2024年抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗合同

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2024年抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標的2.1抗癌藥物的名稱和型號2.2抗癌藥物的研發(fā)階段和目標2.3臨床試驗的目的、范圍和期限第三條：合同的主要義務3.1甲方的義務3.1.1提供研發(fā)資金和資源3.1.2提供臨床試驗所需的場地、設備和人員3.2乙方的義務3.2.1負責抗癌藥物的研發(fā)工作3.2.2負責組織并實施臨床試驗3.2.3保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性第四條：技術成果的歸屬和使用權4.1甲方對研發(fā)成果的歸屬和使用權4.2乙方對臨床試驗數(shù)據(jù)的歸屬和使用權第五條：合同的變更和終止5.1合同變更的條件和程序5.2合同終止的條件和后果第六條：違約責任6.1甲方違約的責任6.2乙方違約的責任第七條：爭議解決7.1爭議解決的途徑和方法7.2爭議解決的期限第八條：合同的生效、期限和終止8.1合同的生效條件8.2合同的期限8.3合同的終止條件第九條：保密條款9.1保密信息的范圍和內(nèi)容9.2保密信息的保護期限和方式第十條：知識產(chǎn)權保護10.1甲方對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權保護10.2乙方對臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權保護第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件和程序第十二條：合同的附件12.1研發(fā)計劃和時間表12.2臨床試驗方案和倫理審查文件第十三條：合同的簽字和蓋章13.1甲方簽字和蓋章13.2乙方簽字和蓋章第十四條：其他約定14.1甲方和乙方對于本合同未盡事宜的約定14.2本合同的修改和補充第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學醫(yī)學院1.2乙方住所：市區(qū)路號第二條：合同標的2.1抗癌藥物的名稱：1號2.2抗癌藥物的研發(fā)階段：目前處于實驗室研究階段，目標為完成臨床前研究并進入I期臨床試驗2.3臨床試驗的目的：評估1號的安全性、耐受性和初步療效2.3臨床試驗的范圍：在中國境內(nèi)選擇的若干家醫(yī)院開展2.3臨床試驗的期限：自臨床試驗啟動之日起至臨床試驗結(jié)束之日止，預計為期24個月第三條：合同的主要義務3.1甲方的義務3.1.1提供研發(fā)資金：甲方應向乙方提供人民幣萬元的研發(fā)資金，用于支持抗癌藥物的研發(fā)工作3.1.2提供臨床試驗所需的場地、設備和人員：甲方應提供合適的場地、必要的設備和專業(yè)人員，以支持臨床試驗的進行3.2乙方的義務3.2.1負責抗癌藥物的研發(fā)工作：乙方應按照甲方提供的研發(fā)計劃和時間表，完成抗癌藥物的研發(fā)任務3.2.2負責組織并實施臨床試驗：乙方應負責臨床試驗的方案設計、倫理審查、患者招募、數(shù)據(jù)收集和分析等工作3.2.3保證臨床試驗的安全性和合規(guī)性：乙方應確保臨床試驗的進行符合相關法規(guī)和倫理要求，保障患者的安全第四條：技術成果的歸屬和使用權4.1甲方對研發(fā)成果的歸屬和使用權：甲方擁有研發(fā)成果的所有權和使用權，包括但不限于專利申請權、專利使用權和產(chǎn)品銷售權4.2乙方對臨床試驗數(shù)據(jù)的歸屬和使用權：乙方擁有臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權和使用權，但需在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得向第三方披露或使用第五條：合同的變更和終止5.1合同變更的條件和程序：合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議5.2合同終止的條件和后果：合同終止后，乙方應按照甲方的要求，將所有與臨床試驗相關的文件、資料和數(shù)據(jù)交付給甲方，并保證不再以任何方式使用或披露與甲方相關的信息第六條：違約責任6.1甲方違約的責任：甲方未按約定提供研發(fā)資金或未提供合適場地、設備和人員，應承擔違約責任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失6.2乙方違約的責任：乙方未按約定完成研發(fā)任務或未組織并實施臨床試驗，應承擔違約責任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失第七條：爭議解決7.1爭議解決的途徑和方法：雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟7.2爭議解決的期限：自雙方確認爭議存在之日起，個月內(nèi)未能解決的，任何一方均有權提起訴訟第八條：合同的生效、期限和終止8.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效8.2合同的期限：本合同的有效期為自合同生效之日起至合同約定的研發(fā)任務完成之日止8.3合同的終止條件：8.3.1雙方協(xié)商一致解除合同8.3.2因不可抗力導致合同無法履行，雙方均不承擔責任8.3.3甲方未按約定提供研發(fā)資金，乙方有權解除合同8.3.4乙方未按約定完成研發(fā)任務，甲方有權解除合同第九條：保密條款9.1保密信息的范圍和內(nèi)容：本合同簽訂過程中及合同履行過程中雙方交換的所有的技術資料、商業(yè)信息、財務信息等9.2保密信息的保護期限和方式：保密信息自交換之日起算，保護期限為5年。雙方應對保密信息采取適當?shù)谋Ｃ艽胧ǖ幌抻诓坏孟虻谌脚?、不得用于非合同目的等第十條：知識產(chǎn)權保護10.1甲方對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權保護：甲方擁有研發(fā)成果的所有權和使用權，包括但不限于專利申請權、專利使用權和產(chǎn)品銷售權10.2乙方對臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權保護：乙方擁有臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權和使用權，但需在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得向第三方披露或使用第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件和程序：未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同的權利和義務全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方第十二條：合同的附件12.1研發(fā)計劃和時間表：附件一12.2臨床試驗方案和倫理審查文件：附件二第十三條：合同的簽字和蓋章13.1甲方簽字和蓋章：（此處附上甲方簽字和蓋章）13.2乙方簽字和蓋章：（此處附上乙方簽字和蓋章）第十四條：其他約定14.1甲方和乙方對于本合同未盡事宜的約定：雙方同意，本合同未盡事宜，應由雙方友好協(xié)商解決14.2本合同的修改和補充：本合同的修改和補充，應由雙方簽訂書面協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及范圍1.1第三方定義：除甲方和乙方外，與本合同無關的個體或?qū)嶓w，包括但不僅限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、咨詢服務提供商等。1.2第三方范圍：第三方包括但不限于參與抗癌藥物研發(fā)和臨床試驗的相關機構(gòu)、個人和專業(yè)顧問。第二條：第三方介入的情形2.1研發(fā)階段：第三方機構(gòu)如中介方協(xié)助甲方和乙方進行技術轉(zhuǎn)讓、市場調(diào)研或融資等活動。2.2臨床試驗階段：第三方機構(gòu)如監(jiān)管機構(gòu)、倫理委員會對臨床試驗進行審批和監(jiān)督。2.3知識產(chǎn)權保護階段：第三方機構(gòu)如專利局對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權進行申請和保護。第三條：第三方的責任和義務3.1第三方介入的義務：第三方應按照相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，履行其在各自領域的職責，確保合同的順利進行。3.2第三方責任的限制：第三方對其提供的服務或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性和有效性承擔責任，但對其無法控制的因素造成的損失不承擔責任。第四條：第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲方的關系：第三方應獨立于甲方進行工作，除非雙方有書面協(xié)議，否則第三方不對甲方直接負責。4.2第三方與乙方的關系：第三方應獨立于乙方進行工作，除非雙方有書面協(xié)議，否則第三方不對乙方直接負責。第五條：第三方的選擇和更換5.1第三方選擇：甲方和乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方機構(gòu)，確保其具備必要的資質(zhì)和能力。5.2第三方更換：若第三方未能履行其職責或違反本合同，甲方和乙方有權協(xié)商更換第三方機構(gòu)。第六條：第三方的費用和支付6.1第三方費用的確定：第三方提供的服務或產(chǎn)品的費用，應由甲方和乙方根據(jù)市場行情和第三方報價協(xié)商確定。6.2第三方費用的支付：甲方和乙方按照約定的比例分擔第三方的費用，具體支付方式和時間由雙方協(xié)商確定。第七條：第三方的保密義務7.1第三方保密信息的范圍：第三方應對其在合同執(zhí)行過程中獲取的甲方和乙方的保密信息承擔保密義務。7.2第三方保密義務的履行：第三方應采取適當措施保護保密信息，不得向任何無關第三方披露或使用。第八條：第三方的違約責任8.1第三方違約的情形：第三方未能履行其合同義務或違反本合同的約定。8.2第三方違約的責任：第三方應承擔違約責任，向甲方和/或乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。第九條：爭議解決9.1爭議解決的途徑和方法：雙方與第三方之間的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的期限：自雙方確認爭議存在之日起，個月內(nèi)未能解決的，任何一方均有權提起訴訟。第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件和程序：合同變更需經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同終止的條件和后果：合同終止后，第三方應按照甲乙方的要求，將所有與合同相關的文件、資料和數(shù)據(jù)交付給甲乙方，并保證不再以任何方式使用或披露與甲乙方相關的信息。第十一條：合同的簽字和蓋章11.1甲方簽字和蓋章：（此處附上甲方簽字和蓋章）11.2乙方簽字和蓋章：（此處附上乙方簽字和蓋章）11.3第三方簽字和蓋章：（此處附上第三方簽字和蓋章）第十二條：其他約定12.1甲方和乙方與第三方的其他約定：雙方同意，本合同未盡事宜，應由雙方與第三方協(xié)商解決。12.2本合同的修改和補充：本合同的修改和補充，應由甲方、乙方和第三方簽訂書面協(xié)議，經(jīng)三方簽字蓋章后生效。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)計劃和時間表詳細描述抗癌藥物的研發(fā)步驟、時間表以及各階段的交付物和里程碑。附件二：臨床試驗方案和倫理審查文件包含臨床試驗的設計、方法、入選和排除標準、數(shù)據(jù)收集和分析方法等詳細信息。附件三：技術規(guī)范和標準詳細列出抗癌藥物研發(fā)過程中應遵循的技術規(guī)范和標準。附件四：知識產(chǎn)權清單列出與抗癌藥物相關的專利、商標、著作權等知識產(chǎn)權信息。附件五：費用預算和支付時間表詳細列出合同履行過程中各階段的費用預算和支付時間表。附件六：保密協(xié)議第三方與甲方、乙方之間簽署的保密協(xié)議，約定保密信息的范圍、保密期限和保密措施。附件七：第三方服務協(xié)議甲方、乙方與第三方簽署的服務協(xié)議，明確第三方的服務內(nèi)容、質(zhì)量標準、費用和支付等事項。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金或未提供合適場地、設備和人員。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務或未組織并實施臨床試驗。3.第三方未按約定提供服務或產(chǎn)品，或違反保密義務。責任認定標準：1.違約金：違約方應向守約方支付合同金額一定比例的違約金。2.損失賠償：違約方應賠償因其違約行為給守約方造成的實際損失。3.合同解除：違約方違約嚴重時，守約方有權解除合同。示例說明：若甲方未按約定時間提供研發(fā)資金，乙方有權要求甲方支付違約金，并賠償因資金延遲導致的研發(fā)進度延誤。說明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指本合同的一方，負責提供研發(fā)資金、場地、設備和人員等資源。2.乙方：指本合同的另一方，負責抗癌藥物的研發(fā)工作和臨床試驗的組織實施。3.第三方：指除甲方和乙方外，與本合同有關聯(lián)的個體