鋼管質(zhì)量手冊

XXXXX鋼管制造有限公司

質(zhì)量手冊

文件編號：QMS01-2006

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質(zhì)量手冊第01章前言共58頁第1頁

0.1前言

0.1.1質(zhì)量手冊編制說明

本手冊按照《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》和參照GB/T19001-2000

idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》，結(jié)合本公司實際編制而成，它規(guī)定了公司質(zhì)

量管理體系要求，包括：

a）公司質(zhì)量管理體系范圍（詳見第1章）；

b）《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》和GB/T19001-2000idtISO9001：

2000所要求的及本公司所確定的質(zhì)量管理體系程序文件（見本手冊附錄A《質(zhì)量管理體系

程序文件清單、過程職責(zé)分配表》）。本手冊在描述質(zhì)量管理體系要求時引用相關(guān)程序文件；

c）公司質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，該表述體現(xiàn)為：

?以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，該模式充分展示了以質(zhì)量管理體系為對象的

PDCA循環(huán)關(guān)系，且在具體安排上與GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準保持一致；

?質(zhì)量管理體系過程之間的聯(lián)系已充分體現(xiàn)在各程序文件中，相關(guān)文件均在各程序文

件中列出。

0.1.2質(zhì)量手冊管理

質(zhì)量手冊為受控文件，由總經(jīng)理批準頒布，辦公室統(tǒng)一管理。未經(jīng)管理者代表批準，

任何人不得將質(zhì)量手冊提供給公司以外的人員。質(zhì)量手冊持有者在調(diào)離工作崗位時應(yīng)辦理

質(zhì)量手冊移交手續(xù)。質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失和隨意涂抹。

公司內(nèi)部發(fā)放質(zhì)量手冊時，應(yīng)加蓋藍色受控印章，按部門填寫分發(fā)號。

發(fā)給顧客、咨詢機構(gòu)的質(zhì)量手冊為非受控版本。

質(zhì)量手冊在使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋至質(zhì)量管

理辦公室，質(zhì)管辦應(yīng)定期對質(zhì)量手冊的適宜性、有效性進行評審，必要時應(yīng)對質(zhì)量手冊予

以修改。質(zhì)量手冊修改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

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質(zhì)量手冊第0.2章公司簡介共58頁第2頁

0.2公司簡介

XXXXX鋼管制造有限公司（原上海東亞公司）地處松江出口加工區(qū)滬杭高速新橋出口

處。距上海市人民廣場27公里，距上海虹橋機場15公里，交通便利。占地面積10000平

方米，建筑面積7000多平方米。企業(yè)注冊資金100多萬元人民幣，固定資產(chǎn)3300萬元

人民幣。

本公司主要生產(chǎn)不銹鋼無縫管、不銹鋼方管、不銹鋼矩形管、內(nèi)外拋光流體管及各種

ANSI、DIN、JIS、NFE、BS、GB等標(biāo)準產(chǎn)品和其它非標(biāo)產(chǎn)品。本公司產(chǎn)品廣泛用于石油、

化工、醫(yī)藥、食品、電子、能源、環(huán)保、建筑、壓力容囂、熱交換囂等行業(yè)。產(chǎn)品材質(zhì)以

321、304、304L、316、316L、310s等奧氏體不銹鋼為主，外徑為①6nlm?530mm,壁厚

為0.6mm?30nlm等各種規(guī)格。產(chǎn)品遠銷歐美、中東等國。

公司具有一支訓(xùn)練有素的管理團隊和完善的質(zhì)量管理體系，工程技術(shù)人員占員工總數(shù)

的8%以上。公司以“顧客滿意是全體員工最大的追求，持續(xù)改進是凱斯特人永恒的動力”

為指導(dǎo)方針，努力為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，與社會各界和新老顧客共創(chuàng)雙贏。

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質(zhì)量手冊第0.3章質(zhì)量手冊發(fā)布令共58頁第3頁

0.3質(zhì)量手冊發(fā)布令

本公司《質(zhì)量手冊》依據(jù)《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》（勞部發(fā)[1996]140號）、

《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》（國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)技監(jiān)鍋發(fā)[2000]

07號）規(guī)定的內(nèi)容，并參照GB/T19000—2000idtISO9000：2000系列標(biāo)準的模式，結(jié)合

本公司的實際編制完成了《質(zhì)量手冊》A/0版，現(xiàn)予以批準發(fā)布實施。

質(zhì)量手冊是公司的法規(guī)性文件，也是對公司壓力管道元件制造質(zhì)量管理體系的描述，

并適用于公司的特點和現(xiàn)狀。質(zhì)量手冊是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動

準則，本手冊自發(fā)布之日起，全體員工必須認真學(xué)習(xí)和遵照執(zhí)行。

本手冊自2006年8月1日起發(fā)布，2006年10月1日起實施。

總經(jīng)理（簽字）:

日期:

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質(zhì)量手冊第0.4章任職通知書共58頁第4頁

0.4任職通知書

為確保我公司壓力管道元件《不銹鋼管》的制造質(zhì)量，特任命朱學(xué)濤同志為管理者代

表兼質(zhì)保工程師。負責(zé)建立、實施和保持我公司的壓力管道元件制造質(zhì)量管理體系。并于

任職之日起行使下列職責(zé)：

1）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持；

2）向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；

3）確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系。

總經(jīng)理（簽字）:

日期：

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質(zhì)量手冊第1章范圍共58頁第5頁

范圍

1.1總則

本質(zhì)量手冊編制滿足了《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》（以下簡稱《注

冊辦法》）的要求，和GB/T19001—2000idtIS09001:2000適用于本公司經(jīng)安全注冊的不銹

鋼管產(chǎn)品。

本手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系的要求，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互作

用。并證實有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過體系的有

效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧

客滿意。

本手冊適用于內(nèi)部和外部（包括評審機構(gòu)）評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客

和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

1.2應(yīng)用

因本公司制造不銹鋼管產(chǎn)品屬于國家實行“許可證”強制管理的范圍，根據(jù)安全注冊

的規(guī)定，需在第四章質(zhì)量管理體系、第五章管理職責(zé)、第六章資源管理、第七章產(chǎn)品實現(xiàn)

等予以增加有關(guān)內(nèi)容。

本手冊規(guī)定的所有要求覆蓋管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進、接

受完全監(jiān)察等。

本手冊覆蓋的產(chǎn)品為：不銹鋼無縫管、方管、矩形管。

本手冊覆蓋公司除財務(wù)部外的所有部門。適用于公司各部門實施質(zhì)量管理體系和壓力

管道元件制單位安全注冊和外包過程。

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質(zhì)量手冊第2章規(guī)范性引用文件共58頁第6頁

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件,

其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版本均不適用于本手冊，然而，鼓勵根

據(jù)本手冊達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文

件，其最新版本適用于本手冊。

中華人民共和國安全生產(chǎn)法

中華人民共和國勞動法

中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

特種設(shè)備安全監(jiān)察條例

壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法

GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtlSO9000：2000)

GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求(idtlSO9001：2000)

GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南(idtlSO9004：2000)

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質(zhì)量手冊第3章術(shù)語和定義共58頁第7頁

3術(shù)語和定義

3.1標(biāo)準術(shù)語定義

本手冊采用GB/T19000-2000中的術(shù)語和定義。

本手冊表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：

供方一組織一顧客

本手冊中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供

方”用以取代術(shù)語“分承包方”。

本手冊中出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。

3.2自定義術(shù)語

3.2.1壓力管道元件

連接或裝配成壓力管道系統(tǒng)的組成件，包括管子、管件、閥門、法蘭、補償器、阻火

器、密封件和支吊架等。

本質(zhì)量手冊所指的壓力管道元件為：不銹鋼管子。

3.2.2安全注冊

產(chǎn)品符合安全質(zhì)量要求的制造單位向規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門提出安全注冊申

請，經(jīng)審查、批準，對符合要求的單位發(fā)給《特種設(shè)備制造許可證》和授權(quán)使用“TS”安

全標(biāo)記的過程。

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質(zhì)量手冊第4章質(zhì)量管理體系共58頁第8頁

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

本章描述了公司閥門安全注冊的質(zhì)量管理體系所需過程和管理，提出了建立、實施、

保持和持續(xù)改進閥門安全注冊質(zhì)量管理體系有效性的要求。

本公司依據(jù)《壓力管道元件制單位安全注冊與管理辦法》和參照GB/T19001—2000

標(biāo)準的模式建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性，公司

按照下列要求策劃和管理質(zhì)量管理體系：

a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程在本公司的應(yīng)用；

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；

d）確保可以獲得必要的資源和信息，以運行這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；

e）監(jiān)視、測量和分析這些過程。

f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；

本手冊所描述的閥門安全注冊質(zhì)量管理體系過程，包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實

現(xiàn)、監(jiān)視與測量和分析有關(guān)的過程，充份體現(xiàn)了上述要求。本公司確定的影響產(chǎn)品質(zhì)量的

外包過程為：荒管（鋼管毛坯）。

這些外包過程視為外協(xié)件或服務(wù)的采購，本公司確保對這些過程依據(jù)GB/T19001-

2000標(biāo)準的相關(guān)要求對供方的質(zhì)量保證能力進行評估和按本手冊7.4條款的要求進行控

制。

4.2文件要求

4.2.1總則

根據(jù)本公司的規(guī)模、經(jīng)營類型、過程復(fù)雜程度和員工的基本素質(zhì)，不銹鋼管安全注冊

質(zhì)量管理體系所包括的文件如下：

a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

b）質(zhì)量手冊；

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質(zhì)量手冊第4章質(zhì)量管理體系共58頁第9頁

c）GB/T19001-2000標(biāo)準要求的形成文件的程序；

d）公司為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括程序文件、技術(shù)文

件與外來文件。（參見《文件控制程序》）。

e）GB/T19001—2000標(biāo)準要求的記錄。（參見《記錄控制程序》）。

文件可根據(jù)需要采用任何形式或類型的媒體，如硬拷貝、電子媒體等，公司的文件分

為四個層次，第一層次為綱領(lǐng)性文件，即質(zhì)量手冊；第二層次為程序文件；第三層次為技

術(shù)文件、操作指導(dǎo)書、外來文件等、第四層為質(zhì)量記錄。

4.2.2質(zhì)量手冊

公司依據(jù)《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》和參照GB/T19001-2000idt

ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準的模式并結(jié)合本公司實際編制了質(zhì)量手冊，

它規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求和范圍。本手冊各章規(guī)定了質(zhì)量管理體系編制的程序文

件和對其的引用，質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的表述。

4.2.3文件控制

公司的行政文件和質(zhì)量管理體系文件均按《文件控制程序》的要求予以控制，記錄是

一種特殊類型的文件，應(yīng)按424條款《記錄控制》的要求進行控制，文件控制的主要內(nèi)

容包括：

a）規(guī)定了各類文件的編號方法，以便于文件的檢索和查閱；

b）規(guī)定了各類文件的編寫職責(zé)和審批權(quán)限，以確保文件是充份與適宜的；

c）規(guī)定了文件的發(fā)放、更改、申領(lǐng)、保管、回收與銷毀的方法，以確保有關(guān)部門與

人員能夠及時得到有關(guān)文件的適用版本，確保文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別，

確保文件保持清晰、易于識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

d）每年12月份定期對文件進行評審，必要時予以修訂，小幅修改可采用換頁的形

式，以確保文件的持續(xù)適宜性；

e）規(guī)定了外來文件的控制方法，如法律法規(guī)與標(biāo)準、顧客提供的資料（顧客提供的

資料還應(yīng)按顧客財產(chǎn)進行控制）等。

4.2.4記錄控制

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質(zhì)量手冊第4章質(zhì)量管理體系共58頁第10頁

記錄是一種特殊類型的質(zhì)量管理體系文件，它為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運

行提供證據(jù)。辦公室負責(zé)確定并匯總本公司所需建立并保持的質(zhì)量記錄種類和樣本?！队?/p>

錄控制程序》對質(zhì)量記錄的填寫、收集、標(biāo)識、歸檔、保存、銷毀、借閱以及特殊媒體形

式的記錄作出了明確規(guī)定，以確保記錄保持清晰、易于識別和檢索，并在需要時能夠作為

客觀證據(jù)提供。

本公司建立的質(zhì)量管理體系所需的記錄共為79種，詳見質(zhì)量記錄清單。

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第11頁

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理通過以下方式對建立和實施閥門安全注冊質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進質(zhì)量管理

體系有效性作出承諾；

a）采取宣貫、培訓(xùn)等方式向各級管理人員和公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要

求的重要性，使全體員工牢固樹立顧客至上的意識，公司依存于顧客，沒有顧客，公司就

沒有生存的意義的基本道理。認識到質(zhì)量的優(yōu)劣最終由顧客來評判，只有滿足了顧客要求

的產(chǎn)品才能是合格的產(chǎn)品。同時，所有員工都應(yīng)確立“下一個崗位或工位就是顧客”的觀

念。應(yīng)牢固樹立法律法規(guī)意識和遵守法律法規(guī)的重要性，以及違反法律法規(guī)所帶來的后果;

b）制訂和發(fā)布質(zhì)量方針，并確保得到有效貫徹；

C）制訂和批準質(zhì)量目標(biāo)并確保分解后實施；

d）通過主持每年的管理評審及在必要情況下的臨時管理評審確保質(zhì)量管理體系的持

續(xù)改進；

e）確?？色@得質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和管理評審中所確定的必要的資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

公司的發(fā)展依存于顧客，因此，公司應(yīng)通過確定顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為要求

使之得到滿足。并力爭超越顧客的期望，不斷增強顧客滿意，實現(xiàn)公司持久經(jīng)營。了解和

確定顧客的期望可通過市場調(diào)研、與顧客溝通等方式來實現(xiàn)，并應(yīng)考慮顧客明示的或隱含

的、當(dāng)前的和未來的需求與期望，同時也應(yīng)考慮適用的法律法規(guī)要求。參見《信息交流控

制程序》和《產(chǎn)品要求確定與評審程序》。

5.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

5.3.1質(zhì)量方針

公司以GB/T19001—2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T19000-

2000idtISO19000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的八大質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),

以顧客為關(guān)注焦點為核心，確保法律法規(guī)的遵守為前提，結(jié)合本公司的實際，制訂如下質(zhì)

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第12頁

量方針：

顧客滿意是全體員工最大的追求

持續(xù)改進是凱斯特人永恒的動力

本質(zhì)量方針是公司關(guān)于質(zhì)量方面總的宗旨和方向，其制訂已充分考慮到公司的經(jīng)營宗

旨，并與之相適應(yīng)。它包括了對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，并為制

訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。

本質(zhì)量方針已經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布，各部門管理人員和全體員工應(yīng)通過發(fā)布文件、宣傳

培訓(xùn)、檢查考核等方式確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通與理解，并堅決貫徹執(zhí)行。

每年管理評審時，應(yīng)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，必要時進行修訂以適應(yīng)公司

內(nèi)外環(huán)境的變化。各部門對質(zhì)量方針有修訂意見，也可隨時將意見反饋至辦公室，由辦公

室決定是否有必要召集公司各部門對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，并在必要時予以修訂。

具體參見《管理評審程序》。

質(zhì)量方針為受控文件，其制訂、批準、發(fā)布、評審、修訂應(yīng)按《文件控制程序》的要

求執(zhí)行。

5.3.2質(zhì)量目標(biāo)

根據(jù)質(zhì)量方針的框架，總經(jīng)理必須確保各相關(guān)職能部門和層次將質(zhì)量目標(biāo)分解，質(zhì)量

目標(biāo)應(yīng)是量化、可測量的。公司的質(zhì)量目標(biāo)如下：

1）最終產(chǎn)品合格率達95%,三年內(nèi)每年遞增1%；

2）產(chǎn)品監(jiān)督檢查合格率98%；

3）顧客滿意度大于90%,三年內(nèi)每年遞增1%；

4）顧客投訴回復(fù)率100%o

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第13頁

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

本手冊532條款已詳細闡述了質(zhì)量目標(biāo)。列出本條款是為了與GB/T19001—2000標(biāo)

準的條款號一致。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)及閥門安全注冊質(zhì)量管理體系滿足本手冊4.1條款的要求，總

經(jīng)理必須召集相關(guān)職能部門對質(zhì)量管理體系進行策劃，包括確定質(zhì)量管理體系每一個過程

的輸入、輸出活動及資源配置需求、并作出相應(yīng)的規(guī)定。本章后續(xù)條款和本手冊第6、7、

8章和相關(guān)的程序文件描述了質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果，針對產(chǎn)品、項目或合同的產(chǎn)品實

現(xiàn)過程的策劃參見本手冊7.1條款和相關(guān)的技術(shù)文件。

每當(dāng)發(fā)生下列情形時，總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量管理體系變更的必要性進行分析，必要時召開

臨時管理評審會議（參見5.6條款），最終確定質(zhì)量管理體系變更的必要性：

a）質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化；

b）組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝技術(shù)、資源狀況發(fā)生重大改變；

c）外部經(jīng)營條件發(fā)生重大變化，如市場行情等；

d）法律法規(guī)和標(biāo)準發(fā)生變化；

e）總經(jīng)理認為必要的其它情形。

當(dāng)確認需對閥門安全注冊質(zhì)量管理體系進行變更時，總經(jīng)理應(yīng)召集相關(guān)職能部門按照

上述要求結(jié)合情況對閥門安全注冊質(zhì)量管理體系重新策劃。以確保閥門安全注冊質(zhì)量管理

體系的完整性，并確保按照完整的變更后的質(zhì)量管理體系要求來實施。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

公司管理機構(gòu)的設(shè)置采用直線職能制的基本形式，以專業(yè)管理為基礎(chǔ)，以任務(wù)目標(biāo)為

原則，并結(jié)合選定管理層次與幅度，確保管理機構(gòu)的統(tǒng)一指揮和精干高效。公司的組織結(jié)

構(gòu)圖參見附錄Ao

5.5.2質(zhì)保體系人員職責(zé)和權(quán)限

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第14頁

為了確保質(zhì)量管理體系有效運行，公司對與質(zhì)量體系有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限作出了明確的

規(guī)定，做到分工明確、職責(zé)、權(quán)限清晰，并確保分工科學(xué)合理、職責(zé)權(quán)限對等。質(zhì)量管理

體系要素及程序文件中涉及的職責(zé)和權(quán)限與所規(guī)定的保持一致，質(zhì)量管理體系的職能分析

參見附錄B《質(zhì)量管理體系功能對照表》?？偨?jīng)理負責(zé)批準各部門主管的崗位責(zé)任和權(quán)限。

部門內(nèi)各崗位的職責(zé)和權(quán)限由該部門的主管進行，管理者代表審核、總經(jīng)理批準。具體職

責(zé)權(quán)限如下：

5.5.2.1最高管理者

a）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量（包括壓力管道元件制造的有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、標(biāo)準），對產(chǎn)

品制造質(zhì)量負全責(zé)；

b）指定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以文件形式批準、頒布；并負責(zé)相應(yīng)的資源配備;

c）批準《質(zhì)量手冊》，任命管理者代表和各崗位責(zé)任師；

d）對質(zhì)量管理工作全面負責(zé)，主持管理評審，批準管理評審報告；

e）批準新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、重大工藝改進的立項計劃及設(shè)計確認報告；

f）批準企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量文件；

g）批準嚴重不合格品的處置。

552.2管理者代表

a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；

b）向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需要；

c）確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

d）就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；

e）對產(chǎn)品的制造質(zhì)量負責(zé)；

f）審核《質(zhì)量手冊》，交總經(jīng)理批準后實施；

g）審核程序文件，檢查貫徹執(zhí)行；

h）負責(zé)對嚴重不合格品的處置，監(jiān)督有關(guān)部門采取有效措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

i）主持內(nèi)審工作，實施管理評審；

j）負責(zé)全員培訓(xùn)、考核及獎懲工作；

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k）審批合格供方名單、新產(chǎn)品的設(shè)計、評審、驗證和確認。

5.5.2.3質(zhì)保工程師

a）協(xié)助管理者代表建立，實施和保持質(zhì)量管理體系，向管理者代表匯報工作;

b）校核程序文件并組織實施；

c）審批關(guān)鍵工序檢驗規(guī)程、特殊工藝、其他檢驗和試驗文件；

d）主持質(zhì)量例會；

e）對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，組織嚴重不合格品的調(diào)查和處理，批準不合格品的處置;

f）審核新產(chǎn)品的設(shè)計、評審、驗證和確認；

g）組織編制、修改、換版《質(zhì)量手冊》。

552.4設(shè)計責(zé)任師

a）對產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量負責(zé)，按總經(jīng)理批準的設(shè)計計劃、任務(wù)書組織實施設(shè)計活動；向質(zhì)

保工程師匯報工作；

b）負責(zé)審核閥門開發(fā)設(shè)計、設(shè)計輸入文件，審查產(chǎn)品設(shè)計評審、驗證、確認報告，按

規(guī)定審查產(chǎn)品輸出文件；

c）負責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計過程中所發(fā)生的技術(shù)問題的判定，審批（設(shè)計）技術(shù)文件更改通知

單；

d）負責(zé)對不合格品處置的技術(shù)審查工作；

e）負責(zé)合同評審中技術(shù)部分的評審工作；

f）負責(zé)設(shè)計、開發(fā)過程中與其它職能部門（包括企業(yè)外部）之間的接口管理。

5.5.2.5工藝責(zé)任師

a）參與設(shè)計輸入、輸出文件的評審、參加產(chǎn)品設(shè)計評審、驗證、確認工作，編制鑒定

設(shè)計資料中的有關(guān)工藝性文件，向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）對產(chǎn)品工藝質(zhì)量負責(zé)，審核機械加工、裝配及出廠試驗工藝文件，處理加工過程中

的技術(shù)問題；

c）負責(zé)工裝及量、刃具配置，新工裝及專用量、刃具的設(shè)計;

d）負責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)；

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第16頁

e）組織工藝紀律檢查；

f）審批合格供方名單、新產(chǎn)品的設(shè)計、評審、驗證和確認。

5.5.2.6材料責(zé)任師（責(zé)任人）

a）參與設(shè)計輸入、輸出文件的評審，審查有關(guān)材料要求的符合性，組織編制、審核材

料管理制度。向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）組織對供方進行評價，匯總合格供方名錄；

c）審查采購計劃、采購合同、技術(shù)協(xié)議書、審查材料質(zhì)量證明書、驗收記錄、材料檢

驗報告；

d）編寫材料標(biāo)識號；批準材料入庫單；

e）負責(zé)檢查材料倉庫的保管儲存、標(biāo)識、運輸、保護、發(fā)放等管理；

f）負責(zé)材料一般不合格品的處理。

5.5.2.7檢驗責(zé)任師（責(zé)任人）

a）負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗，組織編制，審核檢驗管理制度。向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）負責(zé)檢查半成品進廠、過程、完工的檢驗和試驗質(zhì)量記錄；

c）監(jiān)督檢驗對產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識，產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的發(fā)放；

d）負責(zé)檢查不合格品的處置和管理；

e）負責(zé)質(zhì)量檢驗記錄的匯總和歸檔。

5.5.2.8焊接責(zé)任師（責(zé)任人）

a）制定焊接材料有關(guān)規(guī)定，并監(jiān)督檢查焊接管理，向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）編制焊接工藝評定文件，組織實施焊接工藝評定，審核焊接工藝評定報告，負責(zé)焊

接工藝評定資料保管；

c）編制焊接工藝卡，檢查焊接工藝執(zhí)行和焊接工序質(zhì)量記錄；

d）監(jiān)督檢查焊接設(shè)備的完好情況；

e）負責(zé)焊工持證上崗，提出焊工培訓(xùn)、考核計劃，建立焊工檔案。

5.5.2.9熱處理責(zé)任師（責(zé)任人）

a）負責(zé)熱處理質(zhì)量控制工作，向質(zhì)保工程師匯報工作;

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第17頁

b）組織理化外協(xié)單位的評價，制定熱處理工藝，負責(zé)熱處理外協(xié)委托，檢查熱處理工

藝執(zhí)行情況；

c）審核外協(xié)熱處理報告；

d）負責(zé)熱處理報告及其資料的歸檔工作。

5.5.2.10無損檢測責(zé)任師（責(zé)任人）

a）負責(zé)無損檢測質(zhì)量控制工作，向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）組織無損檢測外協(xié)單位的評價，制定無損檢測工藝，負責(zé)無損檢測外協(xié)委托，檢查

無損檢測工藝執(zhí)行情況；

C）審核外協(xié)無損檢測報告；

d）負責(zé)無損檢測報告及其資料的歸檔工作；

5.5.2.11理化責(zé)任師（責(zé)任人）

a）負責(zé)理化質(zhì)量控制工作，向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）組織理化外協(xié)單位的評價，負責(zé)理化外協(xié)委托，檢查外協(xié)理化的工作質(zhì)量；

c）審核外協(xié)理化試驗報告；

d）負責(zé)理化試驗報告及其資料的歸檔工作。

5.5.2.12設(shè)備、計量責(zé)任師（責(zé)任人）

a）負責(zé)生產(chǎn)和檢測設(shè)備、計量質(zhì)量控制工作，編制生產(chǎn)設(shè)備、計量管理制度，向質(zhì)保

工程師匯報工作；

b）負責(zé)編制制造閥門所需的生產(chǎn)設(shè)備、計量器具采購計劃，負責(zé)新購生產(chǎn)設(shè)備、計量

器具的驗收、建檔；

c）負責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、計量器具維護保養(yǎng)、管理工作的質(zhì)量記錄；

d）提出生產(chǎn)設(shè)備中，大修計劃和計量器具的檢定計劃，并組織實施，作好生產(chǎn)設(shè)備專

管率、完好率、計量器具檢定率、合格率的統(tǒng)計；

e）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收；審核生產(chǎn)設(shè)備、計量器具報廢率；

f）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、計量器具檔案管理。

5.5.2.13制造責(zé)任師（閥門、法蘭）

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第18頁

a）對閥門、法蘭制造質(zhì)量負責(zé)，按生產(chǎn)計劃組織實施，向質(zhì)保工程師匯報工作；

b）負責(zé)執(zhí)行有關(guān)制造工藝文件的制定，搞好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保持物流標(biāo)識明確；

c）嚴格執(zhí)行不合格品控制程序；

d）配合特殊合同評審，對生產(chǎn)條件、能力作出評審意見。

5.5.2.14制造責(zé)任師（不銹鋼管）

5.5.3內(nèi)部溝通

為了加強公司各職能部門和層次的相互理解，促進質(zhì)量管理體系的有效性和過程效率

的提高，總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過程，以實現(xiàn)公司不同職能部門和層次

間的全方位信息交流。溝通的方式包括面談、會議、通訊設(shè)施、聲像設(shè)備、電子媒體、布

告欄、內(nèi)部刊物及其它書面資料。溝通的內(nèi)容包括體系運行信息、各種正常、緊急或矛盾

情形下的信息。

5.6管理評審

總經(jīng)理每年1?2月間主持召開管理評審會議，對質(zhì)量管理體系進行評審，包括評審

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，以確保質(zhì)量管理體系

的持續(xù)有效性、充分性、適宜性。辦公室負責(zé)管理評審前的計劃、召集和準備工作，當(dāng)公

司的外部環(huán)境和內(nèi)部狀況發(fā)生重大變化或出現(xiàn)異常時，可由總經(jīng)理決定是否有必要進行臨

時管理評審。管理評審的輸入內(nèi)容應(yīng)包括下列有關(guān)的質(zhì)量管理體系運行情況和改進機會的

信息：

a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施情況及持續(xù)適宜性，包括變更的需要；

b）質(zhì)量管理體系文件定期評審的結(jié)果；

c）審核的結(jié)果（包括第一方、第二方、第三方審核）；

d）顧客反饋（包括顧客滿意度、顧客抱怨和顧客投訴）；

e）質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績，即過程活動的結(jié)果達到預(yù)期的程序；

f）產(chǎn)品的質(zhì)量狀況和質(zhì)量趨勢；

g）糾正和預(yù)防措施的狀況；

h）前一次管理評審的跟蹤措施實施情況；

j）可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括外部環(huán)境和內(nèi)部條件的重大變化可能引起的體

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質(zhì)量手冊第5章管理職責(zé)共58頁第19頁

系變更。

管理評審的輸出包括了有關(guān)下列方面的決定和措施：

a）對質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價；

b）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；

c）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進；

d）資源需求，包括外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而導(dǎo)致的對資源適宜性的考慮以及改

進所引起的資源需求。

管理評審會議結(jié)束后，由辦公室負責(zé)編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放至相關(guān)

部門。各相關(guān)部門根據(jù)管理評審所形成的改進措施決定，制定并落實具體的改進措施計劃,

辦公室負責(zé)對改進措施實施情況進行跟蹤驗證。

具體參見《管理評審程序》。

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質(zhì)量手冊第6章資源管理共58頁第20頁

6資源管理

6.1資源提供

本公司資源需求來源于下列兩方面：

a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;

b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

資源需求可從下列三方面加以描述：

a）在質(zhì)量管理體系策劃、包括對質(zhì)量管理體系更改的策劃（見本手冊5.4.2條款）

中明確建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的資源需求，其中對質(zhì)量管理體系改

進的資源需求主要是通過管理評審和臨時管理評審來確定。此類資源需求通常不涉及具體

產(chǎn)品、項目或合同。6.2、6.3、6.4條款分別描述了此類資源需求中對人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施

和工作環(huán)境這三大類資源的管理；

b）針對具體產(chǎn)品、項目或合同的特殊資源需求在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中予以明確（參見本

手冊7.1條款）;

c）由于顧客要求的不斷變更也會引起資源需求的相應(yīng)變更，為了確保顧客變化的要求,

增強顧客滿意，有關(guān)部門應(yīng)注意該方面的資源需求變化，這種變化的確定也是通過管理評

審和產(chǎn)品實現(xiàn)來實現(xiàn)的。

無論哪方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需的資源，并根據(jù)具體情況

確定哪些由公司自身具備，哪些應(yīng)利用外部資源。

6.2人力資源

公司辦公室按以下要求管理人力資源，以滿足質(zhì)量管理體系對人力資源的需求。

根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各崗位的職責(zé)要求規(guī)定的權(quán)限從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四個方

面確定各崗位任職要求，各部門根據(jù)要求、現(xiàn)有人力資源狀況及生產(chǎn)任務(wù)的需要，確定人

力資源需求，報總經(jīng)理批準。

人力資源需求確定后，由辦公室采用內(nèi)部調(diào)配、公開招聘等方式進行人力資源開發(fā)。

無論采取哪種方式，所有人員都必須經(jīng)過規(guī)定的考核合格后方可上崗，必要時還應(yīng)安排上

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質(zhì)量手冊第6章資源管理共58頁第21頁

崗培訓(xùn)、基礎(chǔ)教育、技能培訓(xùn)和質(zhì)量意識教育培訓(xùn)。對于勞動部門規(guī)定的必須持證上崗的

特種作業(yè)人員，如無損檢測人員、電焊工、汽車駕駛員、電工等，必須經(jīng)過指定的機構(gòu)培

訓(xùn)并考核合格取得規(guī)定的操作證后才能上崗操作。

各部門應(yīng)按公司人事管理制度規(guī)定對各崗位工作人員從工作表現(xiàn)、工作能力、工作業(yè)

績等方面進行考核，根據(jù)考核的結(jié)果進行獎勵或進行在職培訓(xùn)。同時建立激勵機制，鼓勵

員工進行技術(shù)創(chuàng)新，最大限度地發(fā)揮員工的主觀能動性。

辦公室每年年底針對本年度開展的培訓(xùn)工作進行培訓(xùn)效果評估，為以后的培訓(xùn)工作計

劃、實施培訓(xùn)提供改進建議，并于每年1月份對人力資源狀況評估的結(jié)果以及公司的發(fā)展

需要制訂年度培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。

員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷應(yīng)記錄于員工檔案，該檔案由辦公室保管。

具體參見《人力資源管理程序》。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

基礎(chǔ)設(shè)施是確保產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房、公用設(shè)施、生產(chǎn)

與檢測設(shè)備、工裝、支持性服務(wù)設(shè)施，以下分別敘述各類基礎(chǔ)設(shè)施的管理。

6.3.1廠房與公用設(shè)施

廠房與公用設(shè)施的建設(shè)或改造應(yīng)合理規(guī)劃，建筑物的規(guī)劃要考慮由各種自然或人為現(xiàn)

象可能造成的危害，車間布局應(yīng)考慮物流周轉(zhuǎn)順暢，公用設(shè)施的規(guī)劃應(yīng)考慮到生產(chǎn)規(guī)模的

擴大，避免或減少對環(huán)境的污染。

廠房與公用設(shè)施應(yīng)委托有資質(zhì)的專業(yè)單位承建，并由法定機構(gòu)驗收。

各部門在日常工作中應(yīng)愛護廠房設(shè)施，遵守使用和操作規(guī)程，辦公室在每年年底召集

有關(guān)部門對廠房設(shè)施進行評估與維護，并將結(jié)果向總經(jīng)理報告。

6.3.2生產(chǎn)設(shè)備

技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)部的要求和公司發(fā)展的需要提出設(shè)備申購，經(jīng)總經(jīng)理批準后由供應(yīng)部

負責(zé)采購。采購設(shè)備由技術(shù)部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部共同驗收，驗收合格后辦理設(shè)備檔案，如

設(shè)備驗收不合格，通知供應(yīng)部與設(shè)備供應(yīng)商協(xié)商處理。

技術(shù)部負責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程與保養(yǎng)規(guī)程，生產(chǎn)部確保按照設(shè)備操作規(guī)程的要求正操

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質(zhì)量手冊第6章資源管理共58頁第22頁

作，同時按照設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程要求進行日常保養(yǎng)。

技術(shù)部還應(yīng)在每年年底編制設(shè)備年度保養(yǎng)（維修）計劃，由技術(shù)部和生產(chǎn)部共同實施

該計劃。如遇到突發(fā)性的設(shè)備故障，生產(chǎn)部可向技術(shù)部申請設(shè)備檢修。對于不能經(jīng)濟地通

過維修、改造達到設(shè)備使用要求的，由技術(shù)部申請設(shè)備報廢，總經(jīng)理批準后實施設(shè)備報廢。

6.3.3工裝

技術(shù)部在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的適當(dāng)階段進行工裝設(shè)計，生產(chǎn)部按設(shè)計文件的要求進行工裝

制作并確保滿足產(chǎn)品開發(fā)進度的要求。

工裝制作完成后應(yīng)進行設(shè)計驗收和工藝驗證，工裝通過設(shè)計驗收和工藝驗證后，應(yīng)編

號入庫，建立工裝檔案。

工裝的使用應(yīng)按工藝規(guī)程規(guī)定，領(lǐng)用時應(yīng)辦理工裝領(lǐng)用手續(xù)，使用完應(yīng)及時涂覆防銹

油并入庫保存，工裝在使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時通知技術(shù)部門進行維修或校準。

對于不能經(jīng)濟地修復(fù)的工裝，可由技術(shù)部申請報廢，主管工程師批準后實施報廢。

6.4工作環(huán)境

工作環(huán)境是員工工作時所處的一組條件，包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素,

為了產(chǎn)品符合要求和員工的身心健康，根據(jù)公司的實際，以下從生產(chǎn)提供的過程控制、職

業(yè)安全與健康環(huán)境控制和企業(yè)文化建設(shè)三個方面加以描述。

6.4.1生產(chǎn)提供過程環(huán)境控制

環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一，技術(shù)部在產(chǎn)品工藝過程策劃時，必須根據(jù)產(chǎn)品

與工藝的特點考慮過程環(huán)境的影響與控制要求，對于一些特定的產(chǎn)品，環(huán)境控制要求還必

須滿足國家或行業(yè)標(biāo)準對生產(chǎn)工藝規(guī)范的要求。作為控制過程環(huán)境的重要手段之一。辦公

室應(yīng)按《過程監(jiān)視和測量程序》的要求對過程環(huán)境控制進行檢查。

6.4.2職業(yè)安全與健康環(huán)境控制

6.4.2.1職業(yè)安全

辦公室會同有關(guān)部門對本公司所有作業(yè)中的危險因素進行識別與分析，制訂并落實控

制措施，這類措施包括工藝安全操作規(guī)程、設(shè)備安全操作規(guī)程。所有員工必須進行安全意

識教育與通用安全技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，考核合格后方能安排上崗操作。

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質(zhì)量手冊第6章資源管理共58頁第23頁

各部門在工作中如發(fā)生勞動安全事故，應(yīng)立即對人員和設(shè)施進行搶救。辦公室對事故

原因進行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果向總經(jīng)理報告，同時責(zé)成相關(guān)事故責(zé)任部門和責(zé)任人員實施

糾正措施。

辦公室每月定期對各部門的勞動紀律和安全規(guī)程的執(zhí)行情況隨機抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)

的不合格現(xiàn)象，責(zé)任部門應(yīng)實施糾正措施。

6.4.2.2職業(yè)健康

對于各種對人體有害的作業(yè)環(huán)境，辦公室考慮配置必要的防護措施或為作業(yè)人員提供

必要的勞保用品。

技術(shù)部應(yīng)積極采用先進的工藝設(shè)計，有效減輕作業(yè)人員的勞動強度，提高工作效率。

辦公室應(yīng)科學(xué)核定各崗位的勞動強度，合理安排員工的作息時間，嚴格控制和加班時

間確保員工的身心健康。

各部門應(yīng)制訂相應(yīng)的清潔衛(wèi)生制度，確保各自的工作場所保持整潔、明亮、衛(wèi)生。

6.4.3企業(yè)文化建設(shè)

公司最高管理層通過確立正確的經(jīng)營宗旨、樹立先進的價值觀念、倡導(dǎo)優(yōu)秀的行為準

則，不斷營造積極樂觀、備發(fā)進取、活潑健康的企業(yè)文化氛圍，確立具有時代特點與本公

司特征的企業(yè)精神，加強各崗位的職業(yè)道德建設(shè)，創(chuàng)造良好的人際關(guān)系，建立有效的激勵

機制，發(fā)揮全體員工的主觀能動性，不斷提高公司的經(jīng)濟效益和打下堅實的精神基礎(chǔ)。

具體參見《工作環(huán)境控制程序》。

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7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中形成并提交給顧客的全部過程，本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過

程包括策劃、設(shè)計、采購、生產(chǎn)（安裝）、交付、售后服務(wù)等過程，考慮到本公司產(chǎn)品的

特點、過程的復(fù)雜程度等因素，本公司將GB/T19001—2000標(biāo)準中7.3條款的要求和《壓

力管道元件制造單位安全注冊和管理辦法》的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中，并將其充分

融合，加以描述：

設(shè)計過程的策劃，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的項目主要來源于下列三個方面：

a）與顧客簽訂的特殊合同與訂單；

b）市場調(diào)研的結(jié)果；

c）改進的需要（產(chǎn)品發(fā)型或升級換代）。

立項后，技術(shù)部設(shè)計責(zé)任師負責(zé)制定設(shè)計和開發(fā)計劃，包括設(shè)計和開發(fā)各階段的劃分

和主要工作內(nèi)容、各階段的評審、驗證和確認活動的安排、職責(zé)分配、所需的資源等內(nèi)容。

設(shè)計和開發(fā)計劃隨著進展情況，必要時予以修訂。在設(shè)計和開發(fā)過程中不同部門之間的接

口管理按照《信息交流控制程序》執(zhí)行。

技術(shù)部根據(jù)計劃編制設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，內(nèi)容包括主要性能指標(biāo)、法律法規(guī)與標(biāo)準要

求。技術(shù)部召集有關(guān)部門對任務(wù)書的適宜性進行評審，并確保任務(wù)書的要求之間無矛盾。

設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書的要求進行設(shè)計活動，編制設(shè)計和開發(fā)初稿，并標(biāo)明與產(chǎn)

品安全和正常使用關(guān)系重大的設(shè)計特性，設(shè)計和開發(fā)初稿須經(jīng)質(zhì)量保證工程師或技術(shù)部主

管批準。

設(shè)計和開發(fā)初稿完成后，技術(shù)部設(shè)計工程師召集有關(guān)部門的人員對設(shè)計和開發(fā)初稿進

行評審，評審組長作出評審結(jié)論。在評審中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計缺陷和不足，由相關(guān)部門采取措施

予以改進。

設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，技術(shù)部召集有關(guān)部門根據(jù)設(shè)計初稿進行樣機（樣品）試制，試制成

功的樣件由質(zhì)檢部按設(shè)計開發(fā)任務(wù)書或計劃書的要求進行形式試驗，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)進行設(shè)

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計驗證。在設(shè)計驗證中出現(xiàn)的不滿足設(shè)計任務(wù)書或計劃書的要求之處，由相關(guān)部門進行評

審，并重新制作樣件或進行設(shè)計更改。設(shè)計更改按《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》4.1.8條款執(zhí)行。

樣件通過驗證后，技術(shù)部工藝責(zé)任師負責(zé)編制工藝文件初稿和檢驗規(guī)程初稿，同時指

導(dǎo)生產(chǎn)部按工藝文件要求進行試驗生產(chǎn)，質(zhì)檢部對試驗生產(chǎn)后的產(chǎn)品按檢驗文件要求進行

檢驗。如檢驗合格，則由營銷部將試產(chǎn)產(chǎn)品送交顧客試用，顧客試用合格并出具試用報告,

隨后送當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局檢驗，檢驗合格后，該產(chǎn)品完成確認活動。如在這一階段中發(fā)現(xiàn)不合格,

有關(guān)部門應(yīng)采取必要的措施予以改進。

設(shè)計開發(fā)確認通過后，技術(shù)部設(shè)計責(zé)任師和工藝責(zé)任師負責(zé)將所有的設(shè)計和開發(fā)文件

整理成最終稿，形成產(chǎn)品規(guī)格說明、工序卡片和檢驗規(guī)范，經(jīng)質(zhì)保工程師批準后加蓋“批

量生產(chǎn)”章。供應(yīng)部、生產(chǎn)部聯(lián)合編制產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后

實施。上述二種文件為受控文件，由辦公室負責(zé)管理，并作為生產(chǎn)依據(jù)。

設(shè)計和開發(fā)確認后，如需要對設(shè)計和開發(fā)進行更改，由有關(guān)部門提出文件修改申請，

技術(shù)部召集相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)進行評審，包括評估更改后對產(chǎn)品的組成部分和已交付

的產(chǎn)品的影響，必要時應(yīng)予驗證。確認更改可行時，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

具體參見《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.2.1.1自主開發(fā)產(chǎn)品

當(dāng)公司根據(jù)顧客的需求、市場調(diào)研結(jié)果、技術(shù)革新建議等自主開發(fā)產(chǎn)品時，技術(shù)部根

據(jù)任務(wù)書的要求，并考慮法律法規(guī)的要求，結(jié)合公司的具體情況，確認產(chǎn)品的要求作為設(shè)

計和開發(fā)的依據(jù)。

7.2.1.2根據(jù)合同/訂單開發(fā)產(chǎn)品

當(dāng)公司擬定合同/訂單草案開發(fā)產(chǎn)品時，其產(chǎn)品要求的確定分為如下兩種情形：

a）在合同/訂單中，顧客只明確了產(chǎn)品功能和性能上的要求，但未明確產(chǎn)品的具體質(zhì)

量特性，該類產(chǎn)品的要求同技術(shù)部根據(jù)已確定的顧客要求和法律法規(guī)要求，以及交付和交

付后活動的要求，結(jié)合公司具體情況，其中對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性等要求作為設(shè)計和開發(fā)輸

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入。

b）在合同或訂單中顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量特性已有明確規(guī)定時，則由技術(shù)部根據(jù)已明確

的要求、交付和交付后活動，包括顧客隱含的要求和適用的法律法規(guī)要求，最終確定產(chǎn)品

的要求。其中對產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性以產(chǎn)品規(guī)格說明書的方式表達。

具體參見《產(chǎn)品要求的確定與評審程序》。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

公司承諾向顧客提供產(chǎn)品通常是以合同或訂單的形式，因此產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審就

體現(xiàn)為對合同/訂單的評審。

7.2.2.1合同/訂單的分類

合同/訂單分為下列兩種：

a）普通合同/訂單：

公司自主開發(fā)或根據(jù)顧客要求進行開發(fā)的產(chǎn)品，一旦其規(guī)格及生產(chǎn)工藝確定后，針對

該類產(chǎn)品所訂的合同/訂單為普通的合同/訂單。

b）特殊合同/訂單：

公司價格在50萬元以上或產(chǎn)品數(shù)量在100臺（套）以上的、新產(chǎn)品、附加技術(shù)要求

合同/訂單稱為特殊合同/訂單。

上述兩類合同/訂單包括口頭的、電話/傳真的訂單。

7.2.2.2普通合同/訂單的評審

營銷部負責(zé)人與顧客確認產(chǎn)品型號規(guī)格、數(shù)量、交付日期、運輸方式與服務(wù)要求，并

評審價格的合理性、合同/訂單的合法性和完整性。成品倉庫確認成品數(shù)量是否滿足合同/

訂單要求。

對于庫存數(shù)量不能滿足合同/訂單要求的或無庫存的情況，由營銷部召集供應(yīng)部評審采

購原材料和外協(xié)加工情況、生產(chǎn)部評審本公司的生產(chǎn)能力和交付期。評審?fù)ㄟ^后由營銷部

負責(zé)人代表公司簽訂合同/訂單。如評審結(jié)果不能滿足顧客要求，則由營銷部負責(zé)與顧客協(xié)

商解決。

7.2.2.3特殊合同/訂單的評審

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技術(shù)部根據(jù)合同/訂單中顧客已明確的要求，考慮必要的隱含的要求和適用的法律法規(guī)

要求，根據(jù)產(chǎn)品的特性，技術(shù)部設(shè)計工程師與工藝工程師負責(zé)評審產(chǎn)品與工藝、設(shè)計和開

發(fā)能力。質(zhì)檢部評審該產(chǎn)品的檢測能力，供應(yīng)部評審物資采購能力，生產(chǎn)部評審交貨與生

產(chǎn)能力。

如任一部門評審不能滿足顧客要求，由營銷部負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，并與所有相關(guān)部門共

同研究解決方案。

如評審結(jié)果能滿足顧客要求，由營銷部與顧客確認產(chǎn)品要求、交貨數(shù)量、交付日期、

運輸與服務(wù)要求，并評審價格的合理性及合同的合法性、完整性、總經(jīng)理批準后由營銷部

負責(zé)人與顧客簽訂合同/訂單。

7.2.2.4口頭訂單的評審

口頭形式的訂單，由營銷部將有關(guān)內(nèi)容書面記錄、評審、最終與顧客形成文件，予以

實施。

7.2.2.5合同/訂單的修改

合同/訂單內(nèi)容的任何修改，由原評審部門進行評審并得到顧客的確認，同時向有關(guān)部

門發(fā)出通知以確保相關(guān)部門對有關(guān)文件作出修訂。

具體參見《產(chǎn)品要求確定與評審程序》。

7.2.3顧客溝通

營銷部負責(zé)收集顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的信息，并將其傳遞到相關(guān)部門，經(jīng)評審后由營銷

部負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)以確認產(chǎn)品要求。當(dāng)顧客對產(chǎn)品要求提出變更時，由營銷部負責(zé)評審后

與顧客確認并傳遞到相關(guān)部門。當(dāng)公司對產(chǎn)品要求提出變更時，營銷部應(yīng)與顧客聯(lián)絡(luò)并征

得顧客同意，再由相磁部門進行評審，營銷部將評審結(jié)果向顧客回復(fù)。

營銷部應(yīng)通過各種方式了解顧客需求，把握市場動向，將得到的有關(guān)信息整理，向管

理層報告，為新產(chǎn)品開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

營銷部應(yīng)以各種方式對顧客進行信訪、走訪、滿意度調(diào)查等活動。

營銷部接到顧客投訴后，應(yīng)與顧客核實情況后報告管理層。本公司產(chǎn)品自售出后由質(zhì)

量問題發(fā)生的顧客投訴，上海地區(qū)24小時內(nèi)、外省48小時內(nèi)予以解決，邊遠省份72小

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時內(nèi)予以回復(fù)。同時，營銷部主動與顧客協(xié)商以取得一致。相關(guān)部門應(yīng)就投訴制訂糾正措

施一并回復(fù)顧客。

具體參見《信息交流控制程序》。

7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，技術(shù)部應(yīng)

確定:

a）設(shè)計和開發(fā)階段；

b）適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；

c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

參與設(shè)計和開發(fā)的各個小組之間的接口由技術(shù)部進行管理，