T-CAS 887-2024 輸血醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防控技術(shù)規(guī)范

T/CAS887—2024Technicalspecificationsforbiosafetyp 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件起草單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院、北京市二龍路醫(yī)院、航空總醫(yī)院、大連市血液中心、北京實安科技有限公司、重慶平凡儀器儀表有限公司、海爾血液技術(shù)重慶有限公司、南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院、天津市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（天津本文件主要起草人：金榮華、王尉、李喜瑩、曾豐、韓呈武、蘆宏凱、周睿、邱爽、王青波、輸血醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防控技術(shù)規(guī)范本文件適用于實驗室生物安全防控的建設(shè)與管理，監(jiān)督管理部門對實驗室生物安全防控情況的下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)WS233—2017病原微生物實驗室生物安全通用WS/T442—2024臨床實驗室生WS589病原微生物實驗室生物安全標(biāo)識實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受2生物安全柜biologicalsafetycabin具備氣流控制及高效空氣過濾裝置、可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境4.2.1實驗室或其設(shè)立單位的法定代表人和實驗室負(fù)責(zé)人對實驗室的生物安全負(fù)4.2.2實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)授權(quán)有能力的人員（如生物安全員——制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案；——外來人員進(jìn)入實驗室不同區(qū)域的管理制度。注2：如適用，輸血相容性檢測實驗室包括常規(guī)輸血相35.1.3應(yīng)明確人員出入各工作區(qū)域置、生物安全柜等對所有可能使病原微生物逸出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，均應(yīng)在相應(yīng)等級的生物）；）；醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、工作服、可戴防醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手用防護(hù)帽，如有噴濺風(fēng)險可加護(hù)目鏡或防護(hù)面戴醫(yī)用防護(hù)口罩及全面防護(hù)型呼吸器，加手5.2.5應(yīng)確認(rèn)實驗室有可靠的電力供應(yīng)，必要時，生物安全柜、冰箱等重要設(shè)備應(yīng)配置備用電源?！蠉徟嘤?xùn)（包括新上崗人員和離崗半年以上的再上崗人員——當(dāng)生物安全政策和方法變化時應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)；——從事高致病性病原微生物工作人員應(yīng)參加專門的崗前培訓(xùn)。4——常規(guī)標(biāo)本可根據(jù)臨床需要采用全自動儀器檢測或手工檢測；——高致病性病原微生物標(biāo)本和防控級別未知的標(biāo)本應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作，宜采用手工方法6.2.2操作過程需打開試管時，動作6.3.2存在不良反應(yīng)的血液成分保存應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本6.4.1盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)認(rèn)真檢查包裝物/容器的完整性，確6.4.2實驗室應(yīng)根據(jù)廢物的類別（如），6.4.5包裝物/容器的表面被感染性廢物污染時，應(yīng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或者6.4.6醫(yī)療廢物包裝袋/容器外表面應(yīng)具有生物危害標(biāo)識和中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括廢物產(chǎn)6.5.1實驗室開展工作前應(yīng)充分評估工作過程可能出現(xiàn)的職業(yè)暴露情況，6.5.3實驗室應(yīng)配備急救箱和相應(yīng)的急救物品，并保證急救物品5A.1檢測前A.1.1.1標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)范圍和場所應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。A.1.1.2標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)符合高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本——第一層包裝：裝載標(biāo)本的內(nèi)層包裝防水、防漏并貼上指示內(nèi)容物的適當(dāng)標(biāo)簽，通常為密封——第二層包裝：防水、防漏，用來包裹并保護(hù)內(nèi)層包裝，通常為標(biāo)本盒。A.1.1.4由經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)人員進(jìn)行運(yùn)送。A.1.2.3實驗室接收人員確認(rèn)標(biāo)本信息及標(biāo)識合格后，與標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)人員共同簽字記錄。A.2檢測中A.2.2.1標(biāo)本從轉(zhuǎn)運(yùn)箱移至生物安全柜內(nèi)后，打開標(biāo)本外側(cè)密封袋，并使用消毒劑均勻噴霧于標(biāo)A.2.2.2使用血型血清學(xué)離心機(jī)1000g離心5min離心標(biāo)本，待離心機(jī)完全停止10A.2.3.1操作者宜盡量減少污染范圍，可使用試管法進(jìn)行輸血相容性檢測（ABO血型鑒定、RhDA.2.3.2加樣后的試管用一次性試管帽密閉離心，離6A.3檢測后A.3.1.1使用消毒劑對操作人員手套、生物安全柜內(nèi)操作區(qū)域、離心機(jī)及物品（包括試劑、移液A.3.1.2需要冷藏的試劑，放入高致病性病原微生物實驗室專用冰箱。A.3.1.3關(guān)閉生物安全柜后，使用消毒劑對生物安全柜外表面進(jìn)行擦拭消毒2遍，作用3min。打A.3.1.4待操作人員離開高致病性病原微生物標(biāo)本輸血相容性檢測區(qū)時，打開紫外線消毒器進(jìn)行A.3.2.1使用過的加蓋試管及移液器吸頭丟棄于利器盒中封閉。醫(yī)療廢物體積不應(yīng)A.3.2.2檢測產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾和防護(hù)用品需要用雙層醫(yī)療垃圾袋包裹，每層垃圾袋外均使用消毒A.3.2.3醫(yī)療廢物由醫(yī)院專人收集，當(dāng)日集中