一次性醫(yī)療用品管理

一次性醫(yī)療物品安全使用及用后管理淝河街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2021/6/271一、一次性使用醫(yī)療用品管理制度1、一次性用品醫(yī)療用品是指一次使用后即丟棄的、與人體直接或者間接接觸的并未達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的而使用的各種生活用品。醫(yī)院所用一次性使用醫(yī)療用品必須符合國(guó)家規(guī)定的準(zhǔn)入要求。由醫(yī)院消毒藥械采購(gòu)部門統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入?？剖议_(kāi)展新項(xiàng)目、引進(jìn)新設(shè)備、使用新材料，必須事先向醫(yī)務(wù)處申報(bào)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后同時(shí)證件齊全者方可開(kāi)展使用。

2021/6/2722、醫(yī)院采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》含相對(duì)應(yīng)的每個(gè)規(guī)格的《制造認(rèn)可表》、和行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。購(gòu)買前必須索取上述證件。所有科室使用的器械和醫(yī)用耗材，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定程序采購(gòu)。使用科室須事先向采購(gòu)部門申請(qǐng)，并由采購(gòu)部門審查后統(tǒng)一采購(gòu)，臨床、醫(yī)技科室使用時(shí)到庫(kù)房領(lǐng)取，任何科室和個(gè)人不得私自引進(jìn)和使用。2021/6/2733、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的同批產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。2021/6/2744、采購(gòu)部門專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè)，記錄相關(guān)資料備查。5、庫(kù)房不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放給使用科室，各科室使用檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。對(duì)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告采購(gòu)部門和感染管理科，由兩科共同協(xié)助處理。2021/6/2756、使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告藥劑科和采購(gòu)部門和感染管理科，樣本送藥檢室。7、各科室不得使用包裝破損，超過(guò)滅菌有效期及包裝上未注明生產(chǎn)日期、有效期的一次性醫(yī)療用品。

2021/6/2768、一次性注射器、輸液(血)器、輸液針、靜脈留置針等由供應(yīng)室從醫(yī)療儀器科統(tǒng)一領(lǐng)回，每批號(hào)作質(zhì)檢合格后方可發(fā)放各科室。各科室使用后的上述物品必須作初步消毒，再交醫(yī)療廢物收集部門統(tǒng)一消毒毀形無(wú)害化處理，并做到雙簽名，毀形后殘骸交定點(diǎn)塑料廠回收。傳（感）染病人或疑似傳（感）染病人用過(guò)的上述物品一律按感染性廢物裝雙層塑料袋送焚燒爐焚燒處理，毀形的數(shù)字由送交科室，醫(yī)療廢棄物接收人員核對(duì)簽字后，方可到供應(yīng)室領(lǐng)取，任何部門不得自行作“廢品處理”。

2021/6/2779、一次性血液透析用具、介入導(dǎo)管等不得復(fù)用。使用后按照一次性醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處置。2021/6/27810、采購(gòu)部門和感染管理科要加強(qiáng)對(duì)臨床、醫(yī)技科室器械和一次性衛(wèi)生材料的使用監(jiān)督，杜絕不規(guī)范行為，確保器械和一次性衛(wèi)生材料使用安全。醫(yī)院感染管理科/專職人員須履行對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。每季度檢查一次。各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題除限期改進(jìn)外，一律與考核掛鉤。11、所有一次性醫(yī)療用品使用后的殘骸按照醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定的文件進(jìn)行處置。2021/6/27912、對(duì)違反規(guī)定，使用醫(yī)用器械和一次性衛(wèi)生材料的科室和個(gè)人，一旦發(fā)現(xiàn)，其使用器械和材料的費(fèi)用由使用科室和個(gè)人支付，并根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處罰，觸犯法律的交由司法機(jī)關(guān)處理。13、感染管理科應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒劑采購(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，采購(gòu)部門購(gòu)買消毒劑前必須向生產(chǎn)廠家索取衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的具有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件（加蓋紅公章），合格后進(jìn)貨時(shí)同批號(hào)的檢驗(yàn)合格證應(yīng)隨貨同行，缺一不可。2021/6/2710消毒劑索證要求《消毒管理辦法》（2002年7月1日施行）第三十二條：經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件：生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件生產(chǎn)備案憑證或衛(wèi)生許可證批件復(fù)印件。有效的復(fù)印件應(yīng)加蓋原件持有者的印章。2021/6/2711通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購(gòu)消毒劑時(shí)，必要時(shí)可要求對(duì)產(chǎn)品有效殺菌成分含量、pH值以及微生物殺滅效果等指標(biāo)進(jìn)行再次檢驗(yàn)。注：索取產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（省疾控中心）、相應(yīng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告和有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。2021/6/2712醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例1.醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例是根據(jù)2003年《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》制定的。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年。2021/6/2713醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢棄物流失、泄露、擴(kuò)散時(shí)未采取緊急處理措施或即未采取緊急處理措施，又未及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告的處以1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)２天。2021/6/2714醫(yī)療廢物處置1.醫(yī)療廢棄物的分類1.1感染性廢物（棉簽、棉球、紗布及輔料）損傷性廢物（醫(yī)用針頭、縫合針、載玻片、玻璃試管、玻璃安