藥品進(jìn)出口管理規(guī)范

藥品進(jìn)出口管理規(guī)范合同編號：__________甲方：（甲方全稱）地址：____________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________電子郵箱：_____________________乙方：（乙方全稱）地址：____________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________電子郵箱：_____________________鑒于：1.甲方是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，擁有合法的藥品進(jìn)出口資格；2.乙方是一家具備藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)能力的貿(mào)易公司，愿意與甲方合作開展藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)；3.雙方本著平等互惠、誠實守信的原則，同意簽訂本合同，共同遵守本合同的條款。第一條合同范圍1.1本合同所涉及的藥品范圍包括但不限于：化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片、中成藥等。1.2甲方應(yīng)確保向乙方提供的藥品符合我國相關(guān)法律法規(guī)及國際標(biāo)準(zhǔn)，具備合格的質(zhì)量和安全性。第二條進(jìn)出口業(yè)務(wù)流程2.1甲方應(yīng)按照我國藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，辦理藥品進(jìn)出口所需的各種審批手續(xù)，提供必要的文件和證明材料。2.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理藥品進(jìn)出口所需的各種手續(xù)，包括但不限于：辦理進(jìn)出口許可證、商檢、海關(guān)報關(guān)等。2.3雙方應(yīng)共同確保藥品進(jìn)出口過程中的合規(guī)性，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的損失。第三條質(zhì)量保障3.1甲方應(yīng)保證所提供藥品的質(zhì)量符合我國和出口目的國的法律法規(guī)要求，不得含有非法添加成分，不得侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。3.2甲方應(yīng)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控，確保藥品在儲存、運輸、包裝等環(huán)節(jié)符合相關(guān)要求。3.3乙方應(yīng)對進(jìn)口藥品進(jìn)行驗收，確保藥品的質(zhì)量符合合同約定。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方有權(quán)要求甲方及時更換或退貨。第四條價格和支付4.1雙方應(yīng)根據(jù)市場行情、成本等因素，共同確定藥品的進(jìn)出口價格。4.2甲方應(yīng)按照合同約定的時間、方式和比例，向乙方支付藥品進(jìn)出口價款。4.3乙方應(yīng)按照合同約定的時間、方式和比例，向甲方支付藥品進(jìn)出口相關(guān)費用。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2本合同履行過程中，如因法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的，雙方應(yīng)協(xié)商變更或終止合同。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.2訴訟過程中，除正在訴訟的事項外，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。第八條合同的生效、變更和終止8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2除非雙方另有約定，本合同不得轉(zhuǎn)讓、抵押或擔(dān)保。8.3本合同的變更或終止，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第九條其他條款9.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方：（甲方簽名或蓋章）乙方：（乙方簽名或蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品進(jìn)出口許可證2.藥品質(zhì)量檢驗報告3.藥品安全認(rèn)證證書4.進(jìn)出口報關(guān)單5.藥品說明書6.藥品生產(chǎn)許可證7.藥品經(jīng)營許可證8.合同履行所需的其他相關(guān)文件和證明材料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供合格的藥品，或藥品質(zhì)量不符合法律法規(guī)要求的，視為違約。2.甲方未按照合同約定時間、方式和比例支付藥品進(jìn)出口價款或相關(guān)費用的，視為違約。3.乙方未按照合同約定時間、方式和比例向甲方支付藥品進(jìn)出口價款或相關(guān)費用的，視為違約。4.雙方未按照合同約定履行進(jìn)出口業(yè)務(wù)流程，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，視為違約。5.任何一方泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品進(jìn)出口管理規(guī)范：指國家對藥品進(jìn)出口活動進(jìn)行管理的法律法規(guī)、部門規(guī)章及規(guī)范性文件。2.藥品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。3.進(jìn)出口許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，對具備藥品進(jìn)出口資格的企業(yè)核發(fā)的證明文件。4.質(zhì)量檢驗報告：指對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗、分析后形成的書面報告。5.安全認(rèn)證證書：指國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品安全性進(jìn)行認(rèn)證后頒發(fā)的證明文件。6.報關(guān)單：指進(jìn)出口企業(yè)向海關(guān)申報貨物時填制的單據(jù)。7.說明書：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上附帶的，用以說明藥品的成分、性狀、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等信息的書面文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品進(jìn)出口許可證丟失或過期：及時向藥品監(jiān)督管理部門申請補發(fā)或更換許可證。2.藥品質(zhì)量問題：立即停止銷售或使用問題藥品，并進(jìn)行質(zhì)量追溯，根據(jù)情況采取召回、更換等措施。3.海關(guān)報關(guān)不通過：根據(jù)海關(guān)要求，提供齊全的文件和證明材料，修改申報信息，重新提交報關(guān)申請。4.合同履行過程中發(fā)生爭議：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。5.法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行：雙方協(xié)商變更或終止合同，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在境外銷售藥品。2.藥品生產(chǎn)企