2023年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)分析

從企業(yè)資質(zhì)分布看，按照企業(yè)產(chǎn)品管線類型統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月底，在生物從產(chǎn)品類型分布看，截至2023年12月底，全國(guó)產(chǎn)品類型包含化藥的企業(yè)有6668企業(yè)有5143家。從研發(fā)能力看，截至2023年12月底，全國(guó)擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量70450個(gè)，新藥上市數(shù)量88個(gè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量12554個(gè)，仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)數(shù)量2343個(gè)（以受理號(hào)計(jì)）。從藥品申請(qǐng)臨床看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量總數(shù)為9462件（以品種計(jì)藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量逐年增多，尤其2022年到2023年大幅增長(zhǎng)，從1579件到2079件。從藥品批準(zhǔn)臨床看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品批準(zhǔn)臨床總數(shù)為13805件（以品種計(jì)從2017年開始，數(shù)量逐年提升，隨著申請(qǐng)數(shù)量的不斷提升，獲批臨床數(shù)量也在不斷提升。從藥品臨床試驗(yàn)看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品臨床試驗(yàn)總數(shù)為22039件（以品種計(jì)臨床試驗(yàn)數(shù)量逐年上升，但是需要關(guān)注的一個(gè)現(xiàn)象是，拿到批件后，申辦方不一定會(huì)實(shí)際開展臨床，很多處于觀望階段。其中，2023年I期臨床從藥品申請(qǐng)上市看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品申請(qǐng)上市總數(shù)為12978件（以品種計(jì)其中2022年到2023年申請(qǐng)受上市數(shù)量實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，表現(xiàn)出疫情之后的申請(qǐng)數(shù)量提升較為迅速。從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為7613件（以從仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況看，2017年至2023年，全國(guó)的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)總數(shù)為6940件（以受理號(hào)計(jì)）。從醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量看，2016年至2022年，全國(guó)的醫(yī)療器械首次注冊(cè)總數(shù)為8391件。從醫(yī)療器械上市數(shù)量看，2016年至2022年，全國(guó)的醫(yī)療器械上市總數(shù)為100405件，隨著近幾年疫情的熱度后，2023年呈現(xiàn)下降的趨勢(shì)。其中，2023年，二類器械上市數(shù)量為10828件，三類器械上市數(shù)量為1726件。從專利發(fā)明授權(quán)數(shù)量看，2016年至2022年，全國(guó)的專利發(fā)明授權(quán)總數(shù)為366830件，處于平穩(wěn)上升中，2023年有小幅下降。從投融資數(shù)量看，2016年至2023年，全國(guó)的累計(jì)投融資事件數(shù)量為9147件。從投融資數(shù)量和金額看，市場(chǎng)波動(dòng)較大，2021年后，生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資更加注重賽道選擇，2022年呈現(xiàn)大幅下降，2023年呈持續(xù)下降狀態(tài)，市場(chǎng)趨于謹(jǐn)慎。從并購(gòu)金額看，2016年至2023年，全國(guó)的累計(jì)并購(gòu)金額為4248.73億。從并購(gòu)數(shù)量看，2016年至2023年，全國(guó)的累計(jì)并購(gòu)事件數(shù)量為1067件。尤其是疫情期間，市場(chǎng)上的并購(gòu)活躍度明顯下降。從醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額看，2016年至2022年，全國(guó)的醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額為59290.88億，近七年企業(yè)的醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額雖有波動(dòng)，但整體較為穩(wěn)定。從國(guó)內(nèi)企業(yè)集中采購(gòu)金額看，2