新版FMEA第五版2019版FMEA：設(shè)計(jì)DFMEA全解

新版FMEA第五版2019版FMEA：設(shè)計(jì)DFMEA全解如有其他需要，請(qǐng)查看看更多。FMEA的七步法2.1設(shè)計(jì)FMEA步驟一：策劃和準(zhǔn)備2.1.1目的設(shè)計(jì)FMEA“策劃和準(zhǔn)備”步驟的目的是確定項(xiàng)目將要執(zhí)行的FMEA類(lèi)型，并根據(jù)正在進(jìn)行的分析類(lèi)型（即系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件）定義每個(gè)FMEA類(lèi)型中包含和不包含的內(nèi)容。設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）“策劃和準(zhǔn)備”步驟的主要目標(biāo)是：·項(xiàng)目識(shí)別·項(xiàng)目計(jì)劃：目的、時(shí)間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)和工具（5T）·分析邊界：確定分析中包括什么、不包括什么·利用以往的經(jīng)驗(yàn)識(shí)別基準(zhǔn)FMEA·結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)2.1.2DFMEA項(xiàng)目識(shí)別和邊界DFMEA項(xiàng)目識(shí)別包括明確了解需要評(píng)估的內(nèi)容。這涉及到一個(gè)決策過(guò)程來(lái)定義顧客項(xiàng)目所需的DFMEA。在分析中需要不包括和包括的內(nèi)容同樣重要。以下基本問(wèn)題可幫助識(shí)別DFMEA項(xiàng)目：·顧客要向我們購(gòu)買(mǎi)什么？·是否有新要求？·顧客或公司是否需要DFMEA？·我們是否制造產(chǎn)品、并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？·我們是否購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品、并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？·我們是否購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品、但不擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)？·誰(shuí)負(fù)責(zé)接口設(shè)計(jì)？·我們是否需要系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或其它層面的分析？對(duì)這些問(wèn)題和公司定義的其他問(wèn)題的回答有助于創(chuàng)建所需的設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目清單，從而確保了方向、承諾和工作重點(diǎn)的一致性。以下可有助于團(tuán)隊(duì)定義邊界，適用于：·法律要求/技術(shù)要求·顧客需求/需要/期望（內(nèi)部和外部顧客）·要求規(guī)范·類(lèi)似項(xiàng)目圖表（方塊圖/邊界圖）·示意圖、圖紙和/或3D模型·物料清單、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估·類(lèi)似產(chǎn)品曾用的FMEA·防錯(cuò)要求、可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)（DFM/A）·質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）在界定FMEA范圍時(shí)，如適用，以下方面可能被考慮：·技術(shù)新穎性/創(chuàng)新程度·質(zhì)量/可靠性歷史（內(nèi)部、零公里、現(xiàn)場(chǎng)失效、類(lèi)似產(chǎn)品的保修和保險(xiǎn)索賠）·設(shè)計(jì)復(fù)雜性·人員和系統(tǒng)的安全·網(wǎng)絡(luò)物理系統(tǒng)（包括網(wǎng)絡(luò)安全）·法律合規(guī)性·目錄和標(biāo)準(zhǔn)零件2.1.3DFMEA項(xiàng)目計(jì)劃確定設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目后，應(yīng)立即制定DFMEA的執(zhí)行計(jì)劃。建議使用本手冊(cè)1.5節(jié)所述的5T方法（目的、時(shí)間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具）。DFMEA的計(jì)劃有助于公司提前啟動(dòng)DFMEA。DFMEA活動(dòng)（七步法過(guò)程）應(yīng)納入總體項(xiàng)目計(jì)劃。2.1.4識(shí)別基準(zhǔn)DFMEADFMEA的部分準(zhǔn)備工作包括了解哪些可用信息可以幫助跨職能團(tuán)隊(duì)，如基礎(chǔ)DFMEA（第1.3節(jié)中所述）、類(lèi)似產(chǎn)品的DFMEA或同一產(chǎn)品系列的DFMEA。家族DFMEA是一個(gè)基礎(chǔ)設(shè)計(jì)FMEA的具體化，用于那些包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能的產(chǎn)品。對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品系列中的新產(chǎn)品，為完成該新產(chǎn)品DFMEA所需的新項(xiàng)目特定組件和功能將添加到家族FMEA中。新產(chǎn)品的添加內(nèi)容可能來(lái)源于家族DFMEA，也可能來(lái)源于參考初始家族DFMEA或基礎(chǔ)DFMEA的新文件。如果沒(méi)有可用的基準(zhǔn)，那么團(tuán)隊(duì)將開(kāi)發(fā)一個(gè)新的DFMEA。2.1.5DFMEA表頭在策劃和準(zhǔn)備階段，DFMEA文件的表頭應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)。表頭可根據(jù)組織的需要修改。表頭包含了一些基本的DFMEA范圍的信息，如下：2.1.6結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)在步驟一“策劃和準(zhǔn)備”中收集的信息將為步驟二“結(jié)構(gòu)分析”做準(zhǔn)備。2.2設(shè)計(jì)FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析2.2.1目的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析的目的是將設(shè)計(jì)識(shí)別和分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件，以便進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析。設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析的主要目標(biāo)是：·分析范圍的可視化·結(jié)構(gòu)樹(shù)或其它：方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型、實(shí)體零件·設(shè)計(jì)接口、交互作用和間隙的識(shí)別·顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作（接口責(zé)任）·功能分析步驟的基礎(chǔ)2.2.2系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)由系統(tǒng)要素組成，根據(jù)分析的范圍，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)要素可以由系統(tǒng)、子系統(tǒng)、裝配件和組件組成。復(fù)雜的結(jié)構(gòu)可以分為若干個(gè)子結(jié)構(gòu)（工作包）或不同層次的方塊圖，并根據(jù)組織起因分別進(jìn)行分析，或確保足夠清楚。系統(tǒng)有一個(gè)邊界，將自身與其他系統(tǒng)和環(huán)境分開(kāi)。其與環(huán)境的關(guān)系是由輸入和輸出決定。系統(tǒng)要素是功能項(xiàng)目的獨(dú)立部分，而不是功能、要求或特性。2.2.3定義顧客在FMEA分析中有兩種主要顧客需要考慮：·最終用戶(hù)：在產(chǎn)品充分開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售后使用該產(chǎn)品的個(gè)人?！ぱb配和制造作業(yè)：制造作業(yè)（如動(dòng)力總成、沖壓和制造）以及整車(chē)/產(chǎn)品總裝和生產(chǎn)材料加工的地點(diǎn)。處理好產(chǎn)品與其裝配過(guò)程之間的接口對(duì)于有效的FMEA分析至關(guān)重要。這可能是任何后續(xù)或下游作業(yè)，或是下一級(jí)的制造過(guò)程。了解這些顧客有助于更好的定義功能、要求和規(guī)范，并有助于確定相關(guān)失效模式的影響。注：在不知道最終用戶(hù)的情況下，參考第2.4.4節(jié)中的說(shuō)明。2.2.4系統(tǒng)結(jié)構(gòu)可視化系統(tǒng)機(jī)構(gòu)的可視化有助于DFMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析。團(tuán)隊(duì)可以使用各種工具來(lái)實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。以下章節(jié)種中介紹了常用的兩種方法：·方塊圖/邊界圖·結(jié)構(gòu)樹(shù)2.2.4.1方塊圖/邊界圖方塊圖/邊界圖是一種有用的工具，用于描述考慮中的系統(tǒng)及其與相鄰系統(tǒng)、環(huán)境和顧客的接口。它是一種圖表展示法，為結(jié)構(gòu)化的頭腦風(fēng)暴提供指導(dǎo)，并有助于分析系統(tǒng)接口，從而為設(shè)計(jì)FMEA打下基礎(chǔ)。下圖顯示了產(chǎn)品組件之間的物理和邏輯關(guān)系，表示了設(shè)計(jì)范圍內(nèi)組件和子系統(tǒng)的交互作用、以及與產(chǎn)品顧客、制造、服務(wù)、運(yùn)輸?shù)鹊慕涌?。該圖還標(biāo)識(shí)了設(shè)計(jì)在其使用壽命期間與之交互的人員和事物。邊界圖可以用來(lái)識(shí)別結(jié)構(gòu)分析和功能分析中需要評(píng)估的關(guān)注要素。圖表可能以直線(xiàn)連接的方框形式出現(xiàn)，每個(gè)方框?qū)?yīng)產(chǎn)品的一個(gè)主要組件。直線(xiàn)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品組件之間的關(guān)系或相互接口，直線(xiàn)的箭頭表示流動(dòng)方向。邊界圖中要素之間的接口可以作為關(guān)注要素被納入結(jié)構(gòu)和功能分析結(jié)構(gòu)樹(shù)中。構(gòu)建方塊圖/邊界圖的方法和格式有很多，可由組織自己決定。在本手冊(cè)中，術(shù)語(yǔ)“方塊圖”和“邊界圖”交替使用。然而，由于邊界圖包含了外部影響和系統(tǒng)交互作用，因此更為全面。圖2.2-1方塊圖/邊界圖示例在DFMEA語(yǔ)境下，方塊圖/邊界圖定義了分析范圍和責(zé)任，并為結(jié)構(gòu)化的頭腦風(fēng)暴提供了指導(dǎo)。分析范圍由系統(tǒng)的邊界來(lái)確定；但是，需要解決與外部因素/系統(tǒng)的接口問(wèn)題?！ざx分析范圍（有助于確定潛在的團(tuán)隊(duì)成員）·識(shí)別內(nèi)部和外部接口·使系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件層次得以應(yīng)用正確構(gòu)建的方塊圖/邊界圖可為參數(shù)圖（P圖）和FMEA提供詳細(xì)信息。盡管方塊圖/邊界圖的詳細(xì)程度可以不同，但要識(shí)別出主要要素，并了解它們?nèi)绾谓换プ饔?，以及它們?nèi)绾闻c外部系統(tǒng)交互作用，這一點(diǎn)很重要。方塊圖/邊界圖隨著設(shè)計(jì)的成熟而不斷完善。方塊圖/邊界圖的制作可包括以下步驟：其它示例：AIAGFMEA第四版框（界線(xiàn)）圖范例2.2.4.2接口分析接口分析描述系統(tǒng)要素之間的交互作用接口有五種主要類(lèi)型：·物理連接（例如：支架、螺栓緊固、夾緊和其各種連接）·材料交換（例如：氣壓、液壓油或任何其它液體或物料的交換）·能量傳遞（例如：熱量傳遞、摩擦或運(yùn)動(dòng)傳遞，如鏈條或齒輪）·數(shù)據(jù)交換（例如：計(jì)算機(jī)輸入或輸出、線(xiàn)束、電信號(hào)或任何其它類(lèi)型的信息交換、網(wǎng)絡(luò)安全項(xiàng)目）·人-機(jī)（例如：控制、開(kāi)關(guān)、鏡子、顯示器、警告、座位、出入口）另一種類(lèi)型的接口可以描述為沒(méi)有物理連接的零件之間的物理間隙，間隙可以是靜態(tài)和/或動(dòng)態(tài)的。除了子系統(tǒng)和組件本身的內(nèi)容外，還應(yīng)考慮子系統(tǒng)和組件之間的接口。接口分析將方塊圖/邊界圖中顯示的所有內(nèi)、外部接口發(fā)生的關(guān)系性質(zhì)（強(qiáng)/弱/無(wú)、有益/有害）和類(lèi)型（物理、能量、信息或材料交換）形成文件。接口分析中的信息可為設(shè)計(jì)FMEA提供有價(jià)值的輸入，例如主要功能或接口功能，這些功能將與相鄰系統(tǒng)和環(huán)境影響導(dǎo)致的潛在失效起因/機(jī)理一起進(jìn)行分析。接口分析還為參數(shù)圖（P圖）提供理想功能和噪音因素的輸入。2.2.4.3結(jié)構(gòu)樹(shù)結(jié)構(gòu)樹(shù)按層次排列系統(tǒng)要素，并通過(guò)結(jié)構(gòu)化連接展示依賴(lài)關(guān)系。為了防止冗余，每個(gè)系統(tǒng)要素只存在一次，這就保證了整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)清晰明了。在每個(gè)系統(tǒng)要素下排列的結(jié)構(gòu)都是獨(dú)立的子結(jié)構(gòu)（圖2.2-2）。系統(tǒng)要素之間的交互作用稍后可以描述為功能并由功能網(wǎng)描述（見(jiàn)步驟三：功能分析）。結(jié)構(gòu)樹(shù)中總是會(huì)存在一個(gè)系統(tǒng)要素，即使它只是從功能派生出來(lái)，而且還不能清楚地定義它到底是什么。圖2.2-2結(jié)構(gòu)分析結(jié)構(gòu)樹(shù)示例圖2.2-3結(jié)構(gòu)分析表格示例1.上一較高級(jí)別：分析范圍內(nèi)最高集成層級(jí)。2.關(guān)注要素：受關(guān)注的要素，也是考慮失效鏈的主題項(xiàng)目。3.下一較低級(jí)別或特性類(lèi)型：結(jié)構(gòu)中處于關(guān)注要素下一低級(jí)別的要素2.2.5顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作結(jié)構(gòu)分析的輸出（設(shè)計(jì)及其接口的可視化）為顧客和供應(yīng)商在設(shè)計(jì)和/或DFMEA項(xiàng)目技術(shù)評(píng)審期間的協(xié)作提供了工具。2.2.6功能分析的基礎(chǔ)步驟二“結(jié)構(gòu)分析”中定義的信息將被用于步驟三“功能分析”。結(jié)構(gòu)分析中缺少的設(shè)計(jì)要素（項(xiàng)目），在功能分析中也會(huì)缺少。2.3設(shè)計(jì)FMEA步驟三：功能分析2.3.1目的設(shè)計(jì)功能分析的目的是確保要求/規(guī)范中規(guī)定的功能被適當(dāng)?shù)胤峙浣o系統(tǒng)要素。無(wú)論設(shè)計(jì)FMEA使用什么工具創(chuàng)建，其分析都要用功能術(shù)語(yǔ)編寫(xiě)，這一點(diǎn)至關(guān)重要。設(shè)計(jì)功能分析的主要目標(biāo)是：·產(chǎn)品或過(guò)程功能可視化·制作功能樹(shù)/網(wǎng)或者功能分析表格和參數(shù)圖（P圖）·具備相關(guān)要求的顧客（內(nèi)部和外部）功能的展開(kāi)·將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)·工程團(tuán)隊(duì)（系統(tǒng)、安全和組件）之間的協(xié)作·失效分析步驟的基礎(chǔ)該結(jié)構(gòu)提供了基礎(chǔ)，以便能夠就每個(gè)系統(tǒng)要素的功能和要求對(duì)其進(jìn)行單獨(dú)分析。為此，有必要全面了解系統(tǒng)及其運(yùn)行條件和環(huán)境，如熱、冷、灰塵、濺水、鹽、冰、振動(dòng)、電氣故障等。2.3.2功能功能描述了項(xiàng)目/系統(tǒng)要素的預(yù)期用途。一個(gè)功能被分配給一個(gè)系統(tǒng)要素，一個(gè)結(jié)構(gòu)要素也可以包含多個(gè)功能。功能的描述需清晰準(zhǔn)確。推薦的短語(yǔ)格式為：一個(gè)“行為動(dòng)詞”后加一個(gè)“名詞”，表示可測(cè)量的功能。功能應(yīng)當(dāng)是“現(xiàn)在時(shí)態(tài)”，并使用動(dòng)詞的基本形式（交付、包含、控制、組裝、傳輸）例子：傳輸動(dòng)力、包含液體、控制速度、傳遞熱量、標(biāo)記黑色。功能描述了一個(gè)項(xiàng)目/系統(tǒng)要素的輸入和輸出之間的關(guān)系，目的是完成一個(gè)任務(wù)。注：一個(gè)組件（即零件清單中的零件或項(xiàng)目）在沒(méi)有輸入/輸出的情況下，也可能有一個(gè)目的/功能。例如密封件、潤(rùn)滑脂、夾具、支架、外殼、連接件、焊劑等都有功能和要求，此功能和要求包括材料、形狀和厚度等。圖2.3-1輸入/接口/輸出流程2.3.3要求ISO9000將要求定義為一個(gè)特定設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或過(guò)程需要滿(mǎn)足的需求或期望。要求可分為兩類(lèi)：功能性要求和非功能要求。功能性要求是判斷或測(cè)量功能預(yù)期性能的標(biāo)準(zhǔn)（如材料硬度）。非功能性要求是對(duì)設(shè)計(jì)決策自由度的限制（如溫度范圍，材料剛度(功能)）要求可以來(lái)自外部和內(nèi)部的各種來(lái)源，它們可能是：法律要求：·環(huán)境友好型產(chǎn)品設(shè)計(jì)、適合回收利用、操作員不當(dāng)使用時(shí)仍能保持安全、不易燃等。行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：·ISO9001、VDA6.3過(guò)程審核、SAEJ等(如ISO26262功能安全、SAEJ3061網(wǎng)絡(luò)安全）顧客要求：·明確要求（如顧客規(guī)范）和隱含要求（如無(wú)違禁材料）-在所有規(guī)定的條件下內(nèi)部要求：·特定產(chǎn)品的要求（如：要求規(guī)范、可制造性、測(cè)試應(yīng)用性、與其他現(xiàn)有產(chǎn)品的兼容性、可重復(fù)使用性、清潔性、顆粒物的進(jìn)入和擴(kuò)散性）產(chǎn)品特性·產(chǎn)品特性指產(chǎn)品的顯著特征(或可量化的屬性)，如軸的直徑、表面光潔度2.3.4參數(shù)圖（P-圖）參數(shù)是功能行為的屬性。參數(shù)圖（P-圖）是一個(gè)項(xiàng)目所在環(huán)境的圖表展示。參數(shù)圖（P圖）包括影響輸入和輸出之間轉(zhuǎn)化功能的因素，專(zhuān)注于優(yōu)化輸出所需的設(shè)計(jì)決策。參數(shù)圖（P圖）用于描述單個(gè)功能語(yǔ)境下系統(tǒng)或組件的行為特點(diǎn)。并非所有功能都需要參數(shù)圖（P圖）。團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)關(guān)注于受新條件影響的幾個(gè)關(guān)鍵功能、以及那些在以前的應(yīng)用中具有穩(wěn)健性歷史問(wèn)題的功能?？赡苄枰粋€(gè)以上的參數(shù)圖（P圖），以便說(shuō)明FMEA團(tuán)隊(duì)關(guān)注的系統(tǒng)或組件的功能。完整的功能描述能夠?yàn)楹罄m(xù)失效分析和風(fēng)險(xiǎn)緩解提供基礎(chǔ)。參數(shù)圖（P圖）專(zhuān)注于功能的實(shí)現(xiàn)。它可以清楚的識(shí)別該功能的所有影響因素，包括可以控制的因素（控制因素）和不能適當(dāng)控制的因素（噪音因素）。針對(duì)特定理想功能完成的參數(shù)圖（P圖）有助于確認(rèn)以下各項(xiàng)：·系統(tǒng)優(yōu)化所需的因素、級(jí)別、響應(yīng)和信號(hào)·作為設(shè)計(jì)FMEA輸入的功能·可能影響功能性能的控制和噪音因素·非預(yù)期系統(tǒng)輸出通過(guò)創(chuàng)建參數(shù)圖（P圖）獲得的信息為測(cè)試計(jì)劃提供了輸入。參考下文中的圖2.3-2，項(xiàng)目/系統(tǒng)要素的輸出（灰域）經(jīng)常偏離/異于期望的行為的變差（直線(xiàn)）。控制因素作用于設(shè)計(jì)，以盡可能接近期望行為。圖2.3-3電機(jī)參數(shù)圖示例輸入（為取得期望結(jié)果您想要輸入什么）是對(duì)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能所需的信息源的描述。功能（您想要發(fā)生什么）在參數(shù)圖中描述，使用現(xiàn)在時(shí)態(tài)，主動(dòng)動(dòng)詞后加上一個(gè)可測(cè)量的名詞，并與需求相關(guān)。功能要求（實(shí)現(xiàn)功能所需的要求）與功能的性能相關(guān)?？刂埔蛩兀閷?shí)現(xiàn)功能要求，您可以做什么）被識(shí)別出來(lái)?？刂埔蛩乜梢哉{(diào)整，以使設(shè)計(jì)對(duì)噪音更不敏感（更穩(wěn)?。?。信號(hào)因素是控制因素的一種，它是由系統(tǒng)用戶(hù)直接或間接設(shè)置的調(diào)整因素，可適當(dāng)?shù)母淖兿到y(tǒng)響應(yīng)（即，制動(dòng)踏板的移動(dòng)改變剎車(chē)距離）。僅動(dòng)態(tài)系統(tǒng)才使用信號(hào)因素。沒(méi)有信號(hào)因素的系統(tǒng)稱(chēng)為靜態(tài)系統(tǒng)。非功能性要求（除功能性要求以外您需要什么）可以限制設(shè)計(jì)選擇。預(yù)期輸出（您希望從系統(tǒng)獲得什么）是理想的、預(yù)期的功能輸出，其量級(jí)可能會(huì)（動(dòng)態(tài)系統(tǒng)）或可能不會(huì)（靜態(tài)系統(tǒng)）與信號(hào)因素成線(xiàn)性比例（如，前照燈的近光啟動(dòng)、制動(dòng)踏板移動(dòng)導(dǎo)致的剎車(chē)距離）。非預(yù)期輸出（您不希望從系統(tǒng)中獲得什么）指故障行為或意外的系統(tǒng)輸出，它們使得系統(tǒng)性能從理想的預(yù)期功能偏高。例如，與制動(dòng)系統(tǒng)相關(guān)的能量理想的轉(zhuǎn)化為摩擦。熱量、噪音和振動(dòng)是制動(dòng)能量的非預(yù)期輸出。轉(zhuǎn)向輸出可能會(huì)對(duì)熱輻射、振動(dòng)、電阻、流量限制造成損失。噪音因素（干擾實(shí)現(xiàn)期望輸出的因素是什么）是指代表系統(tǒng)響應(yīng)潛在的顯著變化源的參數(shù)，從工程師的角度來(lái)看，這些參數(shù)無(wú)法控制或要控制它們不切實(shí)際。噪音以物理單位描述。噪音因素分為以下幾類(lèi)：·組件間的變化（在一個(gè)組件中，以及組件之間的相互干擾）·隨著時(shí)間變化（隨著使用壽命增加不斷老化，如里程、老化和磨損）·顧客使用（超出預(yù)期規(guī)范的使用）·外部環(huán)境（顧客使用時(shí)的環(huán)境，例如道路狀況、天氣等）·系統(tǒng)交互作用（與其它系統(tǒng)之間的相互干擾）2.3.5功能分析利用功能樹(shù)/網(wǎng)或DFMEA表格展示若干系統(tǒng)要素功能之間的交互作用。分析的重點(diǎn)從OEM到一級(jí)供應(yīng)商再到N級(jí)供應(yīng)商。創(chuàng)建功能樹(shù)/網(wǎng)或功能矩陣的目的是將功能之間的技術(shù)依賴(lài)關(guān)系進(jìn)行整合。因此，它在后期將支持失效依賴(lài)關(guān)系的可視化。當(dāng)按層次連接的功能之間存在功能關(guān)系時(shí)，相關(guān)失效之間就會(huì)存在潛在關(guān)系。否則，如果按層次連接的功能之間不存在功能關(guān)系，那么相關(guān)失效之間也將不存在潛在關(guān)系。為了創(chuàng)建功能樹(shù)/網(wǎng)，必須檢查所涉及的功能。子功能使整體功能得以執(zhí)行。所有子功能在功能結(jié)構(gòu)（布林邏輯AND關(guān)系）中按照邏輯相互連接。功能結(jié)構(gòu)自上至下逐級(jí)詳細(xì)，較低級(jí)別功能描述了較高級(jí)別功能是如何被滿(mǎn)足的。以下幾個(gè)問(wèn)題有助于功能結(jié)構(gòu)符合邏輯的連接：·“較低級(jí)別功能如何使得較高級(jí)別功能生效？”（自上而下）以及·“為什么需要較低級(jí)別功能？”（自下而上）圖2.3-4功能分析結(jié)構(gòu)樹(shù)示例表頭欄的編號(hào)（1，2，3）和顏色有助于顯示結(jié)構(gòu)分析和功能分析相關(guān)內(nèi)容的一致性（見(jiàn)圖2.3-5）。在這一節(jié)中，從左到右回答這個(gè)問(wèn)題：“較低級(jí)別的功能如何使得較高級(jí)別的功能失效？”1、上一較高級(jí)別功能及要求：在分析范圍內(nèi)的功能2、關(guān)注要素功能及要求：在結(jié)構(gòu)分析中識(shí)別的相關(guān)系統(tǒng)要素的功能（關(guān)注項(xiàng)目）3、下一較低級(jí)別功能及要求或特性：在結(jié)構(gòu)分析中識(shí)別的相關(guān)組件的功能2.3.6工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作(系統(tǒng)、安全和組件)公司內(nèi)部的工程團(tuán)隊(duì)需要彼此協(xié)作，以確保項(xiàng)目或顧客項(xiàng)目的信息一致，特別是當(dāng)多個(gè)DFMEA團(tuán)隊(duì)同時(shí)進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)。例如，系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)可能正在創(chuàng)建一個(gè)設(shè)計(jì)架構(gòu)(結(jié)構(gòu))，這些信息將有助于DFMEA避免重復(fù)工作。安全團(tuán)隊(duì)可能正與顧客協(xié)作了解安全目標(biāo)和危險(xiǎn)。此信息將有助于DFMEA確保失效影響的嚴(yán)重度評(píng)級(jí)一致。2.3.7失效分析的基礎(chǔ)功能的完整定義（用肯定的詞語(yǔ)）將使步驟四失效分析更全面，因?yàn)闈撛谑У姆绞胶凸δ苁У姆绞较嗤ㄓ秘?fù)面的詞語(yǔ)）。2.4設(shè)計(jì)FMEA步驟四：失效分析2.4.1目的設(shè)計(jì)失效分析的目的是識(shí)別失效起因、模式和影響，并顯示它們之間的關(guān)系，以便進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。設(shè)計(jì)失效分析的主要目標(biāo)是：·確認(rèn)每個(gè)產(chǎn)品功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因（失效鏈）·顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）·FMEA表格中失效文件化和風(fēng)險(xiǎn)分析步驟的基礎(chǔ)2.4.2失效功能的失效由功能推導(dǎo)而來(lái)。潛在失效模式包括但不限于以下幾種：·功能喪失（即無(wú)法操作，突然失效）·功能退化（即性能隨時(shí)間損失）·功能間歇（即操作隨機(jī)開(kāi)始/停止/開(kāi)始）·部分功能喪失（即性能損失）·非預(yù)期功能（即在錯(cuò)誤的時(shí)間，意外的方向，不相等的性能）·功能超范圍（即超出可接受極限的操作）·功能延遲（即非預(yù)期時(shí)間間隔后的操作）圖2.4-1失效模式的類(lèi)型系統(tǒng)和子系統(tǒng)的失效模式描述的是功能損失或退化，例如，當(dāng)向左打方向盤(pán)時(shí)，車(chē)輛向右轉(zhuǎn)，這就是一個(gè)非預(yù)期功能。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)包括整車(chē)的操作條件，例如：在車(chē)輛啟動(dòng)或熄火時(shí)失去轉(zhuǎn)向助力。組件/零件的失效模式由名詞和失效描述組成，例如：密封件扭曲。對(duì)失效的描述一定要清楚，以便閱讀人員能看懂，這一點(diǎn)很重要。例如“未滿(mǎn)足”、“不好”、“有缺陷”和“壞了”這樣的陳述都是不充分的。一個(gè)功能可能會(huì)有多個(gè)失效，因此團(tuán)隊(duì)不能識(shí)別出一個(gè)失效后就停止。他們應(yīng)當(dāng)問(wèn)：“還有沒(méi)有其他的失效？”圖2.4-2失效定義2.4.3失效鏈FMEA中對(duì)失效的分析包括三個(gè)不同方面：l失效影響（FE）l失效模式（FM）l失效起因（FC）2.4.4失效影響失效影響定義為失效模式產(chǎn)生的后果。失效影響描述的是對(duì)下一級(jí)產(chǎn)品集成（內(nèi)部或外部）的影響，對(duì)操作整車(chē)的最終用戶(hù)的影響（外部），以及對(duì)適用的政府法規(guī)的影響（監(jiān)管）。顧客影響應(yīng)當(dāng)說(shuō)明用戶(hù)可能注意到或體驗(yàn)到的情況，包括那些可能影響安全性的影響。目的是預(yù)測(cè)與團(tuán)隊(duì)知識(shí)水平一致的失效影響。一個(gè)失效模式可能導(dǎo)致多個(gè)與內(nèi)外部顧客相關(guān)的影響。作為設(shè)計(jì)協(xié)作的一部分，OEM可以和供應(yīng)商和次級(jí)供應(yīng)商分享這些影響。失效影響的嚴(yán)重度按照表格D1中的10分制進(jìn)行評(píng)級(jí)對(duì)最終用戶(hù)的失效影響示例：·無(wú)可察覺(jué)的影響·外觀不良，如近觀難看，褪色，表面腐朽·噪音，例如：未對(duì)準(zhǔn)/摩擦、流體噪音、吱吱聲、啁啾聲、嘎嘎聲·異味、手感粗糙、操作更費(fèi)勁·操作受損、間歇，無(wú)法操作，電磁不兼容（EMC）·外部泄漏造成性能損失，運(yùn)行不穩(wěn)定·無(wú)法駕駛車(chē)輛（步行回家）·不遵守政府規(guī)定·轉(zhuǎn)向或剎車(chē)功能損失在某種情況下，進(jìn)行分析的團(tuán)隊(duì)可能不知道最終用戶(hù)影響，例如：目錄部件、現(xiàn)貨成品、第3級(jí)組件。當(dāng)不了解這些信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照零件功能和規(guī)格(specification)來(lái)定義影響。在這種情況下，系統(tǒng)集成人員負(fù)責(zé)確保選擇正確的應(yīng)用零件。如汽車(chē)、卡車(chē)、船舶、農(nóng)用車(chē)。另一列顯示在“公司或產(chǎn)品線(xiàn)示例”的評(píng)級(jí)表上。2.4.5失效模式失效模式定義為一個(gè)項(xiàng)目可能無(wú)法滿(mǎn)足或交付預(yù)期功能的方式。失效模式來(lái)源于功能。失效模式應(yīng)當(dāng)用技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，而不一定是顧客注意到的癥狀。在編制DFMEA時(shí)，假設(shè)設(shè)計(jì)將按照設(shè)計(jì)目的進(jìn)行制造和組裝。如果歷史數(shù)據(jù)顯示制造過(guò)程中存在缺陷，團(tuán)隊(duì)可以自行決定是否進(jìn)行例外處理。組件級(jí)失效模式的示例可以包括，但不限于以下：系統(tǒng)級(jí)失效模式的示例包括但不限于以下：·機(jī)液完全濾失·脫離的太快·不脫離·不傳遞轉(zhuǎn)矩·不保持充分扭矩·結(jié)構(gòu)支撐不足·支撐結(jié)構(gòu)損失·無(wú)信號(hào)/間歇信號(hào)·提供太多的壓力/信號(hào)/電壓·提供的壓力//電壓/信號(hào)不足·不能承受負(fù)載/溫度/震動(dòng)2.4.6失效起因失效起因是指失效模式發(fā)生的原因。起因造成的后果是失效模式。盡可能識(shí)別每種失效模式的所有潛在起因。無(wú)法穩(wěn)健應(yīng)對(duì)噪音因素（參數(shù)圖中）也可能是引起失效的起因。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明、完整的列出，以便針對(duì)具體起因采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施（控制和措施）。失效起因可能源自于下一較低級(jí)別的功能失效模式、要求和潛在噪音因素（例如：參數(shù)圖）。潛在失效起因的類(lèi)型可能包括，但不限于：·功能性能設(shè)計(jì)不充分（指定的材料不正確、幾何形狀不正確、選擇的零件不正確、規(guī)定的表面處理不正確、行程規(guī)范不充分、定義的摩擦材料不當(dāng)、潤(rùn)滑能力不足，設(shè)計(jì)壽命假設(shè)不當(dāng)、計(jì)算程序不正確、維護(hù)指南不當(dāng)?shù)龋は到y(tǒng)交互作用（機(jī)械接口、流體流動(dòng)、熱源，控制器反饋等）·隨時(shí)間變化(良率、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕、化學(xué)氧化、電遷移、過(guò)度壓力等)·對(duì)于應(yīng)對(duì)外部環(huán)境設(shè)計(jì)不足（熱、冷、潮濕、振動(dòng)、路面雜物、路面鹽等）·最終用戶(hù)的錯(cuò)誤操作或行為（錯(cuò)誤使用擋位、錯(cuò)誤使用踏板、超速、拖拽、錯(cuò)誤燃料型號(hào)、服務(wù)損壞等）·制造設(shè)計(jì)不可靠（零件幾何形狀使得零件安裝向后或倒過(guò)來(lái)，零件缺乏明顯的設(shè)計(jì)特征，運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)使得零件摩擦或黏在一起，零件處理造成損壞等）·軟件問(wèn)題（未定義的狀態(tài)、損壞的代碼/數(shù)據(jù)）2.4.7失效分析根據(jù)分析是在系統(tǒng)、子系統(tǒng)還是組件級(jí)別進(jìn)行的，失效可以視為失效影響、失效模式或失效起因。失效模式、失效起因和失效影響應(yīng)當(dāng)與FMEA表格中的相應(yīng)列相對(duì)應(yīng)。圖2.4-4顯示了從整車(chē)層面到特性層面的設(shè)計(jì)相關(guān)失效模式、起因和影響之間的級(jí)聯(lián)。關(guān)注要素（失效模式）、起因和影響因設(shè)計(jì)集成的級(jí)別而異。因此，OEM級(jí)別的失效起因在下一個(gè)（一級(jí)供應(yīng)商）級(jí)別上可能成為失效模式。無(wú)論如何，當(dāng)已知情況下，而沒(méi)有做過(guò)假設(shè)，在整車(chē)層面上的失效影響（如最終用戶(hù)所感知的）應(yīng)當(dāng)進(jìn)行文件化。因此，應(yīng)考慮圖1.5-1所示的溝通。失效網(wǎng)可由擁有多個(gè)設(shè)計(jì)級(jí)別的組織創(chuàng)建。當(dāng)多個(gè)組織負(fù)責(zé)不同級(jí)別的設(shè)計(jì)時(shí)，他們應(yīng)負(fù)責(zé)酌情將失效影響傳達(dá)給上一較高或下一較低級(jí)別。圖2.4-5使用結(jié)構(gòu)樹(shù)進(jìn)行失效分析的示例再次遵循表頭編號(hào)（1、2、3）和顏色標(biāo)注，通過(guò)檢查功能分析中的各個(gè)項(xiàng)目，開(kāi)始構(gòu)建失效鏈。1.失效影響（FE）：功能分析中與“上一較高級(jí)別要素和/或最終用戶(hù)”相關(guān)的失效影響。2.失效模式（FM）：功能分析中與“關(guān)注要素”相關(guān)的失效模式（或類(lèi)型）3.失效起因（FC）：結(jié)構(gòu)樹(shù)中與“下一較低級(jí)別要素或特性”相關(guān)的失效起因結(jié)構(gòu)分析、功能分析和失效分析可按照下表記錄。圖2.4-9較低級(jí)別項(xiàng)目–功能-失效表格視圖2.4.9顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）根據(jù)與顧客的協(xié)議和與供應(yīng)商共享的需要，失效分析的輸出可在風(fēng)險(xiǎn)分析步驟之前或之后由顧客和供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審。2.4.10風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)對(duì)潛在失效的完整定義將為步驟五“風(fēng)險(xiǎn)分析”的完整實(shí)施提供基礎(chǔ)，因?yàn)閲?yán)重度、頻度和探測(cè)度的評(píng)級(jí)都基于失效描述。如果潛在失效過(guò)于模糊或缺失，可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)分析不完整。2.5設(shè)計(jì)FMEA第五步：風(fēng)險(xiǎn)分析2.5.1目的設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的是通過(guò)評(píng)估嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度來(lái)估計(jì)風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)需要采取的措施進(jìn)行優(yōu)先排序。設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析的主要目標(biāo)是：·對(duì)現(xiàn)有和/或計(jì)劃的控制進(jìn)行分配、并對(duì)失效進(jìn)行評(píng)級(jí)·針對(duì)失效起因，分配預(yù)防控制·針對(duì)失效起因和/或失效模式，分配探測(cè)控制·針對(duì)每個(gè)失效鏈進(jìn)行嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度評(píng)級(jí)·顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴(yán)重度）·產(chǎn)品或過(guò)程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)2.5.2設(shè)計(jì)控制現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是針對(duì)以前類(lèi)似的設(shè)計(jì)建立的，其效果已得到證實(shí)。設(shè)計(jì)控制文件為設(shè)計(jì)的穩(wěn)健性提供基礎(chǔ)。預(yù)防型控制和探測(cè)型控制是現(xiàn)有的驗(yàn)證和確認(rèn)方法庫(kù)的一部分。預(yù)防控制提供信息或指導(dǎo)，作為設(shè)計(jì)的輸入使用。探測(cè)控制則描述了已建立的驗(yàn)證和確認(rèn)程序，這些程序已被證明在出現(xiàn)失效時(shí)，能探測(cè)到失效。對(duì)用于防止已發(fā)布測(cè)試程序中的失效或條目的設(shè)計(jì)特征的特定引用將在失效和設(shè)計(jì)控制之間建立可靠的聯(lián)系。對(duì)于那些必要的但不屬于當(dāng)前已確定的程序庫(kù)中的預(yù)防和/或探測(cè)方法，應(yīng)作為措施寫(xiě)入設(shè)計(jì)FMEA。2.5.3當(dāng)前預(yù)防控制（PC）當(dāng)前預(yù)防控制描述了如何使用現(xiàn)有的和計(jì)劃中的活動(dòng)來(lái)減少導(dǎo)致失效模式的潛在起因。為確定頻度評(píng)級(jí)提供基礎(chǔ)。預(yù)防控制與性能要求有關(guān)。對(duì)于不是在該背景下設(shè)計(jì)的項(xiàng)目或從供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)的作為庫(kù)存或目錄項(xiàng)的項(xiàng)目，預(yù)防控制應(yīng)當(dāng)具體說(shuō)明該項(xiàng)目如何滿(mǎn)足要求?？梢砸媚夸浿械囊?guī)范表。當(dāng)前預(yù)防控制必須清楚全面地說(shuō)明,并引證。如有必要,可以通過(guò)參考附加的文件來(lái)完成。諸如“經(jīng)過(guò)證明的材料”或“汲取的經(jīng)驗(yàn)”之類(lèi)的陳述，不能算是對(duì)控制的清楚說(shuō)明。DFMEA團(tuán)隊(duì)還應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)中把安全邊際作為預(yù)防控制來(lái)考慮。當(dāng)前預(yù)防控制的示例:·EMC指令遵守、指令89/336/EEC·根據(jù)模擬、公差計(jì)算和程序的系統(tǒng)設(shè)計(jì)-分析概念，以建立設(shè)計(jì)要求·公布的線(xiàn)程類(lèi)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)·圖紙熱處理規(guī)范·傳感器的性能規(guī)格·機(jī)械冗余(安全失效)·可測(cè)試性設(shè)計(jì)·設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）·文件–類(lèi)似設(shè)計(jì)的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)等記錄·防錯(cuò)法（如：零件的幾何結(jié)構(gòu)防止錯(cuò)誤方向）·與以前應(yīng)用中經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的并具有性能歷史記錄的設(shè)計(jì)完全相同。（然而，如果工作周期或操作條件發(fā)生變化，則借用的項(xiàng)目需要重新驗(yàn)證，以便探測(cè)控制與此相關(guān)。）·屏蔽或保護(hù)，可減輕潛在的機(jī)械磨損、熱暴露或EMC電磁兼容?！づc最佳實(shí)踐相一致預(yù)防措施完成后，頻度通過(guò)探測(cè)控制來(lái)確認(rèn)。2.5.4當(dāng)前探測(cè)控制（DC）當(dāng)前探測(cè)控制在項(xiàng)目交付生產(chǎn)前探測(cè)失效起因或失效模式是否存在。FMEA中列出的當(dāng)前探測(cè)控制表示計(jì)劃的活動(dòng)（或已完成的活動(dòng)），而不是可能永遠(yuǎn)不會(huì)實(shí)施的潛在活動(dòng)。當(dāng)前探測(cè)控制必須清楚全面地說(shuō)明。諸如“測(cè)試”或“實(shí)驗(yàn)室測(cè)試”之類(lèi)的陳述，不能算是對(duì)探測(cè)控制的明確說(shuō)明。如適用，應(yīng)當(dāng)引用具體測(cè)試、測(cè)試計(jì)劃或程序，以表明FMEA團(tuán)隊(duì)已確定該測(cè)試將在失效模式或起因發(fā)生時(shí)切實(shí)探測(cè)出它們（例如：測(cè)試號(hào)1234爆破壓力測(cè)試，第6.1段）。當(dāng)前探測(cè)控制的例子：·功能檢查·爆裂測(cè)試·環(huán)境測(cè)試·駕駛測(cè)試·耐久性測(cè)試·運(yùn)動(dòng)范圍研究·硬件、軟件仿真·試驗(yàn)設(shè)計(jì)·電壓輸出的實(shí)驗(yàn)室測(cè)量所有對(duì)于失效起因或失效模式的探測(cè)控制都應(yīng)輸入到“當(dāng)前探測(cè)控制”欄中。圖2.5-1設(shè)計(jì)FMEA中的預(yù)防和探測(cè)2.5.5當(dāng)前預(yù)防和探測(cè)控制的確認(rèn)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)當(dāng)前預(yù)防和探測(cè)控制的有效性。這可以在確認(rèn)分解評(píng)審過(guò)程中完成。該確認(rèn)可以根據(jù)團(tuán)隊(duì)的正常產(chǎn)品開(kāi)發(fā)程序，適當(dāng)?shù)脑贒FMEA或其他項(xiàng)目文件中記錄。如果這些控制被證明是無(wú)效的，則需要額外的措施。若使用之前產(chǎn)品的FMEA條目，應(yīng)當(dāng)對(duì)頻度和探測(cè)度評(píng)估進(jìn)行評(píng)審，因?yàn)樾庐a(chǎn)品可能有不同的條件。圖2.5-2設(shè)計(jì)理解路線(xiàn)圖2.5.6評(píng)估應(yīng)評(píng)估每一個(gè)失效模式、起因和影響，以便對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行估計(jì)。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)如下：嚴(yán)重度（S）：代表失效影響的嚴(yán)重程度頻度（O）：代表失效起因的發(fā)生頻率探測(cè)度（D）：代表已發(fā)生的失效起因和/或/失效模式的可探測(cè)程度S、O和D的評(píng)估分別采用1-10分制，10代表最高風(fēng)險(xiǎn)。注：即使產(chǎn)品/過(guò)程看起來(lái)相同，將一個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA和另一個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA評(píng)級(jí)進(jìn)行比較是不合適的，因?yàn)槊總€(gè)團(tuán)隊(duì)的環(huán)境都不同，因此他們各自的評(píng)級(jí)都是獨(dú)一無(wú)二的（也就是說(shuō)，評(píng)級(jí)是主觀的）。2.5.7嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度評(píng)級(jí)是一種度量，它關(guān)系到被評(píng)估功能的既定失效模式的最嚴(yán)重失效影響程度。嚴(yán)重度評(píng)級(jí)用于識(shí)別某個(gè)FMEA范圍的優(yōu)先級(jí)，并在不考慮頻度和探測(cè)度的情況下確定。嚴(yán)重度應(yīng)當(dāng)使用嚴(yán)重度表D1中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行估計(jì)。該表可以擴(kuò)充，以包括特定產(chǎn)品的示例。FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)就評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)體系達(dá)成一致，即使根據(jù)單個(gè)設(shè)計(jì)分析做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。如果需要，失效影響的嚴(yán)重度評(píng)估應(yīng)當(dāng)由顧客轉(zhuǎn)移給供應(yīng)商。2.5.8頻度（O）頻度評(píng)級(jí)是根據(jù)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)防控制有效性的衡量。頻度評(píng)級(jí)應(yīng)當(dāng)使用頻度表D2中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行估計(jì)。該表可以擴(kuò)充，以包括特定產(chǎn)品的示例。FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)就評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)體系達(dá)成一致，即使根據(jù)單個(gè)設(shè)計(jì)分析（例如：客車(chē)，卡車(chē)、摩托車(chē)等）做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。頻度評(píng)級(jí)值是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能不能反映實(shí)際發(fā)生的情況。根據(jù)評(píng)級(jí)表，并考慮已經(jīng)完成的探測(cè)控制的結(jié)果，頻度評(píng)級(jí)描述了顧客操作中可能發(fā)生的潛在失效起因。在分析評(píng)價(jià)值時(shí)，可以查閱類(lèi)似產(chǎn)品領(lǐng)域的專(zhuān)家意見(jiàn)、數(shù)據(jù)手冊(cè)、保修數(shù)據(jù)庫(kù)或其他經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)針對(duì)頻度評(píng)定失效起因時(shí)，考慮了對(duì)當(dāng)前預(yù)防控制有效性的估計(jì)。評(píng)級(jí)的準(zhǔn)確性取決于對(duì)預(yù)防控制的描述。以下問(wèn)題可幫助團(tuán)隊(duì)確定適當(dāng)?shù)念l度等級(jí):·類(lèi)似組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的過(guò)往使用情況和使用現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)是怎樣的？·該項(xiàng)目是否是一個(gè)借用件或類(lèi)似于先前水平的項(xiàng)目？·與先前水平的項(xiàng)目相比，變化有多大？·該項(xiàng)目是完全新的嗎？·應(yīng)用是什么或有哪些環(huán)境改變？·是否使用了工程分析(例如：可靠性)來(lái)對(duì)應(yīng)用的預(yù)期可比較頻度等級(jí)進(jìn)行估計(jì)？·預(yù)防控制是否到位？·在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，其穩(wěn)健性是否得到驗(yàn)證？2.5.9探測(cè)度（D）探測(cè)度評(píng)級(jí)(D)是對(duì)探測(cè)控制有效性的估計(jì)，用于在項(xiàng)目交付生產(chǎn)前，可靠的證明失效起因或失效模式。探測(cè)評(píng)級(jí)與最有效的探測(cè)控制相關(guān)。探測(cè)度是一個(gè)相對(duì)的等級(jí)，且在單個(gè)FMEA范圍內(nèi)進(jìn)行評(píng)級(jí)，它的確定不考慮嚴(yán)重度或頻度。應(yīng)當(dāng)使用表D3中的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)探測(cè)度進(jìn)行評(píng)估。這個(gè)表格可以用公司常用的探測(cè)方法進(jìn)行補(bǔ)充。FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)就評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)體系達(dá)成一致，即使針對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。探測(cè)度評(píng)級(jí)最初是對(duì)任何尚未被證實(shí)的控制的有效性進(jìn)行的預(yù)測(cè)。在探測(cè)控制完成后，可以對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證和重新評(píng)估，然而，探測(cè)控制(例如：測(cè)試)的完成或取消也會(huì)影響對(duì)頻度的估計(jì)。在確定該估計(jì)時(shí)，應(yīng)考慮如下問(wèn)題：·探測(cè)失效起因或失效模式的最有效測(cè)試是什么?·探測(cè)失效所需要的使用記錄/工作周期是什么?·探測(cè)失效需要多少樣品?·探測(cè)該起因/失效模式的測(cè)試程序是否已得到證明?2.5.10措施優(yōu)先級(jí)（AP）團(tuán)隊(duì)完成失效模式、失效影響、失效起因和控制的初始識(shí)別（包括嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的評(píng)級(jí)）后，他們必須決定是否需要進(jìn)一步努力來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。由于資源、時(shí)間、技術(shù)和其它因素的固有限制，他們必須選擇如何最好的將這些措施進(jìn)行優(yōu)先排序。本手冊(cè)介紹了措施優(yōu)先級(jí)（AP）方法，提供了所有1000種S、O、D的可能組合。該方法首先著重于嚴(yán)重度，其次為頻度，然后為探測(cè)度。其邏輯遵循了FMEA的失效預(yù)防目的。AP表建議將措施分為高-中-低優(yōu)先級(jí)別。公司可使用一個(gè)體系來(lái)評(píng)估措施優(yōu)先級(jí)，而不是使用多個(gè)顧客要求的多個(gè)體系。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是S×O×D的乘積，范圍為1-1000。RPN分布可以提供有關(guān)評(píng)級(jí)范圍的一些信息，但僅RPN并不能確定是否需要采取更多措施，因?yàn)镽PN對(duì)S、O和D的權(quán)重相等。因此，RPN可能會(huì)對(duì)S、O和D的不同組合產(chǎn)生類(lèi)似的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)，使團(tuán)隊(duì)無(wú)法確定如何進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序。使用RPN時(shí)，建議使用其它方法對(duì)類(lèi)似RPN結(jié)果進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序，例如S×O。不推薦使用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）閥值來(lái)確定所需要的措施。本出版物不包括PRN和S×O方法。風(fēng)險(xiǎn)矩陣可以表示S和O、S和D、O和D的組合。這些矩陣形象的展示了分析結(jié)果，并可作為輸入來(lái)對(duì)措施進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序。這樣做時(shí)要根據(jù)公司設(shè)立的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，而本出版物中不包括此標(biāo)準(zhǔn)。由于AP表的設(shè)計(jì)是為了和本手冊(cè)中提供的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度表一起使用，如果組織針對(duì)特定產(chǎn)品、過(guò)程或項(xiàng)目選擇修改S、O、D表，則AP表也應(yīng)當(dāng)仔細(xì)檢查。注：設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的措施優(yōu)先級(jí)評(píng)級(jí)表是相同的，但是監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)FMEA則不同。優(yōu)先級(jí)高（H）：評(píng)審和措施的最高優(yōu)先級(jí)。團(tuán)隊(duì)需要識(shí)別適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)改進(jìn)預(yù)防和/或探測(cè)控制，或證明并記錄為何當(dāng)前的控制足夠有效。優(yōu)先級(jí)中（M）：評(píng)審和措施的中等優(yōu)先級(jí)。團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)識(shí)別適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)改進(jìn)預(yù)防和/或探測(cè)控制?；蛴晒咀孕袥Q定，證明并記錄當(dāng)前的控制足夠有效。優(yōu)先級(jí)低（L）：評(píng)審和措施的低優(yōu)先級(jí)。團(tuán)隊(duì)可以識(shí)別措施來(lái)改進(jìn)預(yù)防或探測(cè)控制。對(duì)于潛在的嚴(yán)重度為9-10且措施優(yōu)先級(jí)為高和中的失效影響，建議至少由管理層評(píng)審，包括所采取的任何建議措施。這不是對(duì)高、中、低風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先排序，而是對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施的優(yōu)先排序。注：酌情在備注部分寫(xiě)上諸如“無(wú)需進(jìn)一步措施”之類(lèi)的陳述，這可能會(huì)有幫助。AP表–DFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級(jí)2.5.11顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴(yán)重度）風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果是顧客和供應(yīng)商對(duì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)成的一致理解。協(xié)作的方法包括從口頭到正式報(bào)告。共享的信息量取決于項(xiàng)目的需要、公司政策、合同協(xié)議等。共享的信息內(nèi)容取決于公司在供應(yīng)鏈中的位置。下面列出了一些示例:1.OEM可將整車(chē)級(jí)DFMEA的設(shè)計(jì)功能、失效影響和嚴(yán)重度與一級(jí)供應(yīng)商的DFMEA進(jìn)行比較。2.一級(jí)供應(yīng)商可將子系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA的設(shè)計(jì)功能、失效影響和嚴(yán)重度與負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的二級(jí)供應(yīng)商進(jìn)行比較。3.一級(jí)供應(yīng)商以產(chǎn)品圖紙和/或規(guī)范或其他方式傳達(dá)有關(guān)產(chǎn)品特性的必要信息，包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或特殊特性和嚴(yán)重性的指定。此信息用作二級(jí)供應(yīng)商PFMEA以及一級(jí)供應(yīng)商內(nèi)部PFMEA的輸入。當(dāng)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)傳達(dá)“產(chǎn)品特性超出規(guī)范”的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，過(guò)程團(tuán)隊(duì)可以在制造過(guò)程中建立適當(dāng)水平的預(yù)防和探測(cè)控制。參考PFMEA第3.4節(jié)了解更多信息。2.5.12優(yōu)化的基礎(chǔ)FMEA“七步法”中前五個(gè)步驟的輸出結(jié)果用于確定是否需要額外的設(shè)計(jì)或測(cè)試措施。設(shè)計(jì)評(píng)審、顧客評(píng)審、管理層評(píng)審和跨功能團(tuán)隊(duì)會(huì)議為步驟六“優(yōu)化”提供基礎(chǔ)。2.6設(shè)計(jì)FMEA步驟六：優(yōu)化2.6.1目的設(shè)計(jì)優(yōu)化的目的是確定減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施以及評(píng)估這些措施的有效性。設(shè)計(jì)優(yōu)化的主要目標(biāo)是：·識(shí)別降低風(fēng)險(xiǎn)的必要措施·為措施實(shí)施分配職責(zé)和任務(wù)期限·實(shí)施措施并將其文件化，包括對(duì)所實(shí)施措施的有效性的確認(rèn)以及采取措施后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估·FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和供應(yīng)商在潛在失效方面的協(xié)作·為改進(jìn)產(chǎn)品要求和預(yù)防、探測(cè)控制提供基礎(chǔ)優(yōu)化設(shè)計(jì)的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)來(lái)制定降低風(fēng)險(xiǎn)和增加顧客滿(mǎn)意度的措施。在這一步驟中，團(tuán)隊(duì)要評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果、并分配措施，以降低失效起因發(fā)生的可能性，或者增強(qiáng)探測(cè)控制的有效性，以便探測(cè)出失效起因或失效模式。對(duì)于那些能改進(jìn)設(shè)計(jì)但不一定降低風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)的措施，也可以分配。這些措施指的是具體、可衡量、可實(shí)現(xiàn)的措施，而不是制定可能永遠(yuǎn)不實(shí)施的潛在措施。這些措施不用于已經(jīng)計(jì)劃的活動(dòng)，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)在預(yù)防或探測(cè)控制中記錄下來(lái)并且已經(jīng)在初始風(fēng)險(xiǎn)分析中考慮過(guò)了。如果團(tuán)隊(duì)決定不需要進(jìn)一步采取措施，則在備注部分寫(xiě)上“無(wú)需進(jìn)一步的措施”，以表示風(fēng)險(xiǎn)分析已經(jīng)完成。應(yīng)當(dāng)使用DFMEA來(lái)評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)設(shè)計(jì)有關(guān)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)化最有效的順序如下：·修改設(shè)計(jì)以消除或減少失效影響(FE)·修改設(shè)計(jì)以降低失效起因（FC）的頻度（O）·提高探測(cè)（D）失效起因（FC）或失效模式（FM）的能力·在發(fā)生設(shè)計(jì)修改的情況下，所有受將影響的設(shè)計(jì)要素都要重新評(píng)估在概念變更的情況下，F(xiàn)MEA的所有步驟都要針對(duì)受影響的部分進(jìn)行評(píng)審，這是必要的，因?yàn)槌跏挤治鍪腔诓煌脑O(shè)計(jì)概念，已不再有效。2.6.2責(zé)任分配：每個(gè)措施都應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)人和與之相關(guān)聯(lián)的目標(biāo)完成日期。負(fù)責(zé)人確保措施的狀態(tài)保持更新。如果措施被確認(rèn)，那么該負(fù)責(zé)人也要對(duì)措施的實(shí)施情況負(fù)責(zé)。記錄預(yù)防和探測(cè)措施的實(shí)際完成日期，包括措施實(shí)施的日期。目標(biāo)完成日期應(yīng)當(dāng)切合實(shí)際（例如，按照產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、在過(guò)程驗(yàn)證之前、在生產(chǎn)開(kāi)始之前)。2.6.3措施的狀態(tài)措施的狀態(tài)，建議分為以下幾類(lèi)：開(kāi)放的沒(méi)有措施被定義尚未決定(可選)措施已經(jīng)定義，但還沒(méi)有決定。正在創(chuàng)建決定文件。尚未執(zhí)行(可選)已對(duì)措施做出決定，但尚未執(zhí)行。已完成已完成狀態(tài)是指措施已經(jīng)被執(zhí)行，其有效性已經(jīng)被證