DB32-T 4451.8-2023 醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第8部分：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（PETCT）

CCSC39江蘇省地方標準DB32/T4451.8—2023醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第8部分：正電子發(fā)射及X射線計算機—2023-02-06發(fā)布2023-03-06實施江蘇省市場監(jiān)督管理局DB32/T4451.8—2023前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 24.1部門要求 24.2人員要求 35臨床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2狀態(tài)標識管理 35.3應急處置管理 36質(zhì)量檢測 46.1質(zhì)量檢測時機 46.2質(zhì)量檢測內(nèi)容 47維護保養(yǎng) 57.1清潔消毒 57.2保養(yǎng) 57.3巡檢 68檔案管理 7附錄A(規(guī)范性)PETCT性能檢測方法 8附錄B(規(guī)范性)PETCT性能檢測要求 12參考文獻 13IDB32/T4451.8—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4451《醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》的第8部分。DB32/T4451已經(jīng)發(fā)布了以下部分:—第1部分:數(shù)字X射線裝置(DR);—第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置;—第3部分:醫(yī)用血管造影X射線機(DSA);—第4部分:乳腺X射線成像裝置;—第5部分:醫(yī)用診斷X射線計算機斷層攝影裝置(CT);—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設備(MRI);—第7部分:單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(SPECT);—第8部分:正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT);—第9部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR);—第10部分:超聲成像設備。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會提出并歸口。本文件起草單位:江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院、徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司。ⅢDB32/T4451.8—2023引言建立合理健全的醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范能夠指導醫(yī)療機構保障設備的安全性和有效性,也是確保診療效果及患者安全的重要方面。DB32/T4451—2023《醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》能夠適應國家衛(wèi)生健康委員會等多部門推動醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認的需求,實現(xiàn)醫(yī)用影像設備的同質(zhì)化管理,由以下十個部分構成?！?部分:數(shù)字X射線裝置(DR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持數(shù)字X射線裝置良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果?！?部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持數(shù)字化X射線透視攝影裝置良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果?！?部分:醫(yī)用血管造影X射線機(DSA)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用血管造影X射線機良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果。—第4部分:乳腺X射線成像裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持乳腺X射線成像裝置良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果?！?部分:醫(yī)用診斷X射線計算機斷層攝影裝置(CT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用診斷X射線計算機斷層攝影裝置良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果。—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用磁共振成像設備良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果。—第7部分:單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果?！?部分:正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果。—第9部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果?！?0部分:超聲成像設備。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)等內(nèi)容,維持超聲成像設備良好的運行狀態(tài)與準確的診斷結果。ⅣDB32/T4451.8—2023醫(yī)用影像設備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第8部分:正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT)1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機構正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT)的基本要求、臨床使用安全管理、質(zhì)量檢測、維護保養(yǎng)和檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機構正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT)的臨床使用安全管理與質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB/T17857醫(yī)用放射學術語(放射治療、核醫(yī)學和輻射劑量學設備)GB/T18988.1放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置3術語和定義GB9706.1、GB/T17857和GB/T18988.1界定的以及下列術語和定義適用于本文件。正電子發(fā)射斷層成像術positronemissiontomography;PET利用由符合探測法測量放射性核素發(fā)射的正電子湮滅輻射進行發(fā)射計算機斷層成像的技術。3.2正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)positronemissiontomography&X-raycomputertomography;PETCT采用正電子發(fā)射計算機斷層術獲取閃爍圖像的一種成像設備。注:由于PET的成像對診斷組織的定位較弱,所以現(xiàn)在一般是將一臺CT和PET組合在一起構成一種新的雙模態(tài)成像設備,即PETCT。3.3保護接地端子protectiveearthterminal為安全目的與I類設備導體部件相連接的端子,通過保護接地導線與外部保護接地系統(tǒng)相連接。3.4湮滅輻射annihilationradiation一種粒子與其反粒子相互作用導致互相終止存在,同時產(chǎn)生電離輻射。1DB32/T4451.8—20233.5響應線lineofresponse;LOR投射束的軸。3.6符合探測法coincidencedetection檢驗兩個相對放置的探測器是否每次同時各檢測到一個光子的方法。3.7按符合探測法測得的兩個同時相關發(fā)生的光子記錄為一個符合的事件。3.8符合窗coincidencewindow一個時間間隔,在此時間間隔內(nèi)探測到的2個光子被認為是同時發(fā)生的。3.9總符合totalcoincidence探測到的所有符合事件之和。半值全寬fullwidthathalf-maximum;FWHM曲線最大值一半處的兩點間距。十分之一值全寬fullwidthatone-tenthmaximum;FWTM曲線最大值十分之一處的兩點間距。真符合truecoincidence由同一湮滅中發(fā)生的兩個Y事件的符合測量結果。散射符合scatteredcoincidence非同一湮滅中發(fā)生的符合測量結果。散射分數(shù)scatterfraction;SF散射光子數(shù)與散射光子與非散射光子數(shù)之和的比值。計數(shù)丟失countloss實測計數(shù)率與真實計數(shù)率之差。飛行時間time-of-flight;TOF在一個符合事件中一對由湮滅反應產(chǎn)生的方向相反的伽瑪光子到達不同的PET探測器的時間差,以此確定沿LOR線的湮滅點的位置。4基本要求4.1部門要求4.1.1醫(yī)療器械管理部門負責的工作內(nèi)容包括但不限于:2DB32/T4451.8—2023b)制定PETCT的安全管理制度;c)制定PETCT的質(zhì)量控制技術操作規(guī)范和應急預案;d)協(xié)調(diào)確保PETCT使用的配套設施、環(huán)境等符合產(chǎn)品說明書或相關標準要求;e)收集PETCT的安全控制信息、醫(yī)療器械不良事件,向醫(yī)療機構安全管理組織提交評價報告并提出改進意見;f)建立PETCT管理的相關檔案。4.1.2使用科室應具備的條件包括但不限于:a)符合PETCT使用要求的場所及配套設施;b)應急搶救患者的能力;c)PETCT的日常保養(yǎng)能力;d)符合醫(yī)院感染控制管理要求。4.2人員要求4.2.1醫(yī)療器械管理部門人員主要要求包括:a)具有醫(yī)療器械相關專業(yè)背景;b)充分了解PETCT的用途、工作原理、性能特點和操作流程;c)掌握PETCT的維護、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測方法和流程。4.2.2使用人員應掌握PETCT的相關內(nèi)容,包括但不限于:a)用途、使用場景和適用人群;b)基本工作原理、性能特點及常用參數(shù)的設定;c)日常保養(yǎng)、清潔與消毒處理流程;d)使用前的檢查步驟,使用中的狀態(tài)判斷及處理方法;e)對患者的潛在風險及處理措施。5臨床使用安全管理5.1使用操作管理5.1.1醫(yī)療機構應制定并發(fā)布PETCT的使用操作管理制度,涵蓋適用標準及操作規(guī)程。5.1.2使用人員應遵循PETCT的標準操作程序。5.2狀態(tài)標識管理5.2.1狀態(tài)標識包含:b)“臨時故障”狀態(tài)標識;c)“停用”狀態(tài)標識。5.2.2狀態(tài)標識符合下列要求:d)狀態(tài)標識尺寸規(guī)格、字體字號及效果圖可參照WS/T654。5.3應急處置管理5.3.1出現(xiàn)故障時,使用人員應立即判斷故障類型并進行處理。處理后仍無法消除故障,應停止使用,3DB32/T4451.8—2023可根據(jù)需要啟動應急方案。5.3.2因故障停用時,應在醒目位置粘貼(或懸掛)“臨時故障”狀態(tài)標識,并及時向醫(yī)療器械管理部門報修。5.3.3出現(xiàn)放射性示蹤劑污染時,應及時清空受污染空間人員,并擺放放射性污染標識,采取積極措施防止污染范圍擴大,同時向輻射防護部門匯報。6質(zhì)量檢測6.1質(zhì)量檢測時機6.1.1定期質(zhì)量檢測根據(jù)設備自身風險等級或自身使用特點,由醫(yī)療器械管理部門基于安全性評估開展具有規(guī)定周期的質(zhì)量檢測。各醫(yī)療機構根據(jù)設備的使用情況、環(huán)境條件、人員、設備本身質(zhì)量等實際情況和設備制造廠商的產(chǎn)品說明書決定質(zhì)量檢測周期,一般不宜超過12個月。6.1.2不定期質(zhì)量檢測出現(xiàn)下列情況之一應進行質(zhì)量檢測:a)重大維修后;b)更換重要部件后;c)使用科室、使用人員反映圖像質(zhì)量下降或功能不正常;d)設備移機。6.2質(zhì)量檢測內(nèi)容6.2.1外觀檢查外觀檢查應符合下列要求:a)外觀整潔,無明顯影響使用的機械損傷;b)電源開關通斷狀態(tài)明顯;c)顯示屏或數(shù)碼管顯示正常,無明顯影響讀數(shù)的缺畫面或字符現(xiàn)象;d)機器各處按鍵或旋鈕正常使用;e)急停開關狀態(tài)正常;f)各處警示標志張貼準確無誤。6.2.2性能檢測6.2.2.1PET部分性能檢測6.2.2.1.1性能檢測內(nèi)容包括:a)空間分辨力;b)散射分數(shù);c)系統(tǒng)靈敏度;d)噪聲等效計數(shù)率峰值(計數(shù)丟失和隨機符合計數(shù));e)圖像質(zhì)量;f)TOF性能。6.2.2.1.2檢測方法按附錄A的A.2執(zhí)行。4DB32/T4451.8—20236.2.2.1.3檢測要求應符合附錄B中表B.1的要求。6.2.2.2CT部分性能檢測CT部分性能檢測內(nèi)容、方法及要求參考DB32/T4451.5中有關CT的性能檢測。6.2.3安全檢測6.2.3.1電氣安全檢測要求應符合:a)保護接地端子連接狀態(tài)無損傷;b)接地阻抗應滿足GB9706.1的要求或參考設備制造商提供的技術手冊。6.2.3.2設備安全專用要求應符合:a)診療床頭施加50kg負載,斷電后診療床頭沉降應小于5mm;b)輻射輸出的預備狀態(tài)和加載狀態(tài)指示燈顯示不同顏色,按下停止輻射按鍵可中斷輻射輸出,連鎖裝置可中斷輻射輸出。7維護保養(yǎng)7.1清潔消毒7.1.1.1使用人員在使用PETCT后應對其表面進行全面清潔。7.1.1.2如有臟污,宜根據(jù)設備使用說明書推薦方法進行清潔。使用科室應遵循相關消毒規(guī)范和使用說明書對PETCT表面進行消毒。7.2保養(yǎng)7.2.1一般要求醫(yī)療機構應制定PETCT保養(yǎng)計劃,保養(yǎng)計劃包含日常保養(yǎng)和專業(yè)保養(yǎng)。7.2.2保養(yǎng)人員7.2.2.1日常保養(yǎng)一般由操作人員進行。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療機構臨床工程技術人員或其他受過培訓的專業(yè)技術人員進行。7.2.3保養(yǎng)周期7.2.3.1日常保養(yǎng)宜每天進行1次。7.2.3.2專業(yè)保養(yǎng)周期應根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1年。7.2.4保養(yǎng)內(nèi)容7.2.4.1日常保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于:a)表面清潔;b)外觀檢查;c)磁盤清理。7.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于:5DB32/T4451.8—2023a)內(nèi)部清潔;b)檢查機械運動部分;c)PET探測器保養(yǎng);d)檢查按鍵功能;f)系統(tǒng)備份和參數(shù)備份。7.3巡檢7.3.1一般要求醫(yī)療機構應制定PETCT巡檢計劃,巡檢計劃包含日常巡檢和周期性巡檢。7.3.2巡檢人員7.3.2.1日常巡檢一般由操作人員進行。7.3.2.2周期性巡檢通常由操作人員或臨床工程技術人員進行。7.3.3巡檢周期7.3.3.1日常巡檢應在當日首次使用前進行。7.3.3.2周期性巡檢周期應根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1個月。7.3.4巡檢內(nèi)容7.3.4.1日常巡檢內(nèi)容及要求包括:a)設備外觀應完好;b)機房溫度和濕度應在正常范圍內(nèi);c)PET日常質(zhì)控應通過;d)空氣校準應通過;e)X射線管應預熱;f)開機自檢應通過;g)設備時鐘應準確。7.3.4.2周期性巡檢內(nèi)容及要求包括:a)使用記錄本應按要求記錄;b)機房環(huán)境應正常;c)配電狀態(tài)應正常;d)輻射連鎖狀態(tài)應正常;e)急停功能應正常;f)PET機架狀態(tài)應正常;g)放射性污染狀態(tài)應正常;h)曝光指示應正常;i)機架、檢查床等機械運動部件應正常;j)計算機與數(shù)據(jù)庫狀態(tài)應正常;k)查看停機與故障記錄。6DB32/T4451.8—20238檔案管理PETCT的安全管理與質(zhì)量控制檔案宜包含下列內(nèi)容:a)合格證或出廠檢驗報告,由廠商提供;b)產(chǎn)品說明書、消毒規(guī)范和快捷操作指南,由廠商提供;c)機房環(huán)評報告,由環(huán)評部門出具;d)安裝驗收報告,由醫(yī)療器械管理部門出具;e)培訓記錄,由培訓人員填寫,并由被培訓人員簽字確認;f)使用記錄;g)質(zhì)量檢測記錄;j)維修記錄。7DB32/T4451.8—2023附錄A(規(guī)范性)PETCT性能檢測方法A.1性能檢測所需設備與用具所需設備與用具包括:a)點源;b)線源;c)活度計;d)模體;e)其他檢定用設備。A.2性能檢測方法A.2.1空間分辨力A.2.1.1采用核素18F,內(nèi)徑小于或等于1mm,外徑小于或等于2mm,源液長度小于或等于1mm,其活度應控制在使死時間丟失率小于5%或隨機事件計數(shù)率小于總計數(shù)率的5%。A.2.1.2測試源為置于毛細玻璃管內(nèi)高濃度的一小滴放射源,在任何方向都小于1mm。A.2.1.3點源的分布按6個點位布置,分別在軸向FOV中心和距離FOV中心四分之一軸向FOV處的點(0,1),(0,10)和(10,0),分兩次進行。A.2.1.4對上述6個點源位置采集數(shù)據(jù),每個響應函數(shù)最少應采集100000個計數(shù)。采集的數(shù)據(jù)用非平滑濾波器進行反投影重建,在3個相互垂直的圖像面繪出3個點源響應函數(shù)的圖像值剖面曲線,在曲線中測出FWHM和FWTM值,求得空間分辨力。A.2.2散射分數(shù)A.2.2.1核素采用18F,活度量應滿足峰值真輻射計數(shù)率和峰值噪聲等效計數(shù)率的要求,推薦活度1050MBq~1150MBq,長度為700mm、容積為5.5mL的線源。A.2.2.2模體為外徑(203±3)mm,總長(700±5)mm,聚乙烯正圓柱,在半徑(45±1)mm位置開直徑(6.4±0.2)mm的圓孔。A.2.2.3內(nèi)徑(3.2±0.2)mm、外徑(4.8±0.2)mm、長800mm的塑料管一根。將塑料管中段的700mm內(nèi)充滿與水充分混合的已知活度的源液,兩端封閉,制成線源。A.2.2.4將該線源置于模體圓孔內(nèi),使中段700mm有活度區(qū)域正居于圓柱模體內(nèi)。A.2.2.5以小于核素半個半衰期的時間間隔進行采集,直至真符合丟失率小于1%,隨機符合率低于真符合率的1%(真符合率是總符合率減去隨機符合率與散射符合率之和),每次采集時間應小于核素半衰期的四分之一,采用全環(huán)斷層采集,每次采集計數(shù)應大于500000,由采集的數(shù)據(jù)生成中心65cm的每層正弦圖,最終使正弦圖中心像素與最大值像素一致,從而得到一幅疊加的投影圖。A.2.2.6由公式(A.1)計算出徑向偏移量的每個投影角度像素的總和C(r)i,j。C(r)i,j=ΣaC[r—rmax(φ),φ]i,j……(A.1)A.2.2.7利用計數(shù)丟失率和隨機符合率低于真符合的1%時,整個序列最后采集由公式(A.2)來確定SFi。SFi=…………(A.2)8DB32/T4451.8—2023A.2.2.8每一層通過疊加所有低活性采集計算系統(tǒng)SF,所有SF值加權平均由公式(A.3)求得散射分數(shù)SFi,j,。SFi,j,=…………(A.3)A.2.3靈敏度A.2.3.1采用核素應為18F,其活度應控制在使死時間丟失率小于5%或隨機事件計數(shù)率小于總計數(shù)率A.2.3.2初始活度用活度計測量準確,一般為11.1MBq,2.5mL,分布在700mm塑料管里,將兩端密封,制成袖型管靈敏度模體,參數(shù)說明如表A.1所列。表A.1袖型管參數(shù)說明序號內(nèi)徑/mm外徑/mm長度/mm13.96.470027.09.5700310.212.7700413.415.9700516.619.1700A.2.3.3將靈敏度模體懸掛放置于橫斷視野的中心,并與斷層成像裝置的軸對齊,并確保所有支撐裝置都位于探測視野范圍以外。將準備好的線源置于鋁管的(700±20)mm段,并確保模體的中心位于PET軸向視野的中心。A.2.3.4數(shù)據(jù)采集時間應確保每一層至少10000真符合計數(shù),用單層重組技術將間接響應線的計數(shù)分配到間接響應線跨越掃描儀軸方向的圖像層,同時記錄測量時間、采集持續(xù)時間和采集到的時間。為評價不同徑向位置的靈敏度,應在徑向偏離橫向FOV中心10cm處分別采集測量。A.2.3.5對5條袖形管的每一條每次測量及每一層,用公式(A.4)校正因核素衰變而導致的計數(shù)率變化RCORR,j。RCORR,j=Rj,i×2(Tj—Tcal)/T1/2…………(A.4)A.2.3.6再把每一層的衰減校正計數(shù)率相加,用回歸法由公式(A.5)將數(shù)據(jù)擬合。RCORR,j=RCORR,0×exP(—μM●2●xj)…………(A.5)式中:RCORR,0—無衰減時的計數(shù)率;xj—袖形管壁厚度。A.2.3.7由公式(A.6)得到系統(tǒng)靈敏度Stot。Stot=…………(A.6)A.2.3.8再用徑向0cm處和徑向10cm處分別由最小的管子采集,逐層由公式(A.7)計算每一層的靈敏度。報告結果為0cm和10cm位置靈敏度的平均值Si。tot…………(A.7)A.2.4計數(shù)丟失和隨機符合計數(shù)A.2.4.1核素采用18F,測試設備與模體位置同散射因子測量方法。9DB32/T4451.8—2023A.2.4.2分析每一幀重建圖像并計算出每一次采集的平均活性,從而求出每一次采集的平均有效活性強度。在每次重建的橫向視野中心作180mm圓心ROI,測量每一層的每一次采集的真符合計數(shù)CROI,i,j,由公式(A.8)計算真符合計數(shù)率RROI,i,j。RROI,i,j=…………(A.8)A.2.4.3由公式(A.9)計算沒有死時間和隨機符合的計數(shù)率RFit,i,j。RFit,i,j=…………A.2.4.4由公式(A.10)推算出計數(shù)誤差Δri,j。Δri,j=100×…………A.2.5圖像質(zhì)量A.2.5.1核素采用18F,放射源的說明見表A.2。表A.2說明表放射源類型體積/mL活度/MBq活度濃度/(KBq/mL)本底放射源700003705.3熱區(qū)放射源204倍或8倍本底放射源21線源5116—A.2.5.2用全身采集模式采集60min以內(nèi),采集長度為100mm。在采集的中心層面以各個冷熱區(qū)球體的直徑(共5種)分別畫出12個圓形ROI,共計畫出60個ROI。A.2.5.3記錄每個本底ROI區(qū)域的計數(shù),由公式(A.11)計算出每個熱區(qū)球體的對比度QH,j。QH,j=×100%…………(A.11)式中:CH,j—熱區(qū)球體j計數(shù)平均值;CB,j—冷區(qū)球體j計數(shù)平均值;aH—熱區(qū)球體活度;aB—冷區(qū)球體活度。A.2.5.4由公式(A.12)計算球體j本底ROI計數(shù)的標準差SDj。SDj=\……式中:K=60。A.2.5.