《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建設(shè)及運(yùn)營管理規(guī)范》編制說明

《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建

設(shè)及運(yùn)營管理規(guī)范》（送審稿）編制說明

一、項目背景

自2019年以來，新型冠狀病毒（COVID-19）以其傳染

性強(qiáng)、傳播途徑廣泛、病毒變異迅速等特點(diǎn)，在全國200多

個國家和地區(qū)傳播肆虐。這種傳染病大流行對我國醫(yī)療資源

造成持續(xù)的壓力和負(fù)擔(dān)，往往無法保證常規(guī)醫(yī)學(xué)觀察和治療。

大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所的建立是切斷傳染病傳播

的重要舉措。場所內(nèi)綜合門診部的設(shè)立，對避免場所內(nèi)出現(xiàn)

人員管理、傳染病防控等方面問題，保障場所內(nèi)人員基本就

醫(yī)需求等方面發(fā)揮了重要的作用。綜合門診部的建設(shè)具有以

下優(yōu)點(diǎn)：1.控制傳染源，填補(bǔ)醫(yī)療空缺，減少隔離人員集中

觀察期間因外出就醫(yī)而產(chǎn)生的流動，降低感染及傳播風(fēng)險；

2.通過設(shè)立急診急救小組，為大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所提

供及時有效的健康保障；3.借助具有專業(yè)知識的醫(yī)務(wù)人員力

量，參與到集中隔離人群的健康管理中，通過設(shè)計科學(xué)的感

染防控措施，更有效地降低工作中潛在的感染風(fēng)險；4.通過

信息化等措施，加強(qiáng)對大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所的統(tǒng)一管

理，并可以借助遠(yuǎn)程醫(yī)療等措施輔助診斷，提高醫(yī)療救治的

效率和水平，充分體現(xiàn)“以人為本”，保障人文關(guān)懷，減少

因隔離而產(chǎn)生的身體和心理問題及意外事件的發(fā)生；5.有助

于流行病學(xué)調(diào)查的開展，一定程度上為抗擊傳染病大流行提

1

供條件和基礎(chǔ)。

新冠疫情期間，深圳市建立的兩所大型隔離酒店綜合門

診部，在防疫實踐中發(fā)揮了重要作用。但由于缺乏相應(yīng)的建

設(shè)及運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)，深圳市大型隔離場所綜合門診部的建設(shè)和運(yùn)

營經(jīng)驗難以做到有效快速的復(fù)制。

隨著對新冠病毒實施“乙類乙管”工作方案的落實，我

國平穩(wěn)進(jìn)入疫情常態(tài)化防控階段。在此基礎(chǔ)上，為了貫徹落

實《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》提升應(yīng)對突

發(fā)公共衛(wèi)生事件能力的文件精神，標(biāo)準(zhǔn)編制組在總結(jié)、提煉

已有隔離場所門診部建設(shè)和運(yùn)營經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，廣泛征求了

各有關(guān)部門、專家的意見和建議，特制定本文件。

二、工作簡況

（一）任務(wù)來源

深圳市自2021年至2022年開放運(yùn)行了兩所大型隔離酒

店，分別承接臺港澳人員入境隔離及其他境外人員入境隔離，

每所隔離酒店設(shè)置獨(dú)立綜合門診部，在抗擊疫情中起到了關(guān)

鍵作用，為入境隔離人員的醫(yī)療衛(wèi)生安全做了強(qiáng)有力的保障。

編制小組通過對兩所大型隔離酒店綜合門診部的建設(shè)及運(yùn)

營管理實例分析總結(jié)，編制《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜

合門診部建設(shè)及運(yùn)營管理規(guī)范》，為抗擊新型冠狀病毒疫情

提供經(jīng)驗，推進(jìn)我市數(shù)字化、信息化醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動我

市醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，為國內(nèi)乃至國外新冠集中隔離醫(yī)學(xué)

觀察場所的防控醫(yī)療建設(shè)提供依據(jù)和參考。深圳市第二人民

醫(yī)院作為綜合門診部第一批進(jìn)駐隊伍，參與了綜合門診部全

2

部建設(shè)與運(yùn)營過程，根據(jù)醫(yī)療行業(yè)在傳染病防治場所的需要，

聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院等單位共同

提出了《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建設(shè)及運(yùn)營

管理規(guī)范》深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)修訂計劃項目建議書。深圳市市

場監(jiān)督局于2022年5月24日發(fā)布了“關(guān)于下達(dá)2022年深

圳市地方標(biāo)準(zhǔn)計劃項目任務(wù)的通知”，《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀

察場所綜合門診部建設(shè)及運(yùn)營管理規(guī)范》等142項地方標(biāo)準(zhǔn)

予以立項。

（二）主要起草過程

1.標(biāo)準(zhǔn)草案的研制（第一階段）

標(biāo)準(zhǔn)立項后，深圳市第二人民醫(yī)院牽頭成立標(biāo)準(zhǔn)編制小

組，并初步編寫標(biāo)準(zhǔn)框架，2022年8月9日，深圳市第二人

民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院聯(lián)合舉

辦“《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建設(shè)及運(yùn)營管

理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)啟動研討會”，明確各成員職責(zé)與分工，制定

詳細(xì)工作內(nèi)容與工作計劃，于2022年12月4日完成初稿，

2023年1月-2月征求意見后，項目組啟動了標(biāo)準(zhǔn)研制的再

次修改研制工作。

2.標(biāo)準(zhǔn)草案的研制（第二階段）

為全面完善建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，2023年3月至7月深圳市第二人

民醫(yī)院編制小組多次邀請深圳市各醫(yī)療、醫(yī)技、疾控、急救

中心、院感等多專業(yè)專家，組織召開標(biāo)準(zhǔn)編制項目研討會，

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)申報和立項的最終目標(biāo)和涵蓋內(nèi)容，結(jié)合新型冠狀

病毒感染疫情的傳播與治療情況，并根據(jù)國家最新新型冠狀

3

病毒管理政策，將原針對COVID-19的大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀

察場所綜合門診部更改為重大傳染病暴發(fā)時的大型集中隔

離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建設(shè)與運(yùn)營規(guī)范，同時充分討論

后確定了標(biāo)準(zhǔn)編制的總體框架思路、具體建設(shè)及運(yùn)營條目的

斟酌，形成了《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建設(shè)

及運(yùn)營管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）。

3.意見征集階段

2023年05月30日-2023年7月13日，編制組征求了

深圳市衛(wèi)健委、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳市疾病預(yù)防控制中

心、深圳市人民醫(yī)院、深圳市健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心、

深圳市薩米醫(yī)療中心、深圳市急救中心、深圳市衛(wèi)生監(jiān)督局、

深圳市光明區(qū)衛(wèi)生健康局、深圳市婦幼保健院、深圳市坪山

區(qū)衛(wèi)生健康局等17家單位意見及公開征求社會意見。針對

意見召開專家研討會，逐條進(jìn)行研討，按照采納、部分采納

和不采納進(jìn)行了逐條處理，并根據(jù)意見修改完善，形成了送

審材料。

三、確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的編制依據(jù)

（一）范圍

本文件規(guī)定了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部

的建設(shè)要求及運(yùn)營要求。

本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)突發(fā)重大傳染病疑似

病例、密切接觸人員，以及其他根據(jù)疫情防控需要隔離觀察

的人員開展集中隔離醫(yī)學(xué)觀察時所設(shè)置的大型集中隔離醫(yī)

學(xué)觀察場所綜合門診部的建設(shè)和運(yùn)營。

4

（二）規(guī)范性引用文件

本章節(jié)主要包括了標(biāo)準(zhǔn)文本中規(guī)范性引用的文件。

（三）術(shù)語和定義

本章節(jié)主要包括了大型集中醫(yī)學(xué)觀察場所、污染區(qū)、潛

在污染區(qū)、清潔區(qū)和緩沖間的術(shù)語和定義。

第3.1條是依據(jù)WS694—2020《新冠肺炎疫情期間醫(yī)

學(xué)觀察和救治臨時特殊場所衛(wèi)生防護(hù)技術(shù)要求》、《深圳市社

康中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（深衛(wèi)健規(guī)〔2021〕3號）中對醫(yī)學(xué)觀察場

所的要求進(jìn)行編制的。

第3.2-3.6條是依據(jù)WS/T311—2009《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)

范》中對于“三區(qū)兩通道”的要求進(jìn)行編制的。

第3.7-3.8條是依據(jù)GB19193—2015《疫源地消毒總則》

中對于“終末消毒”的要求進(jìn)行編制的。

（四）總體要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建

設(shè)和運(yùn)營過程中要遵循的基本要求。

本章是依據(jù)《發(fā)熱門診建筑裝備技術(shù)導(dǎo)則（試行）》（國

衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕683號）、WS308《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全

管理》、GB50849《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》中對發(fā)熱門

診建筑裝備技術(shù)要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理要求進(jìn)行編

制的。

（五）建設(shè)要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建

設(shè)過程中要遵循的要求。具體包括選址要求，布局要求，重

5

點(diǎn)功能區(qū)建設(shè)要求，通風(fēng)換氣系統(tǒng)建設(shè)要求，設(shè)施、設(shè)備及

物質(zhì)配備要求，人員配備要求。

第5.1條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范化建

設(shè)指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）中對發(fā)熱門

診的選址要求進(jìn)行編制。

第5.2-5.3條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范

化建設(shè)指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）、《深圳

市社康中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（深衛(wèi)健規(guī)〔2021〕3號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025年）》中對門診布局的要求進(jìn)

行編制的。

第5.4條是依據(jù)WS/T368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理

規(guī)范》、WS/T511—2016《經(jīng)空氣傳播疾病醫(yī)院感染預(yù)防與

控制規(guī)范》中對通風(fēng)換氣的要求進(jìn)行編制的。

第5.5條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范化建

設(shè)指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）、GB15982

—2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《深圳市社康中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》

（深衛(wèi)健規(guī)〔2021〕3號）、《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)

范（試行）》（國衛(wèi)規(guī)劃函〔2019〕87號）中對門診診療設(shè)施、

設(shè)備，消毒設(shè)備及其他物資配備，醫(yī)療器械、防護(hù)用品、消

毒劑、消毒器械衛(wèi)生要求，門診信息系統(tǒng)建設(shè)要求進(jìn)行編制

的。

（六）運(yùn)營要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部運(yùn)

營過程中要遵循的要求。具體包括基本要求，業(yè)務(wù)管理，人

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員管理、醫(yī)療安全質(zhì)量管理、應(yīng)急管理、信息安全管理。

第6.1條是依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生和計

劃生育委員會令第10號）、廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)

范化建設(shè)指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）、WS/T

368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》、GB15982—2012《醫(yī)

院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對醫(yī)療核心制度、傳染病上報、空調(diào)系

統(tǒng)維護(hù)消毒、污水處理等方面的要求進(jìn)行編制的。

第6.2-6.3條是依據(jù)廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范

化建設(shè)指引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）中對發(fā)

熱門診預(yù)檢分診及診療工作要求進(jìn)行編制的。

第6.4條是依據(jù)GB15982—2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、

WS/T311—2009《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》、WS/T313—2019《醫(yī)

務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》中對消毒管理、醫(yī)療暴露處置、醫(yī)務(wù)人

員手衛(wèi)生要求進(jìn)行編制的。

第6.5-6.6條是依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生

和計劃生育委員會令第10號）中對應(yīng)急管理、信息安全管

理的要求進(jìn)行編制的。

（七）附錄

包括兩個附錄：附錄A和附錄B。附錄A給出了大型集

中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部設(shè)施、設(shè)備和物資配置要求，

門診部設(shè)施、設(shè)備和物資分為必備和可選兩類，必備為必須

配備，可選是門診部根據(jù)實際需求和服務(wù)能力進(jìn)行選配的。

附錄B給出了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部的培訓(xùn)

內(nèi)容。

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附錄A是依據(jù)《深圳市社康中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（深衛(wèi)健規(guī)

〔2021〕3號）、廣東省《發(fā)熱門診和發(fā)熱診室規(guī)范化建設(shè)指

引（試行）》（粵衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕37號）中醫(yī)療設(shè)備配置

目錄進(jìn)行編制的。

附錄B是依據(jù)WS694—2020《新冠肺炎疫情期間醫(yī)學(xué)

觀察和救治臨時特殊場所衛(wèi)生防護(hù)技術(shù)要求》、WS/T313—

2019《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》等進(jìn)行編制的。

四、主要條款的說明

當(dāng)前《大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建設(shè)及運(yùn)

營管理規(guī)范》包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總

體要求、運(yùn)營要求、附錄A、附錄B和參考文獻(xiàn)9個部分。

以下對標(biāo)準(zhǔn)中的章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行簡要說明。

（一）范圍

本文件規(guī)定了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部

的建設(shè)要求及運(yùn)營管理要求。

本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)突發(fā)重大傳染病疑似

病例、密切接觸人員，以及其他根據(jù)疫情防控需要隔離觀察

的人員開展集中隔離醫(yī)學(xué)觀察時所設(shè)置的大型集中隔離醫(yī)

學(xué)觀察場所綜合門診部的建設(shè)和運(yùn)營。

（二）規(guī)范性引用文件

本章節(jié)主要包括了標(biāo)準(zhǔn)文本中規(guī)范性引用的文件。

（三）術(shù)語和定義

本章節(jié)主要包括了大型集中醫(yī)學(xué)觀察場所、污染區(qū)、潛

在污染區(qū)、清潔區(qū)和緩沖間的術(shù)語和定義。

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（四）總體要求

本章給出了大型集中隔離醫(yī)學(xué)觀察場所綜合門診部建

設(shè)和運(yùn)營過程中要遵循的