2024年某制藥公司與某研究機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥研發(fā)的合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年某制藥公司與某研究機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥研發(fā)的合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作目標(biāo)和基本原則1.1合作目標(biāo)1.2基本原則第二條：合作內(nèi)容2.1研究內(nèi)容2.2研發(fā)階段2.3技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化第三條：合作雙方的職責(zé)和義務(wù)3.1某制藥公司的職責(zé)和義務(wù)3.2某研究機(jī)構(gòu)的職責(zé)和義務(wù)第四條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)和人員配置4.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建4.2人員配置與分工第五條：研發(fā)經(jīng)費(fèi)和資金管理5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算5.2資金使用和管理規(guī)定第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施第七條：合作成果的分享與分配7.1合作成果的分享7.2合作成果的分配第八條：保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3泄密責(zé)任第九條：合作期限和終止條件9.1合作期限9.2終止條件9.3終止后的事宜第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條：爭議解決方式11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)第十二條：合同的生效、修改和解除12.1合同的生效條件12.2合同的修改12.3合同的解除第十三條：其他約定13.1合作過程中的其他事項(xiàng)13.2雙方的其他權(quán)利和義務(wù)第十四條：附則14.1合同的簽署地點(diǎn)和日期14.2合同的有效期14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一條：合作目標(biāo)和基本原則1.1合作目標(biāo)雙方同意共同開展新藥研發(fā)項(xiàng)目，以期實(shí)現(xiàn)新藥的臨床試驗(yàn)和上市批準(zhǔn)，滿足市場需求，提高公眾健康水平。1.2基本原則（1）平等互惠：雙方在合作過程中應(yīng)保持平等地位，相互尊重，互利共贏。（2）共同投入：雙方應(yīng)按照約定的比例共同投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)、人力和物力等資源。（3）風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)：雙方應(yīng)對(duì)合作過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)共同承擔(dān)，并采取合理措施降低風(fēng)險(xiǎn)。（4）成果共享：雙方按照約定的比例分享合作成果，實(shí)現(xiàn)利益最大化。第二條：合作內(nèi)容2.1研究內(nèi)容雙方合作開展新藥研發(fā)，包括新藥的合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。2.2研發(fā)階段雙方按照新藥研發(fā)的一般流程，分階段進(jìn)行合作，確保各階段目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2.3技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化雙方合作將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)能力，實(shí)現(xiàn)新藥的產(chǎn)業(yè)化。第三條：合作雙方的職責(zé)和義務(wù)3.1某制藥公司的職責(zé)和義務(wù)（1）提供研發(fā)資金：按照約定比例承擔(dān)研發(fā)經(jīng)費(fèi)，并按時(shí)足額支付。（2）提供研發(fā)設(shè)施：為研究機(jī)構(gòu)提供必要的研發(fā)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)場地。（3）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)：承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施和監(jiān)管工作。（4）新藥注冊(cè)：負(fù)責(zé)新藥的注冊(cè)申請(qǐng)，協(xié)調(diào)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)系。3.2某研究機(jī)構(gòu)的職責(zé)和義務(wù)（1）開展研發(fā)工作：根據(jù)合同約定，按時(shí)完成各階段的研發(fā)任務(wù)。（2）技術(shù)支持：為制藥公司提供技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)。（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：負(fù)責(zé)合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。（4）信息溝通：及時(shí)向制藥公司報(bào)告研發(fā)進(jìn)展，共同解決研發(fā)過程中的問題。第四條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)和人員配置4.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建雙方共同組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，確保團(tuán)隊(duì)成員具備相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。4.2人員配置與分工雙方根據(jù)研發(fā)任務(wù)和職責(zé)，合理配置人員，明確分工，確保各階段的順利推進(jìn)。第五條：研發(fā)經(jīng)費(fèi)和資金管理5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算雙方根據(jù)研發(fā)計(jì)劃和預(yù)算，共同制定研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，并按照預(yù)算執(zhí)行。5.2資金使用和管理規(guī)定（1）專款專用：研發(fā)經(jīng)費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)算和合同約定使用，確保資金的合理、有效使用。（2）財(cái)務(wù)報(bào)告：雙方定期向?qū)Ψ綀?bào)告資金使用情況，接受監(jiān)督。（3）審計(jì)監(jiān)督：必要時(shí)，雙方可共同聘請(qǐng)審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)進(jìn)行審計(jì)。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同擁有合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并在合同中予以明確。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施（1）申請(qǐng)專利：雙方共同申請(qǐng)專利，保護(hù)合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）商業(yè)秘密：對(duì)于未申請(qǐng)專利的合作成果，雙方共同保護(hù)其商業(yè)秘密。（3）維權(quán)行動(dòng)：雙方對(duì)于侵犯合作成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，共同采取維權(quán)措施。第八條：保密條款8.1保密內(nèi)容雙方對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以保密。保密信息不包括公共知識(shí)或已經(jīng)公開的信息。8.2保密期限雙方應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)的期限自合作開始之日起至合作結(jié)束之日止。8.3泄密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條：合作期限和終止條件9.1合作期限雙方的合作期限自合同簽訂之日起至合作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之日止。9.2終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同。（2）一方嚴(yán)重違反合同約定，對(duì)方無法繼續(xù)履行合同。（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。9.3終止后的事宜合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合作成果的歸屬和知識(shí)產(chǎn)權(quán)事宜，并按照實(shí)際投入的比例分配剩余研發(fā)經(jīng)費(fèi)。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的損失，并支付違約金。具體違約金數(shù)額雙方另行約定。第十一條：爭議解決方式11.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)如選擇訴訟方式解決爭議，合同簽訂地人民法院為雙方的爭議解決機(jī)構(gòu)。第十二條：合同的生效、修改和解除12.1合同的生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同的修改合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。12.3合同的解除雙方協(xié)商一致，可以解除合同。解除合同后，雙方應(yīng)按照約定處理合作成果的歸屬和知識(shí)產(chǎn)權(quán)事宜。第十三條：其他約定13.1合作過程中的其他事項(xiàng)雙方在合作過程中如有其他事項(xiàng)需要約定，應(yīng)以書面形式補(bǔ)充約定。13.2雙方的其他權(quán)利和義務(wù)雙方在合作過程中應(yīng)遵守法律法規(guī)，履行社會(huì)責(zé)任，維護(hù)社會(huì)公共利益。第十四條：附則14.1合同的簽署地點(diǎn)和日期本合同于2024年某月某日在某地簽署。14.2合同的有效期本合同自簽字蓋章之日起生效，有效期至合作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之日止。14.3合同的附件本合同附件包括：合作研發(fā)計(jì)劃、研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)、雙方的權(quán)利和義務(wù)詳細(xì)描述等。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入的定義和范圍15.1第三方介入本合同所述第三方介入，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等，在合作過程中提供專業(yè)服務(wù)或進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)、審計(jì)等活動(dòng)的單位或個(gè)人。15.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括新藥研發(fā)的各個(gè)階段，如藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等，以及與合作成果相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、財(cái)務(wù)管理、法律咨詢等活動(dòng)。第十六條：第三方的責(zé)任和義務(wù)16.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的要求，認(rèn)真履行其職責(zé)，保證提供的服務(wù)或報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。16.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以保密，不得泄露給任何無關(guān)方。第十七條：第三方介入的程序和條件17.1第三方選擇甲乙方根據(jù)合作需要，共同選定第三方。選定第三方時(shí)，應(yīng)考慮第三方的專業(yè)能力、信譽(yù)度和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素。17.2第三方介入程序第三方介入合作過程，應(yīng)遵循合同約定的程序和條件。包括但不限于簽訂保密協(xié)議、提交服務(wù)或報(bào)告、接受甲乙方監(jiān)督等。17.3第三方介入的條件第三方介入的條件包括但不限于：具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)、能夠提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、收費(fèi)合理、信譽(yù)良好等。第十八條：第三方的責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義本合同所述第三方責(zé)任限額，是指第三方在提供服務(wù)過程中，因其過錯(cuò)導(dǎo)致甲乙方損失的責(zé)任范圍。18.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方的專業(yè)領(lǐng)域、服務(wù)范圍、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素，由甲乙方共同協(xié)商確定。18.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙方可以根據(jù)合作過程中的實(shí)際情況，適時(shí)調(diào)整第三方責(zé)任限額，并以書面形式予以確認(rèn)。第十九條：第三方介入的變更和解除19.1第三方變更19.2第三方解除甲乙方因第三方原因需要解除第三方介入的，應(yīng)提前書面通知第三方，并妥善處理后續(xù)事宜。第二十十條：第三方介入的違約處理20.1第三方違約第三方如違反合同約定，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。20.2第三方違約處理甲乙方可以根據(jù)合同約定和實(shí)際情況，要求第三方支付違約金、賠償損失等。第二十一條：其他相關(guān)事項(xiàng)21.1甲乙方與第三方的關(guān)系甲乙方與第三方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。21.2第三方與合同的效力第三方的介入，不影響本合同的效力。本合同的履行，不受第三方違約的影響。21.3第三方介入的告知義務(wù)甲乙方應(yīng)在合同履行過程中，及時(shí)告知對(duì)方第三方介入的相關(guān)事項(xiàng)。第二十二條：附則本合同的附件包括但不限于：第三方介入的具體協(xié)議、第三方責(zé)任限額的確定依據(jù)等。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述新藥研發(fā)的項(xiàng)目名稱、研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)階段、時(shí)間表等。附件二：研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)詳細(xì)列出研發(fā)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算分配，包括人力成本、材料費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)等。附件三：雙方的權(quán)利和義務(wù)詳細(xì)描述具體闡述雙方在合作過程中的權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于研發(fā)任務(wù)分配、保密義務(wù)、成果分享等。附件四：第三方介入的具體協(xié)議具體約定第三方的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任范圍、責(zé)任限額等。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)協(xié)議詳細(xì)描述合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及保護(hù)措施。附件六：保密協(xié)議具體約定雙方及第三方在合作過程中的保密義務(wù)及保密內(nèi)容。附件七：爭議解決協(xié)議明確雙方在發(fā)生爭議時(shí)的解決方式及機(jī)構(gòu)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)。2.泄露合作過程中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或其他保密信息。3.未按約定用途使用研發(fā)經(jīng)費(fèi)。4.第三方未按約定提供服務(wù)或報(bào)告。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金、賠償損失等責(zé)任。3.違約方的違約行為不影響本合同其他條款的履行。示例說明：若甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲導(dǎo)致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.新藥：指在中華人民共和國境內(nèi)首次申請(qǐng)注冊(cè)的藥物。2.