《成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范》編制說(shuō)明

《成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范》編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

《成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范》是北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)于2023年立

項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)基于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十二條、

第四十五條規(guī)定制定。

（二）起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位為北京市疾病預(yù)防控制中心，承擔(dān)并負(fù)責(zé)本

標(biāo)準(zhǔn)的起草編制工作。參與起草單位有朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心、海

淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心、通州區(qū)疾病預(yù)防控制中心、東城區(qū)疾病預(yù)防

控制中心、西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院等。

（三）主要工作過程

1.前期基礎(chǔ)工作

（1）查閱文獻(xiàn)資料。項(xiàng)目組查閱和收集了國(guó)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)

資料；收集和整理與成人預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)范

性文件；查閱了國(guó)內(nèi)外已經(jīng)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)。

（2）成人預(yù)防接種服務(wù)開展情況調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，近年來(lái)，

在一些人口聚集的大中城市如北京、蘇州、寧波等單獨(dú)設(shè)置成人接種

門診較多。這些單設(shè)成人門診在一定程度上緩解了兒童預(yù)防接種門診

的接種壓力，提高了成人預(yù)防接種服務(wù)的便捷性和可及性。在大中城

市人口密集區(qū)、特別是兒童預(yù)防接種資源不足以滿足成人接種需求的

地區(qū)，可以考慮單獨(dú)設(shè)置成人預(yù)防接種門診提供接種服務(wù)。

（3）分析成人預(yù)防接種服務(wù)存在的問題。一是由于成人預(yù)防接

種具有很大不確定性，要大力提倡成人預(yù)約接種模式，以提高成人接

種率效率和服務(wù)可及性；二是單設(shè)成人預(yù)防接種門診也可根據(jù)實(shí)際，

提供兒童和成人共用、不能替代免疫疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗接種，如

人乳頭瘤病毒（HPV）、流感疫苗接種等。

2.成立標(biāo)準(zhǔn)編制組，啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草工作

成立由北京市疾病預(yù)防控制中心牽頭，朝陽(yáng)、海淀、通州、東城、

西城等5個(gè)區(qū)疾病預(yù)防控制中心和北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院相關(guān)人員組成

的標(biāo)準(zhǔn)編制組。2023年5月啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草工作，研討并確定了《成

人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范》起草框架，并形成了標(biāo)準(zhǔn)初稿。

3.開展成人預(yù)防接種服務(wù)需求調(diào)研

2023年5-6月，標(biāo)準(zhǔn)編制組在5個(gè)區(qū)以現(xiàn)場(chǎng)咨詢方式，對(duì)受種

對(duì)象、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)疾控中心和接種門診管理者開展調(diào)查，廣泛

收集他們對(duì)的成人預(yù)防接種服務(wù)需求、門診設(shè)置等方面的問題和建議。

4.召開成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范編寫研討會(huì)

2023年5月20日召開了線上成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范編寫研

討會(huì)。參會(huì)人員包括北京市疾控中心、5個(gè)項(xiàng)目組區(qū)疾控中心專業(yè)人

員和部分開展成人疫苗接種服務(wù)的預(yù)防接種門診工作人員。會(huì)議針對(duì)

《成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范》的編寫進(jìn)行了重點(diǎn)研討，進(jìn)一步明確

了工作職責(zé)分工和成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)編制原則、格式、

內(nèi)容和編寫要求等。

5.成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范草案定稿

標(biāo)準(zhǔn)編制組成員經(jīng)過為期兩個(gè)多月對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的多輪交換修改，組

內(nèi)基本達(dá)成共識(shí)。2023年7月中旬《成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范》

形成草案定稿。

6.形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2023年8月標(biāo)準(zhǔn)編制組對(duì)草案在參與編寫區(qū)的成人疫苗接種門

診進(jìn)行征求意見，根據(jù)意見修改標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的內(nèi)容，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意

見稿，并提交北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)。

7.北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公開征求意見

2023年9月北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿進(jìn)行了初步的評(píng)

審，并在官網(wǎng)上進(jìn)行公示，公開征求同行專家的意見與建議。

（四）起草組成員及所承擔(dān)的主要工作

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及分工如下：

虞睿，北京市疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防所主管醫(yī)師。長(zhǎng)期從事

北京市預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)、免疫規(guī)劃信息化建設(shè)工作，項(xiàng)目負(fù)

責(zé)人，標(biāo)準(zhǔn)制定總協(xié)調(diào)，參與本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架制訂、標(biāo)準(zhǔn)制訂各階段

質(zhì)控、內(nèi)容審定。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的制

訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀、編制說(shuō)明的起草。參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見

稿、送審稿。

索羅丹，北京市疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)

劃管理工作，參與和討論修改本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架制訂、標(biāo)準(zhǔn)各制訂階段

質(zhì)控、內(nèi)容審定，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)書、標(biāo)準(zhǔn)草案、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明的起草

工作，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案。

苗良，北京市疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)劃管

理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的

制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿。

白云驊，朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)劃

信息化、疫苗、預(yù)防接種門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、

征求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)

草案、征求意見稿、送審稿。

史如晶，海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事疫苗、

預(yù)防接種門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送

審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見

稿、送審稿。

閆威，東城區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)劃

信息化、預(yù)防接種門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意

見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、

征求意見稿、送審稿。

石晶，通州區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)劃

信息化、預(yù)防接種門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意

見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、

征求意見稿、送審稿。

劉芳勛，北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事預(yù)防接種門診、

接種服務(wù)管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿、

報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送

審稿。

趙春艷，通州區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)參考

文獻(xiàn)查閱查詢，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿。

賈濱，朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)參考文

獻(xiàn)查閱查詢，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿。

孫昊，東城區(qū)疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)

查閱查詢，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿。

袁千里，北京市疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與

參考文獻(xiàn)的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

王青海，西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

與參考文獻(xiàn)的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性和預(yù)期效果

（一）必要性

根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康

主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范化管

理?！秶?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防接種工作規(guī)范管理的通知》

中明確要求，各省要綜合梳理轄區(qū)傳染病防控和預(yù)防接種服務(wù)需求，

科學(xué)、合理的統(tǒng)籌規(guī)劃和調(diào)整區(qū)域內(nèi)各類預(yù)防接種門診的設(shè)置，充分

考慮各種服務(wù)模式，進(jìn)一步強(qiáng)化和規(guī)范預(yù)防接種單位的設(shè)置。

根據(jù)2017年北京市預(yù)防接種門診管理規(guī)范，成人門診作為預(yù)防

接種門診的一部分，均納入規(guī)范化門診建設(shè)的范疇。成人門診區(qū)別于

常規(guī)接種最大的特點(diǎn)是主要為成人提供疫苗接種服務(wù)，大多數(shù)都是非

免疫規(guī)劃疫苗，即自愿自費(fèi)接種的疫苗，在服務(wù)上有趨利傾向，同時(shí)

成人接種門診通常不承擔(dān)地段疫苗可預(yù)防傳染病監(jiān)測(cè)和疫苗查漏補(bǔ)

種工作，但成人門診服務(wù)范圍不局限于所在轄區(qū)，可能會(huì)為其他區(qū)的

受種者提供接種服務(wù)（比如HPV疫苗）。在門診設(shè)置上，成人接種門

診設(shè)置在私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較多，或是二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，門診隸屬關(guān)

系與管理上與其他接種門診有較大區(qū)別。因此，成人接種門診需要單

獨(dú)設(shè)立有針對(duì)性的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，既規(guī)范成人門診提供接種服務(wù)的行為，

符合北京市預(yù)防接種工作的整體要求，保證門診所使用疫苗的合法合

規(guī)，杜絕門診為追求經(jīng)濟(jì)利益而從事違規(guī)操作，減少疫苗接種差錯(cuò)事

故，同時(shí)發(fā)揮成人門診硬件條件好，服務(wù)個(gè)性化強(qiáng)，接種靈活多樣的

優(yōu)勢(shì)，為市民提供更優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)，并為開展疫苗接種前沿研究試

點(diǎn)提供合適的場(chǎng)所。

（二）預(yù)期效果

本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行將帶來(lái)的社會(huì)效益是顯著的。一是進(jìn)一步規(guī)范了成

人預(yù)防接種門診的備案批準(zhǔn)，軟硬件設(shè)施設(shè)置及服務(wù)形式與內(nèi)容，提

高了成人疫苗接種服務(wù)水平，保證了疫苗的安全性及全程可追溯，可

使公眾獲得更加優(yōu)質(zhì)便利的接種服務(wù)；二是規(guī)范成人預(yù)防接種行為，

有效杜絕私立門診亂收費(fèi)和黃?，F(xiàn)象，引導(dǎo)他們合法合規(guī)的開展工作，

發(fā)揮其技術(shù)資金優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)更多的社會(huì)力量參與到疫苗接種中；三是

摸索多樣化的疫苗接種服務(wù)形式，有利緩解了常規(guī)預(yù)防接種門診工作

壓力，提高了工作效率和服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)北京市免疫規(guī)劃工作全面提

升，并在全國(guó)起到一定創(chuàng)新與引領(lǐng)作用。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和依據(jù)

（一）編制原則

按照“立足現(xiàn)有、適當(dāng)拔高”的設(shè)計(jì)思路和“勇于創(chuàng)新、引領(lǐng)發(fā)

展”的設(shè)計(jì)理念，制定出科學(xué)規(guī)范、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用高效、指導(dǎo)性強(qiáng)、

適用范圍廣、操作性佳、有一定超前性的《成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)

范》。

（二）編制依據(jù)

1.標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的規(guī)范文本和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)情況

編寫的格式依據(jù)GB/1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)

準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)定起草。

本標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容來(lái)源于前期工作和規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè)

實(shí)踐，依據(jù)GB_50763-2021無(wú)障礙設(shè)計(jì)規(guī)范、DB11/T1932—2021接

種單位等級(jí)劃分常規(guī)接種、T/CPMA016-2020數(shù)字化預(yù)防接種門診

基本功能標(biāo)準(zhǔn)、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2016〕

51號(hào)《預(yù)防接種工作規(guī)范》、國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2019〕503號(hào)《國(guó)家衛(wèi)

生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范化管理工作方案的

通知》、《北京市預(yù)防接種工作技術(shù)規(guī)范》等，完全遵循國(guó)家及北京市

衛(wèi)生部門和相關(guān)部門的法律、法規(guī)、規(guī)章，以及國(guó)家相關(guān)規(guī)范性文件、

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，與相關(guān)規(guī)范性文件一致。

2.標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的實(shí)際工作需求情況

制定本標(biāo)準(zhǔn)最直接的目的是服務(wù)于規(guī)范化預(yù)防接種門診管理工

作實(shí)踐的需要。本標(biāo)準(zhǔn)是在現(xiàn)有工作實(shí)踐歸納總結(jié)基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步

完善和規(guī)范。一方面對(duì)現(xiàn)有提供成人疫苗接種的接種門診的軟硬件條

件進(jìn)行了梳理與摸底，了解存在的問題和發(fā)展的障礙；另一方面結(jié)合

門診規(guī)范化和信息化建設(shè)的要求，突出了成人接種服務(wù)特點(diǎn)，細(xì)化了

成人接種的工作流程與規(guī)章制度，充分考慮未來(lái)發(fā)展方向和服務(wù)能力

的拓展，在制訂本標(biāo)準(zhǔn)過程中，參考了大量文獻(xiàn)，多次聽取專家意見，

具有科學(xué)性、規(guī)范性。編制過程中進(jìn)行了廣泛的實(shí)地調(diào)研，充分考慮

到了政策層面和技術(shù)層面的實(shí)際現(xiàn)狀和問題，規(guī)避了不明確表述，刪

除了沒有實(shí)際意義的技術(shù)要求，具備可行性和實(shí)用性。

四、主要技術(shù)內(nèi)容的論據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)的法律法規(guī)：

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第十五條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的

預(yù)防接種制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府

衛(wèi)生行政部門，根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要，制定傳染病預(yù)防接種

規(guī)劃并組織實(shí)施。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主

管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范化管理。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十五條符合條件的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接

種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。

北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《北京市預(yù)防接種門診管

理辦法（2017版）》等的通知

本標(biāo)準(zhǔn)是首次制定，與其他法律、法規(guī)不發(fā)生沖突，不涉及需要

對(duì)比的舊標(biāo)準(zhǔn)。

五、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的論述。

（一）范圍

本文件規(guī)定成人預(yù)防接種門診設(shè)置要求、功能分布、人員要求、

設(shè)施設(shè)備、管理要求。本文件適用于所有在各區(qū)衛(wèi)生健康委備案，開

展成人預(yù)防接種服務(wù)的接種門診。

說(shuō)明：本標(biāo)準(zhǔn)主要從設(shè)置要求、功能分布、人員要求、設(shè)施設(shè)備、

管理要求等五個(gè)方面對(duì)成人門診應(yīng)該達(dá)到的軟硬件條件做出了明確

的要求。北京市的預(yù)防接種門診分為六類，常規(guī)預(yù)防接種門診、產(chǎn)科

接種單位、狂犬疫苗接種門診、卡介苗接種門診、成人接種門診和其

他預(yù)防接種門診，經(jīng)預(yù)審會(huì)專家評(píng)審后，本標(biāo)準(zhǔn)只適用于成人門診的

設(shè)置，其他類型的接種門診需另行制定。同時(shí)成人門診通常規(guī)模較常

規(guī)預(yù)防接種門診小，不承擔(dān)轄區(qū)傳染病管理等工作，服務(wù)內(nèi)容較為單

一，因此成人門診不像常規(guī)預(yù)防接種門診進(jìn)行分級(jí)管理。

按照疫苗管理法第四十五條要求，成人門診主要實(shí)行備案管理，

北京市為了加強(qiáng)疫苗接種服務(wù)規(guī)范化管理，也需要在轄區(qū)衛(wèi)生行政部

門備案并批準(zhǔn)后才可以開診預(yù)防接種服務(wù)。

（二）術(shù)語(yǔ)和定義

說(shuō)明：編制組從受種者法律責(zé)任的角度考慮將成人預(yù)防接種嚴(yán)格

限定于18周歲及以上人群，可以自主簽署接種疫苗知情同意書，為

接種行為負(fù)責(zé)。“非免疫規(guī)劃疫苗指由居民自愿接種的其他疫苗”引

自《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》?！搬t(yī)療機(jī)構(gòu)指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例細(xì)則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)”引自百度百科。“冷鏈指為保障疫苗質(zhì)量，疫

苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用

的全過程”引自國(guó)家衛(wèi)生健康委2016年發(fā)布的《預(yù)防接種工作規(guī)范》。

“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)指預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)

的反應(yīng)或事件”引自中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《全國(guó)疑似預(yù)防接

種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案（2022年版）》。

（三）總體要求

說(shuō)明：此部分規(guī)定了成人門診設(shè)置的總體原則、必要條件和設(shè)置

流程，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)成人門診時(shí)需要具備的先決條件。

1.在成人門診的申報(bào)上鼓勵(lì)各級(jí)各類符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供

成人接種服務(wù)，可以是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可以是私立、行業(yè)自管醫(yī)療

機(jī)構(gòu)、大學(xué)校醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)等。從接種服務(wù)的提供上來(lái)看，常規(guī)預(yù)

防接種門診不僅提供兒童接種服務(wù)，也可以提供成人疫苗接種，而且

現(xiàn)階段仍是提供服務(wù)的主力軍。但因?yàn)槌Ｒ?guī)接種門診主要的工作重點(diǎn)

是服務(wù)于兒童的免疫規(guī)劃疫苗接種，從基礎(chǔ)階段鑄就人群的免疫屏障，

同時(shí)常規(guī)門診還要負(fù)責(zé)轄區(qū)的傳染病監(jiān)測(cè)管理，對(duì)于成人接種服務(wù)的

提供就顯得捉襟見肘，常常出現(xiàn)成人接種時(shí)段少，疫苗品種不全等問

題。因此設(shè)立專門為成人提供疫苗接種服務(wù)的門診是非常有必要的，

通過引入社會(huì)醫(yī)療資源滿足日益增長(zhǎng)的成人接種需求，提供更加多樣

化個(gè)性化的疫苗接種服務(wù)，從而彌補(bǔ)常規(guī)門診醫(yī)療資源的不足。

本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成人門診應(yīng)按轄區(qū)衛(wèi)生健康委確認(rèn)的接種范圍開

展非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，是指通常情況下，成人門診只能接種非

免疫規(guī)劃疫苗（免疫規(guī)劃疫苗主要是在18歲以下人群接種），但在每

年流感疫苗、新冠疫苗等大規(guī)模人群接種情況下，成人門診可作為補(bǔ)

充力量由轄區(qū)衛(wèi)生健康委制定或授權(quán)，參與到接種服務(wù)提供中，這種

情況下，成人門診也不得以不正當(dāng)理由推脫或拒絕參與。

2.設(shè)置必要條件

是指成人門診申報(bào)需要具備的基本條件，主要是四方面，具有醫(yī)

療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、備案得到批準(zhǔn)、工作人員具有醫(yī)療資格證和預(yù)防

接種相關(guān)培訓(xùn)合格證、疫苗和冷鏈符合管理要求。

需要強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)包括“預(yù)防保健科”項(xiàng)目，

如果沒有，需要向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)并增加后才可以申請(qǐng)門診備

案。工作人員的醫(yī)療資質(zhì)，如果是醫(yī)生應(yīng)該具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可證、護(hù)

士應(yīng)該具有護(hù)士執(zhí)業(yè)許可證、非直接參與預(yù)防接種的工作人員，如：

現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)、藥房管理等只需要相應(yīng)的其他醫(yī)療資質(zhì)。

3.設(shè)置流程

指導(dǎo)有意向開展成人接種服務(wù)申報(bào)備案的基本流程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均

應(yīng)按照此流程執(zhí)行。

（四）設(shè)置要求

說(shuō)明：此部分主要對(duì)門診提出具體的技術(shù)要求。

1.基本要求

此部分主要規(guī)定成人門診應(yīng)達(dá)到的硬件要求。門診面積上參照北

京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T1932—2021常規(guī)預(yù)防接種門診AA級(jí)及以上門

診的面積要求執(zhí)行，新設(shè)置門診可以高于不限于此標(biāo)準(zhǔn)，但不能低于，

否則不予批準(zhǔn)。門診裝修宜考慮人性化和無(wú)障礙設(shè)計(jì)，要考慮到殘疾

人和老年人的接種服務(wù)需求，參照GB_50763-2021《無(wú)障礙設(shè)計(jì)規(guī)范》

中相關(guān)條款執(zhí)行。

2.信息化設(shè)備

此部分要求成人門診不僅具備使用北京市免疫規(guī)劃信息管理系

統(tǒng)的軟硬件需求，同時(shí)在預(yù)約、登記、預(yù)檢、接種、留觀等環(huán)節(jié)達(dá)到

數(shù)字化預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)，能實(shí)現(xiàn)多樣化預(yù)約、登記叫號(hào)、電子接種

知情同意書簽署、掃碼接種、可視化留觀、多媒體宣教等功能。

4.服務(wù)周期

成人門診應(yīng)盡可能多開放接種日，比如雙休日開診，方便成人獲

得接種服務(wù)。每周2個(gè)接種日是最低要求。

5.疫苗管理

疫苗管理要求主要參照《北京市預(yù)防接種工作技術(shù)規(guī)范》中疫苗

管理章節(jié)執(zhí)行，疫苗出入庫(kù)各個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)做好記錄，保證疫苗來(lái)源單

一和去向清晰明確，多利用信息化設(shè)備輔助記錄，保證疫苗安全使用，

能夠做到全程可溯源。

6.冷鏈管理

冷鏈管理也主要參照《北京市預(yù)防接種工作技術(shù)規(guī)范》中冷鏈管

理章節(jié)執(zhí)行，達(dá)到“三全建設(shè)（全天候、全時(shí)段、全覆蓋）”標(biāo)準(zhǔn)。

冷鏈管理強(qiáng)調(diào)賬物相符，達(dá)到冷庫(kù)，小到冷藏包、冰排都應(yīng)該記錄在

案。所有儲(chǔ)存疫苗的冰箱或冷庫(kù)應(yīng)配備24小時(shí)自動(dòng)溫度監(jiān)控系統(tǒng)，

且能與區(qū)疾控中心監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相對(duì)接，但短期內(nèi)存放疫苗的冷鏈設(shè)備，

比如接種臺(tái)小冰箱和冷藏包可以不按照自動(dòng)溫控設(shè)備，但在使用過程

中還應(yīng)該放置溫度計(jì)記錄溫度。所有溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備均要按照規(guī)定時(shí)間

進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證。

7.藥品與器材管理

此部分藥品和器材主要強(qiáng)調(diào)急救和消毒所用藥品設(shè)施設(shè)備的管

理，其他在接種中所用到的一次性注射器、治療盤、酒精棉簽等物品

應(yīng)按照醫(yī)療行為和院內(nèi)感染相關(guān)要求執(zhí)行。

8.接種管理

此部分強(qiáng)調(diào)受種者個(gè)案信息和接種記錄的隱私保護(hù)，每個(gè)使用北

京市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人都必須提高法律意識(shí)，自覺

維護(hù)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和個(gè)人信息的安全性，防止人為篡改接種信息和利

用信息謀利等行為，保證系統(tǒng)安全、合理、高效的使用。

接種前成人門診免疫服務(wù)人員應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是

否有接種禁忌，并記錄提出醫(yī)學(xué)建議的情況（簽署疫苗知情同意書），

所有過程都應(yīng)該有紙質(zhì)或電子記錄。接種時(shí)，接種人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三

查七對(duì)一驗(yàn)證”制度。三查包括：檢查受種者健康狀況和核查接種禁

忌；查對(duì)預(yù)防接種卡（簿）和預(yù)防接種證信息，同時(shí)與預(yù)防接種檔案

核對(duì)疫苗和接種相關(guān)信息；檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期。

“七對(duì)”，核對(duì)受種者的姓名、年齡和所接種疫苗的品名、規(guī)格、劑

量、接種部位、接種途徑。“一驗(yàn)證”，接種前請(qǐng)受種者或其監(jiān)護(hù)人驗(yàn)

證接種疫苗的品種和有效期等。接種后受種者留觀應(yīng)有明確的時(shí)間提

示和保障機(jī)制。

9.接種異常反應(yīng)處置和報(bào)告

接種后如果發(fā)生接種異常反應(yīng)，成人門診應(yīng)按照《北京市疑似預(yù)

防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》開展異常反應(yīng)的處理和監(jiān)測(cè)，