2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度（二篇）

2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度設施設備維護及驗證和校準管理規(guī)定一、概述為確保設施設備的穩(wěn)定運行和性能表現(xiàn)，提升設備的可靠性和可用性，減少設備故障和停機造成的生產(chǎn)損失及安全隱患，維持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，特制定本《設施設備維護及驗證和校準管理規(guī)定》（以下簡稱“管理規(guī)定”）。本規(guī)定適用于本單位所有設施設備的維護、驗證和校準管理工作。二、術語與定義1.設施設備：指用于生產(chǎn)過程或運營活動的各類機械、儀器、裝置等設備。2.維護：通過定期檢查、保養(yǎng)、維修、更換等方式，保持設施設備在良好工作狀態(tài)的活動。3.驗證：對設施設備的性能、功能及規(guī)格進行確認，以確保其滿足預期使用要求的過程。4.校準：對設施設備的測量設備進行比較或調(diào)整，以符合預設標準要求的活動。5.保養(yǎng)計劃：根據(jù)設備需求和使用時間制定的設備維護保養(yǎng)工作計劃。6.維護記錄：對設施設備維護情況的記錄和歸檔保存的文件或數(shù)據(jù)。三、設施設備維護管理1.設備分類：依據(jù)設備的性質(zhì)、用途、重要性等因素進行分類，并制定相應的維護管理策略。2.設備維護計劃：制定設備保養(yǎng)計劃，明確每臺設備的保養(yǎng)周期、保養(yǎng)內(nèi)容及責任人。3.設備維護操作：(1)定期檢查：按照維護計劃，定期對設備進行檢查，評估設備運行狀態(tài)、潤滑情況、磨損程度等，并記錄檢查結(jié)果。(2)保養(yǎng)維修：根據(jù)維護計劃進行設備保養(yǎng)維修，包括清潔、潤滑、更換零部件等工作。(3)故障維修：對設備故障進行及時維修，確保設備正常運行。4.維護記錄管理：詳細記錄設備的檢查、保養(yǎng)、維修情況，包括日期、內(nèi)容、負責人、維護結(jié)果等信息，確保檔案完整，便于查閱。四、設施設備驗證管理1.驗證計劃：制定設施設備驗證計劃，明確驗證內(nèi)容、方法、責任人等信息。2.驗證執(zhí)行：按照驗證計劃，對設施設備進行驗證，通過檢查、試驗、實際應用等手段確認設備性能和功能符合要求。3.驗證記錄管理：記錄設施設備驗證過程，包括日期、內(nèi)容、結(jié)果等信息，以便查閱和問題分析。五、設施設備校準管理1.校準計劃：制定設施設備校準計劃，明確校準頻率、方法、責任人等。2.校準執(zhí)行：根據(jù)校準計劃，對設施設備的測量設備進行校準，確保其符合標準要求。3.校準記錄管理：記錄設備校準過程，包括日期、內(nèi)容、結(jié)果等信息，便于查閱和問題分析。六、管理評審定期對設施設備維護及驗證和校準管理規(guī)定進行評審，根據(jù)評審結(jié)果進行必要的修訂和優(yōu)化。七、培訓與考核對相關管理人員進行培訓，確保其具備執(zhí)行規(guī)定所需的技能和知識，同時建立考核機制，對人員進行定期評估。八、文件與記錄控制建立文件和記錄的控制程序，涵蓋編寫、審查、發(fā)布、修訂、廢止等環(huán)節(jié)，以確保文件和記錄的準確性和時效性。九、其他1.本規(guī)定由負責設施設備管理的部門負責解釋和修訂。2.本規(guī)定自發(fā)布之日起生效，替代先前版本的設施設備維護及驗證和校準管理規(guī)定。3.各部門應嚴格遵守本規(guī)定，確保設施設備維護及驗證和校準管理工作的有效執(zhí)行。設施設備維護及驗證和校準管理規(guī)定是確保設備穩(wěn)定運行和品質(zhì)的重要措施。本規(guī)定詳細規(guī)定了設備維護、驗證和校準的操作流程，旨在確保設備在運行中持續(xù)穩(wěn)定地達到預期效果，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時，本規(guī)定還強調(diào)了維護記錄、驗證記錄和校準記錄的管理，以保證數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度（二）一、總則為確保公司設施設備的正常運作與生產(chǎn)安全，特制定本管理制度。本制度依據(jù)國家相關法律法規(guī)及公司實際情況制定，適用于全公司范圍內(nèi)設施設備的維護、驗證及校準管理。二、維護管理1.設施設備維護保養(yǎng)責任（1）設施設備使用部門需承擔設備的日常維護保養(yǎng)職責。（2）設備出現(xiàn)故障或運行異常時，相關部門需迅速進行緊急處理與維修。（3）設備使用部門需詳細記錄維護保養(yǎng)情況，包括但不限于維護日期、維護內(nèi)容及維護人員等信息。2.定期維護保養(yǎng)（1）根據(jù)設備使用頻率及運行情況，制定科學合理的定期維護保養(yǎng)計劃。（2）定期維護保養(yǎng)工作涵蓋設備的清潔、潤滑、緊固及調(diào)整等關鍵環(huán)節(jié)。（3）設備使用部門需嚴格按照計劃執(zhí)行維護保養(yǎng)工作，并詳細記錄執(zhí)行情況。3.故障修理（1）設備出現(xiàn)故障或運行異常時，相關部門需迅速響應并排除故障。（2）對于無法立即修復的故障，設備使用部門需及時上報設施設備管理部門，并協(xié)同制定維修預案。4.外來維修和保養(yǎng)服務（1）設施設備管理部門可根據(jù)實際情況委托外部單位進行設備維護保養(yǎng)工作。（2）與外部維修和保養(yǎng)服務單位簽訂合同時，需明確維護保養(yǎng)計劃，并加強對服務單位工作的監(jiān)督與檢查。三、驗證和校準管理1.驗證和校準責任（1）設施設備管理部門負責設備驗證與校準工作的組織與執(zhí)行。（2）設施設備使用部門需積極配合管理部門完成設備驗證與校準工作。2.驗證和校準計劃（1）制定詳細的設備驗證與校準計劃，明確驗證與校準周期及方式。（2）設備使用部門需按照計劃配合管理部門完成設備驗證與校準工作。3.驗證和校準記錄（1）設施設備管理部門需詳細記錄設備驗證與校準的相關數(shù)據(jù)與結(jié)果。（2）設施設備使用部門需妥善保存驗證與校準記錄以備查閱。四、制度執(zhí)行和監(jiān)督1.監(jiān)督責任（1）設施設備管理部門需對設備維護、驗證與校準工作進行全面監(jiān)督與檢查。（2）公司安全環(huán)保部門需對設施設備的安全生產(chǎn)情況進行專項監(jiān)督與檢查。2.違規(guī)處理（1）對于未按照本制度執(zhí)行維護、驗證與校準工作的部門，設施設備管理部門將依法依規(guī)采取相應處理措施。（2）對于設施設備管理部門未履行監(jiān)督與檢查職責導致設備問題的，公司安全環(huán)保部門將依法依規(guī)進行相應處理。3.改進措施（1）設施設備管理部門需定期組織對設備維護、驗證與校準工作的評估與總結(jié)，提