2024電場療法行業(yè)市場調(diào)研報告

電場療法行業(yè)市場調(diào)研報告2024目錄CONTENTS01PART.ONE行業(yè)綜述02PART.TWO行業(yè)發(fā)展環(huán)境03PART.THREE行業(yè)現(xiàn)狀分析04PART.FOUR前景趨勢分析行業(yè)綜述01行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)定義腫瘤電場療法（以下簡稱“電場療法”），Tumor-TreatingFields，是利用低頻率低強度的靜電波使由電容電極組成的裝置部分產(chǎn)生電極化，在電荷的物理作用下，抑制病灶區(qū)域的癌細胞迅速分裂的治療方法。在癌細胞分裂過程中，需要微管蛋白有序排列為鏈條，有絲分裂紡錘體正常形成，并牽引著染色體一分為二，變成兩個癌細胞，并把遺傳物質(zhì)拖放到子細胞中，最后不斷分裂形成無限增長的腫瘤。紡錘體中的紡錘絲有電極性，一端帶負電另一端帶正電，很容易受外界電場的影響轉(zhuǎn)變軸向。當紡錘絲被迫不斷轉(zhuǎn)變方向時，結(jié)構(gòu)無法維持正常并崩散，染色體無法正確分離，新的癌細胞就會走向死亡。因此，在電場中，腫瘤細胞在進行分裂期間由于無法形成鏈條，會進入程序化的細胞死亡階段，或者最后形成非正常的子細胞，并在分裂后自然死亡。綜上所述，電場對分裂細胞造成的影響可概括為:（1）對極性微管施加定向力并干擾正常有絲分裂紡錘體的組裝，并隨后觸發(fā)有絲分裂細胞死亡；（2）抑制DNA損傷修復，損害細胞遷移和上調(diào)自噬，導致免疫原性細胞死亡。各級醫(yī)療機構(gòu)癌癥患者、實體瘤領(lǐng)域、腫瘤治療、復發(fā)輔助海外電場療法設(shè)備研發(fā)企業(yè)、引進電場療法技術(shù)授權(quán)企業(yè)、中國本土自主研發(fā)電場療法技術(shù)企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國電場療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為電場療法設(shè)備供應商；產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是電場療法服務(wù)提供商，中國內(nèi)地電場療法設(shè)備上市后，電場療法服務(wù)提供場將集中在各級醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)院醫(yī)師制定專業(yè)治療方案，或單獨或聯(lián)合化療使用；產(chǎn)業(yè)鏈下游參與者為腫瘤患者群體，主要針對實體瘤領(lǐng)域患者，具體可細分為腫瘤治療專用和預防癌癥復發(fā)輔助使用兩大類場景。海外電場療法設(shè)備研發(fā)企業(yè)、引進電場療法技術(shù)授權(quán)企業(yè)、中國本土自主研發(fā)電場療法技術(shù)企業(yè)各級醫(yī)療機構(gòu)癌癥患者、實體瘤領(lǐng)域、腫瘤治療、復發(fā)輔助產(chǎn)業(yè)鏈上游：中國電場療法產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為電場療法設(shè)備供應商。電場療法設(shè)備供應商主要以兩大商業(yè)模式參與上游供應商市場:電場療法上游自主研發(fā)電場療法設(shè)備的供應商，主要可區(qū)分為進口設(shè)備供應商和本土設(shè)備供應商。①進口電場療法設(shè)備主要來自美國和日本，占據(jù)中國電場療法上游市場的80%以上。該類型企業(yè)在電場療法研究領(lǐng)域具有十余年研發(fā)經(jīng)驗累積，技術(shù)更為先進，已通過本地相關(guān)部門審查批準上市。使用進口電場療法設(shè)備進行臨床試驗的案例數(shù)量較多，能更好地幫助中游電場療法服務(wù)商完善腫瘤電場療法治療方案。但進口電場療法設(shè)備價格昂貴，以日本CTechLabs研發(fā)的ECCT產(chǎn)品為例，單個電場療法設(shè)備售價約為10萬元人民幣，對于中游電場療法服務(wù)企業(yè)而言成本高昂。中國電場療法進口設(shè)備提供商主要來自美國NovoCure，市場份額約占50%，以及日本CtechLabs，市場份額約占30%。②中國本土電場療法研發(fā)企業(yè)基于自主研發(fā)腫瘤電場療法，開發(fā)國產(chǎn)電場療法設(shè)備。中國本土電場療法研發(fā)企業(yè)目前尚未有產(chǎn)品獲批上市,目前僅有湖南安泰康成進行相關(guān)設(shè)備研發(fā)，旨在出產(chǎn)電場療法設(shè)備的本土替代品。安泰康成相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品上市后，將以其高性價比的特性，搶占中國電場療法上游市場進口企業(yè)的市場份額，屆時中國本土電場療法研發(fā)企業(yè)將占總體市場的30%以上。授權(quán)引進模式主要指中國本土醫(yī)療企業(yè)通過獲取海外電場療法企業(yè)的技術(shù)授權(quán)后，在中國市場開展產(chǎn)品商業(yè)化推廣的模式。授權(quán)引進模式是當前中國電場療法上游供應商的主流運營方式，主要原因在于:①該類企業(yè)整合全球電場療法治療行業(yè)內(nèi)最為先進的技術(shù)資源，相比本土自主研發(fā)企業(yè)更具技術(shù)優(yōu)勢；②該類企業(yè)在引進外來電場療法技術(shù)資源的同時，會一定程度針對中國本土腫瘤治療市場進行電場療法技術(shù)和設(shè)備的優(yōu)化，推出更符合中國本土市場國情的產(chǎn)品，為中游電場療法服務(wù)提供商提便利。目前，中國僅有再鼎醫(yī)藥采用授權(quán)引進模式引進美國NovoCure電場療法設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游：電場療法的中游參與主體為提供電場療法的醫(yī)療機構(gòu)。由于中國內(nèi)地尚未有電場療法設(shè)備獲批上市，因此中國內(nèi)地電場療法中游市場仍呈現(xiàn)空白狀態(tài)。相比之下，海外電場療法中游市場發(fā)展較為先進。以美國為例，美國已有NovoCureOptune電場療法設(shè)備獲批上市，擁有穩(wěn)定的上游資源供應鏈，因此美國電場療法中游市場以逐步形成規(guī)模，該市場以公立醫(yī)院或私立診所為主要服務(wù)場所，由專業(yè)醫(yī)生向患者制定個性化治療方案，如單獨電場療法治療、與化療聯(lián)合治療、與免疫療法聯(lián)合治療等。美國電場療法中游企業(yè)主要有:Mayo診所、Mercy癌癥中心等。此外，日本也有電場療法設(shè)備獲批上市，擁有穩(wěn)定的上游供應資源，因此日本電場療法中游市場發(fā)展也相對完善。海外電場療法中游市場的發(fā)展給未來中國本土電場療法中游市場的發(fā)展提供借鑒意義。例如:（1）上游電場療法設(shè)備提供商與中游醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的合作模式；（2）中游醫(yī)療機構(gòu)選擇電場療法設(shè)備的標準制定；（3）中游醫(yī)療機構(gòu)向下游患者提供服務(wù)的模式等。目前，由于中國香港提前有電場療法設(shè)備獲批上市，中國香港已有醫(yī)療機構(gòu)提供電場療法服務(wù)。不久后，電場療法進入中國內(nèi)地市場，將有一批先進醫(yī)療機構(gòu)率先布局中國內(nèi)地電場療法市場。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游：電場療法產(chǎn)業(yè)鏈下游主體為腫瘤患者。但由于各個國家所批準的電場療法使用標準不同，其對應的患者類型有所差異。以美國為例，美國FDA僅批準NovoCureOptune電場療法設(shè)備用于膠質(zhì)母細胞瘤，因此下游參與患者僅集中在膠質(zhì)母細胞瘤患者。而由日本厚生勞動省再生醫(yī)療法批準上市的ECCT設(shè)備，則可用于卵巢癌和肺癌，因此患者群體相對廣泛。未來，中國本土電場療法會根據(jù)治療方案完善程度，先后開放電場療法治療。中國本土電場療法下游市場空間巨大，主要表現(xiàn)在:（1）電場療法療效顯著，電場療法針對多種癌癥的聯(lián)合化療治療、聯(lián)合免疫治療的療效已逐步被驗證；（2）中國癌癥治療需求群體龐大:中國惡性腫瘤發(fā)病率為2707/10萬，死亡率為1689/10萬；相比2017年的發(fā)病率為270.59/10萬，死亡率為1683/10萬，不斷提高的惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率意味著中國電場療法潛在下游市場的不斷擴容。產(chǎn)業(yè)鏈下游行業(yè)發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境《中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦膠質(zhì)瘤診斷與治療指南（2015）》:腫瘤電場治療作為一級證據(jù)，被推薦為腦膠質(zhì)瘤治療手段醫(yī)學會放射治療學分會三大政策行業(yè)政策1中央辦公廳、辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:切實提高藥品醫(yī)療器械審評審批效率和服務(wù)水平,促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年版）》:腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案被納入國家衛(wèi)健委診療規(guī)范國家衛(wèi)健委行業(yè)現(xiàn)狀分析03請在此輸入您的副標題現(xiàn)狀分析2019年3月，國家衛(wèi)健委頒布《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年版）》，腫瘤電場療法作為一種全新的治療方案被納入國家衛(wèi)健委診療規(guī)范?；陔妶霪煼ㄔ趯嶓w瘤治療領(lǐng)域的優(yōu)異表現(xiàn)，電場療法逐漸受到社會認可。此外，隨著再鼎醫(yī)藥引入原研廠商NovoCure公司電場療法核心技術(shù)授權(quán)，負責其電場治療產(chǎn)品Optune在中國內(nèi)地、香港及澳門的運營，電場療法在中國的商業(yè)化進程持續(xù)展開。2020年，中國將批準首款電場療法產(chǎn)品上市，屆時，中國電場療法市場規(guī)模將從1億元人民幣起步，逐年增長，在患者群體逐步擴張的推動下，市場規(guī)模將在2023年高達5億元人民幣，2020-2023年間復合增長率高達32%。其增長動力主要來自于:（1）電場療法的療效優(yōu)勢決定未來電場療法在疾病治療的地位；（2）中國惡性腫瘤市場不斷擴張患者群體拉動電場療法市場規(guī)模高速擴張。物理療法副作用較小電場療法屬于物理療法，毒性很小、對人群年齡限制較小，副作用僅體現(xiàn)在皮膚接觸所帶來的炎癥和不適等方面。電場療法副作用小，主要表現(xiàn)在:（1）電場療法不會造成健康細胞的損傷:電場療法可以靶向選擇阻止腫瘤細胞分裂，選擇性地干擾產(chǎn)生高電荷物質(zhì)的處于快速增值分裂期的癌細胞，導致其進入細胞自殺程序式死亡，而對于靜止期及分裂期的人體正常細胞無明顯影響。（2）電場療法利用物理原理清除癌細胞，不會造成藥物累積與毒素累積；（3）電場療法能夠有效增敏化療效果，且不增加化療毒副作用；（4）電場療法可遏制癌細胞蔓延，達到避免腫瘤復發(fā)或轉(zhuǎn)移的目的。不同于靶向治療、免疫治療等傳統(tǒng)療法存在個體差異性，電場療法屬于物理療法，對比傳統(tǒng)療法，對個體差異的敏感度較弱，并且其毒副作用小，在治療的同時可有效提高患者的生活質(zhì)量。驅(qū)動因素電場療法治療惡性間皮瘤與標準化療治療相比療效顯著電場療法在惡性間皮瘤的療效主要在STELLAR試驗中被證實。STELLAR試驗是一項2期單臂、開放標簽、多中心試驗，旨在測試患者使用電場療法與標準化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）的療效和安全性。研究結(jié)果顯示:與標準化療相比，電場治療聯(lián)合標準化療顯著延長中位PFS和1年生存率。且沒有報告與設(shè)備相關(guān)的嚴重不良事件?；陔妶霪煼ㄔ趷盒蚤g皮瘤治療領(lǐng)域的試驗數(shù)據(jù)，電場療法產(chǎn)品企業(yè)NovoCure公司計劃向FDA提交人道主義設(shè)備豁免（HDE）申請以獲得盡快批準，電場療法的商業(yè)化進程提速。電場療法治療膠質(zhì)瘤效果優(yōu)異優(yōu)異的治療效果是推動電場療法獲批上市并開啟商業(yè)化進程的核心要素。電場療法在研發(fā)早期主要用于膠質(zhì)瘤治療，其在膠質(zhì)瘤領(lǐng)域的突破性成就，引來醫(yī)學界對電場療法的廣泛關(guān)注，成為推動電場療法發(fā)展的重要因素。電場療法治療膠質(zhì)瘤獲得廣泛認可過去十年進行的其他23項針對膠質(zhì)母細胞瘤的新藥或給藥方案并沒有顯著的生存獲益。相比之下，電場療法顯著的提高腦質(zhì)母細胞瘤患者的生存期，在膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域取得的重大突破，吸引國際上更多醫(yī)療研究組織和機構(gòu)開展電場療法的產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗，加快電場療法產(chǎn)品上市進程，推動電場療法行業(yè)技術(shù)的不斷進步和產(chǎn)品功能不斷完善，促進電場療法行業(yè)的發(fā)展。痛點及發(fā)展建議04行業(yè)痛點行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)前景趨勢05行業(yè)前景行業(yè)競爭格局行業(yè)標桿企業(yè)電場療法行業(yè)標準化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標準化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。電場療法行業(yè)大數(shù)據(jù)應用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼電場療法行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務(wù)，成為電場療法行業(yè)新的發(fā)展方向.行業(yè)面臨洗牌標準化趨勢融合行業(yè)平臺職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗由于新冠疫情對經(jīng)濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此電場療法行業(yè)也進入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。行業(yè)發(fā)展趨勢““0102競爭格局1競爭格局2行業(yè)競爭格局通過ClinicalTrials檢索和文獻報道，全球在進行的電場療法臨床試驗有39項，其中有7項進入或完成臨床I期，14項進入或完成臨床II期。中國參與和開展的電場療法臨床試驗有4項。電場療法臨床試驗中，所有的儀器均來自美國NovoCure公司，研究主體80%以上為醫(yī)學研究機構(gòu)進行學術(shù)研究。由于中國內(nèi)地尚未有電場療法設(shè)備獲批上市，中國內(nèi)地電場療法市場仍呈現(xiàn)空白狀態(tài)，但針對廣大的患者群體市場，中國本土仍有電場療法設(shè)備儀器在市場上銷售使用，其中70%來自美國，30%來自日本。2020年，中國將有首部自主研發(fā)電場療法設(shè)備上市，屆時將瓜分中國電場療法市場，并以其高性價比、更適應本土人群的優(yōu)勢，不斷擴張。代表企業(yè)1湖南安泰康成生物科技有限公司（以下簡稱“安泰康成”）成立于2017年5月，是一家腫瘤電場治療技術(shù)研發(fā)商，專注于腫瘤創(chuàng)新治療方法、器械設(shè)備以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷修復和康復治療技術(shù)的研發(fā)。安泰康成是湖南省科技重點研發(fā)計劃項目支持的企業(yè)，在神經(jīng)外科等臨床專業(yè)領(lǐng)域資源豐富，已經(jīng)形成從技術(shù)、產(chǎn)品到臨床研