2024年度生物科技公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物科技公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作公司名稱1.2合作公司地址1.3合作公司法定代表人1.4臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱1.5臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址1.6臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人2.合作目的與原則2.1合作目的2.2合作原則3.合作項(xiàng)目范圍3.1項(xiàng)目名稱3.2項(xiàng)目背景3.3項(xiàng)目目標(biāo)4.合作內(nèi)容與分工4.1合作內(nèi)容4.2雙方分工5.合作期限5.1合作起始時(shí)間5.2合作終止時(shí)間6.合作費(fèi)用6.1合作費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用結(jié)算方式7.合作成果7.1成果形式7.2成果歸屬7.3成果應(yīng)用8.合作成果保護(hù)8.1保密條款8.2侵權(quán)責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決程序11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更程序12.2合同補(bǔ)充條款13.其他約定13.1不可抗力13.2法律法規(guī)13.3合同附件14.合同簽署與生效14.1簽署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作公司名稱：生物科技公司1.2合作公司地址：[生物科技公司詳細(xì)地址]1.3合作公司法定代表人：[法定代表人姓名]1.4臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱]1.5臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址：[臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)詳細(xì)地址]1.6臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：[負(fù)責(zé)人姓名]2.合作目的與原則2.1合作目的：為推動(dòng)生物科技領(lǐng)域的研究與發(fā)展，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)雙方互利共贏。2.2合作原則：遵循平等互利、誠(chéng)實(shí)守信、共同發(fā)展的原則，嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.合作項(xiàng)目范圍3.1項(xiàng)目名稱：[具體項(xiàng)目名稱]3.2項(xiàng)目背景：[項(xiàng)目背景描述]3.3項(xiàng)目目標(biāo)：[項(xiàng)目具體目標(biāo)描述]4.合作內(nèi)容與分工4.2雙方分工：4.2.1生物科技公司負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物、技術(shù)支持、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等。4.2.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的組織、實(shí)施和管理工作。5.合作期限5.1合作起始時(shí)間：[合作起始日期]5.2合作終止時(shí)間：[合作終止日期]6.合作費(fèi)用6.1合作費(fèi)用總額：[總費(fèi)用金額]6.2費(fèi)用支付方式：6.2.1[具體支付方式，如：分期支付、按項(xiàng)目支付等]6.2.2[支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)和支付條件]6.3費(fèi)用結(jié)算方式：6.3.1[結(jié)算方式，如：銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等]6.3.2[結(jié)算周期和結(jié)算流程]7.合作成果7.1成果形式：包括但不限于臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、相關(guān)專利申請(qǐng)等。7.2成果歸屬：7.2.1雙方共同擁有合作項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具體分配比例由雙方另行協(xié)商確定。7.2.2雙方均有權(quán)在各自的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用合作成果。7.3成果應(yīng)用：7.3.1雙方應(yīng)共同推廣合作成果，提升雙方在業(yè)界的知名度。7.3.2雙方應(yīng)確保合作成果的合法合規(guī)使用，不得侵犯第三方合法權(quán)益。8.合作成果保護(hù)8.1保密條款8.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及合作過程中所獲取的任何技術(shù)、商業(yè)信息、客戶信息等保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)。8.1.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述保密信息。8.1.3保密期限自本合同簽訂之日起至合作終止后三年止。8.2侵權(quán)責(zé)任8.2.1若因一方泄露保密信息導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，泄露方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。8.2.2若因第三方侵權(quán)行為導(dǎo)致雙方權(quán)益受損，雙方應(yīng)共同采取法律手段維護(hù)自身權(quán)益。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1一方未按照合同約定履行合作內(nèi)容的；9.1.2一方未按照合同約定支付費(fèi)用的；9.1.3一方泄露保密信息的；9.1.4一方違反合同約定導(dǎo)致合作項(xiàng)目無法正常進(jìn)行的；9.2違約責(zé)任9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的直接損失；9.2.2違約方應(yīng)立即采取措施糾正違約行為，恢復(fù)正常合作。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議；10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決程序10.2.1提起爭(zhēng)議的一方應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知，說明爭(zhēng)議事項(xiàng)和請(qǐng)求；10.2.2收到通知的一方應(yīng)在收到通知之日起三十日內(nèi)答復(fù)；10.2.3若雙方在六十日內(nèi)未能達(dá)成一致，任何一方均可向人民法院提起訴訟。11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署本合同；11.1.2雙方簽署的合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章；11.1.3合同簽訂后，雙方按約定支付首期費(fèi)用。11.2合同解除條件11.2.1雙方協(xié)商一致解除本合同；11.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；11.2.3一方違約，另一方在通知違約方后三十日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或未履行合同。12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更程序12.1.1雙方協(xié)商一致，對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更；12.1.2變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的組成部分。12.2合同補(bǔ)充條款12.2.1雙方在本合同中未規(guī)定的其他事項(xiàng)，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議；12.2.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.其他約定13.1不可抗力13.1.1不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等；13.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失；13.1.3不可抗力事件持續(xù)超過三十日，雙方可協(xié)商解除合同。13.2法律法規(guī)13.2.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律；13.2.2雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，履行合同義務(wù)。13.3合同附件13.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力；13.3.2附件包括但不限于：合作協(xié)議書、費(fèi)用清單、保密協(xié)議等。14.合同簽署與生效14.1簽署日期14.1.1本合同自雙方簽署之日起生效；14.1.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。14.2生效日期14.2.1本合同自簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合作過程中，根據(jù)本合同約定，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或選定的，參與合作項(xiàng)目并提供特定服務(wù)的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢顧問等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式通知對(duì)方。15.2.2第三方介入應(yīng)遵循本合同的原則和約定。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方對(duì)本合同約定的合作內(nèi)容承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，其責(zé)任范圍由甲乙雙方在協(xié)議中明確。15.3.2第三方的責(zé)任不包含因甲乙雙方自身原因?qū)е碌膿p失。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方享有根據(jù)本合同約定獲得報(bào)酬的權(quán)利。15.4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的配合和支持。16.甲乙雙方額外條款及說明16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方符合國(guó)家相關(guān)資質(zhì)要求，并具備履行合同的能力。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方按照合同約定履行義務(wù)，并及時(shí)向乙方報(bào)告。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)配合第三方的工作，并提供必要的條件和支持。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作質(zhì)量，確保其符合合同要求。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在協(xié)議中約定，最高不超過合同總額的[具體金額]。17.1.2第三方責(zé)任限額的約定不影響甲乙雙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。17.2責(zé)任承擔(dān)劃分17.2.1第三方在履行合同過程中因自身原因造成損失的，由第三方承擔(dān)全部責(zé)任。17.2.2因甲乙雙方原因?qū)е碌谌綋p失或責(zé)任，甲乙雙方按各自責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.3爭(zhēng)議解決17.3.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，由甲乙雙方協(xié)商解決。17.3.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。18.第三方更換18.1第三方更換條件18.1.1第三方無法履行合同義務(wù)；18.1.2第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同；18.1.3雙方協(xié)商一致同意更換第三方。18.2第三方更換程序18.2.1雙方應(yīng)書面通知對(duì)方更換第三方的事宜；18.2.2新的第三方應(yīng)滿足本合同對(duì)第三方的資質(zhì)要求，并由甲乙雙方共同選定。18.3第三方更換后的責(zé)任18.3.1新的第三方自更換之日起，承擔(dān)原第三方的全部責(zé)任；18.3.2原第三方自更換之日起，不再承擔(dān)任何責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合作協(xié)議書詳細(xì)要求：協(xié)議書應(yīng)包含合作雙方的基本信息、合作目的、內(nèi)容、期限、費(fèi)用、成果、保密條款、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決等核心條款。說明：此為合作的主要合同文件，是雙方合作的基石。2.費(fèi)用清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)詳細(xì)列明合作項(xiàng)目的所有費(fèi)用，包括但不限于項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)、實(shí)施費(fèi)、管理費(fèi)等，以及支付方式和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。說明：費(fèi)用清單是合同中費(fèi)用支付的具體依據(jù)。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)合作過程中所獲取的保密信息的保密義務(wù)，包括保密信息的定義、保密期限、違約責(zé)任等。說明：保密協(xié)議是保護(hù)雙方商業(yè)秘密的重要文件。4.第三方資質(zhì)證明詳細(xì)要求：證明文件應(yīng)包括第三方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、相關(guān)行業(yè)許可等，以證明其具備履行合同的能力。說明：第三方資質(zhì)證明是確保第三方能力的重要文件。5.第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)期限、費(fèi)用及支付方式等。說明：第三方服務(wù)協(xié)議是第三方提供服務(wù)的基礎(chǔ)文件。6.數(shù)據(jù)收集與分析報(bào)告詳細(xì)要求：報(bào)告應(yīng)包括數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、結(jié)論和建議等。說明：數(shù)據(jù)收集與分析報(bào)告是合作成果的重要組成部分。7.臨床試驗(yàn)報(bào)告說明：臨床試驗(yàn)報(bào)告是合作項(xiàng)目成功的關(guān)鍵證明。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確爭(zhēng)議解決的方式、程序和規(guī)則。說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同履行過程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議的重要依據(jù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：一方未按照合同約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金按未支付費(fèi)用的一定比例計(jì)算。示例說明：若甲方未按約定支付項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)，應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于啟動(dòng)費(fèi)10%的違約金。2.違約行為：一方未按照合同約定履行合作內(nèi)容。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的直接損失。示例說明：若乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，應(yīng)賠償甲方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。3.違約行為：一方泄露保密信息。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的直接損失。示例說明：若甲方泄露乙方提供的商業(yè)秘密，應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失。4.違約行為：一方違反合同約定導(dǎo)致合作項(xiàng)目無法正常進(jìn)行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的直接損失。示例說明：若第三方因自身原因?qū)е马?xiàng)目無法正常進(jìn)行，應(yīng)賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。2024年度生物科技公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1公司名稱及地址1.2法定代表人及聯(lián)系方式1.3注冊(cè)資本及經(jīng)營(yíng)范圍1.4合同簽訂日期及地點(diǎn)2.合作目的與原則2.1合作目的2.2合作原則3.合作內(nèi)容3.1項(xiàng)目名稱及簡(jiǎn)要描述3.2研究對(duì)象及樣本量3.3研究方法及技術(shù)路線3.4數(shù)據(jù)收集與分析3.5質(zhì)量控制與保證3.6合作雙方責(zé)任4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作終止日期4.3合作期限的延長(zhǎng)5.保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)定6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓7.費(fèi)用及支付方式7.1合作費(fèi)用總額7.2費(fèi)用構(gòu)成7.3支付方式及時(shí)間8.合作成果的分享與利用8.1成果分享方式8.2成果利用范圍8.3成果轉(zhuǎn)化及收益分配9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約責(zé)任的承擔(dān)10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同解除程序12.其他約定事項(xiàng)12.1不可抗力條款12.2通知方式及送達(dá)地址12.3合同附件13.合同份數(shù)及生效日期13.1合同份數(shù)13.2生效日期14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署人簽字蓋章第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1公司名稱：生物科技公司1.2地址：省市區(qū)路號(hào)1.3法定代表人：1.5注冊(cè)資本：1000萬元1.6經(jīng)營(yíng)范圍：生物技術(shù)研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售1.7地址：省市區(qū)路號(hào)1.8法定代表人：1.10注冊(cè)資本：500萬元1.11經(jīng)營(yíng)范圍：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)1.12地址：省市區(qū)路號(hào)1.13法定代表人：1.15合同簽訂日期：2024年1月1日1.16合同簽訂地點(diǎn)：省市區(qū)路號(hào)2.合作目的與原則2.1合作目的：為推動(dòng)生物科技公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合作，共同開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，促進(jìn)生物科技產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程。2.2合作原則：遵循公平、自愿、互利、誠(chéng)信的原則，共同推進(jìn)合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。3.合作內(nèi)容3.1項(xiàng)目名稱：新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.2研究對(duì)象：患有疾病的患者3.3樣本量：預(yù)計(jì)招募100名患者3.4研究方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.5技術(shù)路線：采用技術(shù)進(jìn)行藥物研發(fā)3.6數(shù)據(jù)收集與分析：收集患者臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估藥物療效3.7質(zhì)量控制與保證：遵循GCP規(guī)范，確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量3.8合作雙方責(zé)任：生物科技公司負(fù)責(zé)提供藥物、研究經(jīng)費(fèi)及協(xié)調(diào)工作；臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)招募患者、實(shí)施臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù)收集。4.合作期限4.1合作起始日期：2024年2月1日4.2合作終止日期：2025年1月31日4.3合作期限的延長(zhǎng)：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可延長(zhǎng)合作期限。5.保密條款5.1保密內(nèi)容：涉及合作雙方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、患者隱私等5.2保密期限：自合同簽訂之日起至合作終止后5年5.3違約責(zé)任：違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)定：雙方共同研發(fā)的技術(shù)成果，歸雙方共有6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬：在合作期間，雙方共同申請(qǐng)的專利、軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓。7.費(fèi)用及支付方式7.1合作費(fèi)用總額：人民幣100萬元7.2費(fèi)用構(gòu)成：藥物費(fèi)用、研究經(jīng)費(fèi)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)費(fèi)用等7.3支付方式及時(shí)間：按季度支付，每季度支付25萬元，于每季度首月5日前支付。8.合作成果的分享與利用8.1成果分享方式：合作雙方應(yīng)共享臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究成果和技術(shù)資料。8.2成果利用范圍：合作雙方可共同申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、推廣研究成果。8.3成果轉(zhuǎn)化及收益分配：成果轉(zhuǎn)化所得收益，雙方按照約定比例進(jìn)行分配。9.違約責(zé)任9.1違約情形：包括但不限于未按時(shí)支付費(fèi)用、未履行保密義務(wù)、未按約定完成工作等。9.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失、支付違約金等。9.3違約責(zé)任的承擔(dān)：違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式由雙方協(xié)商確定，協(xié)商不成時(shí)可向合同約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)申請(qǐng)解決。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：合作雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交至省市仲裁委員會(huì)仲裁。10.3爭(zhēng)議解決程序：仲裁程序按照《中華人民共和國(guó)仲裁法》及省市仲裁委員會(huì)仲裁規(guī)則執(zhí)行。11.合同生效及終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：合作期限屆滿、雙方協(xié)商一致解除合同、因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行等情況。11.3合同解除程序：任何一方提出解除合同，應(yīng)提前30日書面通知對(duì)方，并說明理由。12.其他約定事項(xiàng)12.1不可抗力條款：因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、政府行為等不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。12.2通知方式及送達(dá)地址：雙方應(yīng)以書面形式相互通知，通知方式為快遞或電子郵件，送達(dá)地址為合同雙方提供的最新地址。13.合同份數(shù)及生效日期13.1合同份數(shù)：本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。13.2生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.合同簽署14.1簽署日期：2024年1月1日14.2簽署人簽字蓋章：生物科技公司代表（簽字）：_________（蓋章）：_________臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表（簽字）：_________（蓋章）：_________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概念與界定15.1第三方的概念：在本合同中，第三方指除合同雙方外的其他任何個(gè)人、法人或其他組織。15.2第三方的介入：第三方介入指在合同履行過程中，根據(jù)合同約定或經(jīng)雙方同意，第三方參與合同相關(guān)活動(dòng)，如臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓等。16.第三方介入的條件與程序a.雙方書面同意；b.第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；c.第三方同意承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。a.雙方簽署書面協(xié)議，明確第三方介入的具體內(nèi)容、責(zé)任和義務(wù)；b.第三方向雙方提交相關(guān)資質(zhì)證明文件；c.雙方共同審核第三方資質(zhì)，確認(rèn)無誤后，簽訂第三方合作協(xié)議；d.第三方正式參與合同相關(guān)活動(dòng)。17.第三方的責(zé)任與權(quán)利a.遵守合同約定，履行相關(guān)義務(wù)；b.保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；c.對(duì)其行為后果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。a.獲取合同約定范圍內(nèi)的報(bào)酬；b.要求合同雙方提供必要的支持與配合；c.要求合同雙方履行合同約定的義務(wù)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分：第三方僅與甲方簽訂合作協(xié)議，不直接與乙方發(fā)生關(guān)系，乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)任何責(zé)任。18.2第三方與乙方的劃分：第三方在合同履行過程中，僅向甲方提供相關(guān)服務(wù)，乙方不承擔(dān)第三方責(zé)任，乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)任何責(zé)任。18.3第三方與合同雙方的關(guān)系：第三方與合同雙方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，合同雙方應(yīng)嚴(yán)格按照協(xié)議內(nèi)容履行各自義務(wù)。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額由雙方在合作協(xié)議中約定，如無約定，則以人民幣100萬元為默認(rèn)責(zé)任限額。19.2責(zé)任限額的適用范圍：第三方責(zé)任限額適用于第三方在合同履行過程中因違約行為給甲方造成的損失。19.3超過責(zé)任限額的賠償：若第三方違約行為導(dǎo)致甲方損失超過責(zé)任限額，超出部分由第三方承擔(dān)連帶責(zé)任。20.第三方的退出與替換20.1第三方的退出：若第三方因故退出合同，需提前30日書面通知雙方，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。20.2第三方的替換：若第三方退出合同，雙方可協(xié)商替換新的第三方，替換程序參照本合同第16條。21.第三方的合同履行監(jiān)督21.1監(jiān)督機(jī)制：甲方對(duì)第三方的合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督，第三方應(yīng)積極配合。21.2監(jiān)督內(nèi)容：包括但不限于第三方資質(zhì)、工作進(jìn)度、服務(wù)質(zhì)量等。21.3監(jiān)督方式：甲方可通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、聽取匯報(bào)等方式進(jìn)行監(jiān)督。22.第三方的爭(zhēng)議解決22.1爭(zhēng)議解決方式：第三方與合同雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。22.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟或提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件1：生物科技公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：提供加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明其合法注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)范圍。2.附件2：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：提供加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明其合法注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)范圍。3.附件3：法定代表人身份證明要求：提供法定代表人身份證復(fù)印件，證明其身份。4.附件4：授權(quán)委托書要求：如法定代表人委托他人簽署合同，需提供授權(quán)委托書，并注明授權(quán)事項(xiàng)。5.附件5：合作協(xié)議要求：提供加蓋公章的合作協(xié)議文本，明確雙方權(quán)利義務(wù)。6.附件6：第三方合作協(xié)議要求：提供加蓋公章的第三方合作協(xié)議文本，明確第三方權(quán)利義務(wù)。7.附件7：臨床試驗(yàn)方案要求：提供加蓋公章的臨床試驗(yàn)方案文本，明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法、?biāo)準(zhǔn)等。8.附件8：知情同意書模板要求：提供加蓋公章的知情同意書模板，用于招募患者時(shí)使用。9.附件9：數(shù)據(jù)管理計(jì)劃要求：提供加蓋公章的數(shù)據(jù)管理計(jì)劃文本，明確數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、分析等要求。10.附件10：知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議要求：提供加蓋公章的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議文本，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)支付違約金，違約金按逾期金額的千分之五每日計(jì)算。示例：若甲方未按時(shí)支付乙方費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款的違約金。2.違約行為：未履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，賠償對(duì)方因保密信息泄露造成的損失。示例：若第三方泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)賠償責(zé)任。3.違約行為：未按約定完成工作責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)賠償對(duì)方因未按約定完成工作造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失。示例：若第三方未按約定完成臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求第三方賠償因延誤造成的損失。4.違約行為：提供虛假信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，賠償對(duì)方因提供虛假信息造成的損失。示例：若甲方提供虛假臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。5.違約行為：擅自終止合同責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)支付違約金，違約金按合同未履行部分金額的百分之十計(jì)算。示例：若乙方擅自終止合同，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。全文完。2024年度生物科技公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作雙方的基本信息1.1合作雙方的名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址2.合作宗旨和目的2.1合作宗旨2.2合作目的3.合作期限3.1合作起始日期3.2合作終止日期4.合作內(nèi)容4.1生物科技公司提供的生物科技產(chǎn)品或技術(shù)4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)4.3雙方合作的其他事項(xiàng)5.合作雙方的權(quán)利和義務(wù)5.1生物科技公司的權(quán)利和義務(wù)5.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)6.合作費(fèi)用及支付方式6.1合作費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用支付時(shí)間7.合作成果的分配7.1成果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)7.2成果的分配方式7.3成果的分配比例8.合作過程中的保密條款8.1保密信息的范圍8.2保密信息的保護(hù)措施8.3違反保密條款的責(zé)任9.合作過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)定9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用和保護(hù)10.合作過程中的爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合作過程中的違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3違約賠償12.合作過程中的解除合同12.1解除合同的情形12.2解除合同的程序12.3解除合同的后果13.合作過程中的其他條款13.1合作過程中的通知要求13.2合同的修改和補(bǔ)充13.3合同的生效和終止14.合同的附件14.1附件一：合作雙方的基本信息14.2附件二：合作費(fèi)用明細(xì)表14.3附件三：合作成果分配明細(xì)表14.4附件四：爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)信息第一部分：合同如下：1.合作雙方的基本信息1.1合作雙方的名稱1.1.1生物科技公司1.1.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2法定代表人或授權(quán)代表1.2.1生物科技公司：，法定代表人1.2.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：，法定代表人1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址1.4.1生物科技公司：地址：省市區(qū)路號(hào)1.4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：地址：省市區(qū)路號(hào)2.合作宗旨和目的2.1合作宗旨本合作旨在促進(jìn)生物科技公司生物科技產(chǎn)品或技術(shù)在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用，提高臨床試驗(yàn)的效率和成功率。2.2合作目的2.2.1生物科技公司通過臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品或技術(shù)的測(cè)試和應(yīng)用，以驗(yàn)證其有效性和安全性。2.2.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過與生物科技公司的合作，提升自身在生物科技領(lǐng)域的服務(wù)能力和水平。3.合作期限3.1合作起始日期：2024年1月1日3.2合作終止日期：2024年12月31日4.合作內(nèi)容4.1生物科技公司提供的生物科技產(chǎn)品或技術(shù)4.1.1產(chǎn)品名稱：生物科技產(chǎn)品4.1.2技術(shù)名稱：生物科技技術(shù)4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)4.2.1服務(wù)項(xiàng)目：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集和分析4.2.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行4.3雙方合作的其他事項(xiàng)4.3.1雙方共同參與的項(xiàng)目協(xié)調(diào)和溝通4.3.2雙方共享試驗(yàn)數(shù)據(jù)和技術(shù)成果5.合作雙方的權(quán)利和義務(wù)5.1生物科技公司的權(quán)利和義務(wù)5.1.1提供生物科技產(chǎn)品或技術(shù)5.1.2配合臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施5.1.3保護(hù)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的商業(yè)秘密5.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)5.2.1提供臨床試驗(yàn)服務(wù)5.2.2保護(hù)生物科技公司的商業(yè)秘密5.2.3按照試驗(yàn)方案要求收集和分析數(shù)據(jù)6.合作費(fèi)用及支付方式6.1合作費(fèi)用總額：人民幣萬元6.2費(fèi)用支付方式6.2.1預(yù)付款：合同簽訂后個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣萬元6.2.2按項(xiàng)目進(jìn)度支付：每個(gè)項(xiàng)目完成后個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付時(shí)間：每月日前支付上月費(fèi)用7.合作過程中的保密條款7.1保密信息的范圍7.1.1雙方在合作過程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等7.2保密信息的保護(hù)措施7.2.1雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，防止保密信息泄露7.2.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密信息7.3違反保密條款的責(zé)任7.3.1一方違反保密條款，導(dǎo)致保密信息泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任7.3.2雙方應(yīng)共同采取措施，減輕因保密信息泄露造成的損失8.合作過程中的保密條款8.1保密信息的范圍8.1.1雙方在合作過程中獲取的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者隱私、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息均屬于保密信息。8.1.2包括但不限于研發(fā)資料、技術(shù)圖紙、試驗(yàn)方案、臨床研究信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)策略等。8.2保密信息的保護(hù)措施8.2.1雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌踩胧?，包括但不限于設(shè)置訪問權(quán)限、加密存儲(chǔ)、限制信息傳播范圍等。8.2.2對(duì)知悉保密信息的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)，確保其了解保密義務(wù)。8.3違反保密條款的責(zé)任8.3.1一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。8.3.2雙方均應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，防止保密信息的進(jìn)一步泄露。9.合作過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)定9.1.1雙方合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其歸屬依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定。9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬9.2.1生物科技公司對(duì)其提供的生物科技產(chǎn)品或技術(shù)享有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸其所有。9.2.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)等，歸其所有。9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用和保護(hù)9.3.1雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵害。9.3.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得擅自使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。10.合作過程中的爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1無10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)立即停止?fàn)幾h行為，并協(xié)商解決。10.3.2如協(xié)商不成，任何一方可書面通知對(duì)方，要求進(jìn)入訴訟程序。11.合作過程中的違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1一方未按合同約定履行義務(wù)。11.1.2一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露。11.1.3一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)。11.2違約責(zé)任11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.2.2雙方均可要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.3違約賠償11.3.1違約賠償?shù)木唧w數(shù)額由雙方協(xié)商確定，或由人民法院判決。12.合作過程中的解除合同12.1解除合同的情形12.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。12.1.2一方嚴(yán)重違約，另一方要求解除合同。12.1.3發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。12.2解除合同的程序12.2.1解除合同前，雙方應(yīng)書面通知對(duì)方。12.2.2解除合同后，雙方應(yīng)立即停止合同約定的義務(wù)。12.3解除合同的后果12.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。12.3.2解除合同后，雙方應(yīng)互不追究對(duì)方違約責(zé)任。13.合作過程中的其他條款13.1合作過程中的通知要求13.1.1任何一方變更通知地址或聯(lián)系方式，應(yīng)提前個(gè)工作日書面通知對(duì)方。13.2合同的修改和補(bǔ)充13.2.1合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字或蓋章。13.3合同的生效和終止13.3.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。13.3.2合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。14.合同的附件14.1附件一：合作雙方的基本信息14.2附件二：合作費(fèi)用明細(xì)表14.3附件三：合作成果分配明細(xì)表14.4附件四：爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)信息第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的界定與范圍15.1第三方的概念15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問等。15.2第三方介入的范圍15.2.1.1提供專業(yè)服務(wù)，如臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析等；15.2.1.2提供技術(shù)支持，如生物科技產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)等；15.2.1.3提供法律、財(cái)務(wù)、咨詢等服務(wù)；15.2.1.4協(xié)助解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。16.第三方的責(zé)任與權(quán)利16.1第三方的責(zé)任16.1.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定或法律規(guī)定，對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，如因故意或重大過失導(dǎo)致甲乙雙方或患者遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.2第三方的權(quán)利16.2.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定或法律規(guī)定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。16.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的工作條件和支持。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的劃分17.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。17.1.2甲方應(yīng)確保第三方按照合同約定履行其職責(zé)，并對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。17.2第三方與乙方的劃分17.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。17.2.2乙方應(yīng)確保第三方按照合同約定履行其職責(zé)，并對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。17.3第三方與患者的劃分17.3.1第三方與患者之間的關(guān)系由甲乙雙方共同負(fù)責(zé)，第三方在履行職責(zé)過程中應(yīng)遵守患者權(quán)益保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。18.第三方的責(zé)任限額18.1第三方的責(zé)任限額18.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，或由第三方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。18.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)合理，以保障甲乙雙方和患者的合法權(quán)益。18.2責(zé)任限額的調(diào)整18.2.1如合同履行過程中發(fā)生不可抗力或其他特殊情形，導(dǎo)致第三方的責(zé)任限額需要調(diào)整的，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面通知第三方。19.第三方介入的審批程序19.1第三方介入的審批19.1.1甲乙雙方在引入第三方前，應(yīng)征得對(duì)方的同意。19.1.2第三方介入的審批程序由甲乙雙方另行約定。19.2第三方介入的告知義務(wù)19.2.1甲乙雙方應(yīng)將第三方介入的情況及時(shí)告知對(duì)方，并確保對(duì)方有權(quán)對(duì)第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督。20.第三方介入的合同簽訂20.1第三方介入的合同簽訂20.1.1甲乙雙方與第三方簽訂的合同應(yīng)包含本合同的條款，或與本合同相一致。20.1.2第三方合同中應(yīng)明確甲乙雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。21.第三