醫(yī)療器械知識考試題與參考答案

醫(yī)療器械通用知識考試題與參考答案一、單選題（共72題，每題1分，共72分）1、“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來，使其相關(guān)部位的（）。A、電位為零B、電場為零C、電壓為零D、電流為零正確答案：A2、電磁干擾的傳播途徑包括（）。A、擴(kuò)散、耦合、輻射B、傳導(dǎo)、耦合、擴(kuò)散C、傳導(dǎo)、耦合、輻射D、傳導(dǎo)、擴(kuò)散、輻射正確答案：C3、標(biāo)準(zhǔn)按照使用范圍劃分不包括（）。A、通用標(biāo)準(zhǔn)B、國際標(biāo)準(zhǔn)C、國家標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A4、腎臟的結(jié)構(gòu)和功能的基本單位（）。A、腎小球B、腎單位C、腎錐體D、腎小管正確答案：B答案解析：腎實質(zhì)主要是由腎單位和間質(zhì)構(gòu)成的，腎單位是腎臟的結(jié)構(gòu)和功能的基本單位，每個腎單位由腎小球和腎小管兩部分組成。5、竇性心動過緩是指在安靜狀態(tài)下成年人心跳每分鐘（）。A、少于50次B、少于60次C、少于75次D、少于80次正確答案：B答案解析：正常成年人在安靜狀態(tài)下，心率平均約75次/min，生理變動范圍在60~100次/min之間。每分鐘在100次以上稱為竇性心動過速，少于60次稱為竇性心動過緩。6、心臟正常起搏點是（）。A、竇房結(jié)B、結(jié)間束C、房室交界區(qū)D、浦肯野纖維正確答案：A答案解析：正常情況下，竇房結(jié)的自律性最高，它自動產(chǎn)生的興奮向外擴(kuò)布，依次激動心房肌、房室交界、房室束、心室內(nèi)傳導(dǎo)組織和心室肌，引起整個心臟興奮和收縮?？梢?，竇房結(jié)是主導(dǎo)整個心臟興奮和跳動的正常部位，故稱為正常起搏點。7、風(fēng)險概念的兩個組成部分是（）。A、損害發(fā)生的次數(shù)和損害的現(xiàn)象B、損害發(fā)生的方式和損害的程度C、損害發(fā)生的時間和損害的形式D、損害發(fā)生的概率和損害的后果正確答案：D8、一般適用于外形比較簡單、內(nèi)部結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜機(jī)件的表達(dá)方法是（）。A、基本視圖B、全剖視圖C、局部剖視圖D、半剖視圖正確答案：B9、下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）。A、庫房地址的變更B、質(zhì)量管理人員的變更C、企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更D、法定代表人的變更正確答案：A10、（）特點主要表現(xiàn)在：1、由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門強(qiáng)制實行。2、檢定機(jī)構(gòu)由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定。3、檢定周期，由檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計量檢定規(guī)程確定。A、非強(qiáng)制檢定B、授權(quán)檢定C、強(qiáng)制檢定D、法則檢定正確答案：C11、椎骨形態(tài)上屬于（）。A、長骨B、短骨C、扁骨D、不規(guī)則骨正確答案：D答案解析：骨骼分長骨、短骨、扁骨和不規(guī)則骨。長骨主要部分在四肢；短骨主要包括腕骨、跗骨；扁骨主要包括顱頂骨、額骨、顳骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不規(guī)則骨主要包括椎骨、含氣骨。12、舒張壓正常范圍（）。A、90～139毫米汞柱B、60～89毫米汞柱C、30～40毫米汞柱D、不超過140毫米正確答案：B答案解析：動脈血壓在心室收縮時升高，其最高值稱為心縮壓或收縮壓；心室舒張時血壓下降，其最低值稱為心舒壓或舒張壓。收縮壓與舒張壓之差稱為脈壓。正常人的血壓隨性別和年齡而異，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范圍，收縮壓為90～139mm汞柱，舒張壓為60~89mm汞柱。脈壓為30~40mm汞柱。收縮壓持久超過140mm汞柱或舒張壓持久超過90mm汞柱，則可能是高血壓。13、脊髓有31個脊髓節(jié)，其中頸段（）。A、8節(jié)B、12節(jié)C、5節(jié)D、1節(jié)正確答案：A答案解析：脊神經(jīng)共31對，與每一對脊神經(jīng)相連的一段脊髓，稱為脊髓節(jié)。因此，脊髓有相應(yīng)的31個脊髓節(jié)，其中頸段8節(jié)，胸段12節(jié)，腰段5節(jié)，骶段5節(jié)，尾段1節(jié)。頸髓C8節(jié)、胸髓T12節(jié)、腰髓L5節(jié)、骶髓S5節(jié)、尾髓Co1節(jié)。C8，T12，L5，S5，Co1共31個節(jié)段。14、構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是（）。A、第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求B、第一部分基本要求和第二部分特殊要求C、第一部分通用要求和第二部分專用要求D、第一部分安全通用要求和第二部分安全專用要求正確答案：D15、心縮壓（）。A、心室收縮時動脈血壓最高值B、心室舒張時血壓最低值C、心房收縮時動脈血壓最高值D、心房舒張時動脈血壓最高值正確答案：A答案解析：動脈血壓在心室收縮時升高，其最高值稱為心縮壓或收縮壓；心室舒張時血壓下降，其最低值稱為心舒壓或舒張壓。收縮壓與舒張壓之差稱為脈壓。正常人的血壓隨性別和年齡而異，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范圍，收縮壓為90～139mm汞柱，舒張壓為60~89mm汞柱。脈壓為30~40mm汞柱。收縮壓持久超過140mm汞柱或舒張壓持久超過90mm汞柱，則可能是高血壓。16、下腔靜脈系（）。A、收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血B、收集腹部、盆部、下肢部靜脈血C、收集心臟的靜脈血液D、收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對臟器的血液正確答案：B答案解析：體循環(huán)靜脈可分三大系統(tǒng)，上腔靜脈、下腔靜脈和心靜脈。上腔靜脈：收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血回到心臟的管道。下腔靜脈：收集腹部、盆部、下肢部靜脈血回到心臟的管道。門靜脈：主要收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對臟器的血液回流的管道。心靜脈：收集心臟的靜脈血液管道。17、人體最重要的物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)形式是（）。A、主動轉(zhuǎn)運(yùn)B、易化擴(kuò)散C、單純擴(kuò)散D、入胞和出胞正確答案：A18、M20×1.5表示（）。A、公稱直徑為20、螺距為1.5，旋向為左旋的普通細(xì)牙螺紋B、公稱直徑為20，螺距為1.5，旋向為左旋的普通粗牙螺紋C、公稱直徑為20，螺距為1.5，旋向為右旋的普通粗牙螺紋D、公稱直徑為20，螺距為1.5，旋向為右旋的普通細(xì)牙螺紋正確答案：D答案解析：特征代號+公稱直徑×螺距+旋向-中徑公差帶代號+頂徑公差帶代號-旋合長度代號特征代號：M（普通螺紋，分粗牙和細(xì)牙）、G（管螺紋中的非螺紋密封）、R（或Rc、Rp，管螺紋中的用螺紋密封）、Tr（梯形螺紋）、B（鋸齒形螺紋）；螺距：粗牙普通螺紋螺距不標(biāo)注；旋向：右旋不標(biāo)注，左旋為LH；旋合長度代號：短：S，中：N，長：L，N時不標(biāo)注。19、從防護(hù)的角度來說，絕緣、接地和間距是防止（）的安全措施A、間接接觸電擊B、電磁場傷害C、電離輻射D、直接接觸電擊正確答案：D20、應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）。A、B型B、C型C、BF型D、CF型正確答案：D21、（）指單獨地連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測量的器具。A、測量儀器B、輔助儀器C、計量儀器D、學(xué)習(xí)儀器正確答案：A22、食物在小腸內(nèi)停留的時間一般為（）。A、5～10小時B、4～6小時C、2～6小時D、3～8小時正確答案：D23、關(guān)于平面鏡，說法正確的是（）。A、平面鏡對實物所成的像是虛像B、平面鏡對實物所成的像是實像C、平面鏡對虛物所成的像是虛像D、平面鏡不能成實像正確答案：A24、畫外螺紋時，應(yīng)該（）。A、大徑畫成細(xì)實線，小徑畫成粗實線B、大徑畫成粗實線，小徑畫成細(xì)實線C、大徑畫成粗實線，小徑畫成粗實線D、大徑畫成細(xì)實線，小徑畫成細(xì)實線正確答案：B25、骨密質(zhì)主要分布于（）。A、骨的外層B、骨骺C、短骨內(nèi)部D、骨的中心正確答案：A答案解析：骨質(zhì)分骨密質(zhì)和骨松質(zhì)，骨密質(zhì)堅硬，位于骨外層及長骨的骨干；骨松質(zhì)呈蜂窩狀，由互相交錯的骨小梁構(gòu)成，分布在骨骺或短骨內(nèi)部。26、根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學(xué)儀器分為B型（B代表Body，軀體）、BF型（F表示Floating，絕緣）和CF型（C代表Cardiac，心臟），確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）。A、設(shè)備類型B、設(shè)備型號C、設(shè)備產(chǎn)地D、設(shè)備形狀正確答案：A27、一般成人補(bǔ)吸氣量平均約為（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升正確答案：D答案解析：潮氣量：平和呼吸時每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量28、感覺神經(jīng)是（）。A、將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維B、將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動傳至中樞的神經(jīng)纖維C、支配內(nèi)臟、心血管和腺體的神經(jīng)纖維D、支配骨骼肌的神經(jīng)纖維正確答案：B答案解析：傳入神經(jīng)（又稱感覺神經(jīng)）：將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動傳至中樞的神經(jīng)纖維。傳出神經(jīng)（又稱運(yùn)動神經(jīng)）：將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維。傳出神經(jīng)分為支配骨骼肌的軀體運(yùn)動神經(jīng)和支配內(nèi)臟、心血管和腺體的自主神經(jīng)。自主神經(jīng)又分為交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)。29、具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械為（）。A、第四類醫(yī)療器械B、第三類醫(yī)療器械C、第二類醫(yī)療器械D、第一類醫(yī)療器械正確答案：B30、下列哪種實驗動物不是植入試驗中的常用動物（）。A、小鼠B、狗C、免D、猴子正確答案：D答案解析：教材參考答案為A。根據(jù)GB/T16886.6《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗》附錄中皮下植入、肌肉植入和骨植入的試驗方法介紹時，有提到小鼠（皮下組織植入）、狗（骨植入）、兔（皮下組織植入、肌肉植入、骨植入），但是均沒有提及猴子。31、單極胸導(dǎo)聯(lián)時V4位置（）。A、胸骨右緣，第四肋間B、胸骨左緣，第四肋間C、V2與V4連線的中點D、左鎖骨中線，第五肋間正確答案：D答案解析：V1位置：胸骨右緣，第四肋間；V2位置：胸骨左緣，第四肋間；V3位置：V2與V4連線的中點；V4位置：左鎖骨中線，第五肋間；V5位置：左腋前線，與V4同一水平V6位置：左腋中線，與V4同一水平；V7位置：左腋后線，與V4同一水平。32、大動脈又稱（）。A、彈性動脈B、高壓動脈C、阻力動脈D、肌性動脈正確答案：A33、二氧化碳在血液中運(yùn)輸量最大的有（）。A、物理溶解B、化學(xué)結(jié)合C、擴(kuò)散D、滲透正確答案：B答案解析：教材參考答案為A。二氧化碳和氧在血液中的運(yùn)輸都有物理溶解和化學(xué)結(jié)合兩種形式。氧氣絕大部分依靠紅細(xì)胞中氧與血紅蛋白結(jié)合的化學(xué)結(jié)合形式運(yùn)輸。二氧化碳在水中溶解能力比氧大，但溶解于血液的二氧化碳只占全部運(yùn)輸二氧化碳約7%。二氧化碳主要以碳酸氫鹽的形式在血漿中運(yùn)輸。34、（）使左心室的間斷射血變?yōu)閯用}內(nèi)的連續(xù)血流。A、靜脈血管B、彈性貯器血管C、動脈血管D、毛細(xì)血管正確答案：B35、舒張壓（）。A、心室收縮時動脈血壓最高值B、心室舒張時血壓最低值C、心房收縮時動脈血壓最高值D、心房舒張時動脈血壓最高值正確答案：B答案解析：動脈血壓在心室收縮時升高，其最高值稱為心縮壓或收縮壓；心室舒張時血壓下降，其最低值稱為心舒壓或舒張壓。收縮壓與舒張壓之差稱為脈壓。正常人的血壓隨性別和年齡而異，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范圍，收縮壓為90～139mm汞柱，舒張壓為60~89mm汞柱。脈壓為30~40mm汞柱。收縮壓持久超過140mm汞柱或舒張壓持久超過90mm汞柱，則可能是高血壓。36、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)為（）。A、縣級以上衛(wèi)生行政部門B、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上工商行政管理部門D、縣級以上媒體監(jiān)管部門正確答案：C37、一般成人補(bǔ)呼氣量平均約為（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升正確答案：B答案解析：潮氣量：平和呼吸時每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量38、在使用中對射線的安全措施主要是輻射源的隔離（如防護(hù)墻和鉛衣）和（）。A、15%B、10%C、屏蔽D、有效的管理正確答案：D39、下列屬于無源器械的是（）。A、臨床檢驗儀器設(shè)備B、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備C、獨立軟件D、醫(yī)用敷料正確答案：D答案解析：根據(jù)2016年版《醫(yī)療器械分類規(guī)則》：第三條本規(guī)則有關(guān)用語的含義是：（二）無源醫(yī)療器械不依靠電能或者其他能源，但是可以通過由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（三）有源醫(yī)療器械任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。40、闊肌多分布在（）。A、四肢B、軀干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周正確答案：C答案解析：長?。憾喾植荚谒闹?，收縮時可引起大幅度的運(yùn)動。短?。憾喾植荚谲|干深部，收縮時運(yùn)動幅度小，有利于穩(wěn)定關(guān)節(jié)。闊?。憾喾植荚谛乇?、腹壁，收縮時除引起軀干的運(yùn)動外，對內(nèi)臟器官起保護(hù)、支持作用。輪匝?。悍植荚谘哿?、口裂等孔裂四周，有關(guān)閉孔裂的作用。41、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為（）。A、一年B、兩年C、三年D、五年正確答案：D答案解析：根據(jù)2017年版《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（現(xiàn)行有效）：

第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由，原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。42、電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的（）。A、各種皮膚傷害B、各種內(nèi)臟傷害C、各種外力傷害D、各種電傷害正確答案：D43、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式（）。A、掩蓋缺陷的行為B、來取悅用戶的行為C、消除缺陷的行為D、來挽回面子的行為正確答案：C44、入射X射線光子和原子內(nèi)一個軌道電子發(fā)生相互作用，光子損失一部分能量，波長變長，并改變運(yùn)動方向，電子獲得反沖，這個過程稱為（）。A、康普頓效應(yīng)B、電子對效應(yīng)C、光電效應(yīng)D、多普勒效應(yīng)正確答案：A45、骨松質(zhì)主要分布于（）。A、骨的外層B、骨干C、短骨內(nèi)部D、骨的中心正確答案：C答案解析：骨質(zhì)分骨密質(zhì)和骨松質(zhì)，骨密質(zhì)堅硬，位于骨外層及長骨的骨干；骨松質(zhì)呈蜂窩狀，由互相交錯的骨小梁構(gòu)成，分布在骨骺或短骨內(nèi)部。46、電磁干擾（EMI：ElectromagneticInterference）是指任何能中斷、阻礙、降低或限制電子設(shè)備有效性能的（）。A、X射線和γ（伽瑪）射線B、紅外線C、微波D、電磁能量正確答案：D47、101.3kPa的1L的N2和3L的H2混合，若混合氣體的壓強(qiáng)保持不變，那么混合氣體的體積必為（）。A、3LB、2LC、1LD、4L正確答案：D48、食物透過消化管的管壁進(jìn)入血液和淋巴的過程稱為（）。A、化學(xué)性消化B、排泄C、吸收D、機(jī)械性消化正確答案：C49、下列哪項不是ISO10993-10:2010給出的用于測定醫(yī)療器械是否造成皮膚致敏的試驗方法（）。A、小鼠局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）B、豚鼠封閉貼敷試驗C、皮膚點刺試驗D、豚鼠最大劑量試驗（GPMT）正確答案：C答案解析：根據(jù)GB/T16886.10-2017（ISO10993-10:2010）《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》：目前有三種測定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動物試驗，其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。迄今為止，用于檢驗皮膚致敏反應(yīng)最常用的兩個方法是豚鼠最大劑量試驗（GPMT）和封閉式貼敷試驗（Buehler試驗）。最大劑量試驗為最敏感的方法，封閉式貼敷試驗適用于局部應(yīng)用產(chǎn)品。國際已接受小鼠局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）作為豚鼠試驗的唯一替代試驗用于檢驗單一化學(xué)物，并且目前為化學(xué)物的首選測定法。50、單純擴(kuò)散和易化擴(kuò)散的共同特點是（）。A、物質(zhì)分子或離子都是順濃度差和順電位差移動B、主動性C、需要中介D、需要細(xì)胞另外供能正確答案：A51、關(guān)于X射線的產(chǎn)生，下述哪項不正確（）。A、電子群的高速由陰極向陽極行進(jìn)B、絕大部分（99%以上）動能轉(zhuǎn)變?yōu)閄射線C、高速電子流突然受到阻擋可產(chǎn)生D、同時產(chǎn)生了大量的熱能正確答案：B答案解析：約1%以下的電子動能換成成了X射線，其余99%以上則轉(zhuǎn)換為熱能。52、在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號的是（）。A、醫(yī)療器械圖文B、醫(yī)療器械包裝標(biāo)識C、醫(yī)療器械說明書D、醫(yī)療器械標(biāo)簽正確答案：D53、肺活量等于三者的總和，即補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+（）。A、潮氣量B、殘氣量C、肺總量D、解剖無效腔正確答案：A答案解析：潮氣量：平和呼吸時每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量54、下列有關(guān)上皮組織說法錯誤的是（）。A、上皮組織有豐富的血管B、細(xì)胞間質(zhì)少C、密集的上皮細(xì)胞排列整齊D、具有極性正確答案：A55、左、右鎖骨下動脈主要供應(yīng)（）。A、下肢B、頭部C、上肢D、胸腔正確答案：C56、醫(yī)用X射線包含較多的軟X射線，相對硬X射線，說法正確的是（）。A、波長長，穿透強(qiáng)，吸收強(qiáng)，故危害大B、波長短，穿透強(qiáng)，吸收強(qiáng)，故危害更大C、波長長，穿透弱，吸收強(qiáng)，故危害大D、波長長，穿透弱，吸收弱，故危害更小正確答案：C答案解析：軟X射線，波長長，穿透弱，吸收強(qiáng)，故危害更大。57、光的（）等實驗表明光具有波動性，（）實驗表明是橫波。A、干涉和偏振、衍射B、偏振、干涉和衍射C、干涉和衍射、偏振D、衍射和偏振、干涉正確答案：C58、下列關(guān)于醫(yī)療器械通用名稱的相關(guān)描述錯誤的是（）。A、醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)使用中文B、同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱C、醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標(biāo)注冊D、醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格正確答案：C答案解析：根據(jù)2015年版《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號）：第四條醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)使用中文，符合國家語言文字規(guī)范。第五條具有相同或者相似的預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。第七條醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外，不得含有下列內(nèi)容：（一）型號、規(guī)格；第八條根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定，醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊。59、心肌各傳導(dǎo)興奮速度最慢的是（）。A、竇房結(jié)B、結(jié)間束C、房室交界區(qū)D、浦肯野纖維正確答案：C答案解析：浦肯野纖維的傳導(dǎo)速度最快（4m/s），心室肌較慢（1m/s），房室交界區(qū)最慢（平均0.05m/s）。60、單層柱狀上皮主要分布于（）。A、皮膚表面、口腔B、胃腸道表面C、呼吸道表面D、輸尿管、膀胱正確答案：B61、一般成年男子的肺活量約為（）。A、2500～3500毫升B、3500～4500毫升C、4000～4500毫升D、5000～5500毫升正確答案：B答案解析：潮氣量：平和呼吸時每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量62、一般情況下，螺紋緊固件中的螺紋結(jié)構(gòu)是（）。A、雙線的普通螺紋B、單線的梯形螺紋C、單線的普通螺紋D、雙線的梯形螺紋正確答案：C63、單極胸導(dǎo)聯(lián)時V2位置（）。A、胸骨右緣，第四肋間B、胸骨左緣，第四肋間C、V2與V4連線的中點D、左鎖骨中線，第五肋間正確答案：B答案解析：V1位置：胸骨右緣，第四肋間；V2位置：胸骨左緣，第四肋間；V3位置：V2與V4連線的中點；V4位置：左鎖骨中線，第五肋間；V5位置：左腋前線，與V4同一水平V6位置：左腋中線，與V4同一水平；V7位置：左腋后線，與V4同一水平。64、收縮壓是指（）收縮，產(chǎn)生的血壓。A、動脈B、心房C、靜脈D、心室正確答案：D65、醫(yī)療計量是現(xiàn)代計量科學(xué)技術(shù)中（）學(xué)科的一個分支，它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個重要基礎(chǔ)。A、法制計量B、技術(shù)計量C、科技計量D、溯源計量正確答案：A66、中樞神經(jīng)系統(tǒng)包括腦和（）。A、脊髓B、自主神經(jīng)C、脊神經(jīng)D、腦神經(jīng)正確答案：A67、每分鐘腎小球濾過率平均為（）。A、100毫升B、125毫升C、200毫升D、150毫升正確答案：B68、批準(zhǔn)并發(fā)給第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的部門是（）。A、國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門B、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政主管部門D、省級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D69、圖紙的基本幅面有（）。A、2種B、3種C、4種D、5種正確答案：D答案解析：A0、A1、A2、A3、A4共5種.70、強(qiáng)度為I0的單能X射線穿透厚度為L的物質(zhì)后的強(qiáng)度衰減為0.8I0，若再穿過同樣厚度的物質(zhì)，其強(qiáng)度變?yōu)椋ǎ?。A、0.64I0B、0.4I0C、0.6I0D、0.36I0正確答案：A71、氣體與液體表面接觸時，氣體分子溶解于液體的速度，與溶解在液體中的氣體分子逸出的速度相等時，液體中的氣體（）就與液體上方的氣體對應(yīng)值。A、濃度B、密度C、壓力D、分壓正確答案：D72、（）是中國合格評定國家認(rèn)可委員會的縮寫。A、CNASB、CNANC、CNAYD、CNAU正確答案：A二、多選題（共28題，每題1分，共28分）1、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)提交的資料包括（）。A、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明B、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件C、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄D、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件正確答案：ACD答案解析：（1）根據(jù)教材2017年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（已失效）：第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第八條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。（2）根據(jù)2022年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（現(xiàn)行有效）：第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第十條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交下列資料：（一）法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件；（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置；（三）醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式；（四）經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件；（五）主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（六）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（七）信息管理系統(tǒng)基本情況；（八）經(jīng)辦人授權(quán)文件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2、副鼻竇包括（）。A、上頜竇B、額竇C、蝶竇D、篩竇正確答案：ABCD答案解析：鼻是呼吸道的起始部分，也是嗅覺器官。它分為外鼻、鼻腔、副鼻竇三部分。副鼻竇是位于鼻腔周圍的顱骨內(nèi)含空氣的空腔，共四對，即上頜竇、額竇、蝶竇、篩竇。3、技術(shù)要求包括（）。A、加工尺寸B、尺寸公差與形位公差C、表面粗糙度D、熱處理及表面處理正確答案：BCD4、下列敘述正確的有（）。A、左視圖表達(dá)了物體的高度和寬度B、俯視圖反映了物體的寬度和長度C、俯視圖反映了物體的高度和長度D、主視圖反映了物體的高度和長度正確答案：ABD5、肺的呼吸部主要組成（）。A、呼吸性細(xì)支氣管B、導(dǎo)管部C、肺泡D、肺間質(zhì)正確答案：AC答案解析：肺實質(zhì)由導(dǎo)管部（支氣管樹）、呼吸部（主要是肺泡）、肺間質(zhì)（肺小葉間和肺泡間的結(jié)締組織）組成的。肺的呼吸部位包括呼吸性細(xì)支氣管，肺泡管，肺泡囊，肺泡。6、下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）。A、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)B、從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)C、從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)D、從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)正確答案：BC答案解析：教材參考答案為ABC（1）根據(jù)2014年版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（待確定是否為現(xiàn)行有效）：第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。（2）根據(jù)教材2017年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（已失效）：第三十二條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。（3）根據(jù)2022年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（現(xiàn)行有效）：第三十八條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。銷售記錄包括：（一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、注冊證編號或者備案編號、數(shù)量、單價、金額；（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、銷售日期；（三）醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號或者備案編號。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、地址、聯(lián)系方式、相關(guān)許可證明文件編號或者備案編號等。銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年；沒有有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。7、大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理召回可以通過技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷毀，還包括（）。A、軟件升級B、檢查C、開發(fā)新產(chǎn)品D、保修正確答案：AB8、醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容一般應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格B、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號C、產(chǎn)品特約經(jīng)銷商D、醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋正確答案：ABD答案解析：根據(jù)教材中2014年版《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（現(xiàn)行有效）：第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；（六）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；（七）禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容；（八）安裝和使用說明或者圖示，由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明；（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法；（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；（十三）說明書的編制或者修訂日期；（十四）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。9、粘液細(xì)胞分泌（）。A、胃蛋白酶原B、鹽酸C、粘液D、粘蛋白正確答案：CD答案解析：胃蛋白酶原由胃酶細(xì)胞（又稱主細(xì)胞）分泌；鹽酸由鹽酸細(xì)胞（又稱壁細(xì)胞）分泌。10、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）。A、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表B、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄C、質(zhì)量手冊和程序文件及工藝流程圖D、經(jīng)辦人授權(quán)證明正確答案：ABCD答案解析：（1）根據(jù)教材2017年版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（已作廢）：第八條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；（八）質(zhì)量手冊和程序文件；（九）工藝流程圖；（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十一）其他證明資料。（2）根據(jù)2022年版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（現(xiàn)行有效）：第十條

在境內(nèi)從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交下列材料：（一）所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（二）法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件；（三）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件；（四）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；（五）生產(chǎn)場地的相關(guān)文件復(fù)印件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的相關(guān)文件復(fù)印件；（六）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；（七）質(zhì)量手冊和程序文件目錄；（八）生產(chǎn)工藝流程圖；（九）證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料；（十）經(jīng)辦人的授權(quán)文件。申請人應(yīng)當(dāng)確保所提交的材料合法、真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。相關(guān)材料可以通過聯(lián)網(wǎng)核查的，無需申請人提供。11、防范和控制生物危害必須通過（）。A、監(jiān)控手段B、計量手段C、技術(shù)手段D、管理手段正確答案：CD12、應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）。A、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的B、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的C、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的D、擅自變更質(zhì)量管理人員的正確答案：AB答案解析：（1）根據(jù)教材2017年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（已失效）：第二十條因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應(yīng)當(dāng)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的，應(yīng)當(dāng)申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。第二十七條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并在網(wǎng)站上予以公布。

第三十九條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注，并向社會公告。（2）根據(jù)2022年版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（現(xiàn)行有效）：第二十條有下列情形之一的，由原發(fā)證部門依法注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并予以公告：（一）主動申請注銷的；（二）有效期屆滿未延續(xù)的；（三）市場主體資格依法終止的；（四）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證依法被吊銷或者撤銷的；（五）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。13、激光光學(xué)諧振腔的作用是使激光（）。A、方向性好B、頻率單一C、相干性好D、頻率可調(diào)節(jié)正確答案：ABC14、下列說法正確的有（）。A、細(xì)胞膜是一種具有特殊結(jié)構(gòu)和功能的半透膜B、細(xì)胞膜以脂質(zhì)雙分子層為基本結(jié)構(gòu)C、細(xì)胞膜可分為內(nèi)、外兩層結(jié)構(gòu)D、細(xì)胞膜具有一定程度的流動性正確答案：ABD答案解析：細(xì)胞膜可分為內(nèi)、中、外三層結(jié)構(gòu)。15、光在界面上的反射，正確的有（）。A、入射角等于反射角B、光由光密媒質(zhì)射向光疏媒質(zhì)，反射角大于入射角C、入射線、反射線各界面法線在同一平面內(nèi)，關(guān)于法線對稱D、光由光疏媒質(zhì)射向光密媒質(zhì)，反射角大于入射角正確答案：AC答案解析：任何時候，入射角始終等于反射角。光由光疏媒質(zhì)射向光密媒質(zhì)時，折射角小于入射角。光由光密媒質(zhì)射向光疏媒質(zhì)時，折射角大于入射角（折射角為90時的入射角稱為臨界角）。16、易化擴(kuò)散包括（）。A、葡萄糖和氨基酸“載體”為中介通過細(xì)胞膜B、K順著濃度梯度以“通道”為中介通過細(xì)胞膜C、鈉泵轉(zhuǎn)運(yùn)Na+、K+D、內(nèi)分泌腺細(xì)胞分泌的激素正確答案：AB答案解析：鈉泵轉(zhuǎn)運(yùn)Na+、K+屬于主動轉(zhuǎn)運(yùn)；內(nèi)分泌腺細(xì)胞分泌的激素屬于出胞作用。17、彈性貯器血管使（）。A、左心室的連續(xù)血流變?yōu)閯用}內(nèi)的間斷射血B、使每個心動周期中動脈血壓的變動幅度遠(yuǎn)小于左心室內(nèi)壓的變動幅度C、左心室的間斷射血變?yōu)閯用}內(nèi)的連續(xù)血流D、使每個心動周期中動脈血壓的變動幅度遠(yuǎn)大于左心室內(nèi)壓的變動幅度正確答案：BC18、計量特性是指影響測量可區(qū)分的特性，如（）、測量范圍、靈敏度、分辨率、穩(wěn)定性、漂移、準(zhǔn)確度、重復(fù)性等可區(qū)分特性。A、示值B、量程C、偏差D、測量不確定度正確答案：ABCD19、與血液接觸的植入器械類醫(yī)療器械產(chǎn)品有（）。A、血管內(nèi)導(dǎo)管B、心室輔助器械C、人工血管D、心臟瓣膜正確答案：BCD答案解析：按照醫(yī)療器械與人體接觸