yī)療質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度，保持醫(yī)護人員與研究對象及其家屬的良好關(guān)系。此外，應(yīng)爭取社會和家庭的支持，發(fā)動患者的親朋好友催促研究對象認真執(zhí)行醫(yī)囑，堅持按時用藥并完成療程。10、何為偏倚？采取哪些措施可控制臨床科研中已發(fā)生和易產(chǎn)生的偏倚？臨床研究中人為的某種(些)因素導(dǎo)致的研究結(jié)果與真值情況的系統(tǒng)差異，稱為偏倚。偏倚 (selectionbias)－主要產(chǎn)生于設(shè)計階段；測量偏倚(informationbias)－主要產(chǎn)生于實施階段；混雜偏倚(confoundingbias)－主要產(chǎn)生于設(shè)計、資料分析階段。(1)選擇性偏倚的控制方法(2)信息偏倚的控制方法②客觀指標(biāo)資料③廣泛采集④科學(xué)態(tài)度⑤提高醫(yī)患的依從性(3)混雜偏倚的控制②配比(matching)③隨機化(randomization)④分層(stratification)⑤標(biāo)準(zhǔn)化(standardization)⑥多因素分析(multivariateanalysis)(1)篩檢通過快速檢驗、檢查或者其他措施將可能有病但表面健康的人同那些可能無病的人區(qū)別開來。(2)定期健康檢查檢，亦可在高危人群中進行體檢。(3)病例搜索臨床醫(yī)師在臨床實踐過程中早期發(fā)現(xiàn)病人。(4)群眾自檢通過科普宣傳或者舉辦學(xué)習(xí)班，使病人自己掌握疾病苗頭，及時求醫(yī)，以早期發(fā)現(xiàn)疾病。(2)生存質(zhì)量評價(1)真實性的評價①是否為真正的隨機對照試驗RCT：RCT是臨床療效研究設(shè)計首選的金方案。②是否報告了全部研究結(jié)果③是否對納入對象全部完成為了所有治療(2)重要性的評價——對臨床治療水平究竟有多大的意義和價值①臨床價值絕對危（wei）險降低率ARR：ARR是試驗組事件發(fā)生率與對照組發(fā)生率之間的絕對差值。相對危（wei）險降低率RRR：RRR是絕對危（wei）險降低率占對照組事件發(fā)生率的比需要治療的人數(shù)NNT：即促使(預(yù)防)1例(不良)事件發(fā)生所需治療的例數(shù)。NNT在一定程度上反映了治療措施的作用和效果，對評價某一治療措施的臨床價值及經(jīng)濟價NNT，說明治療效果越好，臨床價值就大。RR=EER/CER②統(tǒng)計學(xué)意義③臨床經(jīng)濟學(xué)意義(3)臨床實用性的評價——可行性評價，看是否合用于自己病人和所處環(huán)境。①研究對象的特點是否子細描述；②治療方法和措施是否可行13、評價療效時其統(tǒng)計學(xué)的意義和臨床的意義不是總是統(tǒng)一的，該如何考慮？(1)研究結(jié)果有臨床意義，統(tǒng)計學(xué)顯著性檢驗P＜0.05，提示：結(jié)果有臨床及統(tǒng)計學(xué)意義；(2)組間有顯著臨床差異，但統(tǒng)計學(xué)差異不顯著，此時應(yīng)擴大樣本量繼續(xù)做試驗；統(tǒng)計學(xué)的顯著性差異并不能對臨床意義下結(jié)論。 (3)組間沒有顯著的臨床意義，統(tǒng)計學(xué)差異非常顯著，這種研究結(jié)果無實際臨床價值；(4)研究的結(jié)果組間無差異，統(tǒng)計學(xué)差異不顯著，提示：結(jié)果沒有臨床及統(tǒng)計學(xué)意義(1)疾病本身的特征(2)患者的機體狀況(3)醫(yī)療干預(yù)條件(4)依從性(5)早期診斷、及時治療(6)患者的普通狀況(1)真實性評價方法。起始點又稱“零時”，是對進入隊列的各個患者被隨訪始點所做的規(guī)定，如：以癥狀浮現(xiàn)、診斷時偶爾治療開始的時間為始點。每一病人的始點都應(yīng)相同。；獨立能力；社會關(guān)系；生活環(huán)境；宗教信仰與精神寄托。(3)臨床意義的評價臨床預(yù)后結(jié)局觀察常采用三種指標(biāo)：②中位生存時間(mediansurvivaltime)50%患者死亡時的隨訪時間。③生存率曲線，反應(yīng)疾病預(yù)后的全過程。析過程中應(yīng)從三個方面綜合描述才干反應(yīng)預(yù)后的全貌。些？請舉例說明。(1)不良的嗜好：吸煙、酗酒;(2)不良的飲食習(xí)慣：進食速度快、暴飲暴食、高鹽飲食、硬、燙食、少食蔬菜和水果等;(3)不良的文體活動習(xí)慣：無氧鍛煉、賭博、長期看電視等;(4)不健康的性行為：不道德性行為、高危性伴侶引起性疾病傳播。(5)營養(yǎng)結(jié)構(gòu)不合理：純?nèi)馐郴蛘呒兯厥场?6)不良醫(yī)療習(xí)慣：濫用藥物、不及時求醫(yī)、不遵從醫(yī)囑、亂投醫(yī)、不良衛(wèi)生習(xí)慣等;(7)不良心理因素：緊張、恐怖、焦慮、孤傲、生悶氣、壓抑、絕望及與周圍人不和睦等;(8)不遵守法律等：行賄、受賄；不遵守交通規(guī)則。(1)不同時間流行不同的慢性疾?。?2)發(fā)病與地理環(huán)境存在一定的關(guān)系；(3)具有一定的人群分布特點；(4)具有一定的自然史；(5)發(fā)病具有一定的危（wei）險因素。重點補充1、臨床醫(yī)學(xué)的研究對象也可來自于某人群全病病例。 (1)醫(yī)院病例：比較典型，病情重，多有并發(fā)癥，輕型病例則較少，用醫(yī)院病例作為研究對象所獲得結(jié)果的外推性較差。(2)某個人群內(nèi)的全部病例：對象代表性較好，結(jié)果外推性較好。2、病因研究方法(根據(jù)論證強度可將其分為三類)：(1)試驗性研究(假設(shè)+，干預(yù)+)①臨床試驗②干預(yù)試驗③預(yù)防試驗(2)觀察性研究①分析性研究(假設(shè)+，干預(yù)—)(隊列研究、病例對照研究)②描述性研究(假設(shè)—，干預(yù)—)(病例報告、病例分析)3、臨床醫(yī)學(xué)研究方法臨床研究必須有嚴謹?shù)目蒲性O(shè)計并采取以觀察分析為主的研究方法。 (1)試驗性的——強調(diào)人為的分組和施加措施，以干預(yù)為主 (2)非試驗性的——以觀察分析為主，強調(diào)在“自然”情況下比較不同“暴露”結(jié)果差異。4、機遇抽樣結(jié)果與真值之間的差異，即機遇，又稱為抽樣誤差、或者自然誤差。確度若一項臨床觀察確實反映了事物的本來面目，則認為是準(zhǔn)確的。(1)內(nèi)部準(zhǔn)確度/內(nèi)部真實性(internalvalidity)：是指將一項研究或者觀察的結(jié)果推論到所研究的人群時其正確的程度。由于它只合用于所觀察的某特定人群的特殊情況，而不是推論到其它人群，故稱為內(nèi)部準(zhǔn)確度。(2)外部準(zhǔn)確度/外部真實性(externalvalidity)：是指將某批研究對象的觀察結(jié)果應(yīng)用于其他病人時的正確程度，又稱概括性。往不佳，預(yù)后較差。如果把這樣的結(jié)果作為該類所有病例的結(jié)果則容易夸大疾病的嚴重性。所以在考慮結(jié)果外推性時應(yīng)該很謹慎?？芍?，一項臨床研究結(jié)論既要有很高的內(nèi)部準(zhǔn)確性，又要有一定程度的概括性，即外部準(zhǔn)確性。6、(1)臨床上的一致性：臨床一致性或者可重復(fù)性(repeatability)是指同一醫(yī)生連續(xù)多次檢查或者幾位醫(yī)生同時檢查一例病人，所能獲得基本一致的陽性或者陰性結(jié)果。(2)臨床上不一致性：是臨床一致性的反向。即同一醫(yī)生對同一病人連續(xù)幾次檢查或者不同的醫(yī)生對同一病人檢查結(jié)7、死亡指標(biāo)：死亡率、病死率、生存率死亡率(DeathRate;MortalityRate)在一定期間內(nèi)，在一定人群中，死預(yù)某病(或者死于所有原因)的頻率。反映總的死亡水平，用來衡量人群因病傷死亡危（wei）險的指標(biāo)。死亡率=(某期間內(nèi)(因某病)死亡總數(shù)/同期平均人口數(shù))*kk=100%or1000‰or100000/10萬8、發(fā)病指標(biāo)：發(fā)病率、患病率或者現(xiàn)患指標(biāo)發(fā)病率(IncidenceRate)：在一定時期內(nèi)一定人群中某病新病例浮現(xiàn)的頻率。衡量某時期某地人群中發(fā)生某病危（wei）險性的大小。某病發(fā)病率＝(期間內(nèi)某人群中某病例新病例數(shù)/同期暴露人口數(shù))*kk=100%or1000‰or100000/10萬第一類研究者可以控制其防治措施或者受試者與可疑致病因素的接觸(試驗性)1.隨機同期對照試驗前瞻性2.交叉對照研究前瞻性3.前－后對照研究前瞻性4.隨機同期對照序貫試驗前瞻性5.非隨機同期對照實驗前瞻性6.歷史性對照研究前瞻性第二類研究者不能控制其防治措施或者受試者與可疑致病因素的接觸Ⅱ型方案：論證強度較高前瞻性6.隊列研究前瞻性1)同一人群中分組對照2)不同人群中進行對照7.病例對照研究回顧性8.橫斷面研究現(xiàn)況調(diào)查9.敘述性研究(病例分析)10.個案報導(dǎo)10、隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial，RCT)的概念及意義驗組實施干預(yù)措施(intervention)，對照組不賦予該項干預(yù)措施或者僅賦予安慰劑(placebo)等，在相同的實驗條件下，應(yīng)用客觀效應(yīng)指標(biāo)，經(jīng)過對研究對象一段時間的隨訪觀察后，比較兩組干預(yù)與否的差別。RCT的意義：控制研究的選擇性偏倚。11、對照的概念選擇除了要研究的處理因素外的其他條件，如：年齡、性別、病情、行為狀態(tài)分級等，具有可比性的兩組或者幾組病例同步進行觀察，然后對照參照，稱謂對照。12、對照的種類隨機對照RCT、交叉對照COD、先后對照、非隨機同期對照、歷史對照HCT、配比對照、相互對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、潛在對照。(1)隨機對照RCT精髓：研究對象的代表性；試驗組與對照組的可比性；隨機化分組；設(shè)立對照；實施盲法；應(yīng)用安故RCT被譽為臨床試驗的金標(biāo)準(zhǔn)方案。①采用隨機分組和同期對照，可以消除、控制許多已知或者未知的選擇性偏倚。②RCT設(shè)計中應(yīng)用盲法，減少了測量性偏倚，使得試驗結(jié)果能夠客觀和真實。③統(tǒng)計檢驗以隨機抽樣為基礎(chǔ)，簡單易行。在進行兩組結(jié)果顯著性檢驗時，RCT分組更適于χ2檢驗和t檢驗。④所獲得的資料可比性好。察和采集資料(2)交叉對照COD照組。第一階段結(jié)束后，經(jīng)過一段歇息時期(又稱為洗脫期)，進入第二階段。第二階段將(3)前-后對照設(shè)計(before-afterstudy)前-后對照研究也是RCT的一種特殊類型。是將同一受試對象在應(yīng)用處理措施先后的觀察指標(biāo)進行對照研究，分為試驗前、后相等的兩個階段。第一階段應(yīng)用對照措施，第二階段應(yīng)用試驗性措施。試驗結(jié)束時，將先后兩階段的觀察效果進行比較。(4)非隨機同期對照研究(NRCT)(non-randomizedcontrolledtrial)未按隨機化方法將研究對象分組，由臨床醫(yī)師確定研究對象分組或者按不同地點組，采用新療法；另一醫(yī)院病人為一組，采用傳統(tǒng)的療法，然后比較兩組的療效。(5)歷史性對照研究(historicalcontrolledtrial，HCT)受過傳統(tǒng)療法或者干預(yù)措施，然后比較兩組結(jié)果以判斷干預(yù)措施的療效。13、(1)隊列：共同暴露(exposure)于某因素或者具有共同特征的一組人群。 (2)隊列研究概念研究病人(對象)在“自然狀態(tài)”下，根據(jù)某種因素的暴露情況，將研究對象按照因素的有無生存率、藥物反應(yīng)率、病死率等)，以驗證假設(shè)暴露因素與研究疾病有無因果聯(lián)系的觀察分(3)暴露組：暴露于(接受)某因素的隊列。非暴露組：未暴露(未接受)于該因素的隊列。(4)隊列研究類型①前瞻性隊列可信性強，偏倚小；觀察時間長，定期隨訪，費時間、人、物力。②歷史性隊列(回顧性隊列)需要時間短；省人、物力；出結(jié)果快；暴露與結(jié)局跨度時間長；偏倚大；準(zhǔn)確性差。③雙向性隊列(5)發(fā)病密度(Incidencedensity，ID)(死亡密度)某人群中新病例(死亡)數(shù)與該人群中所有個體觀察時間和之比。ID=I/ΣTi(6)積累發(fā)病率(cumulativeincidence，CI)(積累死亡率)一定期間內(nèi)，在固定的人群中，從未患某種疾病變?yōu)榛歼@種疾病的人所占的比率。CI=I/P*100%(I為觀察期間發(fā)生的新病例數(shù),P為暴露人口數(shù))14、比值比(OR)的意義：暴露組發(fā)病或者發(fā)生死亡的機會是非暴露組發(fā)病或者發(fā)生死亡機會的倍數(shù)。15、病例對照研究常見的偏倚三類：選擇、信息、混雜偏倚16、敘述性研究(病例分析)調(diào)查現(xiàn)有患者可能的危（wei）險因素、療效、毒副作用；未設(shè)對照組優(yōu)勢未設(shè)對照組只能憑常識或者經(jīng)驗判斷所推論的危（wei）險因素的作用或者治療有效率的價值。個案報告病例數(shù)量少(普通少于15例)，未設(shè)立對照組，故論證強度差。(1)選擇性偏倚(selectionbias)－主要產(chǎn)生于設(shè)計階段；研究對象分組方法不當(dāng)，使入選者與其所代表的總體偶爾不同組的研究對象間某些特征具有答偏倚、失訪偏倚、志愿者偏倚、成員偏倚、易感性偏倚、遷移性偏倚、診斷偏倚、錯誤分類偏倚(2)測量偏倚(informationbias)－主要產(chǎn)生于實施階段；(3)混雜偏倚(confoundingbias)－主要產(chǎn)生于設(shè)計、資料分析階段。密切相關(guān)的外部因素的影響，從而掩蓋或者夸大了所研究的暴露因素與該病的關(guān)系為混雜偏倚。18、診斷試驗的疾病或者健康狀況，也用于人群的疾病篩檢及對各科診斷標(biāo)準(zhǔn)的評價。19、評價診斷試驗真實性的四格表診斷試驗+計黃金標(biāo)準(zhǔn)病a(真陽性)c(假陰性/漏診)無病b(假陽性/誤診)d(真陰性)計a+b+c+d(1)準(zhǔn)確度/符合率測量值與真實值之間的符合度準(zhǔn)確度=(a+d)/N*100%(2)患病率PR某個時點人群中存在某種疾病(新+舊)的頻率?；疾÷?(a+c)/N*100%(3)敏感度/真陽性率Se在患者組中用該實驗檢查得到陽性結(jié)果的百分比敏感度=a/(a+c)*100%漏診率/假陰性率=c/(a+c)*100%=1—敏感度(4)特異度/真陰性率Sp在無病者中，應(yīng)用該試驗獲得陰性結(jié)果(真陰性)的比例。特異度=d/(b+d)*100%誤診率/假陽性率=b/(b+d)*100%=1-特異度(5)陽性預(yù)測值PV+診斷試驗結(jié)果為陽性者中，真正患該病者所占的比例。陽性預(yù)測值=a/(a+b)*100%臨床意義：已知某診斷試驗檢查結(jié)果為陽性時，患病的可能性多大。(6)陰性預(yù)測值PV-診斷試驗結(jié)果為陰性者中，真正沒患該病者所占的比例。陰性預(yù)測值=d/(c+d)*100%(7)陽性似然比LR+病例組陽性概率與對照組陽性概率的比值，即診斷試驗正確判斷陽性可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù)，或者敏感度與誤診率之間的比值。LR+=[a/(a+c)]/[b/(b+d)]=敏感度/誤診率比值越大，診斷試驗臨床應(yīng)用價值越大。(8)陰性似然比LR-病例組陰性概率與對照組陰性概率的比值，即診斷試驗錯誤判斷陽性可能性是正確判斷陽性可能性的倍數(shù)，或者漏診率與特異度之間的比值。LR-==[c/(a+c)]/[d/(b+d)]=漏診率/特異度比值越小，臨床應(yīng)用價值越大。(9)Bayes公式PV+=Se*PR/[(Se*PR)+(1-Sp)*(1-PR)]*100%PV-=Se*(1-PR)/[(1-Se)*PR+Sp*(1-PR)]*100%20、(1)并聯(lián)實驗/平行試驗度和陰性預(yù)測值。卻降低了特異度和陽性預(yù)測值。(2)串聯(lián)試驗/系列試驗特異度和陽性預(yù)測值。20、療效研究方案的選擇(1)試驗性研究方案PCT案。(2)非試驗性研究方案(3)多中心臨床試驗如果在試驗過程中浮現(xiàn)了退出和失訪者，應(yīng)該進行ITT分析。ITT分析是將所有納入隨機分保證結(jié)論更真實可靠。22、藥物不良反應(yīng)(AdverseDrugReactions，ADR)和與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。23、藥物不良反應(yīng)分類(1)A型藥物不良反應(yīng)A型藥物不良反應(yīng)又稱量變型不良反應(yīng)。主要是因為藥物的藥理作用增強所致。包括:副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。它的特點包括：與藥物用量有關(guān)，有劑量依賴性，反應(yīng)的發(fā)生率高，但死亡率低，可以預(yù)測。若能堅持合理用藥原則，可以降低或者徹底避免此(2)B型藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低，但死亡率高。如變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。24、藥物不良反應(yīng)評價原則 (1)開始用藥的時間與可疑不良反應(yīng)浮現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系——先服藥后不良反應(yīng)(2)可疑的不良反應(yīng)是否符合該藥品已知的不良反應(yīng)類型; (3)所懷疑的不良反應(yīng)能否用患者的病理狀況、并用藥、并用療法或者曾經(jīng)用療法的影響來解(4)停藥或者降低劑量后，可疑不良反應(yīng)是否消失或者減輕;(5)再次接觸同樣藥物后是否重新浮現(xiàn)同樣反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)的分級判定肯定++—++很可能++—+？可能