2024年新藥研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：新藥研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)新藥的名稱2.2研發(fā)新藥的適應(yīng)癥2.3研發(fā)新藥的目標(biāo)和預(yù)期效果第三條：臨床試驗范圍與目標(biāo)3.1臨床試驗的名稱3.2臨床試驗的適應(yīng)癥3.3臨床試驗的目標(biāo)和預(yù)期效果第四條：合同履行期限4.1甲方完成新藥研發(fā)的時間節(jié)點4.2乙方完成臨床試驗的時間節(jié)點第五條：技術(shù)資料與技術(shù)支持5.1甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料5.2乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)支持第六條：費用與支付6.1甲方應(yīng)承擔(dān)的費用6.2乙方應(yīng)承擔(dān)的費用6.3費用的支付方式和時間第七條：成果歸屬與分享7.1新藥研發(fā)成果的歸屬7.2臨床試驗成果的歸屬7.3成果分享的方式和比例第八條：保密條款8.1雙方對技術(shù)資料和商業(yè)秘密的保密義務(wù)8.2保密期限第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭議解決10.1雙方發(fā)生爭議的解決方式10.2爭議解決的地點和適用法律第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件11.2合同的變更條件11.3合同的終止條件第十二條：其他條款12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項第十三條：附件13.1新藥研發(fā)計劃及時間表13.2臨床試驗方案及時間表第十四條：簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××制藥有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)學(xué)研究中心1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：新藥研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)新藥的名稱：×××2.2研發(fā)新藥的適應(yīng)癥：×××2.3研發(fā)新藥的目標(biāo)和預(yù)期效果：×××第三條：臨床試驗范圍與目標(biāo)3.1臨床試驗的名稱：×××3.2臨床試驗的適應(yīng)癥：×××3.3臨床試驗的目標(biāo)和預(yù)期效果：×××第四條：合同履行期限4.1甲方完成新藥研發(fā)的時間節(jié)點：×××4.2乙方完成臨床試驗的時間節(jié)點：×××第五條：技術(shù)資料與技術(shù)支持5.1甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料：×××5.2乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)支持：×××第六條：費用與支付6.1甲方應(yīng)承擔(dān)的費用：×××6.2乙方應(yīng)承擔(dān)的費用：×××6.3費用的支付方式和時間：×××第七條：成果歸屬與分享7.1新藥研發(fā)成果的歸屬：×××7.2臨床試驗成果的歸屬：×××7.3成果分享的方式和比例：×××第八條：保密條款8.1雙方對技術(shù)資料和商業(yè)秘密的保密義務(wù)8.1.1甲方應(yīng)保守乙方的技術(shù)資料和商業(yè)秘密，不得向任何第三方泄露、復(fù)制或者利用。8.1.2乙方應(yīng)保守甲方的技術(shù)資料和商業(yè)秘密，不得向任何第三方泄露、復(fù)制或者利用。8.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.2若甲方未按照約定提供技術(shù)資料，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計算方式為：未提供技術(shù)資料價值的20%。9.2乙方違約責(zé)任9.2.2若乙方未按照約定提供技術(shù)支持，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計算方式為：未提供技術(shù)支持費用的20%。第十條：爭議解決10.1雙方發(fā)生爭議的解決方式：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決的地點和適用法律：合同簽訂地人民法院管轄，本合同適用中華人民共和國法律。第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。11.2合同的變更條件：合同變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。11.3合同的終止條件：本合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致終止。第十二條：其他條款12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項：×××第十三條：附件13.1新藥研發(fā)計劃及時間表：×××13.2臨床試驗方案及時間表：×××第十四條：簽署頁14.1甲方簽署頁：×××14.2乙方簽署頁：×××第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的概念和范圍1.1本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構(gòu)，包括但不限于中介方、咨詢方、審計方、技術(shù)評審方等。1.2第三方介入是指第三方在甲方和乙方合同履行過程中，根據(jù)本合同約定或經(jīng)甲方和乙方同意，參與合同的某些或全部條款的履行。第二條：第三方的責(zé)任與義務(wù)2.1第三方應(yīng)按照本合同約定或甲方和乙方同意的范圍內(nèi)履行其職責(zé)，并確保其行為符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2第三方應(yīng)對其在履行合同過程中獲得的所有甲方和乙方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等信息予以保密，不得向任何第三方泄露、復(fù)制或者利用。2.3第三方應(yīng)對其在履行合同過程中產(chǎn)生的任何爭議和糾紛，獨立承擔(dān)責(zé)任，不涉及甲方和乙方之間的其他合同條款。第三條：第三方的權(quán)利與利益3.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定或甲方和乙方同意的范圍內(nèi)，獲得其應(yīng)得的費用和報酬。3.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的協(xié)助和支持，以確保其能夠順利履行合同。第四條：第三方介入的程序和條件4.1第三方介入需經(jīng)甲方和乙方同意，并應(yīng)以書面形式作出。4.2甲方和乙方應(yīng)在第三方介入前，對第三方的資格、能力和信譽等進行審查，并有權(quán)要求第三方提供相應(yīng)的擔(dān)?；虮ＷC。4.3第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)與第三方共同簽署書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方對因其違約、疏忽或其他原因?qū)е碌募追胶鸵曳降膿p失，承擔(dān)有限責(zé)任。5.2第三方責(zé)任限額不得超過其在合同中約定的費用和報酬總額。5.3第三方對甲方和乙方的損失賠償，不包括間接損失、后果損失和懲罰性賠償。第六條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。6.2第三方對甲方、乙方之間的其他合同條款和權(quán)利義務(wù)，不具有任何權(quán)利和義務(wù)。6.3甲方、乙方與第三方之間的爭議和糾紛，獨立解決，不影響甲方、乙方之間的其他合同條款的履行。第七條：第三方退出7.1第三方可以書面形式通知甲方和乙方解除合同。7.2甲方和乙方應(yīng)在第三方退出后，及時刪除或銷毀第三方所有的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等信息。7.3第三方退出后，其對甲方和乙方的任何權(quán)利和義務(wù)均告終止。第八條：附件8.1第三方介入?yún)f(xié)議：包括但不限于第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，費用和報酬等。8.2第三方擔(dān)保或保證文件：包括但不限于第三方的資格、能力和信譽等。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計劃及時間表附件二：臨床試驗方案及時間表附件三：技術(shù)資料清單附件四：商業(yè)秘密保密協(xié)議附件五：第三方介入?yún)f(xié)議附件六：第三方擔(dān)保或保證文件附件七：費用和報酬明細表附件八：違約金計算公式附件的詳細要求和說明：附件一：新藥研發(fā)計劃及時間表詳細列出新藥研發(fā)的各個階段及其時間節(jié)點。包括研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期成果和關(guān)鍵里程碑。附件二：臨床試驗方案及時間表詳細列出臨床試驗的各個階段及其時間節(jié)點。包括試驗設(shè)計、樣本大小、招募時間表等。附件三：技術(shù)資料清單列出甲方應(yīng)向乙方提供的所有技術(shù)資料清單。包括技術(shù)文檔、研究報告、試驗數(shù)據(jù)等。附件四：商業(yè)秘密保密協(xié)議明確雙方對商業(yè)秘密的保密義務(wù)和保密期限。規(guī)定違反保密協(xié)議的法律后果。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。規(guī)定第三方介入的程序和條件。附件六：第三方擔(dān)保或保證文件第三方提供的擔(dān)?；虮ＷC文件，證明其資格和能力。附件七：費用和報酬明細表詳細列出合同中涉及的費用和報酬明細。包括費用支付方式和時間。附件八：違約金計算公式提供違約金的計算公式和計算方法。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：甲方未按照約定的時間節(jié)點完成新藥研發(fā)。甲方未按照約定提供技術(shù)資料。乙方未按照約定的時間節(jié)點完成臨床試驗。乙方未按照約定提供技術(shù)支持。第三方未按照約定履行其職責(zé)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約金支付方式和時間：違約方應(yīng)在違約行為發(fā)生后的10日內(nèi)支付違約金。示例說明：說明三：法律名詞及解釋：1.新藥研發(fā)：指從藥物發(fā)現(xiàn)到獲得藥品批準(zhǔn)文號的全過程。2.臨床試驗：指在人體進行的藥物安全性和有效性的測試。3.違約金：指違約方因違約行為應(yīng)支付給守約方的經(jīng)濟