《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與衛(wèi)生法學(xué)》課件-專題三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度目錄01.醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述02.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置03.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)04.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序和條件設(shè)置，以救死扶傷、防病治病、服務(wù)公民健康為宗旨，從事疾病診斷治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的的總稱。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念和分類二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院（二）婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院（五）療養(yǎng)院（六）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部分類一：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站（八）村衛(wèi)生室（所）（九）急救中心、急救站（十）臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心（十一）?？萍膊☆A(yù)防、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握荆ㄊ┳o(hù)理院、護(hù)理站（十三）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等分類一：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、大小和服務(wù)方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意：政府不舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》總則第三條第二款做出明確規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則”。分類二：根據(jù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)等劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置第二節(jié)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃含義醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是指以區(qū)域內(nèi)居民實(shí)際醫(yī)療服務(wù)需求為依據(jù)，以合理配置、利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，公平、可及地向全體居民提供安全、有效的基本醫(yī)療服務(wù)為目的，將各級(jí)各類、不同隸屬關(guān)系、不同所有制形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置和布局。問：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置是隨意的嗎？你認(rèn)為設(shè)立一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)考慮什么問題？你知道哪些情況下不得申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嗎？二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置原則1.公平可及原則，公平、公正的享有基本醫(yī)療服務(wù)；交通便利、布局合理，易于群眾得到服務(wù)2.統(tǒng)籌規(guī)劃原則，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互協(xié)調(diào)和有序競爭3.科學(xué)布局原則，中心控制、周邊發(fā)展4.協(xié)調(diào)發(fā)展原則，非營利性為主，公立為主，公立醫(yī)院實(shí)行“綜合控制、?？瓢l(fā)展”5.中西醫(yī)并重原則，保證中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理布局三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的申請(qǐng)與審批（一）一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件①符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和所在地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；②一定數(shù)量具有從業(yè)資格醫(yī)務(wù)人員；③具備能夠提供醫(yī)療服務(wù)的場所和設(shè)施；④具有健全組織機(jī)構(gòu)和管理制度；⑤法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件（二）禁止申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)情形①不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；③發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；④因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；⑤被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等；⑥省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。2017年對(duì)禁止申請(qǐng)的情形進(jìn)行修改，刪掉醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形，表明國家對(duì)在職醫(yī)生申請(qǐng)開辦醫(yī)療結(jié)構(gòu)的解禁。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模及性質(zhì)

審批機(jī)構(gòu)不設(shè)床位或者床位不滿100張醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記（一）執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)小白在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)上班，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療項(xiàng)目為：全科醫(yī)療。這天有病人來讓他種牙，如果你是醫(yī)小白，你會(huì)如何選擇？A.選擇幫病人看病，開具相應(yīng)處方；B.告知病人到口腔醫(yī)院進(jìn)行治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動(dòng)。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記（一）執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案例分析

吳某要求某縣衛(wèi)生局為其頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案

吳某具有《鄉(xiāng)村醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證》，在某縣開辦了燒燙傷治療診所，某縣衛(wèi)生健康局（以下簡稱“某局”）為其頒發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該許可證的有效期限自一年。該許可證到期后，某局未再向原告頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。隨后年吳某向某局信訪部門反映相關(guān)問題，某局在《信訪事項(xiàng)處理意見書》上“辦理單位處理意見欄”簽署處理意見并加蓋印章，該處理意見包括原告要求頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》事項(xiàng)。但至今吳某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。問題：（1）吳某可以采取什么方式維權(quán)？（2）吳某與縣衛(wèi)生局之間是何種性質(zhì)的法律關(guān)系？六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)，是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)執(zhí)業(yè)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的期限辦理校驗(yàn)手續(xù)。校驗(yàn)期限床位在100張以上的綜合醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，校驗(yàn)期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，校驗(yàn)期1年；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。思考：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)案

某診所（床位20張）的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》頒布時(shí)間是2021年1月1日，頒發(fā)單位是縣衛(wèi)生健康局，請(qǐng)問改診所需要何時(shí)向誰申請(qǐng)校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》？如果某診所沒有按期校驗(yàn)，在某縣衛(wèi)生健康局發(fā)現(xiàn)以后，衛(wèi)生健康局怎么處理？是直接吊銷它的許可證嗎？七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名

識(shí)別名稱

通用名稱地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱、核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的其他名稱。醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、護(hù)理中心以及原衛(wèi)生部規(guī)定或認(rèn)可的其他名稱。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱組成

P341.識(shí)別名稱+通用名稱你認(rèn)為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱有規(guī)律嗎？七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名

例：含有“中心”“總”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名；“人民醫(yī)院”“中心醫(yī)院”“臨床檢驗(yàn)中心”等名稱由各級(jí)人民政府或者衛(wèi)生行政部門設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

機(jī)構(gòu)名稱于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后使用。只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上；醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得出賣、出借；未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)第三節(jié)（一）遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范（二）按照規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文書（三）尊重患者知情同意權(quán)（四）依法發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)條件與規(guī)則第二條本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。（一）遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范（二）按照規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文書思考：請(qǐng)你說一說常見的的醫(yī)學(xué)證明文書出生醫(yī)學(xué)證明證明在中華人民共和國境內(nèi)出生人口出生時(shí)的健康及自然狀況證明出生人口的血親關(guān)系作為新生兒獲得國籍的醫(yī)學(xué)依據(jù)作為戶籍登記機(jī)關(guān)進(jìn)行出生人口登記的醫(yī)學(xué)依據(jù)為其他必須以《出生醫(yī)學(xué)證明》為有效期限的事項(xiàng)提供依據(jù)（三）尊重患者知情同意權(quán)（四）依法發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或者間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。醫(yī)療廣告的內(nèi)容規(guī)定P38發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告?！夺t(yī)療廣告審查證明》的期限只有一年你認(rèn)為醫(yī)療廣告的發(fā)布需要審核嗎？為什么？審核是否有期限？案例分析某市A醫(yī)院為一家營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》，未取得《醫(yī)療廣告審查證明》。A醫(yī)院所屬轄區(qū)的區(qū)衛(wèi)生局查明：2008年8月，A醫(yī)院在多家平面媒體多次以中醫(yī)耳鼻咽喉科的形式違法發(fā)布題為“過敏性鼻炎不容忽視”內(nèi)容的醫(yī)療廣告，2008年9月區(qū)衛(wèi)生局用簡易程序給予該醫(yī)院警告的行政處罰。2009年3月26日，該區(qū)衛(wèi)生局又發(fā)現(xiàn)A醫(yī)院于2008年11月7日和18日分別在《XX晚報(bào)》發(fā)布題為“過敏性鼻炎不容忽視”的醫(yī)療廣告，內(nèi)容與2008年9月25日和10月28日已被處罰的廣告相同。問題：（1）A醫(yī)院是否有合法資格發(fā)布醫(yī)療廣告？（2）A醫(yī)院有哪些違法行為？（3）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)A醫(yī)院進(jìn)行什么處罰？法律責(zé)任第四節(jié)法律責(zé)任P22一、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的處罰對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款：①因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；③擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。法律責(zé)任P23二、逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的處罰三、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的處罰

醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；②轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；③受讓方或者承借方給患者造成傷害；④轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。法律責(zé)任P23四、診療活動(dòng)超出登記范圍的處罰除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處以警告，有下列情形之一的責(zé)令其改正，并可處以3000元以下罰款：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以下；②給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上；②給患者造成傷害；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。法律責(zé)任P23五、使用非醫(yī)療技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非醫(yī)療技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下的罰款，并可以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①使用兩名以上非醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；②使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。法律責(zé)任P23六、出具虛假證明文件的處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下罰款。有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下罰款：①出具虛假證明文件造成延誤診治的；②出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；③造成其他危害后果的。對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。法律責(zé)任P23六、出具虛假證明文件的處罰《焦點(diǎn)訪談》射洪偽造出生醫(yī)學(xué)證明事件法律責(zé)任P23七、違反規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在（一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。案例分析某市A醫(yī)院為一家營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許