中藥藥事管理與法規(guī)（考前密卷）-題

2015年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考前密卷（藥事管理與法規(guī)）2015年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考前密卷（藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來(lái)予以糾正C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正2.根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.到“十二五”末，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育每年必須取得A.5學(xué)分 B.10學(xué)分C.15學(xué)分 D.20學(xué)分4.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系5.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物C.政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄6.國(guó)家基本藥物的遴選原則是A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)B.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理C.防治必需、安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備7.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A.臨床藥理學(xué)B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.安全性評(píng)估結(jié)果D.臨床治療首選程度8.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)不包括A.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)B.負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施C.負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施D.負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為，建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施9.以下不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)的是A.參與國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作C.組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)D.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作10.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.對(duì)己上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)11.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良事件，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A.甲省藥品監(jiān)管部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)12.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品13.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品一級(jí)召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是A.24小時(shí) B.48小時(shí)C.72小時(shí) D.96小時(shí)14.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的15.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑16.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不正確的是A.是依法設(shè)立的藥品零售企業(yè)B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備17.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種18.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑19.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人20.下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是A.甲藥店釆取開(kāi)架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.乙藥店以“凡購(gòu)買5盒，附贈(zèng)一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥“對(duì)乙酰氨基酚”D.丁藥品零售企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”21.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥22.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查23.下列藥品中不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品、蛋白類制品24.根據(jù)有關(guān)法規(guī)，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為25.根據(jù)有關(guān)規(guī)定，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門26.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)27.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的止式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方28.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題29.有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年 B.2年C.3年 D.5年31.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味32.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級(jí)以上工商行政管理部門C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門33.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利B.消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利C.消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利34.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限B.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件C.使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償D.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體35.下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是A.刑事責(zé)任 B.行政責(zé)任C.經(jīng)濟(jì)責(zé)任 D.民事責(zé)任36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的B.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的C.變質(zhì)或被污染的D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的37.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥的，A.處二年以下有期徒刑或拘役，并處罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)38.偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處A.五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款B.五千元以上五萬(wàn)元以下的罰款C.一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款D.二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款D.消費(fèi)者在購(gòu)買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人39《.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)，該證有效期及復(fù)核周期分別為A.2年，1年 B.2年，半年C.4年，2年 D.4年，1年40.保健食品批準(zhǔn)證書的有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年二、配伍選擇題[41-42]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門以及人力資源和社會(huì)保障部D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門41.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是42.執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機(jī)構(gòu)是[43-44]A.有效性 B.均一性C.穩(wěn)定性 D.安全性43.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的44.每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的[45-46]A.處方藥B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品C.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的藥品D.非處方藥45.列入國(guó)家基本藥物目錄藥品46.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍[47-48]A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃47.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)48.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)[49-50]A.生物制品B.中成藥C.化學(xué)藥品D.進(jìn)口藥品根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》49.藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20070272”的藥品屬于50.藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008”的藥品屬于[51-52]A.2年 B.3年C.4年 D.5年51.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為52.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的有效期為[53-54]A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門53.頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是54.批準(zhǔn)藥品委托生產(chǎn)的部門是[55-57]A.應(yīng)逐件抽樣檢驗(yàn)B.可不開(kāi)箱檢查C.可不打開(kāi)最小包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是55.外包裝及封簽完整的原料藥56.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品57.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品[58-60]A.一次常用量 B.3日常用量C.7日常用量 D.15日常用量根據(jù)《處方管理辦法》58.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)59.為門診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)60.為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)[61-62]A.己知的藥品不良反應(yīng)B.常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)C新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》61.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的62.不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的[63-65]A.梅花鹿茸 B.遠(yuǎn)志C.血竭 D.天麻依照《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》63.屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是64.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是65.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是[66-68]A.氯丙嗪 B.阿桔片C.丁丙諾啡 D.麥角胺咖啡因片66.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是67.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是68.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是[69-71]A.適應(yīng)證 B.注意事項(xiàng)C.藥物相互作用 D.不良反應(yīng)根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》69.該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在70.使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在71.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在[72-73]A.抽查檢驗(yàn) B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn) D.指定檢驗(yàn)72.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于73.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于［74-77］A.5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款B.5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》74.銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處75.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購(gòu)買、儲(chǔ)存的規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處76.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)為按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處77.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；如逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處[78-80]A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門78.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是79.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)部門是80.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)部門是三、綜合分析選擇題[81-83]某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)一藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其做出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。81.該藥店對(duì)此藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A.15天 B.30天C.60天 D.90天82.B藥店對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向人民法院起訴A.15天 B.30天C.60天 D.90天83.B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.15天 B.1個(gè)月C.3個(gè)月 D.6個(gè)月[84-86]某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)申請(qǐng)藥品GSP換證，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)達(dá)到什么要求。84.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，退貨藥品A.紅色 B.黃色C.綠色 D.黑色85.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為A.35%～65% B.35%-75%C.45%-65% D.45%—75%86.不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠[87-89]甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以往從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物。87.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件88.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于A.1年 B.2年C.3年 D.5年89.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存A.至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年B.至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年C.至少3年D.至少5年[90-92]某中藥廠獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥品種A質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，欲申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。90.下列屬于申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種條件的是A.相當(dāng)于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的C.從天然藥物中提取的有效成分及其制劑D.申請(qǐng)專利保護(hù)的中藥品種91.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是A.5年 B.7年C.10年 D.20年92.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)的期限是A.3年 B.4年C.5年 D.7年[93-95]2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、93.對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說(shuō)法，正確的是A.“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)B.文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)C.文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)D.文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視94.對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定，正確的是A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該文號(hào)己到期作廢95.對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳[96-98]藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙自行簽訂委托生產(chǎn)藥品協(xié)議，由甲委托乙生產(chǎn)硝苯地平片，涉案貨值金額5萬(wàn)余元。96.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲的行為，應(yīng)以A.生產(chǎn)假藥論處B.生產(chǎn)劣藥論處C.偽造藥品批準(zhǔn)證明文件論處D.非法購(gòu)進(jìn)藥品論處97.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的行為，應(yīng)以A.生產(chǎn)假藥論處B.生產(chǎn)劣藥論處C.無(wú)許可證生產(chǎn)藥品論處D.騙取藥品批準(zhǔn)證明文件論處98.下列對(duì)甲的處罰，不正確的是A.沒(méi)收違法生產(chǎn)的硝苯地平片B.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》[99-100]藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，某保健食品生產(chǎn)企業(yè)A從某藥廠換購(gòu)一批藥品，并將該藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)B。99.對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)A，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)給予沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.二倍以上七倍以下的罰款100.下列對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)B的行政處罰，錯(cuò)誤的是A.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品B.并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.有違法所得的，沒(méi)收違法所得D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》四、多項(xiàng)選擇題101.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.藥品生產(chǎn)企業(yè)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求102.根據(jù)有關(guān)政策，建立國(guó)家基本藥物制度的措施有A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例103.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.立足國(guó)情B.以人為本C.統(tǒng)籌兼顧D.政事分開(kāi)104.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括A.警告 B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.罰款 D.吊銷許可證105.我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可106.行政強(qiáng)制措施的種類包括A.限制公民人身自由B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C.扣押財(cái)物D.凍結(jié)存款、匯款107.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片 B.人血白蛋白C.狂犬疫苗 D.板藍(lán)根沖劑108.藥品生產(chǎn)許可證的許可事項(xiàng)包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.注冊(cè)地址C.生產(chǎn)范圍 D.生產(chǎn)地址109.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有A.兒科處方B.第一類精神藥品處方C.急診處方D.第二類精神藥品處方110.關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的有A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方