醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度

醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度1.導(dǎo)言1.1本制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備不良事件的報(bào)告和處理流程，保障醫(yī)療設(shè)備的安全可靠性，提升醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。1.2全部醫(yī)院?jiǎn)T工、患者和家屬對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和參加整改過程具有緊要意義。1.3醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的部門和人員。2.定義2.1醫(yī)療設(shè)備：指用于醫(yī)學(xué)診斷、治療、護(hù)理等用途的各類設(shè)備、器械、料子等。2.2不良事件：指醫(yī)療設(shè)備在使用過程中發(fā)生的與預(yù)期功能、性能或安全等方面存在不符合要求的事件或情況。2.3不良事件報(bào)告：指任何與醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備不良事件相關(guān)的信息的書面或電子形式的報(bào)告。3.報(bào)告責(zé)任3.1醫(yī)院全部人員對(duì)發(fā)現(xiàn)或知曉醫(yī)療設(shè)備不良事件有報(bào)告責(zé)任。3.2醫(yī)院內(nèi)每個(gè)部門設(shè)定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備不良事件的報(bào)告收集和整理。3.3醫(yī)院全部部門應(yīng)供應(yīng)必需的支持和搭配，確保不良事件的及時(shí)報(bào)告和處理。4.報(bào)告內(nèi)容4.1不良事件報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容：不良事件發(fā)生的時(shí)間、地方、科室和人員信息；醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的描述，包含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)商等；不良事件的認(rèn)真描述，包含事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、影響范圍等；不良事件可能的原因分析；目擊者證明和相關(guān)證據(jù)（如照片、錄像等）。4.2不良事件報(bào)告應(yīng)盡量客觀、詳實(shí)地?cái)⑹鍪聦?shí)，并避開個(gè)人主觀評(píng)價(jià)。5.報(bào)告流程5.1不良事件的發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立刻向所在部門專人報(bào)告。5.2被報(bào)告的部門專人應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告收集和整理，并依照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)報(bào)告給醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人。5.3醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人在收到報(bào)告后應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，確定不良事件的原因和影響范圍。5.4醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人依據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度、影響范圍、原因分析等情況，決議是否組織成立特地的不良事件處理小組。5.5不良事件處理小組應(yīng)由醫(yī)院內(nèi)具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員構(gòu)成，負(fù)責(zé)訂立并執(zhí)行不良事件的整改措施。5.6醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)療監(jiān)督部門報(bào)告不良事件，并幫助進(jìn)行處理。5.7不良事件的處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給報(bào)告人，并采取措施防止仿佛事件再次發(fā)生。6.宣傳和培訓(xùn)6.1醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度的宣傳和培訓(xùn)，確保員工充分了解制度要求和報(bào)告流程。6.2醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織員工培訓(xùn)，提高員工對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件的識(shí)別和處理本領(lǐng)。6.3醫(yī)院應(yīng)向患者和家屬宣傳醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度，并鼓舞他們參加報(bào)告和監(jiān)督工作。7.保密和獎(jiǎng)懲7.1醫(yī)院對(duì)不良事件報(bào)告的內(nèi)容和報(bào)告人的個(gè)人信息保密，嚴(yán)禁將其用于其他非法用途。7.2對(duì)于自動(dòng)報(bào)告不良事件和樂觀參加整改工作的人員，醫(yī)院應(yīng)予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和表揚(yáng)。7.3對(duì)于有意隱瞞不良事件或延遲報(bào)告的人員，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。8.監(jiān)督和評(píng)估8.1醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。8.2醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人應(yīng)定期向醫(yī)院監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備不良事件的報(bào)告情況和處理結(jié)果。8.3醫(yī)院監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正不良事件的報(bào)告和處理中存在的問題，提出相關(guān)改進(jìn)建議。9.附則9.1本制度由醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋和修改。9.2本制度自頒布之日起正式執(zhí)行。