2024年抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1抗癌藥物的名稱和型號(hào)2.2抗癌藥物的研發(fā)階段和目標(biāo)2.3臨床試驗(yàn)的目的、范圍和期限第三條：合同的主要義務(wù)3.1甲方的義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金和資源3.1.2提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地、設(shè)備和人員3.2乙方的義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)抗癌藥物的研發(fā)工作3.2.2負(fù)責(zé)組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)3.2.3保證臨床試驗(yàn)的安全性和合規(guī)性第四條：技術(shù)成果的歸屬和使用權(quán)4.1甲方對(duì)研發(fā)成果的歸屬和使用權(quán)4.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸屬和使用權(quán)第五條：合同的變更和終止5.1合同變更的條件和程序5.2合同終止的條件和后果第六條：違約責(zé)任6.1甲方違約的責(zé)任6.2乙方違約的責(zé)任第七條：爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決的途徑和方法7.2爭(zhēng)議解決的期限第八條：合同的生效、期限和終止8.1合同的生效條件8.2合同的期限8.3合同的終止條件第九條：保密條款9.1保密信息的范圍和內(nèi)容9.2保密信息的保護(hù)期限和方式第十條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1甲方對(duì)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件和程序第十二條：合同的附件12.1研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表12.2臨床試驗(yàn)方案和倫理審查文件第十三條：合同的簽字和蓋章13.1甲方簽字和蓋章13.2乙方簽字和蓋章第十四條：其他約定14.1甲方和乙方對(duì)于本合同未盡事宜的約定14.2本合同的修改和補(bǔ)充第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：大學(xué)醫(yī)學(xué)院1.2乙方住所：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1抗癌藥物的名稱：1號(hào)2.2抗癌藥物的研發(fā)階段：目前處于實(shí)驗(yàn)室研究階段，目標(biāo)為完成臨床前研究并進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)2.3臨床試驗(yàn)的目的：評(píng)估1號(hào)的安全性、耐受性和初步療效2.3臨床試驗(yàn)的范圍：在中國境內(nèi)選擇的若干家醫(yī)院開展2.3臨床試驗(yàn)的期限：自臨床試驗(yàn)啟動(dòng)之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止，預(yù)計(jì)為期24個(gè)月第三條：合同的主要義務(wù)3.1甲方的義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)向乙方提供人民幣萬元的研發(fā)資金，用于支持抗癌藥物的研發(fā)工作3.1.2提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地、設(shè)備和人員：甲方應(yīng)提供合適的場(chǎng)地、必要的設(shè)備和專業(yè)人員，以支持臨床試驗(yàn)的進(jìn)行3.2乙方的義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)抗癌藥物的研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照甲方提供的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表，完成抗癌藥物的研發(fā)任務(wù)3.2.2負(fù)責(zé)組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)：乙方應(yīng)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、倫理審查、患者招募、數(shù)據(jù)收集和分析等工作3.2.3保證臨床試驗(yàn)的安全性和合規(guī)性：乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)行符合相關(guān)法規(guī)和倫理要求，保障患者的安全第四條：技術(shù)成果的歸屬和使用權(quán)4.1甲方對(duì)研發(fā)成果的歸屬和使用權(quán)：甲方擁有研發(fā)成果的所有權(quán)和使用權(quán)，包括但不限于專利申請(qǐng)權(quán)、專利使用權(quán)和產(chǎn)品銷售權(quán)4.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸屬和使用權(quán)：乙方擁有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)，但需在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得向第三方披露或使用第五條：合同的變更和終止5.1合同變更的條件和程序：合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議5.2合同終止的條件和后果：合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將所有與臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件、資料和數(shù)據(jù)交付給甲方，并保證不再以任何方式使用或披露與甲方相關(guān)的信息第六條：違約責(zé)任6.1甲方違約的責(zé)任：甲方未按約定提供研發(fā)資金或未提供合適場(chǎng)地、設(shè)備和人員，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失6.2乙方違約的責(zé)任：乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或未組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失第七條：爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決的途徑和方法：雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟7.2爭(zhēng)議解決的期限：自雙方確認(rèn)爭(zhēng)議存在之日起，個(gè)月內(nèi)未能解決的，任何一方均有權(quán)提起訴訟第八條：合同的生效、期限和終止8.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效8.2合同的期限：本合同的有效期為自合同生效之日起至合同約定的研發(fā)任務(wù)完成之日止8.3合同的終止條件：8.3.1雙方協(xié)商一致解除合同8.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均不承擔(dān)責(zé)任8.3.3甲方未按約定提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)解除合同8.3.4乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同第九條：保密條款9.1保密信息的范圍和內(nèi)容：本合同簽訂過程中及合同履行過程中雙方交換的所有的技術(shù)資料、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息等9.2保密信息的保護(hù)期限和方式：保密信息自交換之日起算，保護(hù)期限為5年。雙方應(yīng)對(duì)保密信息采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧ǖ幌抻诓坏孟虻谌脚?、不得用于非合同目的等第十條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1甲方對(duì)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：甲方擁有研發(fā)成果的所有權(quán)和使用權(quán)，包括但不限于專利申請(qǐng)權(quán)、專利使用權(quán)和產(chǎn)品銷售權(quán)10.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：乙方擁有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)，但需在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得向第三方披露或使用第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件和程序：未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方第十二條：合同的附件12.1研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表：附件一12.2臨床試驗(yàn)方案和倫理審查文件：附件二第十三條：合同的簽字和蓋章13.1甲方簽字和蓋章：（此處附上甲方簽字和蓋章）13.2乙方簽字和蓋章：（此處附上乙方簽字和蓋章）第十四條：其他約定14.1甲方和乙方對(duì)于本合同未盡事宜的約定：雙方同意，本合同未盡事宜，應(yīng)由雙方友好協(xié)商解決14.2本合同的修改和補(bǔ)充：本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)由雙方簽訂書面協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及范圍1.1第三方定義：除甲方和乙方外，與本合同無關(guān)的個(gè)體或?qū)嶓w，包括但不僅限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供商等。1.2第三方范圍：第三方包括但不限于參與抗癌藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的相關(guān)機(jī)構(gòu)、個(gè)人和專業(yè)顧問。第二條：第三方介入的情形2.1研發(fā)階段：第三方機(jī)構(gòu)如中介方協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓、市場(chǎng)調(diào)研或融資等活動(dòng)。2.2臨床試驗(yàn)階段：第三方機(jī)構(gòu)如監(jiān)管機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批和監(jiān)督。2.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)階段：第三方機(jī)構(gòu)如專利局對(duì)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行申請(qǐng)和保護(hù)。第三條：第三方的責(zé)任和義務(wù)3.1第三方介入的義務(wù)：第三方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，履行其在各自領(lǐng)域的職責(zé)，確保合同的順利進(jìn)行。3.2第三方責(zé)任的限制：第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性和有效性承擔(dān)責(zé)任，但對(duì)其無法控制的因素造成的損失不承擔(dān)責(zé)任。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方應(yīng)獨(dú)立于甲方進(jìn)行工作，除非雙方有書面協(xié)議，否則第三方不對(duì)甲方直接負(fù)責(zé)。4.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方應(yīng)獨(dú)立于乙方進(jìn)行工作，除非雙方有書面協(xié)議，否則第三方不對(duì)乙方直接負(fù)責(zé)。第五條：第三方的選擇和更換5.1第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方機(jī)構(gòu)，確保其具備必要的資質(zhì)和能力。5.2第三方更換：若第三方未能履行其職責(zé)或違反本合同，甲方和乙方有權(quán)協(xié)商更換第三方機(jī)構(gòu)。第六條：第三方的費(fèi)用和支付6.1第三方費(fèi)用的確定：第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品的費(fèi)用，應(yīng)由甲方和乙方根據(jù)市場(chǎng)行情和第三方報(bào)價(jià)協(xié)商確定。6.2第三方費(fèi)用的支付：甲方和乙方按照約定的比例分擔(dān)第三方的費(fèi)用，具體支付方式和時(shí)間由雙方協(xié)商確定。第七條：第三方的保密義務(wù)7.1第三方保密信息的范圍：第三方應(yīng)對(duì)其在合同執(zhí)行過程中獲取的甲方和乙方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。7.2第三方保密義務(wù)的履行：第三方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)保密信息，不得向任何無關(guān)第三方披露或使用。第八條：第三方的違約責(zé)任8.1第三方違約的情形：第三方未能履行其合同義務(wù)或違反本合同的約定。8.2第三方違約的責(zé)任：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和/或乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的途徑和方法：雙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決的期限：自雙方確認(rèn)爭(zhēng)議存在之日起，個(gè)月內(nèi)未能解決的，任何一方均有權(quán)提起訴訟。第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件和程序：合同變更需經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同終止的條件和后果：合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，將所有與合同相關(guān)的文件、資料和數(shù)據(jù)交付給甲乙方，并保證不再以任何方式使用或披露與甲乙方相關(guān)的信息。第十一條：合同的簽字和蓋章11.1甲方簽字和蓋章：（此處附上甲方簽字和蓋章）11.2乙方簽字和蓋章：（此處附上乙方簽字和蓋章）11.3第三方簽字和蓋章：（此處附上第三方簽字和蓋章）第十二條：其他約定12.1甲方和乙方與第三方的其他約定：雙方同意，本合同未盡事宜，應(yīng)由雙方與第三方協(xié)商解決。12.2本合同的修改和補(bǔ)充：本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)由甲方、乙方和第三方簽訂書面協(xié)議，經(jīng)三方簽字蓋章后生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表詳細(xì)描述抗癌藥物的研發(fā)步驟、時(shí)間表以及各階段的交付物和里程碑。附件二：臨床試驗(yàn)方案和倫理審查文件包含臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)收集和分析方法等詳細(xì)信息。附件三：技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出抗癌藥物研發(fā)過程中應(yīng)遵循的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出與抗癌藥物相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息。附件五：費(fèi)用預(yù)算和支付時(shí)間表詳細(xì)列出合同履行過程中各階段的費(fèi)用預(yù)算和支付時(shí)間表。附件六：保密協(xié)議第三方與甲方、乙方之間簽署的保密協(xié)議，約定保密信息的范圍、保密期限和保密措施。附件七：第三方服務(wù)協(xié)議甲方、乙方與第三方簽署的服務(wù)協(xié)議，明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用和支付等事項(xiàng)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金或未提供合適場(chǎng)地、設(shè)備和人員。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或未組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，或違反保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：違約方應(yīng)向守約方支付合同金額一定比例的違約金。2.損失賠償：違約方應(yīng)賠償因其違約行為給守約方造成的實(shí)際損失。3.合同解除：違約方違約嚴(yán)重時(shí)，守約方有權(quán)解除合同。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因資金延遲導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤。說明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指本合同的一方，負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、場(chǎng)地、設(shè)備和人員等資源。2.乙方：指本合同的另一方，負(fù)責(zé)抗癌藥物的研發(fā)工作和臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施。3.第三方：指除甲方和乙方外，與本合同有關(guān)聯(lián)的個(gè)體