藥事管理模擬題與答案

藥事管理模擬題與答案一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.藥品召回分為（）類（）級(jí)A、三，四B、四，五C、一，二D、二，三正確答案：D2.我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是A、逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B、定期匯報(bào)制度C、越級(jí)報(bào)告制度D、報(bào)告制度正確答案：A3.有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理B、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)管理C、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告D、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控正確答案：B4.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明（），禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為。A、藥品批發(fā)價(jià)B、藥品生產(chǎn)價(jià)格C、藥品生產(chǎn)或者批發(fā)價(jià)格D、藥品零售價(jià)格正確答案：D5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、經(jīng)營(yíng)許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證正確答案：D6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、先進(jìn)后出B、按批號(hào)發(fā)放C、先進(jìn)先出D、后進(jìn)先出正確答案：C7.下列屬于麻醉藥品的是（）A、鹽酸苯海拉明B、罌粟殼C、鹽酸吩噻嗪D、地西泮正確答案：B8.非處方藥英文縮寫為A、APCB、OTCC、GSPD、Rx正確答案：B9.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)采取()A、三級(jí)召回B、主動(dòng)召回C、二級(jí)召回D、一級(jí)召回正確答案：C10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A、五萬元以上十萬元以下B、五萬元以上五十萬元以下C、一萬元以上十萬元以下D、二十萬元以上五十萬元以下正確答案：B11.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有()A、非處方藥B、第一類精神藥品C、麻醉藥品D、第二類精神藥品正確答案：A12.國(guó)家建立（）制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。A、藥品上市許可持有人B、藥品追溯C、藥品安全的責(zé)任D、藥物警戒正確答案：D13.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下正確答案：A14.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是()A、7年B、5年C、20年D、10年正確答案：A15.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、1年B、5年C、3年D、2年正確答案：C16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A、衛(wèi)生環(huán)境制度B、藥品儲(chǔ)存管理制度C、設(shè)施設(shè)備制度D、藥品保管制度正確答案：D17.國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行()A、二級(jí)管理B、三級(jí)管理C、四級(jí)管理D、五級(jí)管理正確答案：B18.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害應(yīng)實(shí)施A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、責(zé)令召回D、三級(jí)召回正確答案：A19.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于()A、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案：B20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種D、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種正確答案：D21.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^()A、一次用量B、四日常用量C、三日常用量D、二日極量正確答案：A22.中藥保護(hù)品種的保護(hù)期滿前()，重新申報(bào)。A、9個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、1個(gè)月正確答案：C23.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為A、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)B、藥品相互作用C、藥品不良反應(yīng)D、新的藥品不良反應(yīng)正確答案：C24.關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布C、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布正確答案：A25.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、戒毒藥品C、精神藥品D、處方藥正確答案：D26.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP正確答案：B27.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額（）以下的罰款。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正確答案：A28.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合（），尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、檢驗(yàn)報(bào)告B、藥品包裝C、藥品標(biāo)準(zhǔn)D、藥品標(biāo)簽正確答案：C29.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）年的藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷A、5年B、8年C、3年D、6年正確答案：C30.紅色用于()A、處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案B、乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案C、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案D、甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案正確答案：D31.中成藥是指()A、指切制成一定形狀的藥材B、指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材C、指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性D、指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥品正確答案：D32.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、最后工序B、關(guān)鍵工序C、全過程D、首要工序正確答案：C33.新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已于（）實(shí)施，共計(jì)12章155條。A、2001年2月28日B、2019年12月1日C、2019年8月26日D、2015年4月24日正確答案：B34.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過()A、5年B、8年C、10年D、3年正確答案：A35.三級(jí)召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)間要求是A、60小時(shí)內(nèi)B、48小時(shí)內(nèi)C、24小時(shí)內(nèi)D、72小時(shí)內(nèi)正確答案：D36.下列屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材的是A、川貝母B、胡黃連C、羚羊角D、熊膽正確答案：D37.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給()A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)商C、質(zhì)量管理部門D、供應(yīng)部門正確答案：C38.以下藥品可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品B、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的C、非臨床治療首選的D、主要用于滋補(bǔ)保健的正確答案：A39.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類OTC的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備()A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員D、飲片炮制技工正確答案：A40.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是A、不定期通報(bào)，但不公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果B、定期通報(bào)，但不公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果D、定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果正確答案：C41.不屬于特殊管理的藥品是A、精神藥品B、放射性藥品C、麻醉藥品D、生物制品正確答案：D42.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度()A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品B、麻醉藥品、精神藥品、血液制品C、麻醉藥品、精神藥品、疫苗D、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：D43.屬于麻醉藥品的是（）A、丁丙諾菲B、美沙酮C、三唑侖D、麥角胺正確答案：B44.《藥品法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期，是為了A、保護(hù)公眾健康的要求B、保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求C、保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求D、保護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)單位的合法權(quán)益要求正確答案：A45.以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊(cè)性檢驗(yàn)C、不定期檢驗(yàn)D、強(qiáng)制性檢驗(yàn)正確答案：C46.納入《國(guó)家基本醫(yī)療藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)B、臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并用C、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、中西藥并用D、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便正確答案：A47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、兩年B、一年C、三年D、四年正確答案：C48.非處方藥專有標(biāo)識(shí)用于()A、已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品B、已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品C、通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品D、已列入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品正確答案：A49.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D50.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地（）藥品監(jiān)督管理部門備案。A、市級(jí)人民政府B、縣級(jí)人民政府C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府正確答案：D51.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊(cè)的保存期限是（）A、至少5年B、超過藥品有效期1年，不得少于5年C、超過藥品有效期1年，不得少于3年D、至藥品有效期期滿之日起不少于5年正確答案：B52.下列選項(xiàng)屬于劣藥的是（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、變質(zhì)的、被污染的C、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的D、未注明有效期或更改有效期的正確答案：D53.應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用設(shè)備和儀器經(jīng)過（），所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠A、鑒定B、測(cè)量C、檢驗(yàn)D、校準(zhǔn)正確答案：D54.制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是()A、保障人民用藥安全有效、使用方便B、方便群眾購藥C、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D、保證藥品質(zhì)量正確答案：A55.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法錯(cuò)誤的是A、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料B、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志C、每次配料必須2人以上復(fù)核D、生產(chǎn)原料和成品需每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查正確答案：B56.化學(xué)藥品最低病例數(shù)要求為300例的是（）A、IV期臨床試驗(yàn)B、III期臨床試驗(yàn)C、II期臨床試驗(yàn)D、I期臨床試驗(yàn)正確答案：B57.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入()A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、國(guó)家基本藥物目錄的品種C、國(guó)家第一批非處方藥目錄的品種D、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的品種正確答案：A58.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）A、2帕斯卡B、10帕斯卡C、1帕斯卡D、5帕斯卡正確答案：B59.下列（）不是特殊管理的藥品A、處方藥B、放射性藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、精神藥品正確答案：A60.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A、五年B、三年C、兩年D、一年正確答案：A61.藥品庫房存儲(chǔ)中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是（）色A、藍(lán)色B、黃色C、綠色D、紅色正確答案：C62.處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)()批準(zhǔn)A、省衛(wèi)健部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)工商行政管理局D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明，正確的有A、經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色B、甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色C、乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色D、非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色正確答案：BCD2.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)范圍C、發(fā)證日期D、生產(chǎn)地址正確答案：ABD3.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B、分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)C、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)D、是藥品質(zhì)量的規(guī)范正確答案：AC4.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、修改標(biāo)簽和說明書B、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息C、主動(dòng)召回D、暫停生產(chǎn)、銷售正確答案：ABCD5.一般藥物濫用主要存在于A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、中藥C、維生素D、其他營(yíng)養(yǎng)藥正確答案：ABCD6.下列屬于的興奮劑的是A、麻醉止痛劑B、肽類激素C、刺激劑D、蛋白同化制劑正確答案：ABCD7.藥品批發(fā)企業(yè)中必須要有執(zhí)業(yè)藥師資格的關(guān)鍵崗位人員有A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)采購人員C、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確答案：CD8.屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是A、厚樸B、甘草C、黃連D、細(xì)辛正確答案：ABC9.藥品注冊(cè)要對(duì)擬上市銷售藥品進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的是A、安全性B、B.有效性C、穩(wěn)定性D、質(zhì)量可控性正確答案：ABD10.申請(qǐng)《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有A、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度B、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：BCD11.必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、處方藥的批發(fā)B、處方藥的零售C、非處方藥的批發(fā)D、甲類非處方藥的零售正確答案：BD12.藥品包括A、A.中藥B、B.化學(xué)藥C、C.生物制品D、保健食品正確答案：ABC13.非處方藥的遴選原則是A、質(zhì)量穩(wěn)定B、應(yīng)用安全C、劑量正確D、療效確切正確答案：ABD14.藥品的基本概念是A、藥品包括農(nóng)藥與獸藥B、調(diào)節(jié)人體機(jī)體功能C、適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量D、預(yù)防、治療、診斷人的疾病正確答案：BCD15.藥品監(jiān)督管理的原則A、以人為本健康第一B、以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則C、依法行政D、科學(xué)監(jiān)管正確答案：ABCD16.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有A、非臨床治療首選的B、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的C、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的D、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的正確答案：ABCD17.可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是A、對(duì)特定疾病有顯著療效的B、符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種C、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑正確答案：ABD18.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件是A、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制品B、用于預(yù)防和治療特殊疾病的C、對(duì)特定疾病有特殊療效的D、對(duì)特定疾病有顯著療效的正確答案：ABC19.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須A、用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂B、用語便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C、附在每個(gè)銷售基本單元包裝里D、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制正確答案：ABC20.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室A、僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入B、應(yīng)定期消毒C、不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物D、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.新的藥品不良反應(yīng)是指在說明書中未記載清楚的不良反應(yīng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B2.以下為劣藥:藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3.零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，非處方藥不得開架銷售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4.負(fù)責(zé)組織制定和修訂《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.藥品召回是指藥品銷售企業(yè)，按規(guī)定收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.非法定標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是藥品批發(fā)企業(yè)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B8.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、