益母草注射液產(chǎn)品介紹科會(huì)

益母草注射液產(chǎn)品介紹企業(yè)簡(jiǎn)介產(chǎn)品介紹1960年國(guó)家主席劉少奇視察企業(yè)1951

川西制藥廠1970

成都制藥一廠2021成都第一藥業(yè)集團(tuán)企業(yè)介紹60年歷程企業(yè)榮譽(yù)成都第一藥業(yè)集團(tuán)是一家集中西藥研發(fā)、原料藥合成、中藥提取、藥品制劑生產(chǎn)和藥品銷(xiāo)售為一體的綜合性現(xiàn)代化的藥業(yè)集團(tuán)。企業(yè)現(xiàn)狀益母草注射液產(chǎn)品介紹產(chǎn)品定位臨床研究平安性用法用量產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品歷史產(chǎn)品歷史孫漢董院士，中科院昆明植物所原所長(zhǎng)，研究員。2005年來(lái)，與孫漢董院士保持良好的合作關(guān)系，開(kāi)展了一系列有關(guān)益母草注射液的研究工程的合作。段濤教授，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第一婦嬰保健院院長(zhǎng)。2006年起，以益母草注射液一系列臨床研究牽頭人身份與公司保持著良好的合作關(guān)系。李幼平教授，中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心主任。作為益母草注射液循證醫(yī)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)方案起草者，為益母草注射液有效性提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。專(zhuān)家支持區(qū)別益母草注射液復(fù)合生物堿，成清楚確益母草口服制劑活血化瘀藥*顆粒、膠囊、片、膏活血調(diào)經(jīng)V.S注：13版國(guó)家基藥目錄對(duì)益母草口服制劑的分類(lèi)。證據(jù)說(shuō)明：熟練的產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員常規(guī)進(jìn)行“第三產(chǎn)程積極處理〔AMTSL)〞，無(wú)論其工作條件如何，AMTSL有利于減少產(chǎn)后出血〔PPH〕的發(fā)生率，失血量以及輸血的需要，因此，任何旨在預(yù)防產(chǎn)后出血造成的死亡干預(yù)措施都應(yīng)當(dāng)參加AMTSL。Fr.FIGOGuidelines-PreventionandtreatmentofPPHinlowresourcesettingsIntJGynecolObstet2021.注：FIGO(國(guó)際婦產(chǎn)科協(xié)會(huì))指南縮宮素：一線預(yù)防（宮縮劑）胎兒娩后一分鐘內(nèi)，肌注10IU/mL或5IU緩慢靜推麥角新堿或麥角新堿-縮宮素：胎兒娩后一分鐘內(nèi)，肌注0.2mg。米索前列醇：如果沒(méi)有縮宮素或不會(huì)正確使用，胎兒娩后一分鐘內(nèi)，口服600μg米索前列醇PPH的預(yù)防預(yù)防性宮縮劑的選擇

FIGOrecommendationsDrugregimensforpreventionofPPHFIGO推薦預(yù)防PPH的給藥方案麥角新堿益母草注射液特點(diǎn)

定位應(yīng)對(duì)產(chǎn)后出血的最正確方式是預(yù)防！2007年4月至8月，在上海仁濟(jì)醫(yī)院、北京婦產(chǎn)醫(yī)院、四川華西二院、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等15家醫(yī)院采用多中心、隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的前瞻性研究方法，進(jìn)行了臨床研究。臨床研究預(yù)防順產(chǎn)產(chǎn)后出血臨床試驗(yàn)研究結(jié)果組別例數(shù)出血例數(shù)出血率*益母草+縮宮素1441611.10%縮宮素1492818.80%注：*P<0.01差異有統(tǒng)計(jì)意義組別例數(shù)出血例數(shù)出血率益母草+縮宮素149138.84%縮宮素1491610.74%研究結(jié)果例數(shù)組別血性惡露持續(xù)時(shí)間（天）產(chǎn)后平均泌乳天數(shù)30例80mg4.57±1.192.03±0.68例數(shù)第二天第三天30例1.73±0.583.17±1.02益母草注射液改善產(chǎn)后惡露和泌乳試驗(yàn)〔bid,im〕用法適應(yīng)癥地點(diǎn)用量用法目的剖宮產(chǎn)手術(shù)室2支術(shù)中胎兒娩出，第一把血管鉗鉗夾臍帶后，立即宮體注射益母草注射液，同時(shí)靜滴縮宮素。預(yù)防第三產(chǎn)程及24h內(nèi)的晚期產(chǎn)后出血觀察室2支術(shù)后2小時(shí)肌肉注射病房2支/次/12h，連續(xù)使用5天肌肉注射縮短剖宮產(chǎn)術(shù)后血性惡露持續(xù)時(shí)間，促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，促進(jìn)排乳。順產(chǎn)產(chǎn)房2支在胎兒前肩娩出后，立即臀部肌肉注射益母草注射液，同時(shí)靜滴縮宮素。預(yù)防第三產(chǎn)程及24h內(nèi)的晚期產(chǎn)后出血觀察室2支術(shù)后2小時(shí)肌肉注射病房2支/次/12h，連續(xù)使用3天肌肉注射縮短產(chǎn)后血性惡露持續(xù)時(shí)間，促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，促進(jìn)排乳。人工流產(chǎn)、藥物流產(chǎn)擴(kuò)展適應(yīng)癥用量用法目的人流2支，連續(xù)使用3天宮頸或臀部肌肉注射促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)子宮肌瘤2支/次/12h，連續(xù)使用1周術(shù)后臀部肌肉注射益母草注射液術(shù)后止血，促進(jìn)恢復(fù)取放節(jié)育器2支/次/12h子宮頸注射益母草注射液減少出血，促進(jìn)恢復(fù)圍產(chǎn)期子宮復(fù)舊不良晚期產(chǎn)后出血產(chǎn)褥期感染2支/次/12h，連續(xù)使用5天臀部肌肉注射益母草注射液止血調(diào)經(jīng)，促進(jìn)內(nèi)膜恢復(fù)進(jìn)展益母草注射液有效成清楚確，是一種復(fù)合生物堿水蘇堿〔Stachydrine〕益母草堿〔Leonurine〕成分平安性GAP基地質(zhì)量質(zhì)量控制——采用指紋圖譜進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制樣品指紋圖譜

中藥指紋圖譜是FDA和歐共體認(rèn)可的中藥現(xiàn)代化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是中藥走向世界的通行證。眾多的產(chǎn)科主任和醫(yī)生親身多年臨床觀察證明了其平安性。包括華西二院、上海一婦嬰、北京婦產(chǎn)醫(yī)院、浙江醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)醫(yī)院、重慶市婦幼保健院都在使用。檢驗(yàn)?zāi)攴軦DE使用人次（萬(wàn)次）ADE率評(píng)價(jià)*20095例120百萬(wàn)分之四非常罕見(jiàn)20103例175百萬(wàn)分之二非常罕見(jiàn)201112例380百萬(wàn)分之三非常罕見(jiàn)201228例800百萬(wàn)分之三非常罕見(jiàn)評(píng)價(jià)：按照CIOMSⅢ分類(lèi)估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見(jiàn)10%；常見(jiàn)1%-10%；少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01%-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。來(lái)源：CIOMSWorkingGroupsandtheirContributiontoPharmacovigilance,Table.25.In:RonMannandEliazabethAndrews.Pharmacovigilance.2002ed.評(píng)價(jià)平安性數(shù)據(jù)